Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Ledifos 12 weeks

Brand : Ledifos

Price : 625

Strength : 400&90

Active : Ledifos-12-weeks-Hetero-ledipasvir-90mg-sofosbuvir-400mg

Company Name : Hetero

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Ledifos 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului :

Ledifos 12 săptămâni  (Generic Harvoni) sunt agenți anti-virali.

Ledifos 12 săptămâni  (Generic Harvoni) comprimate care a fost achiziționat de către un pacient numai pe bază de rețetă.

Ledifos 12 săptămâni (Generic Harvoni) comprimate cu doză fixă, conține sofosbuvir și ledipasvir.

Ledifos Prospect :

Nume comercial: Ledifos 12 săptămâni

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Hetero

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer

Drug Prescribing Information

Ledifos prescrie informații :

Ledifos este un medicament foarte eficient, implicat în tratamentul infecției virale cu virusul hepatitei C.

Ledifos este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antivirale în stare cronică.

Ledifos, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă.

Absorption

Absorbţie

Absorbția Ledifos are loc rapid, concentrația plasmatică maximă de sofosbuvir de 0,8 până la 1 oră, ledipasvir este de 4 până la 4,5 ore; și GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism

Pardoselul Ledifos in Romania conține ledipasvir care nu este metabolizat hepatic și este excretat prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când trebuie să luați comprimatele de Ledifos in Romania :

Ledifos in Romania tabletele trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă

Ledifos Pareri se utilizează fie singur, fie în combinație

Ledifos Hetero este un medicament pe bază de rețetă; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație.

Drug Called Side Effects

Ledifos efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Alimentarea interacțiunii medicamentoase în comprimatele Ledifos; alimentele nu interferează cu activitatea lui Ledifos

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele Johnson combinat cu Ledifos poate cauza pierderea efectului de concentrare a Ledifos in Romania.

Safety Measures

M?suri de siguran??

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reac?ie a infec?iei cu VHB la pacien?ii infecta?i cu HCV / HBV co-infecta?i

Posibilitatea de bradicardie simptomatic? apare în timpul asocierii cu ribavirin?

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp

Îngrijire la pacien?ii cu insuficien?? hepatic? ?i renal?.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Containerul de comprimate de Ledifos trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul Ledifos trebuie păstrat departe de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei :

Dacă pacientul nu ia doza Ledifos, trebuie să se consulte cu medicul și să administreze doza dorită cât mai curând posibil în timp. Ledifos tabletele sunt utilizate pe bază de prescripție medicală, înainte de a lua pacientul comprimat trebuie să consilieze de către medic pentru evitarea auto-medicamente

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să se mențină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de Ledifos (Sofosbuvir și ledipasvir) a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir și Sofosbuvir.

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice și, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Alte măsuri de precauție: în caz de supradozaj, contactați centrul de informații privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Mecanismul acțiunii Ledifos in Romania :

Ledifos 12 săptămâni are doi compuși eminenți;

Generic Harvoni Sofosbuvir & ledipasvir :

Ledifos 12 săptămâni este un medicament anti-viral care acționează direct, își manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Ledipasvir: își manifestă acțiunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreția și colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creșterii virale

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanț.

Distribution

Distribuire:

Ledifos trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice

Elimination

Eliminare

Ledifos Excreția apare prin fecale și urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale și 1% în urină ca fiind neschimbată

Dosage Regimens

Modalități de dozare În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledifos a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Ledifos se recomandă timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledifos administrat oral ca doză unică timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledifos administrat timp de 24 de săptămâni ca o singură doză

Ledifos este indicat în majoritatea pacienților pediatrici cu vârsta de 12 ani sau mai mult sau cu greutate de 35 kg.

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică.

La adulți:

Doza recomandată de comprimate Ledifos la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică

Pacienții dobândiți fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledifos trebuie administrat în doză unică pe cale orală timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledifos trebuie administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni

Terapia cu ciroză compensată:

Ledifos trebuie administrat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Ledifos combinat cu ribavirină pe bază de greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi.

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledifos cu ribavirină administrată timp de 12 săptămâni ca o singură doză

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledifos trebuie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiții decompensate, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului

Ledifos 12 săptămâni concomitent cu alte medicamente îi place;

Ledifos 12 săptămâni Cu antiacide: ca inhibitori ai pompei de protoni, antagoniștii receptorilor H2 cauzează reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Ledifos 12 săptămâni cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice imitate

Ledifos Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Ledifos Cu digoxină: crește efectul concentrației digoxinei

Ledifos 12 săptămâni Cu anti-convulsanți: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului și inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir și ledipasvir, poate determina o creștere a absorbției intestinale a acestor substraturi

Ledifos Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Ledifos sunt contraindicate;

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condițiilor de sarcină

Au loc reacții de hipersensibilitate.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Ledifos cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Ledifos categorie de sarcină: B1

Ledifos este sigur de utilizat în cazul monoterapiei (utilizat singură)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină.