Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Erlocip

Brand : Erlocip

Price : 240

Strength : 150 mg

Active : AntiCanmcer-Cancer-Treatment-Erlotinib-Erlocip-150mg-Cipla

Company Name : Cipla

Tablets : 30

Medicine Overview of Erlocip Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de droguri al Erlocip

Erlocip este un produs cipla care conține o substanță activă cunoscută sub numele de Erlotinib, un medicament de primă linie în alegerea stadiului metastazic al cancerului pulmonar fără celule mici.

Erlocip este de obicei prescris pentru pacienții care nu sunt contori la cel puțin un regim de chimioterapie.

Erlocip este caracterizat chimic ca derivat de chinazolină, cu efect anti-neoplazic împotriva celulelor tumorale.

Erlocip este clasificat din punct de vedere farmacologic ca inhibitor al tirozin kinazei.

Erlocipul crește semnificativ nivelele aminotransferazei serice în timpul terapiei și acest lucru poate determina leziuni hepatice.

Erlocip conținând 150 mg de Erlotinib ca agent anti-cancer.

Marca comercială: Erlocip

Componente active: Erlotinib

Forța: 150MG

Mfg: Cipla

Pachet: 30 de tablete pe recipient

Categorie: Agent anti-neoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Erlocip;

Înainte de a începe tratamentul cu Erlocip, determinarea stării mutației este necesară pentru ca pacienții să prevină condițiile cum ar fi evaluarea fals pozitivă sau negativă.

Absorption

Absorbţie

Aproape 60% din Erlotinib se absorb după administrarea orală de comprimate Erlocip.

Biodisponibilitatea orală atinge aproape 100%

Timpul maxim de concentrație plasmatică atinge la 4 ore după consumul de droguri.

Solubilitatea erlotinibului depinde de valoarea pH-ului, dacă creșterea pH-ului duce la scăderea solubilității cu Erlotinib.

În cazul administrării concomitente a comprimatelor Erlocip cu regulatori gastrici cum ar fi inhibitorii pompei de protoni cauzează epuizarea expunerii la Erlotinib și conduce la creșterea concentrației acesteia.

Metabolism

Metabolism

Metabolizarea Erlotinib este indusă de CYP3A4 și, în mai mică măsură, de CYP1A2.

Există trei căi metabolice majore care implică metabolismul Erlotinib;

Oxidarea acizilor carboxilici conduce la O-demetilarea lanțurilor laterale.

Hidroliza acidului arii carboxilic provoacă oxidarea porțiunii de acetilenă.

Fracțiunea fenil acetilenă suferă hidroxilare aromatică.

When to Take the Drug

Când trebuie să luați comprimatele Erlocip

Tabletele Erlocip trebuie administrate pe stomacul gol; ar trebui să fie luate cu cel puțin o oră mai devreme sau 2 ore după consumul de alimente.

Drug Called Side Effects

Erlocip cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse au apărut în această terapie, cum ar fi;

Diaree severă

Rashes

Boala pulmonară interstițială

În NSCLC:

anorexie

Oboseală

Tuse

Dispneea

Greaţă

Diaree

Eczemă

Infecţie

Vărsături

stomatită

pruritul

Piele uscata

Conjunctivită

keratoconjunctivita

Durere abdominală

Anomalii ale funcției hepatice cum ar fi;

Ridicarea;

Bilirubina

AST

ALT

În cancerul pancreatic;

Similar cu NSCLC dar unele excepționale cum ar fi;

Edem

Febră

Constipație

Durerea osoasă

mialgie

depresiune

Pierdere în greutate

Ameţeală

Insomnie

alopecia

Anxietate

neuropatia

meteorism

frisoane

Tromboza venoasă profundă

Anemie hemolitică cu trombocitopenie

Tulburări cardiace

hemoragie

Tulburări renale

În ambele NSCLS & pancreatic;

Sângerarea ulcerului peptic

Melena

hematochezia

hematemeza

Hipopotasemia

Efectele post-marketing;

Afecțiunile cutanate și subcutanate, cum ar fi hirsutismul, genele sau sprâncenele modificate, tulburările unghiilor,

Perforațiile GI

Insuficiență hepatică

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Tabletele Erlocip trebuie luate pe stomacul gol; deoarece pH-ul reglează solubilitatea Erlotinib.

Evitați consumul de fructe sau suc de struguri în timpul tratamentului cu Erlotinib.

Acest lucru poate rezulta ca cresterea nivelurilor de Erlotinib din organism duce la aparitia efectelor adverse.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Efectele pulmonare:

Boala pulmonară interstițială poate să apară pentru a depăși acest efect prin întreruperea sau întreruperea tratamentului cu Erlocip.

Pacientul poate examina frecvent prin analiza ILD; acest lucru poate să apară în terapia combinată cu gemcitabină.

Afectarea leziunilor renale:

Este posibil să apară unele tulburări renale, pentru a evita această problemă amânarea sau întreruperea teoriei cu comprimate Erlocip și urmărirea testului obișnuit al funcției renale.

Insuficiență hepatică:

Datorită nivelurilor crescute de bilirubină, AST și ALT cauzează toxicitatea hepatică, pentru a preveni acest efect monitorizarea pacienților cu teste frecvente ale funcției hepatice.

În condiții severe, tratamentul trebuie oprit.

 Diaree:

Oferind rehidratare datorită pierderii de fluide și, de asemenea, oferă loperamidă ca medicament alternativ.

 În severitate, întrerupeți tratamentul cu Erlocip

Perforațiile GI:

Acest lucru poate să apară din cauza utilizării concomitente a Erlocip cu AINS, corticosteroizi, agenți antiangiogeni sau compuși bazați pe taxan cauzează perforarea GI prin creșterea nivelului de acid în stomac.

Acest lucru poate fi depășit prin întreruperea tratamentului.

Afecțiuni cutanate buloase și exfoliative:

Întrerupeți sau opriți tratamentul

Tulburări cardiace:

Infarctul miocardic poate să apară datorită combinării Erlocip cu gemcitabină, pentru a evita această problemă, oprirea terapiei combinate.

Tulburări cerebrovasculare:

Se poate produce hemoragie, opriți terapia

Anemie hemolitică legată de trombocitopenie:

Frecvent numără celulele sanguine înainte și după terapie pentru a evita această problemă.

Tulburări oculare: În stare gravă, opriți tratamentul

Sângerare:

Pacientul care primește derivați de cumarină sau warfarină cu Erlocip trebuie să monitorizeze periodic valorile INR sau de protrombină pentru a preveni tulburările de sângerare.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul de tablete Erlocip trebuie păstrat la 25 ° C.

Containerul trebuie să fie ferit de căldură, lumină și umiditate

Missed Dosa

Pierderea dozei

Doza pierdută nu trebuie urmată, în cazul în care poate apărea pacientul, trebuie consultat medicul oncolog și urmați instrucțiunile

Urmați programul corect de dozare pentru a evita pierderea dozei; acest lucru poate avea ca rezultat creșterea efectelor adverse ale Erlotinib.

Overdosage

Peste dozajul

Doza pierdută este unul dintre motivele pentru obținerea unei stări de dozaj.

Odată ce doza de Erlocip survine la pacienți, trebuie să se acorde măsuri de susținere și să se urmărească măsurile preventive

Doza crescută de Erlotinib provoacă diaree și erupții severe, ridicând AST, ALT duce la afectarea ficatului.

Opriți terapia.

Machanism of action

Cancer pulmonar fără celule mici:

 Tabletele Erlocip sunt indicate în primul rând pentru tratamentul NSCLC avansat, la pacienții care conțin deleții de exon 19 sau mutații de substituție.

Tabletele Erlocip sunt, de asemenea, considerate ca monoterapie pentru pacienții cu NSCLC avansați progresiști ​​după 4 săptămâni de tratament cu compuși pe bază de platină.

Erlocip este indicat în principal pentru pacienții care nu răspund pentru un medicament pentru chimioterapie.

Dar, eficacitatea Erlocip nu a fost evaluată, pentru tratamentul de primă linie în exon 19 eliminări sau mutații ale NSCLC avansate.

Erlotinibul este, de asemenea, considerat o terapie de primă linie în timp ce se combină cu gemcitabină, care este eligibilă pentru tratamentul carcinomului pancreatic avansat.

Distribution

distribuire

Aproximativ 93% din Erlotinib se leagă de proteinele plasmatice umane.

Volumul aparent de distribuție este de 232 L

Elimination

Excreţie

Valoarea medie a clearance-ului creatininei este de 4,47 L / oră

Perioada de înjumătățire terminală a Erlotinib este de 36,2 ore

Concentrația plasmatică la starea de echilibru are loc în decurs de 7 până la 8 zile.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Erlocip

În NSCLC:

Doza recomandată de Erlocip în această condiție este de 150 mg de comprimat trebuie administrată o dată pe zi.

Această terapie trebuie urmată până la apariția progresiei bolii și a toxicității.

În pancreas:

Doza prescrisă este de 100 mg de comprimat Erlotinib, care trebuie combinată cu gemcitabină.

Dacă pacienții nu primesc erupții severe, tratamentul cu Erlocip trebuie continuat.

În terapia combinată a Erlocip cu substraturi sau modulatori CYP3A4, este necesară o modificare a dozei de până la 50 mg.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Tabletele Erlocip sunt inhibitori puternici ai CYP1A1, inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 și, de asemenea, inhibitor puternic al Glucuronidării de către UGT1A1.

Tabletele Erlocip combinate cu inhibitori ai CYP3A4 determină creșterea expunerii la Erlocip.

Inhibitorii CYP3A4 cum ar fi ketaconazolul, ciprofloxacina, ritonavirul, claritromicina, voriconazolul.

Tableta Erlocip administrată împreună cu inductorii CYP3A4, cum ar fi rifampicina, determină reducerea expunerii la Erlocip. Unii inductori ai CYP3A4, cum ar fi rifabutina, rifapentina, anti-convulsive.

Fumul de țigară se produce în timpul tratamentului cu Erlocip, duce la scăderea expunerii la Erlocip.

Solubilitatea erlocipului are loc prin valorile pH-ului, odată ce pH-ul scade solubilitatea creșterii erlotinibului și provoacă pierderea efectelor.

 Erlocip nu trebuie administrat împreună cu autoritățile de reglementare gastrice la un moment dat; anumite intervale de timp, cum ar fi aproximativ 2 ore, trebuie luate înainte sau după ingestia alimentelor.

Erlotinibul nu trebuie combinat cu compuși pe bază de platină; poate crește efectul concentrației compușilor bazați pe platină.

Erlocip nu trebuie să fie concomitent cu Capecitabina; poate provoca creșterea efectului concentrației de Erlotinib.

Proteazomul inhibitor, cum ar fi Bortezomib, poate fi în mod convențional semnificativ efectul inhibitorilor EFGR, incluzând Erlocip.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Orice reacții anafilactice cum ar fi erupții cutanate, sindrom Stevens Johnson pot să apară în timpul tratamentului datorită faptului că pacienții sunt contraindicați la componenta Erlocip.

Pregnancy and Lactation

 

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină D

Erlotinibul provoacă răni fetale; nu trebuie sugerată în timpul sarcinii.

Nu este permisă alăptarea.

Eficacitatea Erlotinib nu a fost evaluată la copii și adolescenți.