Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Sovihep V

Brand : Zydus Heptiza

Price : 274

Strength : 400mg + 100mg

Active : Sovihep-V-Zydus-Sofosbuvir-400mg-Velpatasvir-100mg

Company Name : Zydus

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Sovihep V Tablet

DROGUL PROFILE

Sovihep V – Generic Epclusa (Sofosbuvir & Velpatasvir ) Zydus tablets

Profilul medicamentului

Denumire comercială: Sovihep V

Compoziție: Sofosbuvir & Velpatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 100 mg

Nume producător: Zydus hepatica

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Medicament anti-hepaciviral

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea medicamentului pentru tabletele Sovihep V.

Sovihep V este utilizat în următoarele condiÈ›ii cum ar fi;

Pacienții suferiți de ciroză compensată sau fără ciroză

PacienÈ›ii cu decompensare cu afecÈ›iune de lungă durată utilizaÈ›i în asociere cu ribavirină

Tabletele Sovihep V sunt utilizate în condiÈ›ii cum ar fi infecÈ›ia virală a hepatitei C la adolescenÈ›i; InfecÈ›ia cu VHC este cauzată de diferite genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI.

Absorption

Absorbţie

Dacă crește nivelul pH-ului gastric, duce la scăderea solubilității Velpatasvir

Timpul maxim de concentraÈ›ie atât a sofosbuvirului cât È™i a Velpatasvirului are loc în interval de 0,5 până la 1 oră È™i, respectiv, 3 ore

ConcentraÈ›ia plasmatică maximă de sofosbuvir È™i Velpatasvir există în 567ng / ml È™i respectiv 259ng / ml

Metabolism

When to Take the Drug

Când să luaÈ›i Tablet Sovihep V in Romania :

Sovihep V comprimate trebuie administrate cu sau fără alimente

Pentru a administra comprimatele Sovihep V frecvent în acelaÈ™i timp în fiecare zi, ca o singură doză

Preparatele de creÈ™tere a pH-ului gastric determină epuizarea efectului concentraÈ›iei serice a Velpatasvir, pentru a evita ca aceste complicaÈ›ii să consume antacidele, antagoniÈ™tii H2 È™i inhibitorii pompei de protoni înainte de administrarea dozei de Sovihep V.

Dacă se administrează concomitent cu ribavirină, Sovihep V trebuie administrat împreună cu alimentele.

Drug Called Side Effects

Sovihep V efecte secundare :

Unele efecte pot apărea în timpul tratamentului comprimatelor Sovihep V;

Greaţă

Insomnie

Astenie

Ridicați nivelul lipazelor

depresiune

Durere de cap

Creșterea creatininkinazei

CondiÈ›iile care amenință viaÈ›a, cum ar fi bradicardia simptomatică severă, apar în timpul administrării concomitente cu amiodaronă

Oboseală

Anemie

Eczemă

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Nu are loc nicio interacțiune medicamentoasă alimentară, produs pe bază de plante, cum ar fi st. Combinația de sunătoare cu Sovihep V determină scăderea efectului terapeutic al lui Sovihep V

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ribavirina cu comprimate Sovihep V în stare cronică care cauzează rău femeilor însărcinate cauzează afectarea fătului

Trebuie acordată atenție pacienților cu insuficiență renală și hepatică

Reducerea efectului terapeutic al Sovihep V, în timp ce utilizarea concomitentă a Sovihep V cu inductori P-gp

Se produce o bradicardie severă în timp ce se combină cu amiodaronă

În timpul administrării comprimatelor Sovihep V apar unele efecte adverse, pentru a evita aceste condiÈ›ii, trebuie luate măsuri de precauÈ›ie

După terminarea tratamentului, reactivarea infecției cu VHB apare la pacienții infectați concomitent cu infecții cu VHC / VHB, pentru a evita ca aceste condiții să investigheze pacientul prin măsurarea HBsAg și anti-HBc.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul de comprimate Sovihep V trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Păstrați recipientul departe de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Sovihep V nu este un medicament obișnuit, este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat numai de pacienții care au toate baza de prescripție valabilă

Dacă pacientul nu ia doza de comprimat Sovihep V, trebuie să ia sfatul medicului È™i să ia medicamentul în timp, deoarece este o terapie cu doză unică

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să urmaÈ›i programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul :

Nu există un antidot distinct pentru supradozarea tabletelor Sovihep V; odată ce apare supradozajul, confirmă prezența toxicității

Verificați manifestările cruciale și luați măsuri adjuvante.

Hemodializa este o procedură alternativă utilizată în supradozajul comprimatelor Sovihep V, poate elimina eficient metabolitul dominant circulant al sofosbuvirului, GS-331007 cu o raÈ›ie de eradicare de 53%

Prin urmare, Velpatasvir este puternic legat de proteina umană din plasmă; nu este eliminat prin hemodializă și oferă rezultate incredibile

Machanism of action

Mecanismul de acțiune al lui Sovihep V :

O tabletă Sovihep V care conține agenți anti-virali care acționează direct, cum ar fi sofosbuvir și Velpatasvir, care expulzează acțiunile lor printr-un anumit mecanism, include;

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei ARN NS5B dependentă de HCV NS5B, o enzimă esenÈ›ială pentru producerea virale. Prin urmare, această inhibare determină epuizarea în proliferarea virală

Velpatasvir este un inhibitor al HCV NS5A este un genotip pan, NS5A este o proteină necesară pentru replicarea virală a HCV, astfel inhibarea conduce la reducerea producÈ›iei de virus HCV în corpul uman.

Distribution

Distribuire

Proteina plasmatică umană legată de sofosbuvir È™i Velpatasvir cu interval de 61 până la 65% È™i respectiv> 99,5%.

Elimination

Eliminare

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a atât sofosbuvir È™i Velpatasvir cât È™i metabolitul circulant numit GS-331007 se ating la 0,5 ore, 15 ore, respectiv 27 ore

Principalele căi de excreție a tuturor componentelor;

Sofosbuvir prin metabolizare; Velpatasvir prin bilă în formă neschimbată È™i GS-331007 prin filtrare glomerulară È™i secreÈ›ie tubulară activă

Urină:

Sofosbuvir: 80%; Velpatasvir: 14%

fecale:

Sofosbuvir: 0,4%; Velpatasvir: 94%

Dosage Regimens

Modalități de dozare pentru tabletele Sovihep V :

Înainte de iniÈ›ierea tratamentului, pacienÈ›ii trebuie examinaÈ›i prin numărarea antigenului de suprafață al hepatitei B È™i anticorpului miezul hepatitei B (HBsAg & Anti-HBc) pentru a preveni problema ca reactivarea infecÈ›iei cu VHB

Doza recomandată de tablete Sovihep V include:

Sovihep V care conține medicamente combinate cu doze fixe, cum ar fi 400 mg de sofosbuvir și 100 mg de Velpatasvir

Tablete recomandate Sovihep V la pacienții cu infecție cronică VHC legată de genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI.

PacienÈ›i cu un copil Pugh A: un comprimat de Sovihep V trebuie administrat în doză unică

Pacienții cu ciroză cronică sau decompensați (copii B sau C): Comprimatele Sovihep V trebuie combinate cu ribavirină

Doza de ribavirină trebuie administrată pe baza greutății pacienților

Mai puțin de 75 kg: 1000 mg pe zi; cel puțin 75 kg: 1200 mg pe zi

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentoasă a lui Sovihep V

Sovihep V cu amiodaronă cauzează bradicardie gravă

Tableta Sovihep V concomitentă cu agenți reducători de acid determină scăderea efectului concentrației de Velpatasvir

Tableta Sovihep V combinată cu digoxina determină creșterea concentrației serice a digoxinei

Tableta Sovihep V cu anticonvulsivante determină epuizarea efectului concentrației de comprimat Sovihep V

Tableta Sovihep V combinată cu agenți anti-retrovirus HIV conduce la scăderea concentrației serice a Velpatasvir

Tableta Sovihep V combinată cu agenți de reductază HMG CoA conduce la creșterea concentrației acestor agenți.

Tabletele Sovihep V sunt substraturi pentru transportul de medicamente P-gp È™i BCRP, în timp ce combinarea Sovihep V cu inductori ai P-gp determină epuizarea concentraÈ›iei plasmatice a tabletei Sovihep V conducând la reducerea efectului curativ

Tableta Sovihep V utilizată concomitent cu anti-micobacterii cauzează epuizarea tabletei Sovihep V.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

ReacÈ›ia anafilactică apare în timp ce pacienÈ›ii sunt contraindicaÈ›i la componentele prezente în comprimatul Sovihep V

Sovihep V comprimate în timp ce utilizaÈ›i singur este sigur, dacă este combinat cu ribavirina contraindicată femeilor gravid.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Sovihep V se folosește singur, apoi categoria de sarcină se află sub B1; sigur de utilizat

Dacă Sovihep V combinat cu ribavirină, categoria de sarcină este X; determină moartea fetală

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul tratamentului