Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Sofovir 12weeks

Brand : Sofovir

Price : 390

Strength : 400mg

Active : Sofovir-12-weeks-Hetero-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Hetero

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Sofovir 12weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Sofovir 12 săptămâni – Sofosbuvir (Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Comprimatele de sofovir 12 săptămâni sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, care nu sunt utilizate în mod obișnuit, se utilizează pentru pacienții care au toate o rețetă valabilă și sub îndrumarea medicului

Sofovir 12 săptămâni ul este inclus în categoria farmacologică a inhibitorului ARN-polimerazei virale NS5B de virus hepatitic C

Sofovir ul este o terapie cu doză unică, absorbită foarte rapid în interval de 0,5 până la 2 ore după administrare.

Corelați cu alte terapii anterioare, regimurile bazate pe Sofovir 12 săptămâni contribuie cu o rată eficientă curabilă, efectele secundare fiind mai mici în intervalul

La majoritatea pacienților, Sofovir nu este combinat cu interferonul de pegiu datorită efectelor adverse produse de interferonul peg. Chiar dacă această concomitentă este evitată, rata curabilă este o rată remarcabilă.

Nume comercial: Sofovir 12 săptămâni

Ingredient activ: Sofosbuvir

Rezistența: 400MG

Mfg: asistență medicală heterotrofică

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Activitate anti-hepacivirală

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Sofovir 12 săptămâni

Informațiile de prescriere a comprimatelor de Sofovir pentru pacienții afectați de infecția cronică cu virusul hepatitei C;

Sofovir  12 săptămâni este indicat în principal pentru terapia cu virus hepatitic C prin combinarea cu alte medicamente antivirale

Eficacitatea Sofovir este stabilită în infecțiile cu genotip I, II, III sau IV, la pacienții care suferă de infecție concomitentă cu HIV-1 / HBV.

Sofovir prescris în principal pentru pacienții adolescenți și pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau cu greutate de cel puțin 35 kg la infecția cu hepatită C indusă de genotipul II sau III.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală, timpul maxim de plasmă al Sofovir ului se atinge în intervalul de 0,5 până la 2 ore, iar metabolitul său circulant GS-331007 are un timp maxim de plasmă de 2 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism

Sofovir ul este puternic metabolizat în ficat, în timp ce Sofovir este un substrat al P-gp și BCRP.

When to Take the Drug

Cum să luați Tablet Sofovir :

În general, Sofovir este administrat cu sau fără alimente.

Sofovir este administrat ca o singură doză

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul, înghițiți comprimatul ca întreg cu puțină apă

Drug Called Side Effects

Sofovir a cauzat efecte secundare

Reacții adverse generale ale Sofovir;

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

pruritul

Greaţă

Astenie

Diaree

Febră, frisoane

neutropenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Eczemă

mialgie

Iritabilitate

Sindromul asemănător gripei

pancitopenie

Bradicardie

Reactivarea HBV

Depresiune

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă în timpul administrării Sofovirului, dar trebuie luată precauție în timpul tratamentului

Dieta trebuie urmată sub îndrumarea medicului

Medicamentul cu interacțiune pe bază de plante are loc ca; Sofovir cu sunătoare pot provoca epuizarea efectului terapeutic al Sofovir.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Utilizați cu prudență în stare decompensată; ribavirina trebuie combinată cu Sofovir. Ribavirina determină anomalii fetale și moartea. În starea de sarcină, ribavirina nu este recomandată

Sofovirul combinat cu inductori puternici ai P-gp sau BCRP conducând la pierderea efectului terapeutic. Evitați această combinație.

În timpul tratamentului cu amiodaronă concomitent cu Sofovir, pacientul trebuie să consulte cu privire la expunerea acestei asocieri, pe de altă parte trebuie să fie prescrise câteva medicamente alternative pentru a reduce riscul de bradicardie simptomatică

La pacienții infectați cu HIV-1 / HBV, reactivarea HBV apare în timpul sau după tratament, pentru a evita această problemă, pacientul trebuie să examineze pentru a calcula nivelul antigenului de suprafață HBV și anticorpul miezului HBV înainte de începerea tratamentului.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a tabletelor Sofovir;

Container de tablete Sofovir păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Recipientul trebuie ținut în loc uscat și răcoros, fără umiditate, căldură și lumină

Nu lăsați la îndemâna copiilor

Termenul de valabilitate al tabletei este de aproximativ 5 ani.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Sofovir este un medicament pe bază de prescripție medicală, dacă pacientul nu reușește să ia doza de Sofovir trebuie să se consulte cu medicul și să ia doza în timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare

Medicamente: medicamente eliberate pe bază de prescripție medical

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, nu este necesar un antidot distinct pentru o doză de Sofovir.

Dacă supradozajul are loc la pacienți, există două posibilități de a depăși această dificultate;

1. Pacienții au confirmat mai întâi toxicitatea și pacienții trebuie monitorizați periodic pentru simptomele și starea lor clinică. Pentru a menține corect măsurile de siguranță.

2. Hemodializa este o altă metodă care este implicată în supraviețuirea dozei, eliminând preponderent conținutul metabolitului circulant al sofosbuvir ului din organism, cu o separare în intervalul de 54%.

 

Machanism of action

Mecanismul lui Sofovir :

Sofovir ul care conține sofosbuvir este un genotip pan, inhibitor al polimerazei HCV NS5B ARN.

Această enzimă ARN polimerază este implicată în producția virale. Sofovir ul este un promedicament care se transformă în metabolit farmacologic activ prin metabolizare intracelulară.

Metabolitul activ este cunoscut ca uridin trifosfat. Acest metabolit se introduce în ARN viral prin polimerază ARN virală de HCV și prezintă activitate antivirală prin procesul de terminare a lanțului.

Distribution

Distribuire

Capacitatea legată de proteinele plasmatice umane cu Sofovir se situează aproape de intervalul de la 61 până la 65%

Metabolitul circulant are o proprietate minimă legată de proteine.

Elimination

Excreţie

Sofovir ul este eliminat prin urină prin filtrare glomerulară

Perioada de înjumătățire terminală a Sofovir este de 0,51 ore, iar metabolitul său are 27 de ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

400 mg de Sofovir (sofosbuvir)

Doza recomandată de Sofovir în asociere cu alte medicamente;

Pacientul dobândit cu infecții virale hepatitice cronice cu genotip I, IV, V sau VI:

Sofovir ul este combinat cu ribavirina și interferonul alfa peg trebuie luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Sofovir și ribavirină trebuie luate în cazul în care nu este de dorit ca pacienții să ia interferon alfa peg pentru 24 săptămâni

Pacienții au suferit de hepatită cronică cu genotip II:

Sofovir trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică timp de 12 săptămâni

Pacienții cu hepatită de genotip III:

Sofovir combinat cu ribavirină și cu interferon alfa peg și ar trebui luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

În caz contrar, Sofovir cu ribavirină trebuie administrat în doză unică timp de 24 de săptămâni

În transplantul de ficat:

Sofovir trebuie utilizat concomitent cu ribavirina ca doză unică până la transmiterea hepatică.

În pediatrie:

Tableta de sofovir este recomandată copiilor la vârsta de 12 ani sau cu o greutate de cel puțin 35 kg;

În fără ciroză sau cu copilul Pugh A sau compensat:

Doza recomandată este de un comprimat de Sofovir asociat cu ribavirină pe bază de greutate, sub formă de doză unică timp de 12 săptămâni

În ciroză decompensată:

Doza recomandată de Sofovir este de un comprimat care trebuie utilizat cu ribavirină timp de 24 de săptămâni.

Ribavirina:

Se recomandă administrarea ribavirinei în două doze divizate numai cu alimente

Doza inițială de 600 mg a crescut lent până la 100 mg pe zi, în greutate mai mică de 75 kg

1200 mg ar trebui să fie luate pe zi cu o greutate de cel puțin 75 kg.

În dozele pediatrice de ribavirină;

<47 kg: 15 mg / kg / zi

47 până la 49 kg: 600 mg pe zi

50 până la 65 kg: 800 mg / zi

66 până la 80 kg: 1000 mg / zi

> 80 kg: 1200 mg / zi

Nu se efectuează nicio ajustare a dozei în terapia cu Sofovir în cazul insuficienței renale și hepatice.

Drug Interaction

Interacțiuni medicamentoase

Sofovir ul este un substrat al transportatorilor P-gp și BCRP. În timp ce utilizați Sofovir cu P-gp sau BCRP, inductorii puternici, cum ar fi rifampin sau sunătoare, pot determina scăderea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Astfel, epuizarea rezultatelor efectului terapeutic al Sofovir

Administrarea concomitentă de Sofovir cu inhibitori P-gp sau BCRP determină creșterea concentrației plasmatice a Sofovir.

Sofovir ul cu medicamente analeptice precum modafinilul determină scăderea efectului concentrației de Sofovir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Tableta de sofovir combinată cu ribavirină sau cu interferon alfa, contraindicată la starea de sarcină

Reacția hipersensibilă se datorează pacienților contraindicați la componenta prezentă în comprimatul de Sofovir.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Sofovir se încadrează în categoria de sarcină B1

În timp ce Sofovir combinat cu ribavirină în stare cronică, ribavirina are sarcină categorie X; ceea ce înseamnă că provoacă leziuni fetale chiar și la moarte

Ribavirina nu trebuie recomandată în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea