Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

MyHep 12 weeks

Brand : Myhep

Price : 412

Strength : 400mg

Active : MyHep-12-weeks-Mylan-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Mylan

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of MyHep 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Myhep 12 săptămâni  - Sofosbuvir

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Myhep 12 săptămâni se încadrează în categoria farmacologică a inhibitorului ARN polimerazei virale NS5B a virusului hepatitei C

Myhep 12 săptămâni este o terapie cu doză unică, absorbită foarte rapid în interval de 0,5 până la 2 ore după administrare.

Tabletele Myhep sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, nu sunt utilizate în mod obișnuit pentru pacienții care au toate o rețetă valabilă și sub îndrumarea medicului

La majoritatea pacienților, Myhep nu este combinat cu interferonul pegular din cauza efectelor adverse produse de interferonul peg. Chiar dacă această concomitentă este evitată, rata curabilă este o rată remarcabilă.

Nume comercial: Myhep 12 săptămâni

Ingredient activ: Sofosbuvir

Rezistența: 400MG

Mfg: produse farmaceutice Mylan

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Activitate anti-hepacivirală

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Myhep

Informațiile de prescriere a comprimatelor Myhep pentru pacienții afectați de infecția cronică cu virus hepatitic C;

Myhep 12 săptămâni este indicat în principal pentru terapia cu virusul hepatitei C prin combinarea cu alte medicamente antivirale

Eficacitatea Myhep 12 săptămâni este stabilită în infecțiile cu genotip I, II, III sau IV, la pacienții care au infecție concomitentă cu HIV-1 / HBV.

Myhep  12 săptămâni prescris în principal pentru pacienții adolescenți și pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau cu greutate de cel puțin 35 kg la infecția cu hepatită C indusă de genotipul II sau III.

Absorption

Absorbţie

După o administrare orală, timpul maxim de plasmă al Myhep se atinge în intervalul de 0,5 până la 2 ore, iar metabolitul său circulant GS-331007 are un timp maxim de plasmă de 2 până la 4 ore

Metabolism

Metabolism

Myhep este puternic metabolizat în ficat, în timp ce Myhep este un substrat al P-gp și BCRP

When to Take the Drug

Cum să luați Tableta Myhep

În general, Myhep se administrează cu sau fără alimente.

Tableta Myhep este administrată ca o singură doză

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul, înghițiți comprimatul ca întreg cu puțină apă.

Drug Called Side Effects

Myhep a cauzat efecte secundare

Reacții adverse generale ale Myhep;

Greaţă

Bradicardie

Reactivarea HBV

Iritabilitate

Sindromul asemănător gripei

pancitopenie

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

pruritul

depresiune

Astenie

Diaree

Febră, frisoane

neutropenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Eczemă

Mialgie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Dieta trebuie urmată sub îndrumarea medicului

Medicamentul cu interacțiune pe bază de plante are loc ca; Myhep cu sunătoare pot provoca epuizarea efectului terapeutic al Myhep

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă în timpul tratamentului cu Myhep, dar trebuie luată precauție în timpul tratamentului.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Utilizați cu prudență în stare decompensată; ribavirina trebuie combinată cu Myhep. Ribavirina determină anomalii fetale și moartea. În starea de sarcină, ribavirina nu este recomandată

Myhep combinată cu inductori puternici P-gp sau BCRP care duc la pierderea efectului terapeutic. Evitați această combinație.

La pacienții infectați cu HIV-1 / HBV, reactivarea HBV apare în timpul sau după tratament, pentru a evita această problemă, pacientul trebuie să examineze pentru a calcula nivelul antigenului de suprafață HBV și anticorpul miezului HBV înainte de începerea tratamentului

În timpul tratamentului cu amiodaronă concomitent cu Myhep, pacientul trebuie să consulte cu privire la expunerea acestei combinații, pe de altă parte trebuie să fie prescrise câteva medicamente alternative pentru a reduce riscul de bradicardie simptomatică.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a tabletelor Myhep;

Conținutul de tabletă Myhep este păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Recipientul trebuie ținut în loc uscat și răcoros, fără umiditate, căldură și lumină

Nu lăsați la îndemâna copiilor

Termenul de valabilitate al tabletei este de aproximativ 5 ani.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Myhep este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, dacă pacientul nu reușește să ia doza de Myhep trebuie să se consulte cu medicul și să ia doza în timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare

Medicamente: medicamente eliberate pe bază de prescripție medical

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, nu este necesar un antidot distinct pentru o doză mai mare de Myhep.

Dacă supradozajul are loc la pacienți, există două posibilități de a depăși această dificultate;

Pacienții au confirmat mai întâi toxicitatea și pacienții trebuie monitorizați periodic pentru simptomele și starea lor clinică. Pentru a menține corect măsurile de siguranță

Hemodializa este o altă metodă care este implicată în supraviețuirea condițiilor de dozare, eliminând preponderent conținutul de metabolit circulant al sofosbuvirului din organism cu o separare în intervalul de 54%.

 

Machanism of action

Mecanismul lui Myhep  12 săptămâni :

Myhep  12 săptămâni care conține sofosbuvir este un genotip pan, inhibitor al ARN polimerazei HCV NS5B.

Această enzimă ARN polimerază este implicată în producția virale. Myhep  12 săptămâni este un promedicament care se transformă în metabolit farmacologic activ prin supunerea metabolizării intracelulare.

Metabolitul activ este cunoscut ca uridin trifosfat. Acest metabolit se introduce în ARN viral prin polimerază ARN virală de HCV și prezintă activitate antivirală prin procesul de terminare a lanțului.

Distribution

Distribuire                                                            

Capacitatea legată de proteinele plasmatice umane cu Myhep se situează aproape între 61 și 65%

Metabolitul circulant are o proprietate minimă legată de proteine.

Elimination

Excreţie

Myhep este eliminat prin urină prin filtrare glomerulară

Perioada de înjumătățire terminală a Myhep este de 0,51 ore, iar metabolitul său are 27 de ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

400 mg de Myhep (sofosbuvir)

Doza recomandată de Myhep în asociere cu alte medicamente;

Pacientul dobândit cu infecții virale hepatitice cronice cu genotip I, IV, V sau VI:

Myhep este combinat cu ribavirină și interferonul alfa peg trebuie luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Myhep și ribavirină trebuie luate în cazul în care nu este de dorit ca pacienții să ia interferon alfa peg pentru 24 săptămâni

Pacienții au suferit de hepatită cronică cu genotip II:

Myhep trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică timp de 12 săptămâni

Pacienții cu hepatită de genotip III:

Myhep combinată cu ribavirină și cu interferon alfa peg și ar trebui să fie luată ca o singură doză timp de 12 săptămâni

În caz contrar, Myhep cu ribavirină trebuie administrat în doză unică timp de 24 de săptămâni

În transplantul de ficat:

Myhep trebuie utilizat concomitent cu ribavirina ca doză unică până la transmiterea hepatică.

În pediatrie:

Tableta Myhep este recomandată copiilor la vârsta de 12 ani sau cu o greutate de cel puțin 35 kg;

În fără ciroză sau cu copilul Pugh A sau compensat:

Doza recomandată este de un comprimat de Myhep care trebuie combinat cu ribavirină pe bază de greutate, ca doză unică timp de 12 săptămâni

În ciroză decompensată:

Doza recomandată de Myhep este de un comprimat care trebuie utilizat cu ribavirină timp de 24 de săptămâni.

Ribavirina:

Se recomandă administrarea ribavirinei în două doze divizate numai cu alimente

Doza inițială de 600 mg a crescut lent până la 100 mg pe zi, în greutate mai mică de 75 kg

1200 mg ar trebui să fie luate pe zi cu o greutate de cel puțin 75 kg

În dozele pediatrice de ribavirină;

<47 kg: 15 mg / kg / zi

47 până la 49 kg: 600 mg pe zi

50 până la 65 kg: 800 mg / zi

66 până la 80 kg: 1000 mg / zi

> 80 kg: 1200 mg / zi

Nu se efectuează nicio ajustare a dozei în terapia cu Myhep în cazul insuficienței renale și hepatice.

Drug Interaction

Interacțiuni medicamentoase

Myhep cu antagonist al vitaminei K, fluctuează efectul antagonistului de vitamină K

Myhep cu anticonvulsivante precum fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină cauzează scăderea efectului Myhep

Myhep ul cu medicamente analeptice, cum ar fi modafinilul, determină scăderea efectului concentrației de Myhep.

Myhep este un substrat al transportatorilor P-gp și BCRP. În timpul utilizării Myhep cu P-gp sau BCRP, inductorii puternici, cum ar fi rifampin sau sunătoare, pot determina scăderea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Astfel, epuizarea rezultatelor efectului terapeutic al Myhep.

Administrarea concomitentă de Myhep cu inhibitori P-gp sau BCRP determină creșterea concentrației plasmatice de Myhep.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Tableta Myhep combinată cu ribavirină sau cu interferon alfa, contraindicată la starea de sarcină

Reacția de hipersensibilitate provine din cauza pacienților contraindicați la componenta prezentă în comprimatul Myhep.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Myhep se încadrează în categoria de sarcină B1

În timp ce Myhep combinat cu ribavirină în stare cronică, ribavirina are sarcină categorie X; ceea ce înseamnă că provoacă leziuni fetale chiar și la moarte

Ribavirina nu trebuie recomandată în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea.