Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Sovihep 12 weeks

Brand : Sovihep

Price : 390

Strength : 400mg

Active : Sovihep-12-weeks-Zydus-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Zydus

Tablets : 28

Medicine Overview of Sovihep 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Sovihep 12 săptămâni - Sofosbuvir

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Sovihep 12 săptămâni  este inclus în categoria farmacologică a inhibitorului ARN-polimerazei virale NS5B a virusului hepatitei C

Sovihep este o terapie cu doză unică, absorbită foarte rapid în interval de 0,5 până la 2 ore după administrare.

La majoritatea pacienților, Sovihep 12 săptămâni  nu este combinat cu interferonul de peg, datorită efectelor adverse produse de interferonul peg. Chiar dacă această concomitentă este evitată, rata curabilă este o rată remarcabilă.

Tabletele Sovihep sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, care nu sunt utilizate în mod obișnuit, sunt utilizate pentru pacienții care au toate o rețetă valabilă și sub îndrumarea medicului.

Nume comercial: Sovihep 12 săptămâni 

Ingredient activ: Sofosbuvir

Rezistența: 400MG

Mfg: Zydus hepatica

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Activitate anti-hepacivirală

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Sovihep

Informațiile de prescriere a comprimatelor Sovihep pentru pacienții afectați de infecția cronică cu virusul hepatitei C;

Sovihep 12 săptămâni  este indicat în principal pentru terapia cu virus hepatitic C prin combinarea cu alte medicamente antivirale

Eficacitatea Sovihep 12 săptămâni  este stabilită în cazul infecțiilor cu genotip I, II, III sau IV, la pacienții care suferă de infecție concomitentă cu HIV-1 / HBV.

Sovihep prescris în principal pentru pacienții adolescenți și pentru pacienții pediatrici cu vârsta de 12 ani sau cântărind cel puțin 35 kg la infecția cu hepatită C indusă de genotipul II sau III.

Absorption

Absorbţie

După o administrare orală, timpul maxim de plasmă al Sovihep este atins în interval de 0,5 până la 2 ore, iar metabolitul său circulant GS-331007 are un timp maxim de plasmă de 2 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism

Sovihep este puternic metabolizat în ficat, în timp ce Sovihep este un substrat al P-gp și BCRP.

When to Take the Drug

Cum să luați Tableta Sovihep :

În general, Sovihep se administrează cu sau fără alimente.

Sovihep este administrat în doză unică

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul, înghițiți comprimatul ca întreg cu puțină apă

Drug Called Side Effects

Sovihep a cauzat efecte secundare :

Efectele secundare generale ale Sovihep;

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

pruritul

Greaţă

Bradicardie

Reactivarea HBV

depresiune

Astenie

Diaree

Febră, frisoane

neutropenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Eczemă

mialgie

Iritabilitate

Sindromul asemănător gripei

Pancitopenie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Dieta trebuie urmată sub îndrumarea medicului

Medicamentul cu interacțiune pe bază de plante are loc ca; Sovihep ul cu sunătoare poate provoca epuizarea efectului terapeutic al Sovihep

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă în timpul tratamentului cu Sovihep, dar trebuie luată precauție în timpul tratamentului.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Utilizați cu prudență în stare decompensată; ribavirina trebuie combinată cu Sovihep. Ribavirina determină anomalii fetale și moartea. În starea de sarcină, ribavirina nu este recomandată

Sovihep combinat cu inductori puternici ai P-gp sau BCRP care duc la pierderea efectului terapeutic. Evitați această combinație.

În timp ce amiodarona concomitent cu Sovihep, pacientul trebuie să consulte cu privire la expunerea acestei combinații, pe de altă parte trebuie să se prescrie unele medicamente alternative pentru a reduce riscul de bradicardie simptomatică

La pacienții infectați cu HIV-1 / HBV, reactivarea HBV apare în timpul sau după tratament, pentru a evita această problemă, pacientul trebuie să examineze pentru a calcula nivelul antigenului de suprafață HBV și anticorpul miezului HBV înainte de începerea tratamentului.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a tabletelor Sovihep;

Container de tablete Sovihep depozitat la temperatura camerei sub 30 ° C

Recipientul trebuie ținut în loc uscat și răcoros, fără umiditate, căldură și lumină

Nu lăsați la îndemâna copiilor

Termenul de valabilitate al tabletei este de aproximativ 5 ani

Missed Dosa

Pierderea dozei

Sovihep este un medicament pe bază de rețetă, dacă pacientul nu reușește să ia doza de Sovihep trebuie să se consulte cu medicul și să ia doza în timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare

Medicamente: medicamente eliberate pe bază de prescripție medical.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, nu este necesar un antidot distinct pentru o doză mai mare de Sovihep.

Dacă supradozajul are loc la pacienți, există două posibilități de a depăși această dificultate;

1. Pacienții au confirmat mai întâi toxicitatea și pacienții trebuie monitorizați periodic pentru simptomele și starea lor clinică. Pentru a menține corect măsurile de siguranță

2. Hemodializa este o altă metodă care este implicată în supraviețuirea dozei, eliminând preponderent conținutul metabolitului circulant al sofosbuvirului din organism, cu o separare în intervalul de 54%.

Machanism of action

Mecanismul lui Sovihep :

Sovihep care conține sofosbuvir este un genotip pan, inhibitor al polimerazei HCV NS5B ARN.

Această enzimă ARN polimerază este implicată în producția virale. Sovihep este un promedicament care se transformă în metabolit farmacologic activ, prin metabolizare intracelulară.

Metabolitul activ este cunoscut ca uridin trifosfat. Acest metabolit se introduce în ARN viral prin polimerază ARN virală de HCV și prezintă activitate antivirală prin procesul de terminare a lanțului.

Distribution

Distribuire

Capacitatea legată de proteinele plasmatice umane cu Sovihep se situează aproape între 61 și 65%

Metabolitul circulant are o proprietate minimă legată de proteine.

Elimination

Excreţie

Sovihep este eliminat prin urină prin filtrare glomerulară

Perioada de înjumătățire terminală a Sovihep este de 0,51 ore, iar metabolitul său are 27 de ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

400 mg de Sovihep (sofosbuvir)

Doza recomandată de Sovihep în asociere cu alte medicamente;

Pacientul dobândit cu infecții virale hepatitice cronice cu genotip I, IV, V sau VI:

Sovihep se combină cu ribavirină și cu interferon alfa peg trebuie luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Sovihep și ribavirină trebuie luate în cazul în care pacienții nu sunt de dorit să ia interferon alfa peg timp de 24 săptămâni

Pacienții au suferit de hepatită cronică cu genotip II:

Sovihep trebuie combinat cu ribavirină ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Pacienții cu hepatită de genotip III:

Sovihep combinat cu ribavirină și cu interferon alfa peg și ar trebui luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

În caz contrar, Sovihep cu ribavirină trebuie administrat în doză unică timp de 24 de săptămâni

În transplantul de ficat:

Sovihep trebuie utilizat concomitent cu ribavirina ca doză unică până la transmisia hepatică.

Ribavirina:

Se recomandă administrarea ribavirinei în două doze divizate numai cu alimente

Doza inițială de 600 mg a crescut lent până la 100 mg pe zi, în greutate mai mică de 75 kg

1200 mg ar trebui să fie luate pe zi cu o greutate de cel puțin 75 kg

În dozele pediatrice de ribavirină;

<47 kg: 15 mg / kg / zi

47 până la 49 kg: 600 mg pe zi

50 până la 65 kg: 800 mg / zi

66 până la 80 kg: 1000 mg / zi

> 80 kg: 1200 mg / zi

Nu se efectuează nicio ajustare a dozei în terapia cu Sovihep în cazul insuficienței renale și hepatice.

Drug Interaction

Interacțiuni medicamentoase

Sovihep este un substrat al transportoarelor P-gp și BCRP. În timpul utilizării Sovihep cu P-gp sau BCRP, inductorii puternici, cum ar fi rifampin sau sunătoare, pot determina scăderea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Astfel, epuizarea rezultatelor efectului terapeutic al Sovihep

În timp ce se combină cu Sovihep cu amiodaronă, nu se produce niciun efect al concentrației, dar se produce bradicardie simptomatică

Sovihep cu antagonist al vitaminei K, fluctuează efectul antagonistului de vitamină

Sovihep cu anticonvulsivante cum ar fi fenitoina, fenobarbitalul sau carbamazepina determină scăderea efectului Sovihep

Sovihep ul cu anti-micobacterii cauzează epuizarea în vigoare a concentrației de Sovihep

Administrarea concomitentă de Sovihep cu inhibitori P-gp sau BCRP determină creșterea concentrației plasmatice a Sovihep

Sovihep ul cu medicamente analeptice, cum ar fi modafinilul, determină scăderea efectului concentrației de Sovihep.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Tableta Sovihep combinată cu ribavirină sau cu interferon alfa, contraindicată la starea de sarcină

Reacția hipersensibilă provine din cauza pacienților contraindicați la componenta prezentă în comprimatul Sovihep.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Sovihep se încadrează în categoria de sarcină B1

Întrucât Sovihep combinat cu ribavirină în stare cronică, ribavirina are o sarcină de categoria X; ceea ce înseamnă că provoacă leziuni fetale chiar și la moarte

Ribavirina nu trebuie recomandată în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea