Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Velasof 12 weeks

Brand : Velasof

Price : 699

Strength : 400 mg & 100 mg

Active : Velasof-12-weeks-Hetero-Velpatasvir-100mg-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Hetero

Tablets : 28

Medicine Overview of Velasof 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Velasof  12 săptămâni - Generic Ecplusa ( Sofosbuvir & Velpatasvir ) Hetero Tablets.

Profilul medicamentului

Nume comercial: Velasof 12 săptămâni

Compoziție: Sofosbuvir & Velpatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 100 mg

Numele producătorului: Hetero healthcare

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Medicament anti-hepaciviral.

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea medicamentelor pentru tabletele Velasof

Velasof  12 săptămâni este utilizat în următoarele condiții cum ar fi;

Pacienții suferiți de ciroză compensată sau fără ciroză

Pacienții cu decompensare cu afecțiune de lungă durată utilizați în asociere cu ribavirină

Velasof 12 săptămâni tabletele sunt utilizate în condiții cum ar fi infecția virală a hepatitei C la adolescenți; Infecția cu VHC este cauzată de diferite genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI.

Absorption

Absorbţie

Dacă crește nivelul pH-ului gastric, duce la scăderea solubilității Velpatasvir

Timpul maxim de concentrație atât a sofosbuvirului cât și a Velpatasvirului are loc în interval de 0,5 până la 1 oră și, respectiv, 3 ore

Concentrația plasmatică maximă de sofosbuvir și Velpatasvir există în 567ng / ml și respectiv 259ng / ml

Metabolism

Metabolism

Sofosbuvirul este metabolizat hepatic, cu ajutorul catepsinei A, CES1 și HINT1

Sofosbuvirul este un substrat al proteinei de transport al P-gp și al cancerului de sân

Velpatasvir este metabolizat parțial și se excretă sub formă neschimbată.

When to Take the Drug

Când să luați Tableta Velasof in Romania :

Velasof  tabletele trebuie luate cu sau fără alimente

Pentru a administra tabletele Velasof frecvent în același timp în fiecare zi, sub formă de doză unică

Dacă se administrează concomitent ribavirină, Velasof trebuie luat împreună cu alimente

Medicamentele de creștere a pH-ului gastric cauzează epuizarea efectului concentrației serice a Velpatasvir, pentru a evita ca aceste complicații să consume antacidele, antagoniștii H2 și inhibitorii pompei de protoni înainte de doza de Velasof.

Drug Called Side Effects

Velasof efecte secundare :

Unele efecte pot apărea în timpul tratamentului cu Velasof tablete;

Greaţă

Insomnie

Astenie

Ridicați nivelul lipazelor

depresiune

Durere de cap

Oboseală

Anemie

Eczemă

Creșterea creatininkinazei

Condițiile care amenință viața, cum ar fi bradicardia simptomatică severă, apar în timpul administrării concomitente cu amiodaronă.

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Nu are loc nicio interacțiune medicamentoasă alimentară, produs pe bază de plante, cum ar fi st. Sucul combinat cu Velasof determină scăderea efectului terapeutic al Velasof.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ribavirina cu Velasof comprimate în stare cronică cauzează rău femeilor însărcinate cauzează răni fetale

Se produce o bradicardie severă în timp ce se combină cu amiodaronă

În timpul administrării tabletei Velasof apar unele efecte adverse, pentru a evita aceste afecțiuni, trebuie luate măsuri de precauție

Trebuie acordată atenție pacienților cu insuficiență renală și hepatică

După terminarea tratamentului, reactivarea infecției cu VHB apare la pacienții infectați concomitent cu infecții cu VHC / VHB, pentru a evita ca aceste condiții să investigheze pacientul prin măsurarea HBsAg și anti-HBc

Reducerea efectului terapeutic al Velasof, în timp ce utilizarea concomitentă a Velasof cu inductori ai P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Velasof  de tablete trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Păstrați recipientul departe de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei :

Velasof nu este un medicament obișnuit, este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat numai de pacienții care au toate baza de prescripție

Dacă pacientul nu ia doza de tabletă Velasof, trebuie să ia sfatul medicului și să ia medicamentul în timp, deoarece este o terapie cu doză unică

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există un antidot distinct pentru supradozarea tabletelor Velasof; odată ce apare supradozajul, confirmă prezența toxicității

Tratament:

Verificați manifestările cruciale și luați măsuri adjuvante.

Hemodializa este o altă metodă utilizată în supradozajul comprimatelor Velasof, poate să elimine eficient metabolitul dominant circulant al sofosbuvirului, GS-331007 cu o rație de eradicare de 53%

Prin urmare, Velpatasvir este puternic legat de proteina umană din plasmă; nu este eliminat prin hemodializă și oferă rezultate incredibile.

Machanism of action

Mecanismul de acțiune al lui Velasof 12 săptămâni :

 O tabletă Velasof 12 săptămâni care conține agenți anti-virali care acționează direct, cum ar fi sofosbuvir și Velpatasvir, care expulzează acțiunile lor printr-un anumit mecanism include;

 Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei ARN dependentă de ARN NS5B, o enzimă esențială pentru producerea virale. Prin urmare, această inhibare determină epuizarea în proliferarea virală

✓ Velpatasvir este un inhibitor al HCV NS5A este un genotip pan, NS5A este o proteină necesară pentru replicarea virală a HCV, astfel inhibarea conduce la reducerea producției de virus VHC în corpul uman.

Distribution

distribuire

Proteina plasmatică umană legată de sofosbuvir și Velpatasvir cu interval de 61 până la 65% și respectiv> 99,5%

Elimination

Eliminare

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a atât sofosbuvir și Velpatasvir cât și metabolitul circulant numit GS-331007 se ating la 0,5 ore, 15 ore, respectiv 27 ore

Principalele căi de excreție a tuturor componentelor;

Sofosbuvir prin metabolizare; Velpatasvir prin bilă în formă neschimbată și GS-331007 prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă

Urină:

Sofosbuvir: 80%; Velpatasvir: 14%

fecale:

Sofosbuvir: 0,4%; Velpatasvir: 94%

Dosage Regimens

Modalități de dozare a tabletelor Velasof :

Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie examinați prin numărarea antigenului de suprafață al hepatitei B și anticorpului miezul hepatitei B (HBsAg & Anti-HBc) pentru a preveni problema ca reactivarea infecției cu VHB

Doza recomandată de Velasof comprimate include:

Velasof care conține medicamente combinate cu doze fixe, cum ar fi 400 mg de sofosbuvir și 100 mg de Velpatasvir

Recomandat Velasof comprimate la pacienții cu infecție cronică VHC legată de genotipurile de genul I, II, III, IV, V sau VI

Pacienți cu un copil Pugh A: un comprimat de Velasof trebuie administrat în doză unică

Pacienții cu ciroză cronică sau decompensați (copii B sau C): Velasof tabletele trebuie combinate cu ribavirină

Doza de ribavirină trebuie administrată pe baza greutății pacienților

Mai puțin de 75 kg: 1000 mg pe zi; cel puțin 75 kg: 1200 mg pe zi

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală.

Drug Interaction

Interacțiunea cu medicamentele de la Velasof :

Velasof  tabletei care combină cu agenți de reductază HMG CoA conduce la creșterea concentrației acestor agenți

Velasof tableta concomitent cu agenți reducători de acid, determină scăderea efectului concentrației de Velpatasvir

Velasof tabletele sunt substratul transportorilor de medicamente P-gp și BCRP, în timp ce combinarea Velasof cu inductorii P-gp determină epuizarea concentrației plasmatice a tabletei Velasof conducând la reducerea efectului curativ

Velasof tableta utilizat concomitent cu anti-micobacterii cauzeaza epuizarea tabletei Velasof

Velasof ul cu amiodaronă cauzează bradicardie gravă

Velasof tableta combinata cu digoxina, determina cresterea concentratiei serice a digoxinei

Velasof tableta cu anticonvulsivante determină epuizarea efectului de concentrație a tabletei Velasof in Romania.

Velasof tableta combinată cu agenți anti-retrovirus HIV conduce la scăderea concentrației serice a Velpatasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Reacția anafilactică apare în timp ce pacienții sunt contraindicați la componentele prezente în comprimatul Velasof.

Velasof tablete în timp ce utilizați singur este sigur, dacă este combinată cu ribavirina contraindicată femeilor gravid.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Velasof folosit singur, apoi categoria de sarcină se încadrează în categoria B1; sigur de utilizat

Dacă Velasof combinat cu ribavirină, categoria de sarcină este X; determină moartea fetală

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul tratamentului