Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

MyHepAll 12 weeks

Brand : Myhep ALL

Price : 777

Strength : Pack of 28 tablets

Active : Myhep-All-12-weeks-Mylan-Velpatasvir-100mg-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Mylan

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of MyHepAll 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Myhep All 12 săptămâni Generic Epclusa (Sofosbuvir & Velpatasvir) Mylan Tablets.

Profilul medicamentului :

Nume comercial: Myhep All 12 săptămâni

Compoziție: Sofosbuvir & Velpatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 100 mg

Nume producător: Mylan

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Medicament anti-hepaciviral.

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea medicamentului pentru Myhep All tabletele

Myhep All 12 săptămâni este utilizat în următoarele condiÈ›ii cum ar fi;

Pacienții suferiți de ciroză compensată sau fără ciroză

PacienÈ›ii cu decompensare cu afecÈ›iune de lungă durată utilizaÈ›i în asociere cu ribavirină

Myhep All 12 săptămâni tabletele sunt utilizate în condiÈ›ii cum ar fi infecÈ›ia virală a hepatitei C la adolescenÈ›i; InfecÈ›ia cu VHC este cauzată de diferite genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI.

Absorption

Absorbţie

Dacă crește nivelul pH-ului gastric, duce la scăderea solubilității Velpatasvir

Timpul maxim de concentraÈ›ie atât a sofosbuvirului cât È™i a Velpatasvirului are loc în interval de 0,5 până la 1 oră È™i, respectiv, 3 ore

ConcentraÈ›ia plasmatică maximă de sofosbuvir È™i Velpatasvir există în 567ng / ml È™i respectiv 259ng / ml

Metabolism

When to Take the Drug

Când să luaÈ›i Tablet Myhep All 12 săptămâni in Romania :

Myhep All 12 săptămâni comprimatele trebuie luate cu sau fără alimente

Pentru a administra Myhep All tablets frecvent în acelaÈ™i timp în fiecare zi, ca o singură doză

Dacă sunteÈ›i concomitent cu ribavirină, Myhep All 12 săptămâni trebuie luat împreună cu alimente

Medicamentele de creÈ™tere a pH-ului gastric cauzează scăderea efectului concentraÈ›iei serice a Velpatasvir, pentru a evita ca aceste complicaÈ›ii să consume antacidele, antagoniÈ™tii H2 È™i inhibitorii pompei de protoni înainte de administrarea dozei de Myhep All.

Drug Called Side Effects

Myhep All efecte secundare :

Unele efecte pot să apară în timpul tratamentului cu Myhep All tablets;

Greaţă

Insomnie

Astenie

Ridicați nivelul lipazelor

depresiune

Durere de cap

Creșterea creatininkinazei

CondiÈ›iile care amenință viaÈ›a, cum ar fi bradicardia simptomatică severă, apar în timpul administrării concomitente cu amiodaronă

Oboseală

Anemie

Eczemă

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Nu are loc nicio interacÈ›iune medicamentoasă alimentară, produs pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele Johnson combinat cu Myhep All cauzele scăderii efectului terapeutic al Myhep All 12 săptămâni .

Safety Measures

M?suri de siguran??

Ribavirina cu Myhep all  comprimatele aflate în stare cronic?, care cauzeaz? bolile la femeile gravide, d?uneaz? f?tului

Trebuie acordat? aten?ie pacien?ilor cu insuficien?? renal? ?i hepatic?

Dup? terminarea tratamentului, reactivarea infec?iei cu VHB apare la pacien?ii infecta?i concomitent cu infec?ii cu VHC / VHB, pentru a evita ca aceste condi?ii s? investigheze pacientul prin m?surarea HBsAg ?i anti-HBc

Reducerea efectului terapeutic al Myhep All, în timp ce utilizarea concomitent? a Myhep All cu inductori P-gp

Se produce o bradicardie sever? în timp ce se combin? cu amiodaron?

În timpul tratamentului cu Myhep All Table se produc unele efecte adverse, pentru a evita aceste condi?ii, trebuie luate m?suri de precau?ie.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Myhep All  tabletele trebuie păstrate la temperatura camerei sub 30 ° C

Păstrați recipientul departe de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Myhep All nu este un medicament obișnuit, este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat numai de pacienții care au toate baza de prescripție

Dacă pacientul nu ia doza de comprimat Myhep All, trebuie să ia sfatul medicului È™i să ia medicamentul în timp, deoarece este o terapie cu doză unică

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să urmaÈ›i programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există un antidot distinct pentru supradozarea comprimatelor Myhep All; odată ce apare supradozajul, confirmă prezența toxicității

Verificați manifestările cruciale și luați măsuri adjuvante.

Hemodializa este o procedură alternativă utilizată în supradozajul cu Myhep All tablets, poate elimina eficient metabolitul dominant circulant al sofosbuvirului, GS-331007 cu o rată de eradicare de 53%

Prin urmare, Velpatasvir este puternic legat de proteina umană din plasmă; nu este eliminat prin hemodializă și oferă rezultate incredibile.

Machanism of action

Mecanismul acÈ›iunii lui Myhep All 12 săptămâni :

A Myhep All comprimatele care conțin agenți anti-virali care acționează direct, cum ar fi sofosbuvir și Velpatasvir, care expulzează acțiunile lor printr-un anumit mecanism includ;

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei ARN NS5B dependentă de HCV NS5B, o enzimă esenÈ›ială pentru producerea virale. Prin urmare, această inhibare determină epuizarea în proliferarea virală

Velpatasvir este un inhibitor al HCV NS5A este un genotip pan, NS5A este o proteină necesară pentru replicarea virală a HCV, astfel inhibarea conduce la reducerea producÈ›iei de virus HCV în corpul uman.

Distribution

Distribuire

Proteina plasmatică umană legată de sofosbuvir È™i Velpatasvir cu interval de 61 până la 65% È™i respectiv> 99,5%.

Elimination

Eliminare

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a atât sofosbuvir È™i Velpatasvir cât È™i metabolitul circulant numit GS-331007 se ating la 0,5 ore, 15 ore, respectiv 27 ore

Principalele căi de excreție a tuturor componentelor;

Sofosbuvir prin metabolizare; Velpatasvir prin bilă în formă neschimbată È™i GS-331007 prin filtrare glomerulară È™i secreÈ›ie tubulară activă

Urină:

Sofosbuvir: 80%; Velpatasvir: 14%

fecale:

Sofosbuvir: 0,4%; Velpatasvir: 94%

Dosage Regimens

Modalități de dozare pentru Myhep All 12 săptămâni tabletele :

Înainte de iniÈ›ierea tratamentului, pacienÈ›ii trebuie examinaÈ›i prin numărarea antigenului de suprafață al hepatitei B È™i anticorpului miezul hepatitei B (HBsAg & Anti-HBc) pentru a preveni problema ca reactivarea infecÈ›iei cu VHB

Doza recomandată de Myhep All 12 săptămâni tabletele includ:

Myhep All 12 săptămâni conÈ›inând medicamente combinate cu doze fixe, cum ar fi 400 mg de sofosbuvir È™i 100 mg de Velpatasvir

Recomandat Myhep All  comprimatele la pacienÈ›ii cu infecÈ›ie cronică cu VHC legaÈ›i de genotipurile de genul I, II, III, IV, V sau VI.

PacienÈ›i cu un copil Pugh A: un comprimat de Myhep All trebuie administrat în doză unică

Pacienți cu ciroză cronică sau decompensați (copii B sau C): Myhep All comprimatele trebuie combinate cu ribavirină

Doza de ribavirină trebuie administrată pe baza greutății pacienților

Mai puțin de 75 kg: 1000 mg pe zi; cel puțin 75 kg: 1200 mg pe zi

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală

Drug Interaction

InteracÈ›iunea cu medicamentele Myhep All 12 săptămâni :

Myhep-All  12 săptămâni comprimatele care combină cu agenÈ›i de reductază HMG CoA conduc la creÈ™terea concentraÈ›iei acestor agenÈ›i

Myhep All tabletele sunt substraturi pentru transportul de medicamente P-gp È™i BCRP, în timp ce combinarea Myhep All 12 săptămâni cu inductori P-gp determină epuizarea concentraÈ›iei plasmatice a MyhepAl12 săptămâni . ToÈ›i comprimatele conduc la reducerea efectului curativ

Myhep All comprimatele utilizate concomitent cu anti-micobacterii cauzează epuizarea comprimatului Myhep All in Romania.

Myhep All cu amiodaronă cauzează bradicardie gravă.

Myhep All  comprimatul concomitent cu agenÈ›i reducători de acid determină scăderea efectului concentraÈ›iei de Velpatasvir

Myhep All  comprimatele combinate cu digoxină determină creÈ™terea concentraÈ›iei serice a digoxinei

Myhep All  comprimatele cu anticonvulsivante cauzează epuizarea efectului de concentraÈ›ie a comprimatului Myhep All.

Myhep All  comprimatul combinat cu agenÈ›i anti-retrovirus HIV conduce la scăderea concentraÈ›iei serice a Velpatasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

ReacÈ›ia anafilactică apare în timp ce pacienÈ›ii sunt contraindicaÈ›i la componentele prezente în comprimatul Myhep All

Myhep All  comprimatele, în timpul utilizării în monoterapie, sunt în siguranță, dacă sunt combinate cu ribavirină contraindicată femeilor gravid.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Myhep All  folosite singure, atunci categoria de sarcină se află sub B1; sigur de utilizat

Dacă Myhep All combinată cu ribavirină, categoria de sarcină este X; determină moartea fetală

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul tratamentului