Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Hepcvir L 12 weeks

Brand : Hepcvir L

Price : 625

Strength : 400 mg and 90 mg

Active : Hepcvir-l-Cipla-ledipasvir-90mg-and-sofosbuvir-400mg

Company Name : Cipla

Tablets : 28

Medicine Overview of Hepcvir L 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Hepcvir L 12 săptămâni Profilul medicamentului :

Tabletele Hepcvir L (Generic Harvoni) sunt clasificate ca agenți anti-virali. Hepcvir L este un produs cipla care este achiziționat de către un pacient numai cu prescripție valabilă.

Hepcvir L 12 săptămâni  Prospect :

Denumirea comercială: Hepcvir L (Generic Harvoni)

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Cipla

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Hepcvir L prescris informații :

Hepcvir L 12 săptămâni este un medicament foarte eficient, implicat în tratamentul infecției virale cu virus hepatitic C

Hepcvir L 12 săptămâni , utilizat de pacienții cu prescripție validă

Hepcvir L 12 săptămâni este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antivirale în stare cronică

Absorption

Hepcvir L Absorbţie :

Absorbția Hepcvir L are loc rapid, concentrația plasmatică maximă de ledipasvir este de 4 până la 4,5 ore; sofosbuvir 0,8 la 1 oră și GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism

Comprimatul de Hepcvir L conține ledipasvir care nu este metabolizat hepatic și este excretat prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203

When to Take the Drug

Când să luați comprimatul Hepcvir L 12 săptămâni :

Comprimatele de Hepcvir L trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă

Hepcvir L este un medicament pe bază de rețetă; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație

Hepcvir L utilizat fie singur, fie în combinație

Drug Called Side Effects

Hepcvir L numite efecte secundare

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Alimentarea cu alimente medicamentoase în tabletele Hepcvir L; alimente nu interferează cu activitatea Hepcvir L.

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sunătoarele combinate cu Hepcvir L pot cauza pierderea efectului de concentrare a Hepcvir L.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Posibilitatea de bradicardie simptomatică apare în timpul asocierii cu ribavirină

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reacție a infecției cu VHB la pacienții infectați cu HCV / HBV co-infectați

Îngrijire la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul de tabletă Hepcvir trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Containerul trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Hepcvir L comprimate sunt utilizate pe bază de prescripție medicală, înainte de a lua pacientul comprimat trebuie să sfatul medicului pentru a evita auto-medicamente

Dacă pacientul nu ia doza de Hepcvir L, trebuie să se consulte cu medicul și să administreze doza dorită cât mai curând posibil în intervalul de timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să se mențină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj

Overdosage

Hepcvir L Peste dozaj

Doza maximă de Hepcvir L Sofosbuvir și ledipasvir a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir și Sofosbuvir

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice și, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%

Alte măsuri de precauție: în caz de supradozaj, contactați centrul de informații privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Hepcvir-L Mecanism de acțiune :

Hepcvir L este un medicament anti-viral care acționează direct, își manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Hepcvir L in Romania are doi compuși proeminenți, cum ar fi;

Sofosbuvir & ledipasvir        

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanț

Ledipasvir: își manifestă acțiunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreția și colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creșterii virale.

Distribution

distribuire

Hepcvir L trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice.

Elimination

Eliminare

Excreția apare prin fecale și urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale și 1% în urină ca fiind neschimbată

Dosage Regimens

Modalități de dozare

La adulți:

Doza recomandată de comprimate Hepcvir L la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică.

Pacienții dobândiți fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcvir L trebuie administrat în doză unică pe cale orală timp de 12 săptămâni.

Terapia experimentată fără ciroză:

Hepcvir L administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni

Terapia cu ciroză compensată:

Hepcvir L trebuie administrat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Hepcvir L combinat cu ribavirină pe bază de greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcvir L cu ribavirină timp de 12 săptămâni ca o singură doză

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcvir L administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiții decompensate, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Hepcvir L este indicat în principal la copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai mult sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

Durata tratamentului:

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Hepcvir L timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Hepcvir L administrat pe cale orală ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcvir L timp de 24 de săptămâni

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcvir L a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului

Hepcvir L concomitent cu alte medicamente îi place;

Cu antiacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorului cauzează reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină

Cu anti-convulsanți: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice imitate

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului și inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir și ledipasvir, poate determina o creștere a absorbției intestinale a acestor substraturi.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Comprimatele de Hepcvir L sunt contraindicate;

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condițiilor de sarcină

Au loc reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de graviditate Hepcvir L: B1

Hepcvir L este sigur în utilizare în cazul monoterapiei (utilizat singură)

Hepcvir L cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină