Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Resof Total 12 weeks

Brand : Resof Total

Price : 750

Strength : 400mg + 100mg

Active : Resof-Total-12-weeks-DrReddys-Sofosbuvir-400mg-Velpatasvir-100mg

Company Name : Dr. Reddy's

Tablets : 28

Medicine Overview of Resof Total 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului :

Resof Total in Romania – Generic Epclusa ( Sofosbuvir și Velpatasvir ) Dr Reddy’s tablets.

Nume comercial: Resof Total 12 săptămâni

Compoziție: Sofosbuvir & Velpatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 100 mg

Nume producător: Dr.Reddy's

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Medicament anti-hepaciviral.

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea medicamentelor pentru reziduurile comprimate Resof  total :

Resof Total 12 săptămâni este utilizată în următoarele condiții cum ar fi;

Pacienții cu decompensare cu afecțiune de lungă durată utilizați în asociere cu ribavirină

Pacienții suferiți de ciroză compensată sau fără ciroză

Resof Total  12 săptămâni sunt utilizate în condiții cum ar fi infecția virală a hepatitei C la adolescenți

Infecția cu VHC este cauzată de diferite genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI.

Absorption

Absorbţie

Dacă crește nivelul pH-ului gastric, duce la scăderea solubilității Velpatasvir

Timpul maxim de concentrație atât a sofosbuvirului cât și a Velpatasvirului are loc în interval de 0,5 până la 1 oră și, respectiv, 3 ore

Concentrația plasmatică maximă de sofosbuvir și Velpatasvir există în 567ng / ml și respectiv 259ng / ml.

Metabolism

Metabolism

Sofosbuvirul este metabolizat hepatic, cu ajutorul catepsinei A, CES1 și HINT1

Sofosbuvirul este un substrat al proteinei de transport al P-gp și al cancerului de sân

Velpatasvir este metabolizat parțial și se excretă sub formă neschimbată.

When to Take the Drug

Când să luați Resof Total Tablet in romania :

Resof Total  trebuie luate cu sau fără alimente

Pentru a administra frecvent comprimatele Resof Total în fiecare zi în aceeași zi, ca o singură doză

Dacă se administrează concomitent ribavirină, Resof Total trebuie luat împreună cu alimentele

Medicamentele de creștere a pH-ului gastric cauzează epuizarea efectului concentrației serice a Velpatasvir, pentru a evita ca aceste complicații să consume antacidele, antagoniștii H2 și inhibitorii pompei de protoni înainte de administrarea dozei de Total Resof.

Drug Called Side Effects

Resof Total efecte secundare :

Unele efecte pot să apară în timpul tratamentului cu comprimatele Total Resof;

Anemie

Greaţă

Insomnie

Astenie

Ridicați nivelul lipazelor

depresiune

Durere de cap

Oboseală

Eczemă

Creșterea creatininkinazei

Condițiile care amenință viața, cum ar fi bradicardia simptomatică severă, apar în timpul administrării concomitente cu amiodaronă.

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Nu are loc nicio interacțiune medicamentoasă alimentară, produs pe bază de plante, cum ar fi st. Combinația de sunătoare cu Resof Total cauzează scăderea efectului terapeutic al Resof Total.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

În timpul administrării comprimatului Resof Total au apărut unele efecte adverse, pentru a evita aceste condiții, trebuie luate măsuri de precauție

După terminarea tratamentului, reactivarea infecției cu VHB apare la pacienții infectați concomitent cu infecții cu VHC / VHB, pentru a evita ca aceste condiții să investigheze pacientul prin măsurarea HBsAg și anti-HBc

Ribavirina cu Resof Total tablete în stare cronică care cauzează bolile la femeile gravide cauzează răni fetale

Trebuie acordată atenție pacienților cu insuficiență renală și hepatică

Se produce o bradicardie severă în timp ce se combină cu amiodaronă

Reducerea efectului terapeutic al Resof Total, în timp ce utilizarea concomitentă a Resof Total cu inductori P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Resof total de tablete trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Păstrați recipientul departe de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Resof Total nu este un medicament normal, este un medicament pe bază de prescripție medicală folosit numai de pacienții care au toate baza de prescripție valabilă

Dacă pacientul nu ia doza de comprimat Resof Total, trebuie să ia sfatul medicului și să ia medicamentul în timp, deoarece este o terapie cu doză unică

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există un antidot distinct pentru supradozarea comprimatelor Resof Total; odată ce apare supradozajul, confirmă prezența toxicității

Tratament:

Verificați manifestările cruciale și luați măsuri adjuvante.

O altă metodă este ca hemodializa să poată elimina competent metabolitul circulant dominant al sofosbuvirului, GS-331007 cu o rație de eradicare de 53%

Prin urmare, Velpatasvir este puternic legat de proteina umană din plasmă; nu este eliminat prin hemodializă și oferă rezultate incredibile.

Machanism of action

Mecanismul de acțiune al Resof Total :

O tabletă Resof Total care conține agenți anti-virali care acționează direct, cum ar fi sofosbuvir și Velpatasvir, care expulzează acțiunile lor printr-un anumit mecanism, include;

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei ARN NS5B dependentă de HCV NS5B, o enzimă esențială pentru producerea virale. Prin urmare, această inhibare determină epuizarea în proliferarea virală.

Velpatasvir este un inhibitor al HCV NS5A este un genotip pan, NS5A este o proteină necesară pentru replicarea virală a HCV, astfel inhibarea conduce la reducerea producției de virus HCV în corpul uman.

Distribution

distribuire

Proteina plasmatică umană legată de sofosbuvir și Velpatasvir cu interval de 61 până la 65% și respectiv> 99,5%

Elimination

Eliminare

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a atât sofosbuvir și Velpatasvir cât și metabolitul circulant numit GS-331007 se ating la 0,5 ore, 15 ore, respectiv 27 ore

Principalele căi de excreție a tuturor componentelor;

Sofosbuvir prin metabolizare; Velpatasvir prin bilă în formă neschimbată și GS-331007 prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă.

Urină:

Sofosbuvir: 80%; Velpatasvir: 14%

fecale:

Sofosbuvir: 0,4%; Velpatasvir: 94%.

Dosage Regimens

Modalități de dozare a Resof Total Tablets :

Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie examinați prin numărarea antigenului de suprafață al hepatitei B și anticorpului miezul hepatitei B (HBsAg & Anti-HBc) pentru a preveni problema ca reactivarea infecției cu VHB.

Doza recomandată de comprimate Resof Total include:

Resof  Total conținând medicamente combinate cu doze fixe, cum ar fi 400 mg de sofosbuvir și 100 mg de Velpatasvir

Rezumat recomandat Comprimate totale la pacienții cu infecție cronică VHC legată de genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI

Pacienți cu un copil Pugh A: un comprimat de Resof Total trebuie administrat în doză unică

Pacienții cu ciroză cronică sau decompensați (copii B sau C): Resof Tabletele totale trebuie combinate cu ribavirină.

Doza de ribavirină trebuie administrată pe baza greutății pacienților

Mai puțin de 75 kg: 1000 mg pe zi; Cel puțin 75 kg: 1200 mg pe zi

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală.

Drug Interaction

Interacțiunea cu medicamentele din Resof Total :

Resof Total Tablets este substratul transportor de droguri P-gp și BCRP, în timp ce combinarea Resof Total cu inductori P-gp determină epuizarea concentrației plasmatice a tabletei Resof Total conduce la reducerea efectului curative.

Resof Total tablets utilizat simultan cu anti-micobacterii cauzează epuizarea comprimatului Resof total

Resof Total Tablets combinat cu agenți anti-retrovirus HIV duce la scăderea concentrației serice a Velpatasvir

Resof Total Tablets care combină cu agenți de reductază HMG CoA conduce la creșterea concentrației acestor agenți.

Resof total , concomitent cu agenți reducători de acid, determină scăderea efectului concentrației de Velpatasvir

Resof totală cu amiodaronă cauzează bradicardie gravă

Resof  tablet i totale combinată cu digoxina determină creșterea concentrației serice a digoxinei

Resof Total Tablets  cu anticonvulsivante determină epuizarea efectului de concentrație a tabletei Resof total.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Reacția anafilactică apare în timp ce pacienții sunt contraindicați la componentele prezente în tableta Resof Total.

Resof Total în timpul utilizării în monoterapie este sigură, dacă este combinată cu ribavirina contraindicată femeilor gravid.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Resof  totală utilizată singur, atunci categoria de sarcină se încadrează în categoria B1; sigur de utilizat

Dacă Resof Total combinat cu ribavirină, categoria de sarcină este X; determină moartea fetală

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul tratamentului.