Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Ledihep 12 weeks

Brand : Ledihep

Price : 599

Strength : 400mg & 90mg

Active : Ledihep-12-weeks-Zydus-Heptiza-ledipasvir-90mg-sofosbuvir-400mg

Company Name : Zydus Heptiza

Tablets : 28

Medicine Overview of Ledihep 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului :

Ledihep 12 săptămâni comprimatele sunt agenți anti-virali.

Ledihep 12 săptămâni comprimate care a fost achiziționat de către un pacient numai pe bază de rețetă

Ledihep comprimate cu doză fixă, conține sofosbuvir și ledipasvir

LediHep 12 săptămâni  Prospect :

Nume comercial: Ledihep 12 săptămâni

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Zydus heptiza

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer

Drug Prescribing Information

Ledihep Prescrierea informațiilor :

Ledihep este un medicament foarte eficient, care implică tratamentul infecției virale cu virus hepatitic C

Ledihep este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antivirale în stare cronică.

Ledihep, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă

Absorption

Absorbţie :

Absorbția Ledihep are loc rapid, concentrația plasmatică maximă de ledipasvir este de 4 până la 4,5 ore; sofosbuvir 0,8 la 1 oră și GS-331007 3,5 până la 4 ore

Metabolism

Metabolism

Ledihep comprimatul conține ledipasvir care nu este metabolizat hepatic și se excretă prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când să luați ledihep în România ?

Ledihep comprimatele trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă

Ledihep este un medicament pe bază de rețetă; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație

Ledihep utilizat fie singur, fie în combinație.

Drug Called Side Effects

LediHep efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate :

Alimentație medicamentoasă în comprimate de Ledihep; alimentele nu interferează cu activitatea Ledihep

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele combinat cu Ledihep poate determina pierderea efectului de concentrare a Ledihep.

Safety Measures

Măsuri de siguranță :

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reacție a infecției cu VHB la pacienții infectați cu HCV / HBV co-infectați

Îngrijire la pacienții cu insuficiență hepatică și renală

Posibilitatea de bradicardie simptomatică apare în timpul asocierii cu ribavirină

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Ledihep comprimatul trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei :

Ledihep comprimatele sunt utilizate pe bază de prescripție medicală, înainte de a lua pacientul comprimat trebuie să consulte medicul pentru a evita auto-medicamente

Dacă pacientul nu ia doza de Ledihep, trebuie să se consulte cu medicul și să administreze doza dorită cât mai curând posibil în intervalul de timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să se mențină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj.

Overdosage

Peste dozajul :

Doza maximă de Ledihep Sofosbuvir și ledipasvir a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir și Sofosbuvir

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice și, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%. Alte măsuri de precauție: în caz de supradozaj, contactați centrul de informații privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Ledihep Mecanism de acțiune :

Ledihep are doi compuși eminenți;

Generic Harvoni Sofosbuvir & ledipasvir

Ledihep este un medicament anti-viral care acționează direct, își manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Ledipasvir: își manifestă acțiunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreția și colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creșterii virale

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanț.

Distribution

Distribuire:

Ledihep trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice

Elimination

Eliminare

Ledihep Excreția apare prin fecale și urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale și 1% în urină ca fiind neschimbată.

Dosage Regimens

Modalități de dozare :

La adulți:

Doza recomandată de comprimate de Ledihep la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică.

Pacienții dobândiți fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep trebuie administrat în doză unică pe cale orală timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledihep trebuie administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

 

Terapia cu ciroză compensată:

Ledihep trebuie administrat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Ledihep combinat cu ribavirină pe bază de greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep cu ribavirină administrat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep trebuie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiții decompensate, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Ledihep se recomandă timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledihep administrat oral ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep administrat timp de 24 de săptămâni ca o singură doză

Ledihep este indicat în majoritatea pacienților pediatrici cu vârsta de 12 ani sau mai mult sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului :

Ledihep concomitent cu alte medicamente îi place;

Ledihep Cu antiacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorilor determină reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului și inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir și ledipasvir, poate determina o creștere a absorbției intestinale a acestor substraturi

Ledihep Cu anti-convulsanți: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Ledihep Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Ledihep cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice mimice

Ledihep Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Ledihep Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Ledihep comprimatele sunt contraindicate;

Au loc reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condițiilor de sarcină.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Ledihep cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Ledihep categoria de sarcină: B1

Ledihep este sigur în utilizare în cazul administrării monoterapiei (utilizat în monoterapie)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină