Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Hepcinat LP

Brand : Hepcinat LP

Price : 270

Strength : 400mg & 90mg

Active : Hepcinat-LP-Natco-Ledipasvir-90mg-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Natco

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Hepcinat LP Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului

Comprimatele de Hepcinat LP sunt clasificate ca agenți antivirați. Hepcinat LP, care a fost achiziționat de către un pacient numai cu prescripție valabilă.

Hepcinat LP Prospect :

Denumirea comercială: Hepcinat LP

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Natco

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea Hepcinat LP in Romania :

Hepcinat LP este un medicament foarte eficient, implicat în tratamentul infecÈ›iei virale cu virus hepatitic C.

Hepcinat LP este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antivirale, în stare cronică.

Hepcinat LP, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă.

Absorption

Absorbţie

AbsorbÈ›ia Hepcinat LP are loc rapid, concentraÈ›ia plasmatică maximă de ledipasvir este de 4 până la 4,5 ore; sofosbuvir 0,8 la 1 oră È™i GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

When to Take the Drug

Când să luaÈ›i Hepcinat LP in Romania :

Tabletele Hepcinat LP trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă.

Hepcinat LP este un medicament pe bază de rețetă; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație.

Hepcinat-LP utilizat fie singur, fie în combinaÈ›ie.

Drug Called Side Effects

Hepcinat LP Efectul secundar numit :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate :

Alimentarea cu alimente medicamentoase în tabletele Hepcinat LP; alimentele nu interferează cu activitatea Hepcinat LP

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele combinat cu Hepcinat LP poate determina pierderea efectului de concentrare a Hepcinat LP.

Safety Measures

Măsuri de siguranță :

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reacție a infecției cu VHB la pacienții infectați cu HCV / HBV co-infectați

Îngrijire la pacienÈ›ii cu insuficiență hepatică È™i renală

Posibilitatea de bradicardie simptomatică apare în timpul asocierii cu ribavirină

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul de comprimate de Hepcinat LP trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei :

Hepcinat LP comprimate sunt utilizate pe bază de prescripÈ›ie medicală, înainte de a lua pacientul comprimat trebuie să sfatul medicului pentru a evita auto-medicamente

Dacă pacientul nu ia doza de Hepcinat LP, trebuie să se consulte cu medicul È™i să administreze doza dorită cât mai curând posibil în intervalul de timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să se menÈ›ină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj

Overdosage

Peste dozajul :

Doza maximă de Hepcinat LP Sofosbuvir și ledipasvir a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir È™i Sofosbuvir

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice È™i, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%

Alte măsuri de precauÈ›ie: în caz de supradozaj, contactaÈ›i centrul de informaÈ›ii privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Hepcinat LP Mecanism de acțiune :

Hepcinat LP este un medicament anti-viral care acÈ›ionează direct, îÈ™i manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Hepcinat LP are doi compuși eminenți;

Generic Harvoni Sofosbuvir & ledipasvir

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanÈ›

Ledipasvir: îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreÈ›ia È™i colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creÈ™terii virale.

Distribution

Distribuire :

Hepcinat LP trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice

Elimination

Eliminare :

Excreția apare prin fecale și urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale È™i 1% în urină ca fiind neschimbată

Dosage Regimens

Modalități de dozare :

La adulți:

Doza recomandată de comprimate Hepcinat LP la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică.

PacienÈ›ii dobândiÈ›i fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcinat LP trebuie administrat în doză unică oral timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Hepcinat LP trebuie administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni

Terapia cu ciroză compensată:

Hepcinat LP trebuie administrat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină.

În ciroză decompensată:

Hepcinat LP combinat cu ribavirină pe bază de greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcinat LP cu ribavirină administrată timp de 12 săptămâni ca doză unică

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcinat LP trebuie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni.

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiÈ›ii decompensate, siguranÈ›a È™i eficacitatea nu au fost stabilite.

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Hepcinat LP este indicat în principal la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de 12 ani sau peste sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

Durata tratamentului:

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Hepcinat LP recomandat timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Hepcinat LP administrat oral ca doză unică timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcinat LP timp de 24 de săptămâni.

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Hepcinat LP a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului :

Hepcinat LP concomitent cu alte medicamente îi place;

Cu antiacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorului cauzează reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului È™i inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir È™i ledipasvir, poate determina o creÈ™tere a absorbÈ›iei intestinale a acestor substraturi

Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină

Cu anti-convulsanți: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice imitate.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații :

Tabletele Hepcinat LP sunt contraindicate;

Au loc reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condiÈ›iilor de sarcină.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Hepcinat LP cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Hepcinat LP categoria de sarcină: B1

Hepcinat LP este sigur în utilizare în cazul monoterapiei (utilizat în monoterapie)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină