Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Mydakla

Brand : Mydekla

Price : 102

Strength : 60mg

Active : MyDekla-Mylan-Daclatasvir-60mg

Company Name : Mylan

Tablets : 28

Medicine Overview of Mydakla Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului

Mydekla este o terapie cu doză unică, utilizată în combinație nu singură

Tabletele Mydekla conțin Daclatasvir, un compus antiviral utilizat în tratamentul infecției virale hepatite cronice C cauzate de genotipurile III

Mydekla vizează HBV NS5A pentru suprimarea multiplicării virale; este aplicabil în concentrația de 60 mg

Marca comercială: Mydekla

Ingrediente active: Daclatasvir

Forța: 60MG

Mfg: Mylan pahrmaceuticals

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Agent antiviral

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Mydekla

Mydekla este foarte eficient împotriva genotipului III al VHC; nu apar efecte secundare continue

Unul dintre dezavantajele majore apar în tratamentul cu Daclatasvir; în timp ce în combinație cu sofosbuvir există o șansă de reducere a răspunsului virologic la pacienții cu VHC de genotip III

Indicația principală a lui Mydekla, unde a prescris frecvent;

Infecție virală cu hepatită cronică C provocată de genotipul III

Absorption

Absorbţie

Absorbția comprimatului Mydekla a avut loc rapid, atingând concentrația plasmatică maximă în interval de 2 ore după administrarea de droguri

Biodisponibilitatea orală a tabletei Mydekla atinge 67%.

Metabolism

Metabolism

Mydekla conținând Daclatasvir este un substrat al CYP3A, care este responsabil pentru metabolism

When to Take the Drug

Cum să luați tabletele Mydekla

Mydekla trebuie administrată cu sau fără alimente; Tabletele Mydekla sunt utilizate ca terapie cu doză unică.

Drug Called Side Effects

Mydekla a cauzat efecte secundare

Diaree

Greaţă

Bradicardie

Reactivarea HBV

Ridicarea lipazei

Durere de cap

Oboseală

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă, consultați medicul cu privire la dietă în timp ce utilizați comprimatul Mydekla

În timp ce produsul pe bază de plante îi place st. Sosul de must cu tablete Mydekla cauzează pierderea efectului terapeutic al Mydekla.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

În timpul utilizării la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, trebuie luată în considerare o atenție deosebită datorită faptului că nu este preferată ajustarea dozei

Pacienții cu infecție concomitentă cu HCV / HBV au șansa de reactivare a infecției cu VHB după terminarea tratamentului

Unele reacții adverse au apărut din cauza interacțiunii medicamentoase, pot include:

1. Au apărut efecte adverse severe datorate medicamentelor concomitente

2. Lipsa efectului terapeutic al lui Mydekla și provocarea dezvoltării rezistenței

Siguranța și eficacitatea comprimatelor Mydekla la pacienții cu transplant hepatic nu au fost bine stabilite

În timpul utilizării cu amiodaronă, provoacă bradicardie gravă, este controlată prin acordarea de consiliere pacienților suspectați sau prin prescrierea de medicamente alternative.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Condiția de depozitare a containerului pentru comprimate Mydekla trebuie păstrată la 20 ° C și 25 ° C

Containerul trebuie să fie ferit de căldură, umiditate și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Mydekla este un medicament pe bază de rețetă; dacă un pacient nu ia doza de Mydekla trebuie să se consulte cu medicul și să ia doza cât mai curând posibil.

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare

Overdosage

Peste dozajul

 În cazul în care apare o dozare mai mare la pacienții cărora li se administrează comprimatul Mydekla, simptomele vitale trebuie monitorizate frecvent și trebuie să asigure măsuri de susținere.

Mydekla este dificil de eradicat din organism deoarece este puternic legat de proteinele plasmatice umane

Machanism of action

Mecanismul lui Mydeka

Mecanismul de acțiune implicat în Mydekla este foarte simplu, este inhibitorul NS5A, o proteină care este esențială pentru producerea virale a hepatitei C.

Mydekla după metabolizare; prezintă activitate inhibitoare a NS5A împotriva virusului hepatitei C și determină terminarea producției virale și agregarea virionului.

Distribution

distribuire

Mydekla este puternic legată de proteina plasmatică umană în jurul valorii de 99%

Volumul de distribuție la starea de echilibru este de 47L

Elimination

Eliminare

Traseul de eliminare;

Fețe: 88%

Urina: 6,6%

Perioada de înjumătățire terminală a Mydekla este relativ apărută la 12 până la 15 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

Doza uzuală recomandată de Mydekla este de 60 mg, administrată în asociere cu sofosbuvir

Mydekla trebuie utilizat în infecțiile cu genotipul I sau III pentru HCV.

Genotipul III:

În ciroză decompensată: Doza uzuală este de 60 mg de Mydekla cu 400 mg de sofosbuvir și ribavirină pe bază de greutate trebuie administrată în doză unică

Siguranța și eficacitatea comprimatului Mydekla la copii și adolescenți nu a fost stabilită cu <18 ani

La pacienții adulți fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată este de 60 mg de Mydekla cu 400 mg de sofosbuvir trebuie administrat sub formă de doză unică

Genotip I:

La pacienții adulți fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată este de 60 mg de Mydekla cu 400 mg de sofosbuvir trebuie administrat sub formă de doză unică

În ciroză decompensată:

Doza uzuală este de 60 mg de Mydekla cu 400 mg de sofosbuvir și ribavirină pe bază de greutate trebuie administrată în doză unică

Modificarea dozei:

Mydekla cu inhibitori puternici ai CYP3A utilizați, doza de Mydekla trebuie redusă la 30 mg

Mydekla Cu CYP3A moderată, doza de Mydekla trebuie să fie de 90 mg ca doză unică

Mydekla cu inductori CYP3A, utilizarea tabletei Mydekla este contraindicată.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Miodela cu amiodaronă provoacă bradicardie simptomatică

Mydekla este un inhibitor al polipeptidei care transportă anionii P-gp, BCRP, în timp ce administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Mydekla determină creșterea expunerii sistemice a acestor medicamente, ceea ce ar putea ridica efectele adverse

Mydekla este un substrat CYP3A, în timp ce utilizarea inductorilor CYP3A moderați sau puternici cu tablete Mydekla poate determina epuizarea concentrațiilor plasmatice și a efectelor terapeutice ale Mydekla

Utilizarea concomitentă de Mydekla cu inhibitori puternici ai CYP3A determină creșterea nivelului plasmatic al Mydekla

Inhibitori puternici ai CYP3A: claritromicină, itraconazol, posaconazol, voriconazol, ketaconazol, atazanavir / ritonavir

Inductori moderați ai CYP3A: dexametazonă, rifapentină, modafinil, efavirenz, Bosentan

Inhibitori moderați ai CYP3A: ciprofloxacină, atazanavir, eritromicină, verapamil, diltiazem, fluconazol

Mydekla combinată cu acetil sulfisoxazol poate determina reducerea metabolismului Mydekla

Mydekla cu medicamente care scad lipidele cauzeaza cresterea efectului concentratiei de medicamente care scad lipidele.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Utilizarea concurentă de Mydekla cu inductorii puternici ai CYP3A duce la epuizarea răspunsului virologic al Mydekla

Medicamente contraindicate;

Produs din plante st Johns wort

Anti-micobacterii rifampin

Antitusive fenitoină, fenobarbital, carbamazepină

Reacții anafilactice

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Mydekla este combinată cu ribavirina care provoacă leziuni fetale, nu ar trebui recomandată

Ribavirină categorie de sarcină: X

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul combinării cu ribavirină