Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Myhep LVIR 12 weeks

Brand : Myhep LVIR

Price : 647

Strength : 400mg & 90mg

Active : Myhep-LVIR-12-weeks-Mylan-ledipasvir-90mg-sofosbuvir-400mg

Company Name : Mylan

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Myhep LVIR 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului

Comprimatele de Myhep LVIR 12 săptămâni sunt supuse unui grup antiviral

Myhep LVIR 12 săptămâni comprimate care a fost achiziÈ›ionat de către un pacient numai pe bază de reÈ›etă

Myhep LVIR 12 săptămâni comprimate fixe, conÈ›ine sofosbuvir È™i ledipasvir .

MyHep Lvir Prospect :

Nume comercial: Myhep LVIR 12 săptămâni

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Mylan

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Myhep LVIR Prescrierea informațiilor :

MyHep LVIR 12 săptămâni este un medicament foarte eficient, implicat în tratamentul infecÈ›iei virale cu virus hepatitic C.

MyHep LVIR  12 săptămâni este un medicament cu doză unică, utilizat în monoterapie sau în combinaÈ›ie cu alte medicamente antivirale în starea cronică.

Myhep LVIR 12 săptămâni, utilizat de pacienÈ›ii cu prescripÈ›ie validă.

Absorption

Absorbţie

AbsorbÈ›ia Myhep LVIR are loc rapid, concentraÈ›ia plasmatică maximă a sofosbuvirului de 0,8 până la 1 oră, ledipasvirul este de 4 până la 4,5 ore; È™i GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism :

Tableta Myhep LVIR 12 săptămâni conÈ›ine ledipasvir care nu este metabolizat hepatic È™i este excretat prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când trebuie să luaÈ›i comprimatele Myhep LVIR in Romania :

Tabletele Myhep LVIR 12 săptămâni trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă

Myhep LVIR 12 săptămâni  se utilizează fie singur, fie în combinaÈ›ie

Myhep LVIR 12 săptămâni este un medicament pe bază de reÈ›etă; trebuie să aveÈ›i grijă să evitaÈ›i problemele de auto-medicaÈ›ie.

Drug Called Side Effects

Myhep LVIR efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie.

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Alimentarea cu alimente medicamentoase în tabletele Myhep LVIR; alimentele nu interferează cu activitatea Myhep LVIR

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sunătoarele combinate cu Myhep LVIR pot determina pierderea efectului de concentrare a Myhep LVIR

Safety Measures

M?suri de siguran??

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reac?ie a infec?iei cu VHB la pacien?ii infecta?i cu HCV / HBV co-infecta?i

Posibilitatea de bradicardie simptomatic? apare în timpul asocierii cu ribavirin?

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp

Îngrijire la pacien?ii cu insuficien?? hepatic? ?i renal?.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Conținutul de comprimate pentru comprimatele de LVIR de la Myhep trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul Myhep LVIR trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă pacientul nu ia doza de Myhep LVIR, trebuie să se consulte cu medicul È™i să administreze doza dorită cât mai curând posibil în timp. Tabletele Myhep LVIR sunt utilizate pe bază de prescripÈ›ie medicală, înainte de a lua pacientul comprimat trebuie să sfătuiească medicul pentru a evita auto-medicamentele

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să se menÈ›ină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de Myhep LVIR (Sofosbuvir și ledipasvir) a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir È™i Sofosbuvir

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice È™i, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Alte măsuri de precauÈ›ie: în caz de supradozaj, contactaÈ›i centrul de informaÈ›ii privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Myhep LVIR Mecanism de acțiune :

Myhep LVIR 12 săptămâni  are doi compuÈ™i eminenÈ›i cum ar fi;

Generic Harvoni - Sofosbuvir & ledipasvir

Myhep LVIR este un medicament anti-viral care acÈ›ionează direct, îÈ™i manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Ledipasvir: îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreÈ›ia È™i colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creÈ™terii virale

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanÈ›.

Distribution

Distribuire:

Myhep LVIR trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice

Elimination

Eliminare

Myhep LVIR 12 săptămâni  ExcreÈ›ia apare prin fecale È™i urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale È™i 1% în urină ca fiind neschimbată.

Dosage Regimens

Modalități de dozare

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Myhep LVIR recomandat timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Myhep LVIR administrat oral ca doză unică timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR administrat timp de 24 de săptămâni ca o singură doză

Myhep LVIR este indicat în principal la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de 12 ani sau peste sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

La adulți:

Doza recomandată de comprimate de Myhep LVIR la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică.

PacienÈ›ii dobândiÈ›i fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR trebuie administrat în doză unică pe cale orală timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Myhep LVIR trebuie administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni

Terapia cu ciroză compensată:

Myhep LVIR trebuie luat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Myhep LVIR combinat cu ribavirină pe bază de greutate urmată timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi.

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR cu ribavirină administrată timp de 12 săptămâni ca doză unică

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR trebuie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiÈ›ii decompensate, siguranÈ›a È™i eficacitatea nu au fost stabilite.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului :

Myhep LVIR concomitent cu alte medicamente îi place;

Myhep LVIR Cu antacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorilor determină reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Myhep LVIR cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice mimice

Myhep LVIR Cu amiodaronă: se produce bradicardie gravă

Myhep LVIR Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină

Myhep LVIR Cu anti-convulsive: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului È™i inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir È™i ledipasvir, poate determina o creÈ™tere a absorbÈ›iei intestinale a acestor substraturi.

Myhep LVIR Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Tabletele Myhep LVIR sunt contraindicate;

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condiÈ›iilor de sarcină

Au loc reacții de hipersensibilitate.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Myhep LVIR cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Categoria sarcinii Myhep LVIR: B1

Myhep LVIR este sigur în utilizare în cazul monoterapiei (utilizat în monoterapie)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină.