Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Hepcinat

Brand : Hepcinat

Price : 180

Strength : 400mg

Active : Hepcinat-Natco-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Natco

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Hepcinat Tablet

DROGUL PROFILE

Hepcinat - Sofosbuvir

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Hepcinat se încadrează în categoria farmacologică a inhibitorului ARN-polimerazei virale NS5B a virusului hepatitei C

Hepcinat comprimatele sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, tratamentul cu doză unică nu este utilizat în mod obișnuit, este utilizat pentru pacienții care au toate o rețetă valabilă și sub îndrumarea medicului

La majoritatea pacienților, Hepcinat nu este combinat cu interferon pegiu din cauza efectelor adverse produse de interferonul peg. Chiar dacă acest concomitent este evitat, standardul curabil al comprimatului Hepcinat este o rată remarcabilă.

Nume comercial: Hepcinat

Ingredient activ: Sofosbuvir

Rezistența: 400MG

Mfg: Natco pharma

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Activitate anti-hepacivirală

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Hepcinat

Informațiile de prescriere a comprimatelor Hepcinat pentru pacienții afectați de infecția cronică cu virus hepatitic C;

Hepcinat ul este indicat în principal pentru tratamentul infecției virale cu virusul hepatitei C prin combinarea cu alte medicamente antivirale

Eficacitatea Hepcinat se stabilește la infecțiile cu genotip I, II III sau IV, la pacienții care au infecție concomitentă cu HIV-1 / HBV.

Hepcinat prescris în principal pentru pacienții adolescenți și pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau cu greutate de cel puțin 35 kg la infecția cu hepatită C indusă de genotipul II sau III.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală, timpul maxim de plasmă al Hepcinat este de 0,5 până la 2 ore și metabolitul său circulant GS-331007 are un timp maxim de plasmă de 2 până la 4 ore

Metabolism

Metabolism

Hepcinat ul este puternic metabolizat în ficat, în timp ce Hepcinat este un substrat al P-gp și BCRP

When to Take the Drug

Cum să luați Tableta Hepcinat

În general, Hepcinat se administrează cu sau fără alimente.

Tableta Hepcinat este administrată ca o singură doză

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul, înghițiți comprimatul ca întreg cu puțină apă

Drug Called Side Effects

Hepcinatul a cauzat efecte secundare

Reacții adverse generale ale Hepcinat;

Greaţă

Bradicardie

Diaree

Febră, frisoane

neutropenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Eczemă

mialgie

Reactivarea HBV

pruritul

depresiune

Astenie

Iritabilitate

Sindromul asemănător gripei

pancitopenie

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Dieta trebuie urmată sub îndrumarea medicului

Medicamentul cu interacțiune pe bază de plante are loc ca; Hepcinatul cu sunătoare poate provoca epuizarea efectului terapeutic al Hepcinat

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă în timpul administrării Hepcinat, dar trebuie luată precauție în timpul tratamentului.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Utilizați cu prudență în stare decompensată; ribavirina trebuie combinată cu Hepcinat. Ribavirina determină anomalii fetale și moartea. În starea de sarcină, ribavirina nu este recomandată

La pacienții infectați cu HIV-1 / HBV, reactivarea HBV apare în timpul sau după tratament, pentru a evita această problemă, pacientul trebuie să examineze pentru a calcula nivelul antigenului de suprafață HBV și anticorpul miezului HBV înainte de începerea tratamentului

În timpul tratamentului cu amiodaronă concomitent cu Hepcinat, pacientul trebuie să consilieze despre expunerea acestei asocieri, pe de altă parte trebuie să fie prescrise câteva medicamente alternative pentru a reduce riscul de bradicardie simptomatică

Hepcinat combinat cu inductori puternici ai P-gp sau BCRP care duc la pierderea efectului terapeutic. Evitați această combinație.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a tabletelor Hepcinat;

Container de tabletă cu Hepcinat păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Recipientul trebuie ținut în loc uscat și răcoros, fără umiditate, căldură și lumină

Nu lăsați la îndemâna copiilor

Termenul de valabilitate al tabletei este de aproximativ 5 ani

Missed Dosa

Pierderea dozei

Hepcinat este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, dacă pacientul nu reușește să ia doza de Hepcinat trebuie să se consulte cu medicul și să ia doza în timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare

Medicamente: medicamente eliberate pe bază de prescripție medical

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, nu este necesar un antidot distinct pentru o doză mai mare de Hepcinat.

Dacă supradozajul are loc la pacienți, există două posibilități de a depăși această dificultate;

Pacienții au confirmat mai întâi toxicitatea și pacienții trebuie monitorizați periodic pentru simptomele și starea lor clinică. Pentru a menține corect măsurile de siguranță

Hemodializa este o altă metodă care este implicată în supradozare; elimină în mod predominant conținutul de metabolit circulant al sofosbuvirului din organism, cu o separare în intervalul de 54%

Machanism of action

Mecanismul de Hepcinat

Hepcinat care conține sofosbuvir este un genotip pan, inhibitor al ARN polimerazei HCV NS5B.

Această enzimă ARN polimerază este implicată în producția virale. Hepcinat este un promedicament care se transformă în metabolit farmacologic activ, prin metabolizare intracelulară.

Metabolitul activ este cunoscut ca uridin trifosfat. Acest metabolit se introduce în ARN viral prin polimerază ARN virală de HCV și prezintă activitate antivirală prin procesul de terminare a lanțului

Distribution

distribuire

Capacitatea legată de proteinele plasmatice umane cu Hepcinat se situează aproape între 61 și 65%

Metabolitul circulant are o proprietate minimă legată de proteine.

Elimination

Excreţie

Hepcinat ul este eliminat prin urină prin filtrare glomerulară

Perioada de înjumătățire terminală a Hepcinat este de 0,51 ore, iar metabolitul său are 27 de ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

400 mg de hepcinat (sofosbuvir)

Doza recomandată de Hepcinat în asociere cu alte medicamente;

Pacienții cu hepatită de genotip III:

Hepcinat combinat cu ribavirină și peg interferon alfa și ar trebui luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

În caz contrar, Hepcinat cu ribavirină trebuie administrat în doză unică timp de 24 de săptămâni

Pacientul dobândit cu infecții virale hepatitice cronice cu genotip I, IV, V sau VI:

Hepcinat ul este combinat cu ribavirina și interferonul alfa trebuie să fie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

Hepcinat și ribavirină trebuie luate în cazul în care nu este de dorit ca pacienții să ia interferon alfa peg pentru 24 săptămâni.

Pacienții au suferit de hepatită cronică cu genotip II:

Hepcinat trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică timp de 12 săptămâni

În transplantul de ficat:

Hepcinat trebuie utilizat concomitent cu ribavirina ca doză unică până la transmiterea hepatică.

În pediatrie:

Tableta Hepcinat este recomandată copiilor la vârsta de 12 ani sau cu greutate de cel puțin 35 kg;

În fără ciroză sau cu copilul Pugh A sau compensat:

Doza recomandată este de un comprimat de Hepcinat care trebuie combinat cu ribavirină pe bază de greutate, ca doză unică timp de 12 săptămâni.

În ciroză decompensată:

Doza recomandată de Hepcinat este de un comprimat care trebuie utilizat cu ribavirină timp de 24 de săptămâni

Ribavirina:

Se recomandă administrarea ribavirinei în două doze divizate numai cu alimente

Doza inițială de 600 mg a crescut lent până la 100 mg pe zi, în greutate mai mică de 75 kg

1200 mg ar trebui să fie luate pe zi cu o greutate de cel puțin 75 kg

În dozele pediatrice de ribavirină;

<47 kg: 15 mg / kg / zi

47 până la 49 kg: 600 mg pe zi

50 până la 65 kg: 800 mg / zi

66 până la 80 kg: 1000 mg / zi

> 80 kg: 1200 mg / zi

Nu se efectuează nicio ajustare a dozei în terapia cu Hepcinat în cazul insuficienței renale și hepatice.

Drug Interaction

Interacțiuni medicamentoase

Hepcinat cu anticonvulsivante cum ar fi fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină cauzează scăderea efectului Hepcinat

Hepcinatul cu medicamente analeptice, cum ar fi modafinilul, determină scăderea efectului concentrației de Hepcinat.

În timp ce se combină cu Hepcinat cu amiodaronă, nu se produce niciun efect al concentrației, dar se produce bradicardie simptomatică

Hepcinatul cu anti-micobacterii cauzează epuizarea în efectul concentrației de Hepcinat

Administrarea concomitentă de Hepcinat cu inhibitori P-gp sau BCRP determină creșterea concentrației plasmatice a Hepcinat

Hepcinat este un substrat al transportoarelor P-gp și BCRP. În timpul utilizării Hepcinat cu P-gp sau BCRP, inductorii puternici, cum ar fi rifampin sau sunătoare, pot determina scăderea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Astfel, epuizarea rezultatelor efectului terapeutic al Hepcinat

Hepcinat cu antagonist al vitaminei K, fluctuează efectul antagonistului de vitamină K.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Tableta Hepcinat combinată cu ribavirină sau cu interferon alfa, contraindicată la starea de sarcină

Reacția hipersensibilă provoacă din cauza pacienților contraindicați la componenta prezentă în comprimatul Hepcinat.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Hepcinatul intră în categoria de sarcină B1

În timp ce Hepcinat combinat cu ribavirină în stare cronică, ribavirina are o sarcină de categoria X; ceea ce înseamnă că provoacă leziuni fetale chiar și la moarte

Ribavirina nu trebuie recomandată în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea