Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Resof

Brand : Resof

Price : 145

Strength : 400mg & 90mg

Active : Resof-DrReddys-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Dr.Reddys

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Resof Tablet

DROGUL PROFILE

Resof - Sofosbuvir

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Resof este inclus în categoria farmacologică a inhibitorului ARN polimerazei virale NS5B a virusului hepatitei C

Resof tablet sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, tratamentul cu doză unică nu este utilizat în mod obișnuit, este utilizat pentru pacienții care au toate o rețetă valabilă și sub îndrumarea medicului

La majoritatea pacienților, Resof nu este combinat cu interferonul de pegiu din cauza efectelor adverse produse de interferonul peg. Chiar dacă acest concomitent este evitat, standardul curabil al comprimatului Resof este o rată remarcabilă.

Nume comercial: Resof

Ingredient activ: Sofosbuvir

Rezistența: 400MG

Mfg: Dr.Reddy's

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Activitate anti-hepacivirală

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor din Resof

Informațiile de prescriere a comprimatelor Resof pentru pacienții afectați de infecția cronică cu virusul hepatitei C;

Eficacitatea Resof este stabilită în infecțiile cu genotip I, II, III sau IV, la pacienții care au infecție co-infectată cu HIV-1 / HBV.

Rezistența prescrisă în principal pentru pacienții adolescenți și pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau cu greutate de cel puțin 35 kg la infecția cu hepatită C indusă de genotipul II sau III

Rezistența este indicată în principal pentru terapia cu virusul hepatitei C prin combinarea cu alte medicamente antivirale

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală, timpul maxim de plasmă al Resof se atinge în intervalul 0,5 până la 2 ore, iar metabolitul său circulant GS-331007 are un timp de plasmă de vârf de 2 până la 4 ore

Metabolism

Metabolism

Rezistența este metabolizată puternic în ficat, în timp ce Resof este un substrat al P-gp și BCRP

When to Take the Drug

Cum să luați Resof Tablets :

În general, Resof se administrează cu sau fără alimente.

Tableta comprimată este luată ca o singură doză

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul, înghițiți comprimatul ca întreg cu puțină apă

Drug Called Side Effects

Rezistența cauzată de efectele secundare

Efectele secundare generale ale Resof;

neutropenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Eczemă

mialgie

Reactivarea HBV

pruritul

depresiune

Astenie

Iritabilitate

Bradicardie

Diaree

Febră, frisoane

Sindromul asemănător gripei

pancitopenie

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

Greaţă

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Dieta trebuie urmată sub îndrumarea medicului

Medicamentul cu interacțiune pe bază de plante are loc ca; Rezistența la stomac poate provoca epuizarea efectului terapeutic al Resof

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă în timpul tratamentului cu Resof, dar trebuie luată precauție în timpul tratamentului.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Resof combinat cu inductori puternici ai P-gp sau BCRP care duc la pierderea efectului terapeutic. Evitați această combinație.

În timpul tratamentului cu amiodaronă concomitent cu Resof, pacientul trebuie să consilieze cu privire la expunerea acestei asocieri, pe de altă parte trebuie să fie prescrise câteva medicamente alternative pentru a reduce riscul de bradicardie simptomatică

Utilizați cu prudență în stare decompensată; ribavirina trebuie combinată cu Resof. Ribavirina determină anomalii fetale și moartea. În starea de sarcină, ribavirina nu este recomandată

La pacienții infectați cu HIV-1 / HBV, reactivarea HBV apare în timpul sau după tratament, pentru a evita această problemă, pacientul trebuie să examineze pentru a calcula nivelul antigenului de suprafață HBV și anticorpul miezului HBV înainte de începerea tratamentului

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a tabletelor Resof;

Containerul pentru tablete de rezervă păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Recipientul trebuie ținut în loc uscat și răcoros, fără umiditate, căldură și lumină

Nu lăsați la îndemâna copiilor

Termenul de valabilitate al tabletei este de aproximativ 5 ani

Missed Dosa

Pierderea dozei

Resof este un medicament cu prescripție medicală, dacă pacientul nu reușește să ia doza de Resof trebuie să se consulte cu medicul și să ia doza în timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare

Medicamente: medicamente eliberate pe bază de prescripție medical.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, nu este necesar un antidot distinct pentru doza de Resof.

Dacă supradozajul are loc la pacienți, există două posibilități de a depăși această dificultate;

Pacienții au confirmat mai întâi toxicitatea și pacienții trebuie monitorizați periodic pentru simptomele și starea lor clinică. Pentru a menține corect măsurile de siguranță

Hemodializa este o altă metodă care este implicată în supradozare; elimină în mod predominant conținutul de metabolit circulant al sofosbuvirului din organism, cu o separare în intervalul de 54%

Machanism of action

Mecanismul Resof

Rezistența care conține sofosbuvir este un genotip pan, inhibitor al polimerazei HCV NS5B ARN.

Această enzimă ARN polimerază este implicată în producția virale. Resof este un promedicament care se transformă în metabolit farmacologic activ prin supunerea metabolismului intracelular.

Metabolitul activ este cunoscut ca uridin trifosfat. Acest metabolit se introduce în ARN viral prin polimerază ARN virală de HCV și prezintă activitate antivirală prin procesul de terminare a lanțului

Distribution

Distribuire

Capacitatea legată de proteinele plasmatice umane cu Resof se realizează aproape în intervalul de la 61 până la 65%

Metabolitul circulant are o proprietate minimă legată de proteine.

Elimination

Excreţie

Rezistența este eliminată prin urină prin filtrare glomerulară

Perioada de înjumătățire terminală a Resof este de 0,51 ore, iar metabolitul său are 27 de ore

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

400 mg de Resof (sofosbuvir)

Doza recomandată de Resof în asociere cu alte medicamente;

Pacientul dobândit cu infecții virale hepatitice cronice cu genotip I, IV, V sau VI:

Resof este combinată cu ribavirina și interferonul alfa peg trebuie luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Rezistența și ribavirina trebuie luate în cazul în care nu este de dorit ca pacienții să primească interferon alfa peptic timp de 24 de săptămâni

Pacienții au suferit de hepatită cronică cu genotip II:

Reziduul trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică timp de 12 săptămâni

Pacienții cu hepatită de genotip III:

Resof combinat cu ribavirină și cu interferon alfa peg și ar trebui luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

În caz contrar, Resof cu ribavirină trebuie administrat în doză unică timp de 24 de săptămâni.

În transplantul de ficat:

Rezistența trebuie utilizată concomitent cu ribavirina ca doză unică până la transmiterea hepatică.

În pediatrie:

Tableta Resof este recomandată copiilor la vârsta de 12 ani sau cu o greutate de cel puțin 35 kg;

În fără ciroză sau cu copilul Pugh A sau compensat:

Doza recomandată este de un comprimat de Resof trebuie combinată cu ribavirină pe bază de greutate ca doză unică timp de 12 săptămâni

În ciroză decompensată:

Doza recomandată de Resof este de un comprimat care trebuie utilizat cu ribavirină timp de 24 de săptămâni

Ribavirina:

Se recomandă administrarea ribavirinei în două doze divizate numai cu alimente

Doza inițială de 600 mg a crescut lent până la 100 mg pe zi, în greutate mai mică de 75 kg

1200 mg ar trebui să fie luate pe zi cu o greutate de cel puțin 75 kg

În dozele pediatrice de ribavirină;

<47 kg: 15 mg / kg / zi

47 până la 49 kg: 600 mg pe zi

50 până la 65 kg: 800 mg / zi

66 până la 80 kg: 1000 mg / zi

> 80 kg: 1200 mg / zi

Nu se efectuează nicio ajustare a dozei în terapie prin utilizarea Resof în cazul insuficienței renale și hepatice.

Drug Interaction

Interacțiuni medicamentoase

Rezistența la anticonvulsivante, cum ar fi fenitoina, fenobarbitalul sau carbamazepina, determină scăderea efectului Resof

Rezistența la medicamente analeptice, cum ar fi modafinilul, determină scăderea efectului concentrației de Resof.

Resof este un substrat al transportoarelor P-gp și BCRP. În timpul utilizării Resof cu inductori puternici de tip P-gp sau BCRP, cum ar fi rifampicină sau sunătoare, pot determina scăderea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Astfel, epuizarea rezultatelor efectului terapeutic al Resof

În timp ce se combină cu Resof cu amiodaronă, nu se produce niciun efect de concentrare, dar apare bradicardie simptomatică

Rezistența cu anti-micobacterii cauzează epuizarea în efectul concentrației de Resof

Administrarea concomitenta cu inhibitori P-gp sau BCRP cauzeaza cresterea concentratiei plasmatice a Resof

Resof  cu antagoniști ai vitaminei K, fluctuează efectul antagonistului de vitamină K.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Tablete comprimate combinate cu ribavirină sau cu interferon alfa, contraindicate la starea de sarcină

Reacția hipersensibilă provine din cauza pacienților contraindicați la componenta prezentă în comprimatul Resof.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Rezolvarea se încadrează în categoria de sarcină B1

În timp ce Resof combinat cu ribavirină în stare cronică, ribavirina are sarcină categorie X; ceea ce înseamnă că provoacă leziuni fetale chiar și la moarte

Ribavirina nu trebuie recomandată în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea