Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Hepcvir

Brand : Hepcvir

Price : 154

Strength : 400mg

Active : Hepcvir-Cipla-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Cipla

Tablets : 15

Medicine Overview of Hepcvir Tablet

DROGUL PROFILE

Hepcvir - Sofosbuvir

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Hepcvir se încadrează în categoria farmacologică a inhibitorului ARN-polimerazei virale NS5B de virus hepatitic C.

Hepcvir este o terapie cu doză unică, absorbită foarte rapid în 0,5 până la 2 ore după administrare.

Tabletele Hepcvir sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, care nu sunt utilizate în mod obișnuit, se utilizează pentru pacienții care au toate o rețetă valabilă și sub îndrumarea medicului

La majoritatea pacienților, Hepcvir nu este combinat cu interferonul de pegiu datorită efectelor adverse produse de interferonul peg. Chiar dacă această concomitentă este evitată, rata curabilă este o rată remarcabilă.

Nume comercial: Hepcvir

Ingredient activ: Sofosbuvir

Rezistența: 400MG

Mfg: Cipla

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Activitate anti-hepacivirală

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Hepcvir

Informațiile de prescriere a comprimatelor Hepcvir pentru pacienții afectați de infecția cronică cu virus hepatitic C;

Hepcvir este indicat în principal pentru terapia cu virus hepatitic C prin combinarea cu alte medicamente antivirale

Eficacitatea Hepcvir este stabilită în infecțiile cu genotip I, II, III sau IV, la pacienții care suferă de infecție concomitentă cu HIV-1 / HBV.

Hepcvir prescris în principal pentru pacienții adolescenți și pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau cu greutate de cel puțin 35 kg la infecția cu hepatită C indusă de genotipul II sau III.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală, timpul maxim de plasmă al Hepcvir este de 0,5 până la 2 ore, iar metabolitul său circulant GS-331007 are un timp de plasmă maximă de 2 până la 4 ore

Metabolism

Metabolism

Hepcvir este metabolizat puternic în ficat, în timp ce Hepcvir este un substrat al P-gp și BCRP

When to Take the Drug

Cum să luați Tablet Hepcvir :

În general, Hepcvir se administrează cu sau fără alimente.

Hepcvir este administrat în doză unică

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul, înghițiți comprimatul ca întreg cu puțină apă

Drug Called Side Effects

Hepcvir a cauzat efecte secundare

Efectele secundare generale ale Hepcvir;

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

pruritul

Greaţă

Bradicardie

Reactivarea HBV

Iritabilitate

Sindromul asemănător gripei

pancitopenie

depresiune

Astenie

Diaree

Febră, frisoane

neutropenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Eczemă

Mialgie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Dieta trebuie urmată sub îndrumarea medicului

Medicamentul cu interacțiune pe bază de plante are loc ca; Hepcvir cu sunătoare pot provoca epuizarea efectului terapeutic al Hepcvir

În timpul tratamentului cu Hepcvir nu apare nicio interacțiune medicamentoasă, dar trebuie luată precauție în timpul tratamentului

Safety Measures

Măsuri de siguranță

În timp ce amiodarona concomitentă cu Hepcvir, pacientul trebuie să consilieze despre expunerea acestei asocieri, pe de altă parte trebuie să fie prescrise câteva medicamente alternative pentru a reduce riscul de bradicardie simptomatică

La pacienții infectați cu HIV-1 / HBV, reactivarea HBV apare în timpul sau după tratament, pentru a evita această problemă, pacientul trebuie să examineze pentru a calcula nivelul antigenului de suprafață HBV și anticorpul miezului HBV înainte de începerea tratamentului

Utilizați cu prudență în stare decompensată; ribavirina trebuie combinată cu Hepcvir. Ribavirina determină anomalii fetale și moartea. În starea de sarcină, ribavirina nu este recomandată

Hepcvir combinat cu inductori puternici ai P-gp sau BCRP care duc la pierderea efectului terapeutic. Evitați această combinație.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a tabletelor Hepcvir;

Containerul de tablete Hepcvir păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Recipientul trebuie ținut în loc uscat și răcoros, fără umiditate, căldură și lumină

Nu lăsați la îndemâna copiilor

Termenul de valabilitate al tabletei este de aproximativ 5 ani

Missed Dosa

Pierderea dozei

Hepcvir este un medicament pe bază de prescripție medicală, dacă pacientul nu reușește să ia doza de Hepcvir trebuie să se consulte cu medicul și să ia doza în timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare

Medicamente: medicamente eliberate pe bază de prescripție medical.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, nu este necesar un antidot distinct pentru o doză mai mare de Hepcvir.

Dacă supradozajul are loc la pacienți, există două posibilități de a depăși această dificultate;

 Pacienții au confirmat mai întâi toxicitatea și pacienții trebuie monitorizați periodic pentru simptomele și starea lor clinică. Pentru a menține corect măsurile de siguranță

 Hemodializa este o altă metodă care este implicată în supraviețuirea dozei, eliminând predominant conținutul de metabolit circulant al sofosbuvirului din organism, cu o separare în intervalul de 54%

Machanism of action

Mecanismul Hepcvir :

Hepcvir care conține sofosbuvir este un genotip pan, inhibitor al polimerazei HCV NS5B ARN.

Această enzimă ARN polimerază este implicată în producția virale. Hepcvir este un promedicament care a fost transformat în metabolit farmacologic activ prin metabolizarea intracelulară.

Metabolitul activ este cunoscut ca uridin trifosfat. Acest metabolit se introduce în ARN viral prin polimerază ARN virală de HCV și prezintă activitate antivirală prin procesul de terminare a lanțului.

Distribution

distribuire

Capacitatea legată de proteinele plasmatice umane cu Hepcvir se situează aproape între 61 și 65%

Metabolitul circulant are o proprietate minimă legată de proteine.

Elimination

Excreţie

Hepcvir ul este eliminat prin urină prin filtrare glomerulară.

Perioada de înjumătățire terminală a Hepcvir este de 0,51 ore, iar metabolitul său are 27 de ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

400 mg de Hepcvir (sofosbuvir)

Doza recomandată de Hepcvir în asociere cu alte medicamente;

Pacientul dobândit cu infecții virale hepatitice cronice cu genotip I, IV, V sau VI:

Hepcvir este combinat cu ribavirina și interferonul alfa peg trebuie luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Hepcvir și ribavirină trebuie luate în cazul în care nu este de dorit ca pacienții să ia interferon alfa peg timp de 24 săptămâni

Pacienții au suferit de hepatită cronică cu genotip II:

Hepcvir trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică timp de 12 săptămâni

Pacienții cu hepatită de genotip III:

Hepcvir combinat cu ribavirină și peg interferon alfa și ar trebui luat ca o singură doză timp de 12 săptămâni

În caz contrar, Hepcvir cu ribavirină trebuie administrat în doză unică timp de 24 de săptămâni

În transplantul de ficat:

Hepcvir trebuie utilizat concomitent cu ribavirina ca doză unică până la transmiterea hepatică.

În pediatrie:

Tableta Hepcvir este recomandată copiilor la vârsta de 12 ani sau cu greutate de cel puțin 35 kg;

În fără ciroză sau cu copilul Pugh A sau compensat:

Doza recomandată este de un comprimat de Hepcvir care trebuie combinat cu ribavirină pe bază de greutate ca doză unică timp de 12 săptămâni

În ciroză decompensată:

Doza recomandată de Hepcvir este de un comprimat care trebuie utilizat cu ribavirină timp de 24 de săptămâni

Ribavirina:

Se recomandă administrarea ribavirinei în două doze divizate numai cu alimente

Doza inițială de 600 mg a crescut lent până la 100 mg pe zi, în greutate mai mică de 75 kg

1200 mg ar trebui să fie luate pe zi cu o greutate de cel puțin 75 kg

În dozele pediatrice de ribavirină;

<47 kg: 15 mg / kg / zi

47 până la 49 kg: 600 mg pe zi

50 până la 65 kg: 800 mg / zi

66 până la 80 kg: 1000 mg / zi

> 80 kg: 1200 mg / zi

Nu se efectuează nicio ajustare a dozei în terapia cu Hepcvir în cazul insuficienței renale și hepatice.

Drug Interaction

Interacțiuni medicamentoase

Hepcvir cu antagonist al vitaminei K, fluctuează efectul antagonistului de vitamină K

Hepcvir cu anticonvulsivante cum sunt fenitoina, fenobarbitalul sau carbamazepina determină scăderea efectului Hepcvir

Hepcvir ul cu anti-micobacterii cauzează epuizarea în efectul concentrației de Hepcvir.

Administrarea concomitentă de Hepcvir cu inhibitori P-gp sau BCRP determină creșterea concentrației plasmatice a Hepcvir

Hepcvir ul cu medicamente analeptice precum modafinilul determină scăderea efectului concentrației de Hepcvir.

Hepcvir este un substrat al transportoarelor P-gp și BCRP. În timpul utilizării Hepcvir cu P-gp sau BCRP, inductorii puternici, cum ar fi rifampicina sau sunătoarele, pot determina scăderea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Astfel, epuizarea rezultatelor efectului terapeutic al Hepcvir

În timp ce se combină cu Hepcvir și amiodaronă, nu se produce niciun efect al concentrației, dar se produce bradicardie simptomatică

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Comprimatul de Hepcvir combinat cu ribavirină sau cu interferon alfa, contraindicat la starea de sarcină

Reacția hipersensibilă provine din cauza pacienților contraindicați la componenta prezentă în comprimatul Hepcvir.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Hepcvir se încadrează în categoria de sarcină B1

În timp ce Hepcvir combinat cu ribavirină în stare cronică, ribavirina are o sarcină de categoria X; ceea ce înseamnă că provoacă leziuni fetale chiar și la moarte

Ribavirina nu trebuie recomandată în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea