Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Resof L 12 weeks

Brand : Resof L

Price : 588

Strength : 400mg & 90mg

Active : Resof-L-12-weeks-Dr Reddys-Ledipasvir-90mg- Sofosbuvir-400mg

Company Name : Dr.Reddys

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Resof L 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului :

Tabletele Resof L 12 săptămâni sunt clasificate ca un agent antiviral. Resof L 12 săptămâni, care a fost achiziÈ›ionat de către un pacient numai pe bază de reÈ›etă .

Resof L Prospect :

Denumirea comercială: Resof L 12 săptămâni

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Dr. Reddy’s

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Resof L Prescribing Information

Resof L Prescrierea informațiilor :

Resof L este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în combinaÈ›ie cu alte medicamente antivirale în stare cronică. Resof L este un medicament foarte eficient, implică în tratamentul infecÈ›iei virale cu virus hepatitic C

Resof L, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă.

Absorption

Absorption – AbsorbÅ£ie

AbsorbÈ›ia Resof L apare rapid, concentraÈ›ia plasmatică maximă a ledipasvirului este de 4 până la 4,5 ore; sofosbuvir 0,8 la 1 oră È™i GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism :

Comprimatul Resof L conÈ›ine ledipasvir care nu este metabolizat hepatic È™i este excretat prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când să luaÈ›i Resof L 12 săptămâni in Romania  :

Tabletele Resof L trebuie luate o dată pe zi, cu sau fără masă

Resof L este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație

Resof L utilizat fie singur, fie în combinaÈ›ie.

Drug Called Side Effects

Resof L efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate : Food -Drug Interactions

Alimentarea cu alimente medicamentoase în tabletele Resof L; alimentele nu interferează cu activitatea Resof L 12 săptămâni.

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sucul de must împreună cu Resof L poate cauza pierderea efectului de concentrare a Resof L.

Safety Measures

M?suri de siguran?? :

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reac?ie a infec?iei cu VHB la pacien?ii infecta?i cu HCV / HBV co-infecta?i

Îngrijire la pacien?ii cu insuficien?? hepatic? ?i renal?

Posibilitatea de bradicardie simptomatic? apare în timpul asocierii cu ribavirin?

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Resof L 12 săptămâni recipientul de comprimate trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei :

 

Tabelele Resof L sunt utilizate pe bază de prescripÈ›ie medicală, înainte de a lua comprimatul pacientul trebuie să sfătuiască medicul pentru a evita auto-medicaÈ›ia

Dacă pacientul nu ia doza Resof L, trebuie să se consulte cu medicul È™i să administreze doza uitată cât mai curând posibil în intervalul de timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să se menÈ›ină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj

Overdosage

Peste dozajul :

Doza maximă de Resof L Sofosbuvir și ledipasvir a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir È™i Sofosbuvir

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice È™i, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%

Alte măsuri de precauÈ›ie: în caz de supradozaj, contactaÈ›i centrul de informaÈ›ii privind otrăvurile cât mai curând posibil

Machanism of action

Resof L 12 săptămâni mecanismului de acÈ›iune :

Resof L 12 săptămâni este un medicament antiviral direct care acÈ›ionează, prezintă activitate prin inhibarea replicării virale

Resof L 12 săptămâni are doi compuÈ™i eminenÈ›i;

Generic Harvoni ( Sofosbuvir & ledipasvir)

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanÈ›

Ledipasvir: îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreÈ›ia È™i colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creÈ™terii virale.

Distribution

Distribution – distribuire :

Resof L trebuie administrată cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice.

Elimination

Elimination – Eliminare

Excretion occurs through feces and urine

Sofosbuvir:

Urine: 80%, feces: 14%, exhaled air: 3.5%

Ledipasvir:

99% in feces & 1% in urine as an unchanged

Dosage Regimens

Dosage Regimens - Modalități de dozare :

In adults:

Doza recomandată de comprimate Resof L 12 săptămâni  la adulÈ›i este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unic.

PacienÈ›ii dobândiÈ›i fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L trebuie luată ca o singură doză pe cale orală timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Resof L trebuie luată o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Terapia cu ciroză compensată:

Resof L 12 săptămâni trebuie luată ca doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Resof L 12 săptămâni combinată cu ribavirina pe bază de greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L cu ribavirină administrată timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L trebuie luată ca doză unică timp de 12 săptămâni.

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiÈ›ii decompensate, siguranÈ›a È™i eficacitatea nu au fost stabilite.

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L a fost urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Resof L recomandată timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Resof L administrată oral ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L luată timp de 24 săptămâni ca o singură doză

Resof L este indicată în principal la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de 12 ani sau peste sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

Drug Interaction

InteracÈ›iunea medicamentului (Drug Interaction )

Resof L concomitent cu alte medicamente îi place;

Cu antiacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorului cauzează reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului È™i inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir È™i ledipasvir, poate determina o creÈ™tere a absorbÈ›iei intestinale a acestor substraturi

Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină

Cu anti-convulsanți: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice imitate

Possible Contraindication

Posibile contraindicații :

Comprimatele Resof L sunt contraindicate;

Au loc reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condiÈ›iilor de sarcină

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Resof L 12 săptămâni cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Resof L categorie de sarcină: B1

Resof L este sigură pentru utilizare în cazul administrării monoterapiei (utilizată singură)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină.