Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Resof L 12 weeks

Brand : Resof L

Price : 599

Strength : 400mg & 90mg

Active : Resof-L-12-weeks-Dr Reddys-Ledipasvir-90mg- Sofosbuvir-400mg

Company Name : Dr.Reddys

Tablets : 28

Medicine Overview of Resof L 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Drug profile

Profilul medicamentului :

Tabletele Resof L 12 săptămâni sunt clasificate ca un agent antiviral. Resof L, care a fost achiziționat de către un pacient numai pe bază de rețetă .

Resof L Prospect :

Denumirea comercială: Resof L 12 săptămâni

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Dr. Reddy’s

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Resof L Prescrierea informațiilor :

Resof L 12 săptămâni este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în combinație cu alte medicamente antivirale în stare cronică. Resof L este un medicament foarte eficient, implică în tratamentul infecției virale cu virus hepatitic C

Resof L 12 săptămâni, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă.

Absorption

Absorption – Absorbţie

Absorbția Resof L apare rapid, concentrația plasmatică maximă a ledipasvirului este de 4 până la 4,5 ore; sofosbuvir 0,8 la 1 oră și GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism :

Comprimatul Resof L conține ledipasvir care nu este metabolizat hepatic și este excretat prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când să luați Resof L in Romania  : When to take the Resof L

Tabletele Resof L trebuie luate o dată pe zi, cu sau fără masă

Resof L este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație

Resof L utilizat fie singur, fie în combinație.

Drug Called Side Effects

Resof L efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate : Food -Drug Interactions

Alimentarea cu alimente medicamentoase în tabletele Resof L; alimentele nu interferează cu activitatea Resof L

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sucul de must împreună cu Resof L poate cauza pierderea efectului de concentrare a Resof L.

Safety Measures

Măsuri de siguranță : Safety Measures

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reacție a infecției cu VHB la pacienții infectați cu HCV / HBV co-infectați

Îngrijire la pacienții cu insuficiență hepatică și renală

Posibilitatea de bradicardie simptomatică apare în timpul asocierii cu ribavirină

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Resof L recipientul de comprimate trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei (Missed dose)

Tabelele Resof L sunt utilizate pe bază de prescripție medicală, înainte de a lua comprimatul pacientul trebuie să sfătuiască medicul pentru a evita auto-medicația

Dacă pacientul nu ia doza Resof L, trebuie să se consulte cu medicul și să administreze doza uitată cât mai curând posibil în intervalul de timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să se mențină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj

Overdosage

Peste dozajul : Over dosage

Doza maximă de Resof L Sofosbuvir și ledipasvir a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir și Sofosbuvir

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice și, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%

Alte măsuri de precauție: în caz de supradozaj, contactați centrul de informații privind otrăvurile cât mai curând posibil

Machanism of action

Resof L mecanismului de acțiune :

Resof L este un medicament antiviral direct care acționează, prezintă activitate prin inhibarea replicării virale

Resof L are doi compuși eminenți;

Generic Harvoni ( Sofosbuvir & ledipasvir)

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanț

Ledipasvir: își manifestă acțiunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreția și colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creșterii virale.

Distribution

Distribution – distribuire :

Resof L trebuie administrată cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice.

Elimination

Elimination – Eliminare

Excretion occurs through feces and urine

Sofosbuvir:

Urine: 80%, feces: 14%, exhaled air: 3.5%

Ledipasvir:

99% in feces & 1% in urine as an unchanged

Dosage Regimens

Dosage Regimens - Modalități de dozare :

In adults:

Doza recomandată de comprimate Resof L la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unic.

Pacienții dobândiți fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L trebuie luată ca o singură doză pe cale orală timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Resof L trebuie luată o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Terapia cu ciroză compensată:

Resof L trebuie luată ca doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Resof L combinată cu ribavirina pe bază de greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L cu ribavirină administrată timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L trebuie luată ca doză unică timp de 12 săptămâni.

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiții decompensate, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L a fost urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Resof L recomandată timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Resof L administrată oral ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Resof L luată timp de 24 săptămâni ca o singură doză

Resof L este indicată în principal la copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau peste sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului (Drug Interaction )

Resof L concomitent cu alte medicamente îi place;

Cu antiacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorului cauzează reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului și inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir și ledipasvir, poate determina o creștere a absorbției intestinale a acestor substraturi

Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină

Cu anti-convulsanți: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice imitate

Possible Contraindication

Posibile contraindicații :

Comprimatele Resof L sunt contraindicate;

Au loc reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condițiilor de sarcină

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea (Pregnancy and Lactation)

Resof L cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Resof L categorie de sarcină: B1

Resof L este sigură pentru utilizare în cazul administrării monoterapiei (utilizată singură)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină.