Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Myhep All

Brand : Myhep ALL

Price : 275

Strength : 400mg + 100mg

Active : Myhep-All-Mylan-Sofosbuvir-400mg-Velpatasvir-100mg

Company Name : Mylan

Tablets : 28

Medicine Overview of Myhep All Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului :

Nume comercial: Myhep All

Compoziție: Sofosbuvir & Velpatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 100 mg

Nume producător: Mylan

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Medicament anti-hepaciviral.

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea medicamentului pentru Myhep All tabletele

Myhep All este utilizat în următoarele condiții cum ar fi;

Pacienții suferiți de ciroză compensată sau fără ciroză

Pacienții cu decompensare cu afecțiune de lungă durată utilizați în asociere cu ribavirină

Myhep All tabletele sunt utilizate în condiții cum ar fi infecția virală a hepatitei C la adolescenți; Infecția cu VHC este cauzată de diferite genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI.

Absorption

Absorbţie

Dacă crește nivelul pH-ului gastric, duce la scăderea solubilității Velpatasvir

Timpul maxim de concentrație atât a sofosbuvirului cât și a Velpatasvirului are loc în interval de 0,5 până la 1 oră și, respectiv, 3 ore

Concentrația plasmatică maximă de sofosbuvir și Velpatasvir există în 567ng / ml și respectiv 259ng / ml

Metabolism

Metabolism

Sofosbuvirul este metabolizat hepatic, cu ajutorul catepsinei A, CES1 și HINT1

Sofosbuvirul este un substrat al proteinei de transport al P-gp și al cancerului de sân

Velpatasvir este metabolizat parțial și se excretă sub formă neschimbată

When to Take the Drug

Când să luați Tablet Myhep All in Romania :

Myhep All comprimatele trebuie luate cu sau fără alimente

Pentru a administra Myhep All tablets frecvent în același timp în fiecare zi, ca o singură doză

Dacă sunteți concomitent cu ribavirină, Myhep All trebuie luat împreună cu alimente

Medicamentele de creștere a pH-ului gastric cauzează scăderea efectului concentrației serice a Velpatasvir, pentru a evita ca aceste complicații să consume antacidele, antagoniștii H2 și inhibitorii pompei de protoni înainte de administrarea dozei de Myhep All.

Drug Called Side Effects

Myhep All efecte secundare :

Unele efecte pot să apară în timpul tratamentului cu Myhep All tablets;

Greaţă

Insomnie

Astenie

Ridicați nivelul lipazelor

depresiune

Durere de cap

Creșterea creatininkinazei

Condițiile care amenință viața, cum ar fi bradicardia simptomatică severă, apar în timpul administrării concomitente cu amiodaronă

Oboseală

Anemie

Eczemă

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Nu are loc nicio interacțiune medicamentoasă alimentară, produs pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele Johnson combinat cu Myhep All cauzele scăderii efectului terapeutic al Myhep All.

 

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ribavirina cu Myhep all  comprimatele aflate în stare cronică, care cauzează bolile la femeile gravide, dăunează fătului

Trebuie acordată atenție pacienților cu insuficiență renală și hepatică

După terminarea tratamentului, reactivarea infecției cu VHB apare la pacienții infectați concomitent cu infecții cu VHC / VHB, pentru a evita ca aceste condiții să investigheze pacientul prin măsurarea HBsAg și anti-HBc

Reducerea efectului terapeutic al Myhep All, în timp ce utilizarea concomitentă a Myhep All cu inductori P-gp

Se produce o bradicardie severă în timp ce se combină cu amiodaronă

În timpul tratamentului cu Myhep All Table se produc unele efecte adverse, pentru a evita aceste condiții, trebuie luate măsuri de precauție.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Myhep All  tabletele trebuie păstrate la temperatura camerei sub 30 ° C

Păstrați recipientul departe de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Myhep All nu este un medicament obișnuit, este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat numai de pacienții care au toate baza de prescripție

Dacă pacientul nu ia doza de comprimat Myhep All, trebuie să ia sfatul medicului și să ia medicamentul în timp, deoarece este o terapie cu doză unică

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există un antidot distinct pentru supradozarea comprimatelor Myhep All; odată ce apare supradozajul, confirmă prezența toxicității

Verificați manifestările cruciale și luați măsuri adjuvante.

Hemodializa este o procedură alternativă utilizată în supradozajul cu Myhep All tablets, poate elimina eficient metabolitul dominant circulant al sofosbuvirului, GS-331007 cu o rată de eradicare de 53%

Prin urmare, Velpatasvir este puternic legat de proteina umană din plasmă; nu este eliminat prin hemodializă și oferă rezultate incredibile.

 

Machanism of action

Mecanismul acțiunii lui Myhep All :

A Myhep All comprimatele care conțin agenți anti-virali care acționează direct, cum ar fi sofosbuvir și Velpatasvir, care expulzează acțiunile lor printr-un anumit mecanism includ;

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei ARN NS5B dependentă de HCV NS5B, o enzimă esențială pentru producerea virale. Prin urmare, această inhibare determină epuizarea în proliferarea virală

Velpatasvir este un inhibitor al HCV NS5A este un genotip pan, NS5A este o proteină necesară pentru replicarea virală a HCV, astfel inhibarea conduce la reducerea producției de virus HCV în corpul uman.

Distribution

distribuire

Proteina plasmatică umană legată de sofosbuvir și Velpatasvir cu interval de 61 până la 65% și respectiv> 99,5%.

Elimination

Eliminare

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a atât sofosbuvir și Velpatasvir cât și metabolitul circulant numit GS-331007 se ating la 0,5 ore, 15 ore, respectiv 27 ore

Principalele căi de excreție a tuturor componentelor;

Sofosbuvir prin metabolizare; Velpatasvir prin bilă în formă neschimbată și GS-331007 prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă

Urină:

Sofosbuvir: 80%; Velpatasvir: 14%

fecale:

Sofosbuvir: 0,4%; Velpatasvir: 94%

Dosage Regimens

Modalități de dozare pentru Myhep All  tabletele :

Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie examinați prin numărarea antigenului de suprafață al hepatitei B și anticorpului miezul hepatitei B (HBsAg & Anti-HBc) pentru a preveni problema ca reactivarea infecției cu VHB

Doza recomandată de Myhep All tabletele includ:

Myhep All conținând medicamente combinate cu doze fixe, cum ar fi 400 mg de sofosbuvir și 100 mg de Velpatasvir

Recomandat Myhep All  comprimatele la pacienții cu infecție cronică cu VHC legați de genotipurile de genul I, II, III, IV, V sau VI.

Pacienți cu un copil Pugh A: un comprimat de Myhep All trebuie administrat în doză unică

Pacienți cu ciroză cronică sau decompensați (copii B sau C): Myhep All comprimatele trebuie combinate cu ribavirină

Doza de ribavirină trebuie administrată pe baza greutății pacienților

Mai puțin de 75 kg: 1000 mg pe zi; cel puțin 75 kg: 1200 mg pe zi

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală

Drug Interaction

Interacțiunea cu medicamentele Myhep All

Myhep-All  comprimatele care combină cu agenți de reductază HMG CoA conduc la creșterea concentrației acestor agenți

Myhep All tabletele sunt substraturi pentru transportul de medicamente P-gp și BCRP, în timp ce combinarea Myhep All cu inductori P-gp determină epuizarea concentrației plasmatice a MyhepAll . Toți comprimatele conduc la reducerea efectului curativ

Myhep All comprimatele utilizate concomitent cu anti-micobacterii cauzează epuizarea comprimatului Myhep All in Romania.

Myhep All cu amiodaronă cauzează bradicardie gravă.

Myhep All  comprimatul concomitent cu agenți reducători de acid determină scăderea efectului concentrației de Velpatasvir

Myhep All  comprimatele combinate cu digoxină determină creșterea concentrației serice a digoxinei

Myhep All  comprimatele cu anticonvulsivante cauzează epuizarea efectului de concentrație a comprimatului Myhep All.

Myhep All  comprimatul combinat cu agenți anti-retrovirus HIV conduce la scăderea concentrației serice a Velpatasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Reacția anafilactică apare în timp ce pacienții sunt contraindicați la componentele prezente în comprimatul Myhep All

Myhep All  comprimatele, în timpul utilizării în monoterapie, sunt în siguranță, dacă sunt combinate cu ribavirină contraindicată femeilor gravid.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Myhep All  folosite singure, atunci categoria de sarcină se află sub B1; sigur de utilizat

Dacă Myhep All combinată cu ribavirină, categoria de sarcină este X; determină moartea fetală

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul tratamentului