Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Ledihep

Brand : Ledihep

Price : 240

Strength : 400mg & 90mg

Active : Ledihep-Zydus-Ledipasvir-90mg-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Zydus

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Ledihep Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului :

Ledihep comprimatele sunt agenți anti-virali.

Ledihep comprimate care a fost achiziționat de către un pacient numai pe bază de rețetă

Ledihep comprimate cu doză fixă, conține sofosbuvir și ledipasvir

LediHep Prospect :

Nume comercial: Ledihep

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Zydus heptiza

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer

Drug Prescribing Information

Ledihep Prescrierea informațiilor :

Ledihep este un medicament foarte eficient, care implică tratamentul infecției virale cu virus hepatitic C

Ledihep este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antivirale în stare cronică.

Ledihep, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă

Absorption

Absorbţie :

AbsorbÈ›ia Ledihep are loc rapid, concentraÈ›ia plasmatică maximă de ledipasvir este de 4 până la 4,5 ore; sofosbuvir 0,8 la 1 oră È™i GS-331007 3,5 până la 4 ore

Metabolism

Metabolism

Ledihep comprimatul conÈ›ine ledipasvir care nu este metabolizat hepatic È™i se excretă prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când să luaÈ›i ledihep în România ?

Ledihep comprimatele trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă

Ledihep este un medicament pe bază de rețetă; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație

Ledihep utilizat fie singur, fie în combinaÈ›ie.

Drug Called Side Effects

LediHep efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate :

AlimentaÈ›ie medicamentoasă în comprimate de Ledihep; alimentele nu interferează cu activitatea Ledihep

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele combinat cu Ledihep poate determina pierderea efectului de concentrare a Ledihep.

Safety Measures

Măsuri de siguranță :

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reacție a infecției cu VHB la pacienții infectați cu HCV / HBV co-infectați

Îngrijire la pacienÈ›ii cu insuficiență hepatică È™i renală

Posibilitatea de bradicardie simptomatică apare în timpul asocierii cu ribavirină

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Ledihep comprimatul trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei :

Ledihep comprimatele sunt utilizate pe bază de prescripÈ›ie medicală, înainte de a lua pacientul comprimat trebuie să consulte medicul pentru a evita auto-medicamente

Dacă pacientul nu ia doza de Ledihep, trebuie să se consulte cu medicul È™i să administreze doza dorită cât mai curând posibil în intervalul de timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să se menÈ›ină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj.

Overdosage

Peste dozajul :

Doza maximă de Ledihep Sofosbuvir și ledipasvir a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir È™i Sofosbuvir

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice È™i, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%. Alte măsuri de precauÈ›ie: în caz de supradozaj, contactaÈ›i centrul de informaÈ›ii privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Ledihep Mecanism de acțiune :

Ledihep are doi compuși eminenți;

Generic Harvoni Sofosbuvir & ledipasvir

Ledihep este un medicament anti-viral care acÈ›ionează direct, îÈ™i manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Ledipasvir: îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreÈ›ia È™i colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creÈ™terii virale

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanÈ›.

Distribution

Distribuire:

Ledihep trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice

Elimination

Eliminare

Ledihep Excreția apare prin fecale și urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale È™i 1% în urină ca fiind neschimbată.

Dosage Regimens

Modalități de dozare :

La adulți:

Doza recomandată de comprimate de Ledihep la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică.

PacienÈ›ii dobândiÈ›i fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep trebuie administrat în doză unică pe cale orală timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledihep trebuie administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Terapia cu ciroză compensată:

Ledihep trebuie administrat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Ledihep combinat cu ribavirină pe bază de greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep cu ribavirină administrat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep trebuie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiÈ›ii decompensate, siguranÈ›a È™i eficacitatea nu au fost stabilite.

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Ledihep se recomandă timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledihep administrat oral ca o singură doză timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledihep administrat timp de 24 de săptămâni ca o singură doză

Ledihep este indicat în majoritatea pacienÈ›ilor pediatrici cu vârsta de 12 ani sau mai mult sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului :

Ledihep concomitent cu alte medicamente îi place;

Ledihep Cu antiacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorilor determină reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului È™i inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir È™i ledipasvir, poate determina o creÈ™tere a absorbÈ›iei intestinale a acestor substraturi

Ledihep Cu anti-convulsanți: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Ledihep Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Ledihep cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice mimice

Ledihep Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Ledihep Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Ledihep comprimatele sunt contraindicate;

Au loc reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condiÈ›iilor de sarcină.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Ledihep cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Ledihep categoria de sarcină: B1

Ledihep este sigur în utilizare în cazul administrării monoterapiei (utilizat în monoterapie)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină