Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Myhep Lvir

Brand : Myhep LVIR

Price : 261

Strength : 400mg & 90mg

Active : Myhep-Lvir-Mylan-Ledipasvir-90mg-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Mylan

Tablets : 28

Medicine Overview of Myhep Lvir Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului

Comprimatele de Myhep LVIR sunt supuse unui grup antiviral

Myhep LVIR comprimate care a fost achiziționat de către un pacient numai pe bază de rețetă

Myhep LVIR comprimate fixe, conține sofosbuvir și ledipasvir .

MyHep Lvir Prospect :

Nume comercial: Myhep LVIR

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Mylan

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Myhep LVIR Prescrierea informațiilor :

MyHep LVIR este un medicament foarte eficient, implicat în tratamentul infecției virale cu virus hepatitic C.

MyHep LVIR este un medicament cu doză unică, utilizat în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antivirale în starea cronică.

Myhep LVIR, utilizat de pacienții cu prescripție validă.

Absorption

Absorbţie

Absorbția Myhep LVIR are loc rapid, concentrația plasmatică maximă a sofosbuvirului de 0,8 până la 1 oră, ledipasvirul este de 4 până la 4,5 ore; și GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism :

Tableta Myhep LVIR conține ledipasvir care nu este metabolizat hepatic și este excretat prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când trebuie să luați comprimatele Myhep LVIR in Romania :

Tabletele Myhep LVIR trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă

Myhep LVIR se utilizează fie singur, fie în combinație

Myhep LVIR este un medicament pe bază de rețetă; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație.

Drug Called Side Effects

Myhep LVIR efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie.

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Alimentarea cu alimente medicamentoase în tabletele Myhep LVIR; alimentele nu interferează cu activitatea Myhep LVIR

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sunătoarele combinate cu Myhep LVIR pot determina pierderea efectului de concentrare a Myhep LVIR

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reacție a infecției cu VHB la pacienții infectați cu HCV / HBV co-infectați

Posibilitatea de bradicardie simptomatică apare în timpul asocierii cu ribavirină

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp

Îngrijire la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Conținutul de comprimate pentru comprimatele de LVIR de la Myhep trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul Myhep LVIR trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă pacientul nu ia doza de Myhep LVIR, trebuie să se consulte cu medicul și să administreze doza dorită cât mai curând posibil în timp. Tabletele Myhep LVIR sunt utilizate pe bază de prescripție medicală, înainte de a lua pacientul comprimat trebuie să sfătuiească medicul pentru a evita auto-medicamentele

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să se mențină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de Myhep LVIR (Sofosbuvir și ledipasvir) a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir și Sofosbuvir

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice și, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Alte măsuri de precauție: în caz de supradozaj, contactați centrul de informații privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Myhep LVIR Mecanism de acțiune :

Myhep LVIR are doi compuși eminenți cum ar fi;

Generic Harvoni - Sofosbuvir & ledipasvir

Myhep LVIR este un medicament anti-viral care acționează direct, își manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Ledipasvir: își manifestă acțiunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreția și colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creșterii virale

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanț.

Distribution

Distribuire:

Myhep LVIR trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de ledipasvir apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice

Elimination

Eliminare

Myhep LVIR Excreția apare prin fecale și urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale și 1% în urină ca fiind neschimbată.

Dosage Regimens

Modalități de dozare

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză.

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Myhep LVIR recomandat timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Myhep LVIR administrat oral ca doză unică timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR administrat timp de 24 de săptămâni ca o singură doză

Myhep LVIR este indicat în principal la copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau peste sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică

La adulți:

Doza recomandată de comprimate de Myhep LVIR la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică.

Pacienții dobândiți fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR trebuie administrat în doză unică pe cale orală timp de 12 săptămâni

Terapia experimentată fără ciroză:

Myhep LVIR trebuie administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni

Terapia cu ciroză compensată:

Myhep LVIR trebuie luat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Myhep LVIR combinat cu ribavirină pe bază de greutate urmată timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi.

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR cu ribavirină administrată timp de 12 săptămâni ca doză unică

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Myhep LVIR trebuie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

 

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare

În condiții decompensate, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului :

Myhep LVIR concomitent cu alte medicamente îi place;

Myhep LVIR Cu antacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniștii H2 receptorilor determină reducerea efectului concentrației de ledipasvir

Myhep LVIR cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice mimice

Myhep LVIR Cu amiodaronă: se produce bradicardie gravă

Myhep LVIR Cu digoxină: crește efectul concentrației de digoxină

Myhep LVIR Cu anti-convulsive: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului și inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir și ledipasvir, poate determina o creștere a absorbției intestinale a acestor substraturi.

Myhep LVIR Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentrației de Sofosbuvir și ledipasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Tabletele Myhep LVIR sunt contraindicate;

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condițiilor de sarcină

Au loc reacții de hipersensibilitate.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Myhep LVIR cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Categoria sarcinii Myhep LVIR: B1

Myhep LVIR este sigur în utilizare în cazul monoterapiei (utilizat în monoterapie)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină.