Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Lenalid-Lenalidomide-15mg

Brand : Lenalid 15mg

Price : 205

Strength : 15mg

Active : Lenalid-Lenalidomide-15mg

Company Name : Natco

Tablets : 30 Tablets

Medicine Overview of Lenalid-Lenalidomide-15mg Tablet

DROGUL PROFILE

Lenalidomide – Revlimid Generic 15 mg  :

Lenalid 15 mg de droguri

Lenalid 15 mg care conține o substanță activă cunoscută sub numele de Lenalidomidă, care este considerată derivat de talidomidă și care provine de la Generic Revlimid.

 Lenalidomida este un compus natural stabilit, care joacă un rol important la mielom la început, mai târziu este utilizat pentru tulburări hematologice precum sindroamele mielodisplazice.

Lenalidomida este un agent imunomodulator care are atât activitate antiangiogenică cât È™i anti-cancer.

Lenalid este disponibil în concentraÈ›ia de 15 mg.

Nume comercial: Lenalid 15 mg

Ingredient activ: Lenalidomidă

Rezistența: 15 mg

Mfg: Natco pharma

Pachet: 30 de comprimate într-un recipient

Clasificat ca: Medicament antineoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Lenalid 15 mg;

Cea mai importantă indicație terapeutică a Lenalidomidei este dată mai jos, după cum urmează;

 În mielomul multiplu

 În sindromul mielodisplazic

 În limfomul cu celule din manta

Mielom multiplu:

Lenalid 15 mg (Revlimid generic) este utilizat în tratamentul mielomului prin combinarea cu dexametazonă

La pacienții cu mielom cu transplant de celule stem hematopoietice autologe, Lenalid 15 mg este utilizat ca terapie de continuare.

Sindromul mielodisplazic:

Lenalid 15 mg (Revlimid generic), este de asemenea utilizat în tratamentul pacienÈ›ilor cu anemie vulnerabilă la transfuzie, de aÈ™teptat o expunere scăzută sau moderată a sindromului mielodisplazic în legătură cu aroganta citogenetică de È™tergere 5q.

Mantle limfom de celule:

 Lenalid 15 mg (Revlimid generic) este utilizat în limfomul cu celule de manta ca terapie de a doua linie. CondiÈ›iile bolii pacientului sunt repetate sau avansate după două tratamente anterioare, cum ar fi Bortezomib.

Retragerea de utilizare;

Lenalid 15 mg nu este recomandat în cazul leucemiei limfocitare cronice.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală de Lenalid 15 mg, absorbția are loc foarte repede.

Timpul maxim de concentraÈ›ie plasmatică apare între 0,5 È™i 6 ore după administrarea de medicament.

Metabolism

Metabolism

Metabolismul Lenalidomide apare într-un interval limitat, în cea mai mare parte nemodificată formă de Lenalidomidă este o substanță circulantă majoră prezentă în corpul uman.

Există doi metaboliți majori cum ar fi;

5-hidroxi Lenalidomida in Romania

N-acetil Lenalidomida

Nu mai mult de 5% din forma parentală este prezentă în circulaÈ›ie.

When to Take the Drug

Când să luaÈ›i comprimatul Lenalid 15 mg :

Lenalid 15 mg (Revlimid generic) trebuie administrat cu sau fără alimente.

Capsulele Lenalid 15 mg nu trebuie deschise, rupte sau mestecate.

Acesta trebuie administrat cu apă integrală.

Drug Called Side Effects

Lenalid 15 mg a cauzat efecte secundare

Efectele adverse majore;

Deteriorarea embrionului fetal

Hematotoxicitate

Tromboembolism venos și arterial

Creșterea mortalității prin CLL

Tumori maligne

Afectarea ficatului

Reacții cutanate grave

Sindromul de liza a tumorii

Sindromul flarei tumorale

Mobilizarea celulelor stem distruse

Tulburări tiroidiene

Ritmă extinctivă crescută în MCL

Cele mai frecvente efecte secundare;

Oboseală

Astenie

Febră

Dureri în piept

Diaree

Durere abdominală

Dispepsie

Dureri de spate

Spasme musculare

artralgia

Durerea osoasă

Durere la extremitate

Dureri musculoscheletice

Dureri de gât

Infectie respiratorie

Pneumonie

gripă

rinita

celulită

Anomalii ale laboratorului

Anemie

trombocitopenia

neutropenie

pancitopenie

Hipopotasemia

Hiperglicemia

hipocalcemie

hipofosfatemie

Hiponatremia

Alte efecte;

Eczemă

pruritul

Tromboză venoasă profundă

Pierderea apetitului, greutate

Insomnie

Cancer de celule scuamoase

Cancer de celule bazale

Food Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă cu Lenalid 15 mg

Alimentele trebuie evitate în timpul chimioterapiei de mielom multiplu;

Lenalid 15 mg determină insuficiență renală;

Alimente bogate în potasiu

Avocado, banane, spanac, citrice, roșii trebuie evitate

Bogat în fosfor

Cereale integrale, ovăz, cereale de tărâÈ›e, seminÈ›e de floarea-soarelui

Evitarea alimentelor în timpul terapiei;

Carne brută, alimente de mare, păsări de curte

Lactate nepasteurizată

Ardei brute

Ou crud

Safety Measures

Măsuri de siguranță ale medicamentului Lenalid 15 mg;

Avertizare;

În timpul tratamentului cu Lenalid 15 mg, pot apărea unele afecÈ›iuni care amenință viaÈ›a;

ï¶ Daune fetale embrionare

ï¶ Toxicitatea hematologică

ï¶ Tromboembolism venos È™i arterial

În reacÈ›ia de apariÈ›ie a tumorii:

Această afecÈ›iune poate apărea la pacienÈ›ii care au suferit tratament cu Lenalidomidă, în LLC È™i limfom au È™ansa de a avea inflamaÈ›ie pe ganglioni limfatici, febră, durere È™i erupÈ›ie cutanată.

În toxicitatea hepatică:

Testul funcÈ›iei hepatice constante trebuie efectuat înainte È™i în timpul terapiilor.

În această condiÈ›ie, tratamentul trebuie amânat È™i continuat dacă este necesar.

În sindromul de liză tumorală:

În această condiÈ›ie, pacienÈ›ii trebuie monitorizaÈ›i cu atenÈ›ie È™i trebuie să se prevadă precauÈ›ii.

În condiÈ›ii alergice:

Tratamentul cu Lenalid 15 mg trebuie întrerupt sau întrerupt în caz de angioedem, erupÈ›ii cutanate, erupÈ›ii buloase.

În tromboembolismul venos:

În MDS, Lenalid 15 mg este utilizat ca monoterapie, în această stare există o È™ansă de a creÈ™te expunerea la TVP È™i PE.

În cazul riscului hematologic:

Lenalid 15 mg cauzează trombocitopenie È™i neutropenie, pacienÈ›ii cărora li se administrează Lenalid 15 mg pentru MDS trebuie examinaÈ›i complet prin investigarea sângelui săptămânal în primele 8 săptămâni.

În cazul pacienÈ›ilor cu MM, pacienÈ›ii trebuie monitorizaÈ›i prin numărarea celulelor sangvine la fiecare 2 săptămâni pentru primele 12 săptămâni È™i apoi lunar ulterior.

În această situaÈ›ie, reducerea dozei este aplicabilă.

În rău fetal embrion:

Lenalidomida este contraindicată condițiilor de sarcină.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Lenalid 15 mg comprimate trebuie să fie depozitate la temperaturi cuprinse între 20 ° C È™i 25 ° C; excursii între 15 ° C È™i 30 ° C.

Păstrați recipientul departe de căldură, umiditate și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Doza nepreluată de Lenalid 15 mg trebuie evitată și urmează programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există tratament special pentru dozarea în exces a lenalidomide i; În cazul acestei afecÈ›iuni, pacientul trebuie să primească terapie adjuvantă È™i să monitorizeze frecvent semnele È™i simptomele.

Machanism of action

Mecanismul de Lenalid 15 mg;

Lenalid 15 mg (Revlimid generic), este un analog de talidomidă.

Activitatea farmacologică a Lenalid 15 mg este;

Immuno modulator

Activitate anti-angiogenă

Activitate antineoplazică

Efect imunomodulator prin:

Ridică numărătoarea și activează efectul celulelor T și al celulelor ucigașe naturale

Ridică numărătoarea celulelor T ucigașe naturale

Interzice citokinele proinflamatorii cum ar fi monocitele TNF-alfa și IL-6

Activitate antineoplazică prin:

Interzicerea multiplicării celulelor È™i activarea apoptozei celulelor canceroase in vitro È™i determină interzicerea creÈ™terii celulare in vivo, pentru a reduce în mod semnificativ tulpina tumorală.

Amânarea creÈ™terii celulelor canceroase

Efortul combinat al dexametazonei duce la inhibarea replicării celulelor È™i la apoptoza în celulele mielomului.

Anti-angiogeneza;

Angiogeneza (dezvoltarea celulară) este blocată prin reducerea nivelurilor de VEGF, TNF-alfa și IL-6.

VEGF: Factor de creștere endotelial vascular

Lenalidomida îÈ™i expulzează activitatea prin inhibarea in vitro a interpretării ciclooxigenazei 2 (COX 2), poate declanÈ™a apoptoza direct prin implicarea în interzicerea suportului celulei stromale a măduvei osoase prin activitate anti-angiogenă È™i anti-osteoclastogenă È™i prin efect imunomodulator.

Distribution

Distribuire

Lenalid 15 mg se limitează la proteinele plasmatice umane la un nivel relativ de 30%

Lenalidomida apare în materialul seminal după administrare, la 2 ore È™i 24 de ore după administrarea dozei de 25 mg Lenalid 15 mg.

Elimination

Excreţie

Eliminarea primară a Lenalidomide se realizează prin intermediul renalității.

Aproape 82% din doza radioactivă este eliminată în urină în 24 de ore; cei doi metaboliÈ›i sunt excretaÈ›i în 4,6% È™i 1,8%.

ExcreÈ›ia totală are loc în decurs de 10 zile.

Perioada de înjumătățire terminală a Lenalidomide la o persoană sănătoasă este de 3 ore; în timp ce în mielom È™i MDS sau MCL este de 3 până la 5 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Lenalid 15 mg :

PotenÈ›a de Lenalidomidă nu este evaluată la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta <18 ani.

La adulți;

În sindromul mielodisplazic:

Doza recomandată este de 10 mg de Lenalidomidă administrată în doză unică.

La pacienții cu insuficiență renală:

În CrCl 30 până la 60 ml / min: 5 mg de Lenalidomidă trebuie sugerată o dată pe zi.

În CrCl <30 ml / min: 2,5 mg PO ca o singură doză

În CrCl> 60 ml / min: Nu este necesară ajustarea dozei.

Mielom multiplu:

Terapia trebuie urmată de combinarea de Lenalid 15 mg cu dexametazonă ca doză unică.

Doza recomandată de Lenalid 15 mg este de 25 mg, administrată ca doză unică în ziua 1 până la 21 de cicluri repetate de 28 de zile.

Doza de dexametazonă;

Pentru primele 4 cicluri;

40 mg dexametazonă trebuie recomandată în zilele 1-4; 9 până la 12; & 17 până la 20 din fiecare ciclu de 28 de zile.

Apoi urmat de 40 mg trebuie administrat ca doză unică, zilele 1 - 4 la fiecare 28 de zile

Vârsta> 75 ani: 20 mg dexametazonă este recomandată în ziua 1, 8, 15 È™i 22 din fiecare ciclu de 28 de cicluri.

Mantle limfom de celule:

Doza recomandată de Lenalid 15 mg este de 25 mg, administrată oral ca o singură doză.

CrCl 30 până la 60 ml / min: 10 mg doză unică PO

CrCl <30 ml / min: 15 mg ar trebui recomandată ca o singură doză.

În ESRD: trebuie administrat 5 mg.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentoasă a medicamentului Lenalid 15 mg

Cu digoxină:

Lenalid 15 mg este combinat, utilizat împreună cu digoxina, determinând creÈ™terea concentraÈ›iei plasmatice a plumbului de Lenalidomidă pentru creÈ™terea efectelor adverse.

 Pentru a evita această problemă, monitorizaÈ›i periodic concentraÈ›ia plasmatică a digoxinei în timpul acestei concomitent.

warfarina:

Nu există modificări farmacocinetice în timpul acestui concomitent de administrare a Lenalidomide  i cu warfarină, dar pacienÈ›ii pot prezenta modificări ale timpului de protrombină È™i INR. Pentru a evita această condiÈ›ie, monitorizaÈ›i frecvent valorile în timpul acestei terapii combinate.

Tratamentul asociat poate crește expunerea la tromboză:

Medicamente eritropoietice sau alte medicamente care pot ridica expunerea la tromboză cum ar fi tratamentul care conține estrogen.

Acest tip de tratament concomitent trebuie utilizat cu precauție pentru a reduce factorii de risc.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații ale medicamentului Lenalid 15 mg;

Lenalidomida este contraindicată la starea de sarcină, poate provoca leziuni fetale

Unele reacÈ›ii de hipersensibilitate precum sindromul Stevens Johnsons, angioedemul pot apărea, datorită faptului că pacienÈ›ii pot contraindica componentele prezente în comprimatele de Lenalid 15 mg.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: X

Lenalid 15 mg nu trebuie recomandat în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea.

Doza inițială de Lenalidomidă depinde de valoarea clearance-ului creatininei și de pacienții dializați.