Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Entehep 1mg Tablet

Brand : Entehep 1mg Tablet

Price : 65

Strength : 1mg

Active : Entecavir-Entehep Tablet-1mg

Company Name : Zydus

Tablets : 30

Medicine Overview of Entehep 1mg Tablet Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul profilului

Entecavirul este un medicament antiviral care protejează anumite contaminări de expansiune în corpul dumneavoastră.

Entecavir este utilizat pentru a trata boala hepatită B neunitată (HBV) la adulți și pediatrie care nu au vârsta sub 2 ani și nu măsoară mai puțin de 10 kilograme.

Brand name: Entehep

Active ingredient: Entecavir

Strength: 1MG

Mfg: Zydus Cadila

Pack: 30 tablets in a container

Category: Anti-viral drug

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor privind Entehep 1 mg

Cea mai cunoscută utilizare a Entecavir la cei doi adulți și copii și adolescenți;

Boala virală cu durată lungă de hepatită B cu afirmarea creșterii virale dinamice și înălțimii nivelurilor AST și ALT.

Absorption

Absorbţie

Timpul maxim de concentrație plasmatică atinge între 0,5 și 1,5 ore.

Nivelurile de starea de echilibru au loc după 6 până la 10 zile

Pentru 0,5 mg, starea de echilibru este de 4,2 ng / ml; concentrația plasmatică minimă este de 0,3 ng / ml; 1 mg, starea de echilibru este de 8,2 ng / ml; Ctrough este de 0,5 ng / ml.

Efectul alimentelor în timpul tratamentului cu Entecavir, în prezența alimentelor, determină reducerea absorbției entecavirului.

Metabolism

Metabolism

După administrarea orală, Entecavir atinge nivelul său maxim de plasmă. Entecavirul nu este considerat ca un substrat, inductor sau inhibitor al enzimei CYP 450.

Entecavirul este supus fosforilării și se formează sub formă de trifosfat activ.

 

When to Take the Drug

Când trebuie să luați medicamentul Entehep 1 mg

Entehep 0,5 mg comprimat trebuie luat pe stomacul gol pentru o mai bună absorbție. Trebuie administrată cel puțin 2 ore lângă masă sau 2 ore mai devreme la masă.

Drug Called Side Effects

Entehep 1 mg a cauzat efecte secundare

Creșterea valorilor AST & ALT

Insuficiență hepatică

Encefalopatie hepatica

Acidoza lactică

Sindromul asemănător gripei

Carcinom hepatocelular

Neoplasm malign

Creșterea creatinei serice

Diaree

Dispepsie

Vărsături

Greaţă

Durere abdominală

Hemoragie GI

Edem periferic

Febră, frisoane

Insuficiență renală

Infecție respiratorie, tuse, nazofaringită, rinită

Hematuria, glicozurie, disurie

Cefalee, amețeli, somnolență

Insomnie

Reacții anafilactice

Eritem, erupție cutanată

Dureri de spate

Artralgie, mialgie

Hepatomegalie cu steatoză

Reactivarea HBV

Reducerea albuminei

Pierderea trombocitelor

Creșterea lipazei.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu pot apărea interacțiuni medicamentoase posibile.

Entehep trebuie luat pe stomacul gol; acest lucru se datorează faptului că alimentele pot diminua absorbția entecavirului.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

În tratamentul cu Entehep, pot apărea unele afecțiuni majore care amenință viața;

• Înrăutățirea acută gravă a hepatitei B

• Acidoza lactică

• Hepatomegalie cu steatoză

Unele măsuri de siguranță pot fi luate în aceste condiții;

 

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de stocare a entecavirului;

Tabletele Entehep trebuie păstrate la o temperatură de 25 ° C.

Temperatura trebuie permisă între 15oC și 30oC.

Cutia de carton Entehep trebuie să nu conțină umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

În cazul unei doze pierdute, pacientul trebuie să fie consultat cu medicul și să urmeze instrucțiunile.

În caz contrar, doza dorită trebuie evitată și urmați programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

După administrarea dozelor la pacienții cărora li se administrează comprimatele Entehep, trebuie să se confirme cu toxicitate și să se asigure o terapie de susținere.

Hemodializa elimină periodic doza de Entecavir de 13% la fiecare 4 ore.

Machanism of action

Mecanism

Acțiunea cea mai comună produsă de Entecavir împotriva virusului hepatitei B este;

 Inhibarea revers transcriptazei

 Interzicerea multiplicării ADN-ului

 Inhibarea transcrierii implicate în producția virale

 

Această acțiune se întâmplă prin includerea Entecavirului, care se luptă împotriva substratului comun numit deoxyguanosine triphosphate.

Entecavirul implicat în reprimarea celor trei evoluții ale HBV se transformă în transcriptază

Pregătirea bazei

De la ARN-ul de livrare pregenomic, se va întâmpla partea stângă a traducerii de întoarcere

Generarea unei benzi pozitive de ADN VHB

Entecavirul urmărește, în mod esențial, ADN-ul HBV prin integrarea în el, provoacă virală.

Distribution

distribuire

Entecavirul este distribuit în mare parte în țesuturile corpului, în timp ce volumul de distribuție este nivelul maxim în apa corporală totală.

Entecavirul se leagă de proteinele plasmatice umane la un nivel relativ de 13%.

Elimination

Excretion

Entecavir plasma absorption is reduced in bi-exponential aspect, with terminal half life period of relatively 128 to 149 hours.

The elimination of Entecavir is occurs via kidneys most predominantly.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Entehep 1 mg

În infecția hepatică cronică B;

Pentru adulti;

Doza obișnuită sugerată de Entehep este în diferite condiții cum ar fi;

Pentru pacienții nou-ordonați cu ciroză hepatică compensată

Doza uzuală de Entehep este de 0,5 mg, trebuie administrată oral o dată pe zi.

 

La pacienții deja afectați de viremia hepatitei B care este rezistentă la lamivudină; ar trebui să luați 1 mg de tabletă Entehep o dată pe zi.

În stare decompensată;

Doza uzuală este de 1 mg de Entehep trebuie administrată sub formă de doză unică.

 

Pentru copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea entecavirului nu trebuie evaluate la copii sub 2 ani.

16 ani sau mai mult: Doza obișnuită de Entehep la pacienții cu ciroză hepatică compensată este de 0,5 mg, administrată ca doză unică.

Pentru rezistența la lamivudină; 1 mg de Entehep trebuie administrat în doză unică.

În stare rezistentă la lamivudină;

CrCl 50 ml / min sau mai mare: Doza prescrisă este de 1 mg, administrată o dată pe zi

CrCl 30 la mai puțin de 50 ml / min: Doza prescrisă este de 1 mg trebuie administrată la fiecare 48 de ore; sau 0,5 mg ca doză unică.

CrCl 10 la mai puțin de 30 ml / min: Doza recomandată este de 1 mg administrată la fiecare 72 de ore

CrCl mai mic de 10 ml / min sau hemodializă: Doza recomandată este de 1 mg administrată la fiecare 7 zile.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Entecavir este eliminat pe scară largă prin renală, dacă utilizarea concomitentă de Entehep cu medicamente care reduc funcția renală determină frecvent creșterea concentrației plasmatice a entecavirului. Acest lucru poate provoca unele efecte adverse grave.

Evitați aceste medicamente concomitente.

În astfel de condiții, pacientul trebuie monitorizat frecvent prin investigarea funcțiilor renale ale anumitor pacienți.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații ale Entehep 1 mg

Entecavirul nu are nicio contraindicație. La unii pacienți, reacția de hipersensibilitate poate apărea datorită faptului că pacienții pot contraindica substanța prezentă în virusul X.

Pregnancy and Lactation

Pacienții cu infecție cu HBV / HIV-1:

Nu este evaluat în condiții de infecție concomitentă cu pacienți cu VHB / HIV-1.

În consecință, tratamentul cu Entecavir nu este prescris pentru pacienții co-contaminanți cu HIV / VHB care nu acceptă, de asemenea, HAART.

În această condiție, pacienții trebuie examinați prin testarea anticorpilor HIV înainte de începerea tratamentului.

Reactivarea HBV:

După întreruperea terapiei antivirale, pacientul poate avea posibilitatea să primească din nou o infecție cu hepatită B. Pentru a preveni acest tip de adverse, pacientul poate fi frecvent monitorizat examinând funcțiile hepatice. Pe de altă parte, inițiați terapia antivirală.

 

Acidoza lactică și hepatomegalia cu steatoză: Această afecțiune poate să apară în terapia cu inhibitori nucleozidici, cum ar fi Entecavir și alte medicamente antiretrovirale.

Obezitatea și extinderea expunerii la inhibitori nucleozidici reprezintă riscul major în această stare.

Pentru a preveni aceste efecte, opriți tratamentul cu Entecavir și asigurați măsuri de susținere.

Sarcina și alăptarea

Clasificarea sarcinii Entecavir este C

Entecavir nu trebuie utilizat în condiții de sarcină.

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul acestei terapii.

Eficacitatea entecavirului nu a fost evaluată la copii și adolescenți cu vârsta sub 2 ani.

Entecavir nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală, la vârstnici cu vârsta peste 65 de ani.