Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Cronivir 0.5mg Tablet

Brand : Cronivir 0.5mg Tablet

Price : 40

Strength : 0.5mg

Active : Entecavir-Cronivir Tablet-0.5mg

Company Name : Hetero

Tablets : 30

Medicine Overview of Cronivir 0.5mg Tablet Tablet

DROGUL PROFILE

 

Profilul Cronivir

 

Entecavirul este un medicament antiviral care menține anumite infecții în creștere în organism.

 

Entecavir este utilizat pentru a trata infecția fără sfârșit a hepatitei B (HBV) la adulți și tineri care nu au mai puțin de 2 ani și cântăresc nu mai puțin de 10 kilograme.

Entecavirul nu este un remediu pentru hepatită. Nu se știe dacă acest medicament va contracara ciroza sau creșterea ficatului.

 

 

Marca comercială: Cronivir

Ingredient activ: entecavir

Forța: 0,5MG

Mfg: Cipla

Ambalaj: 10 comprimate într-o bandă

Categorie: Medicamente antivirale

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor privind Cronivir 0,5 mg

        Cea mai comună utilizare a Entecavir atât la adulți cât și la copii și adolescenți;

Infecție virală hepatită B cronică cu confirmarea multiplicării virale active și a nivelului AST & ALT

Absorption

Absorbţie

  Timpul maxim de concentrație plasmatică atinge între 0,5 și 1,5 ore.

Nivelurile de starea de echilibru au loc după 6 până la 10 zile

Pentru 0,5 mg, starea de echilibru este de 4,2 ng / ml; concentrația plasmatică minimă este de 0,3 ng / ml.

Efectul alimentelor în timpul tratamentului cu Entecavir, în prezența alimentelor, determină reducerea absorbției entecavirului.

Metabolism

Metabolism

După administrarea orală, Entecavir atinge nivelul său maxim de plasmă. Entecavirul nu este considerat ca un substrat, inductor sau inhibitor al enzimei CYP 450.

Entecavirul este supus fosforilării și se formează sub formă de trifosfat activ. 

When to Take the Drug

Cronivir 0,5 mg Când să luați medicamentul

            Cronivir 0.5mg tablet should be taken on an empty stomach for better absorption. It must be administer at least 2 hours next to the meal or 2 hours earlier to the meal.

Drug Called Side Effects

 

Cronivir 0,5 mg a cauzat efecte secundare

Creșterea valorilor AST & ALT

Insuficiență hepatică

Encefalopatie hepatica

Acidoza lactică

Hepatomegalie cu steatoză

Reactivarea HBV

Reducerea albuminei

Loss of platelets

Increase in lipase

Diarrhea

Dyspepsia

Vomiting

Nausea

Abdominal pain

GI hemorrhage

Peripheral edema

Fever, chills

Flu like syndrome

Hepatocellular carcinoma

Malignant neoplasm

Serum creatine elevation

Renal failure

Respiratory infection, cough, Nasopharyngitis, rhinitis

Hematuria, glycosuria, dysuria

Headache, dizziness, somnolence

Insomnia

Anaphylactic reactions

Erythema, rash

Back pain

Arthralgia, Myalgia 

Food Drug Interaction

 

Alimentarea cu alimente

medicamentoase Nu pot să apară interacțiuni medicamentoase. Cronivir trebuie luat pe stomacul gol; acest lucru se datorează faptului că alimentele pot diminua absorbția entecavirului.

Safety Measures

ăsuri de siguranță

În tratamentul cu Cronivir, pot apărea unele afecțiuni majore care amenință viața;

Înrăutățirea acută gravă a hepatitei B

Acidoza lactică

Hepatomegalie cu steatoză

Unele măsuri de siguranță pot fi luate în aceste condiții;

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de stocare a entecavirului;

Comprimatele de Cronivir trebuie păstrate la o temperatură de 25 ° C.

Temperatura trebuie permisă între 15oC și 30oC.

Cronivir tableta trebuie să fie liberă de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

În cazul unei doze pierdute, pacientul trebuie să fie consultat cu medicul și să urmeze instrucțiunile.

În caz contrar, doza dorită trebuie evitată și urmați programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

După administrarea dozelor la pacienții cărora li se administrează comprimate Cronivir, trebuie să se confirme cu toxicitate și să se asigure o terapie de susținere. Hemodializa conduce la eliminarea a 13% din doza de Entecavir.

Machanism of action

Mecanism

               The most common action produced by Entecavir against hepatitis B virus is;

  • Inhibarea revers transcriptazei
  • Interzicerea multiplicării ADN-uluiü
  • Inhibarea transcrierii implicate în producția viraleü

 

Această activitate are loc prin implicarea entecavirului, care luptă împotriva substratului natural numit deoxiguanosin trifosfat.

Entecavirul implicat în inhibarea celor trei mișcări ale transcriptazei reversibile HBV Base priming

De la ARN-ul mesager pregenomic, apare catena negativă de transcripție inversă

Producția de benzi pozitive de ADN VHB

Entecavir is mainly acting on HBV DNA by get inserting into it, causes viral elimination.

Distribution

distribuire

  Entecavirul este distribuit în mare parte în țesuturile corpului, în timp ce volumul de distribuție este nivelul maxim în apa corporală totală. Entecavir is bound to human plasma protein at relatively 13%

Elimination

Excreţie

     Absorbția plasmatică a entecavirului este redusă în aspect bi-exponențial, timpul de înjumătățire terminal fiind între 128 și 149 de ore.

Eliminați entecavirul prin producerea celor mai predominanți rinichi.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Cronivir 0,5 mg

  În infecția hepatică cronică B;

 

Pentru adulti;

  Doza uzuală sugerată de Cronivir este în diferite condiții cum ar fi;

Pentru pacienții nou-ordonați cu ciroză hepatică compensată

  The usual dose of Cronivir is 0.5mg should be administered orally as a once a day.

În stare decompensată;

The usual dose is 1mg of Cronivir should be taken as a single dose.

Pentru copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea entecavirului nu trebuie evaluate la copii sub 2 ani.

16 ani sau mai mult: Doza uzuală de Cronivir la pacienții cu ciroză hepatică compensată este de 0,5 mg, administrată ca doză unică.Pentru rezistența la

lamivudină; 1 mg de Cronivir trebuie administrat în doză unică.

La pacienții cu leziuni renale (adulți)

În funcție de valoarea clearance-ului creatininei, trebuie recomandată doza de Entecavir.

CrCl 50 ml / min sau mai mare: Doza prescrisă este de 0,5 mg trebuie administrată o dată pe zi

CrCl 30 până la mai puțin de 50 ml / min: Doza prescrisă este de 0,5 mg, administrată la fiecare 48 de ore

CrCl 10 la mai puțin de 30 ml / min: Doza recomandată este de 0,5 mg, administrată la fiecare 72 de ore

CrCl mai mic de 10 ml / min sau hemodializă: Doza recomandată este de 0,5 mg, administrată la fiecare 7 zile.

 

În stare rezistentă la lamivudină;

CrCl 50 ml / min sau mai mare: Doza prescrisă este de 1 mg, administrată o dată pe zi

CrCl 30 la mai puțin de 50 ml / min: Doza prescrisă este de 1 mg trebuie administrată la fiecare 48 de ore; sau 0,5 mg ca doză unică.

CrCl 10 la mai puțin de 30 ml / min: Doza recomandată este de 1 mg administrată la fiecare 72 de ore

CrCl mai mic de 10 ml / min sau hemodializă: Doza recomandată este de 1 mg administrată la fiecare 7 zile.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Entecavir este eliminat pe scară largă prin renală, dacă utilizarea concomitentă de Cronivir cu medicamente care reduc funcția renală determină frecvent creșterea concentrației plasmatice de Entecavir. Acest lucru poate provoca unele efecte adverse grave.

 

Evitați aceste medicamente concomitente.

În astfel de condiții, pacientul trebuie monitorizat frecvent prin investigarea funcțiilor renale ale anumitor pacienți.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații ale Cronivir 0,5 mg

Entecavirul nu are nicio contraindicație. La unii pacienți, pot apărea reacții de hipersensibilitate datorită faptului că pacienții pot contraindica substanța prezentă în Cronivir.

Pregnancy and Lactation

Reactivarea HBV:

După întreruperea terapiei antivirale, pacientul poate avea șansa să primească din nou infecția cu hepatita B. Pentru a preveni acest tip de adverse, pacientul poate fi frecvent monitorizat examinând funcțiile hepatice. Pe de altă parte, inițiați terapia antivirală.

Pacienți cu infecție cu HBV / HIV-1:

Cronivir nu este evaluat în condiții de infecție concomitentă a pacienților cu VHB / HIV-1.

În consecință, tratamentul cu Entecavir nu este prescris pentru pacienții co-contaminați cu HIV / VHB care nu acceptă, de asemenea, HAART.

În această condiție, pacienții trebuie examinați prin testarea anticorpilor HIV înainte de începerea tratamentului.

Acidoza lactică și hepatomegalia cu steatoză:

 Această afecțiune poate să apară în terapia cu inhibitori nucleozidici, cum ar fi Entecavir și alte medicamente antiretrovirale.

Obezitatea și extinderea expunerii la inhibitori nucleozidici reprezintă riscul major în această stare.

Pentru a preveni aceste efecte, opriți tratamentul cu Entecavir și asigurați măsuri de susținere

Sarcina și alăptarea

Clasificarea sarcinii Entecavir este C

Entecavir nu trebuie utilizat în condiții de sarcină.

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul acestei terapii.

 

Eficacitatea entecavirului nu a fost evaluată la copii și adolescenți cu vârsta sub 2 ani.

Entecavir nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală, la vârstnici cu vârsta peste 65 de ani.