Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

HEPCVEL 12 weeks (3 luni)

Brand : HEPCVEL 12 weeks

Price : 750

Strength : VELPATASVIR100MG & SOFOSBUVIR 400MG

Active : HEPCVEL-Cipla-12-weeks-Velpatasvir-100mg-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Cipla

Tablets : 28

Medicine Overview of HEPCVEL 12 weeks (3 luni) Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului

Hepcvel 12 săptămâni in Romania – Generic Epclusa ( Sofosbuvir și Velpatasvir ) Cipla tablet.

Nume comercial: Hepcvel 12 săptămâni

Compoziție: Sofosbuvir & Velpatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 100 mg

Nume producător: Cipla

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Medicament antiviral

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea medicamentelor pentru comprimatele Hepcvel

Hepcvel 12 săptămâni comprimate sunt utilizate în condiții cum ar fi, hepatita C infecție virală la adolescenți

Infecția cu VHC este cauzată de diferite genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI

Hepcvel 12 săptămâni este utilizat în următoarele condiții cum ar fi;

Pacienții cu decompensare cu afecțiune de lungă durată utilizați în asociere cu ribavirină

Pacienții suferiți de ciroză compensată sau fără ciroză.

Absorption

Absorbţie

Dacă crește nivelul pH-ului gastric, duce la scăderea solubilității Velpatasvir

Timpul maxim de concentrație atât a sofosbuvirului cât și a Velpatasvirului are loc la 0,5 până la 1 oră și respectiv la 3 ore

Concentrația plasmatică maximă de sofosbuvir și Velpatasvir există în 567ng / ml și respectiv 259ng / ml.

Metabolism

Metabolism

Sofosbuvirul este metabolizat hepatic, cu ajutorul catepsinei A, CES1 și HINT1

Sofosbuvirul este un substrat al proteinei de transport al P-gp și al cancerului de sân

Velpatasvir este metabolizat parțial și se excretă sub formă neschimbată.

When to Take the Drug

Când să luați Tablet Hepcvel in Romania :

Tabletele Hepcvel trebuie administrate cu sau fără alimente

Pentru administrarea frecventă a comprimatelor Hepcvel în fiecare zi, ca o singură doză

Dacă se administrează concomitent cu ribavirină, Hepcvel trebuie luat împreună cu alimente

Preparatele de creștere a pH-ului gastric determină epuizarea efectului concentrației serice a Velpatasvir, pentru a evita ca aceste complicații să consume antacidele, antagoniștii H2 și inhibitorii pompei de protoni înainte de administrarea dozei de Hepcvel.

Drug Called Side Effects

Hepcvel efecte secundare :

Unele efecte pot să apară în timpul tratamentului comprimatelor Hepcvel;

Durere de cap

Oboseală

Anemie

Greaţă

Insomnie

Astenie

Ridicați nivelul lipazelor

depresiune

Eczemă

Creșterea creatininkinazei

Condițiile care amenință viața, cum ar fi bradicardia simptomatică severă, apar în timpul administrării concomitente cu amiodaronă.

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate

Nu are loc nicio interacțiune medicamentoasă alimentară, produs pe bază de plante, cum ar fi st. Combinația de sunătoare cu Hepcvel determină scăderea efectului terapeutic al Hepcvel

Safety Measures

Măsuri de siguranță

În timpul administrării tabletei Hepcvel apar unele efecte adverse, pentru a evita aceste condiții, trebuie luate măsuri de precauție

După terminarea tratamentului, reactivarea infecției cu VHB apare la pacienții infectați concomitent cu infecții cu VHC / VHB, pentru a evita ca aceste condiții să investigheze pacientul prin măsurarea HBsAg și anti-HBc.

Se produce o bradicardie severă în timp ce se combină cu amiodaronă

Reducerea efectului terapeutic al comprimatelor Hepcvel, în timp ce utilizarea concomitentă a Hepcvel cu inductori P-gp

Ribavirina cu comprimate Hepcvel în stare cronică care cauzează rău femeilor însărcinate cauzează răni fetale

Trebuie acordată atenție pacienților cu insuficiență renală și hepatică

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Containerul cu comprimate Hepcvel trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30 ° C

Păstrați recipientul departe de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei :

Hepcvel nu este un medicament obișnuit, este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat numai de pacienții care au toate baza de prescripție

Dacă pacientul nu ia doza de comprimat Hepcvel, trebuie să ia sfatul medicului și să ia medicamentul în timp, deoarece este o terapie cu doză unică

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmați programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există un antidot distinct pentru supradozarea comprimatelor Hepcvel; odată ce apare supradozajul, confirmă prezența toxicității

Tratament: verificați simptomele cruciale și dați măsuri de susținere.

Hemodializa este una din metodele utilizate pentru a elimina componentele tabletelor Hepcvel

Poate clarifica în mod corespunzător metabolitul circulant predominant al sofosbuvirului, GS-331007 cu o rată de eradicare de 53%

Prin urmare, Velpatasvir este puternic legat de proteina umană din plasmă; nu este eliminat prin hemodializă și oferă rezultate incredibile.

Machanism of action

Mecanismul acțiunii lui Hepcvel :

O tabletă Hepcvel care conține agenți anti-virali care acționează direct, cum ar fi sofosbuvir și Velpatasvir, care expulzează acțiunile lor printr-un anumit mecanism, include;

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei ARN NS5B dependentă de HCV NS5B, o enzimă esențială pentru producerea virale. Prin urmare, această inhibare determină epuizarea în proliferarea virală

Velpatasvir este un inhibitor al HCV NS5A este un genotip pan, NS5A este o proteină necesară pentru replicarea virală a HCV, astfel inhibarea conduce la reducerea producției de virus HCV în corpul uman.

Distribution

distribuire

Proteina plasmatică umană legată de sofosbuvir și Velpatasvir cu interval de 61 până la 65% și respectiv> 99,5%

Elimination

Eliminare

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a atât sofosbuvir și Velpatasvir cât și metabolitul circulant numit GS-331007 se ating la 0,5 ore, 15 ore, respectiv 27 ore

Principalele căi de excreție a tuturor componentelor;

Sofosbuvir prin metabolizare; Velpatasvir prin bilă în formă neschimbată și GS-331007 prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă

Urină:

Sofosbuvir: 80%; Velpatasvir: 14%

fecale:

Sofosbuvir: 0,4%; Velpatasvir: 94%

Dosage Regimens

Modalități de dozare a comprimatelor Hepcvel :

Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie examinați prin numărarea antigenului de suprafață al hepatitei B și anticorpului miezul hepatitei B (HBsAg & Anti-HBc) pentru a preveni problema ca reactivarea infecției cu VHB

Doza recomandată de comprimate Hepcvel include:

Hepcvel care conține medicamente combinate cu doze fixe, cum ar fi 400 mg de sofosbuvir și 100 mg de Velpatasvir

Recomandate Hepcvel comprimate la pacienții cu infecție cronică VHC legată de genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI

Pacienți cu un copil Pugh A: un comprimat de Hepcvel trebuie administrat în doză unică

Pacienți cu ciroză cronică sau decompensați: Comprimatele Hepcvel trebuie combinate cu ribavirină

Doza de ribavirină trebuie administrată pe baza greutății pacienților

Cel puțin 75 kg: 1000 mg pe zi

> 75 kg: 1200 mg pe zi

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului Hepcvel :

Hepcvel sunt substraturi de transport de medicamente P-gp și BCRP, în timp ce combinarea Hepcvel cu inductori P-gp determină epuizarea concentrației plasmatice a tabletei Hepcvel conducând la reducerea efectului curativ

Tableta Hepcvel concomitentă cu agenți reducători de acid, determină scăderea efectului concentrației de Velpatasvir

Hepcvel cu amiodaronă cauzează bradicardie gravă

Comprimatul Hepcvel combinat cu digoxina, determină creșterea concentrației serice a digoxinei

Tableta Hepcvel cu anticonvulsivante cauzează epuizarea efectului de concentrare a comprimatului Hepcvel

Tableta Hepcvel utilizată concomitent cu anti-micobacterii cauzează epuizarea comprimatului Hepcvel

Tableta Hepcvel combinată cu agenți anti-retrovirali HIV conduce la scăderea concentrației serice a Velpatasvir

Tableta Hepcvel care se combină cu agenți de reductază HMG CoA conduce la creșterea concentrației acestor agenți.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Hepcvel comprimate în timp ce utilizați singur este sigur, dacă este combinată cu ribavirina contraindicată femeilor gravide

Reacția anafilactică apare în timp ce pacienții sunt contraindicați la componentele prezente în comprimatul Hepcvel.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Hepcvel se folosește singur, apoi categoria de sarcină se află sub B1; sigur de utilizat

Dacă Hepcvel combinat cu ribavirină, categoria de sarcină este X; determină moartea fetală

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul tratamentului