Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

NAIVEX-TAFERO-EM 3months

Brand : NAIVEX-TAFERO-EM -3MONTH COURSE

Price : 227

Strength : 200mg, 25MG & 50mg

Active : Naivex-Tafero-Em-3months

Company Name : Hetero

Tablets : 30

Medicine Overview of NAIVEX-TAFERO-EM 3months Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de droguri al Naivex Tafero EM

Tabletele Naivex Tafero EM 3months sunt utilizate pentru tratamentul implicat în infecțiile cu HIV-1.

Tabletele de Naivex conțin substanța activă de Dolotegravir; în timp ce tabletele Tafero EM conțin substanțe active ca Tenofovir Alafenamidă și Emtricitabină.

Naivex este clasificat farmacologic ca inhibitor de integrază.

Tafero EM este clasificat din punct de vedere farmacologic ca inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază.

Această combinație Naivex Tafero EM este aprobată de FDA, care poate oferi o mai bună activitate împotriva infecțiilor cu HIV-1.

Naivex Tafero EM nu ar trebui să aibă capacitatea de a vindeca infecția HIV, dar poate reduce dezvoltarea HIV-1 în continuare la SIDA.

Aceasta este o combinație de doză fixă ​​a unui inhibitor de integrază cu doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază.

Nume marcă: Naivex Tafero EM

Componente active: Dolotegravir + Tenofovir Alafenamidă și Emtricitabină

Forța: 50 mg + 25 mg și respectiv 200 mg

Ambalaj: 30 de comprimate într-un recipient cu ambele produse

Mfg: Hetero

Categorie: Medicamente antiretrovirale.

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Naivex Tafero EM

Informațiile de prescriere a Naivex Tafero EM 6months sunt utilizate pentru tratarea infecției HIV 1 atât pentru adulți, cât și pentru cântărirea pediatrică de cel puțin 30 kg.

Tafero EM nu trebuie combinat cu inhibitori de protează.

Tafero EM a fost indicat la copii și adolescenți cu greutate de cel puțin 25kg și sub 35kg.

Retragerea apare în utilizările Tafero EM;

Tafero EM nu trebuie utilizat în terapia de profilaxie pentru expunere pre-expunere pentru a diminua pericolul producerii HIV-1 obținut sexual la adulți cu risc sporit.

Absorption

Absorbţie

După administrare, concentrația plasmatică maximă a Tafero EM;

TAF în 60 de minute; Emtricitabina are loc în decurs de 3 ore

Dolotegravirul ajunge în 2 până la 3 ore.

Nivelul de starea de echilibru a dozei de Dolutegravir are loc în decurs de 5 zile

Rata de plasmă în sânge a Tafero EM;

TAF: 1,0; Emtricitabina: 0,6.

Metabolism

Metabolism

Metabolismul de Dolotegravir se produce în majoritate cu ajutorul UTG1A1 cu o gamă mai mică de CYP3A

Metabolismul TAF are loc prin intermediul catepsinei A, carboxil esteraza 1

Emtricitabina suferă biotransformare.

When to Take the Drug

Când să luați Naivex Tafero EM

Ambele tablete Naivex Tafero EM trebuie administrate cu sau fără alimente.

Înainte de a lua tableta Tafero EM, pacientul trebuie examinat pentru infecția cu hepatită B.

Testul funcției renale trebuie urmat.

Drug Called Side Effects

Efecte secundare asociate cu Naivex;

Reacții de hipersensibilitate

Toxicitatea hepatică

Sindromul reconstituirii imunitare

Insomnie

depresiune

Vise anormale

Ameţeală

Durere de cap

Diaree

Greaţă

Eczemă

Oboseală

amețeală

Ridicarea;

AST, ALT

Bilirubina

Creatin kinaza

Glucoza din sange

Lipaza

Efectele post-marketing;

Tulburări hepatice acute, toxicitate hepatică

artralgia

mialgie

Anxietate

Tafero EM asociate efecte secundare;

Agravarea hepatitei B

Sindromul reconstituirii imunitare

Incidența sau severitatea insuficienței renale

Acidoza lactică sau steatoza hepatică

 Pierderea densității minerale osoase

Anomalie de laborator

Raspuns virologic.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Se produce o interacțiune medicamentoasă minoră

Dieta trebuie urmată de pacienți după ce au primit sfatul medicului.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

În timpul tratamentului cu Naivex Tafero EM pot apărea unele afecțiuni care pot pune viața în pericol. Anumite măsuri de siguranță trebuie luate în timpul sau după terminarea tratamentului.

1. O reacție anafilactică apare ca erupții cutanate, uneori apar și disfuncții ale organelor.

În această situație, pacientul poate furniza măsuri generale de susținere și monitorizează periodic nivelul enzimelor hepatice.

În condiții severe tratamentul trebuie întrerupt.

2. Toxicitatea hepatică: Această afecțiune survine datorită creșterii concentrațiilor serice AST și ALT.

Testul funcției hepatice trebuie efectuat în mod regulat și trebuie menținut nivelul enzimelor hepatice.

În condiții severe, terapia trebuie oprită.

3. Expunerea reacțiilor adverse datorate interacțiunilor medicamentoase; unele medicamente pot reduce concentrația plasmatică a ambelor produse și pot duce la pierderea activității.

Evitați acest tip de tratament concomitent.

4. Sindromul reconstituirii imunitare, această afecțiune a apărut numai la pacienții care primesc terapie antiretrovirală. În condiții severe, pacientul trebuie întrerupt cu tratamentul.

5. La pacientul care a primit Tafero EM sa produs o agravare severă a infecției cu virus hepatitic B. Eficacitatea Tafero EM la infecția cu hepatită cronică B nu a fost evaluată.

Pentru a depăși problema, pacientul trebuie tratat cu medicamente anti-hepatită B.

6. Insuficiența renală trebuie să fie în stare severă în cazul combinării Tafero EM cu medicamente care afectează funcțiile renale. Pentru a evita problema funcției de rinichi trebuie să se efectueze un test.

Pacienții care au un clearance al creatininei sub 30 ml / min nu trebuie să ia medicamente antiretrovirale.

7. acidoză lactică sau steatoză hepatică; factorul de risc major apare in timpul acestei conditii este obezitatea. În condiții severe, opriți tratamentul.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul Naivex trebuie să fie depozitat la 25oC; Tafero EM trebuie păstrat sub 30oC.

Protejați-vă de lumină

A se ține departe de umiditate și căldură.

Missed Dosa

Pierderea dozei

În cazul unei doze pierdute, pacientul trebuie să fie consultat cu medicul și să urmeze programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

În cazul unei dozări prea mari a Naivex Tafero EM, pacientul ar trebui să fie;

Oferiți o gestiune generală de susținere

Trebuie să se monitorizeze manifestarea dozelor suprapuse.

Naivex este crucial pentru eliminarea prin dializă, deoarece este în mare măsură legată de proteinele plasmatice umane.

Tafero EM trebuie eliminat prin efectuarea unei hemodializări.

30% din doza de emtricitabină trebuie eliminată după 3 ore de hemodializă.

54% din conținutul de tenofovir trebuie eliminat pe durata a 4 ore de sesiune de dializă.

Machanism of action

Mecanismul Naivex Tafero EM

Naivex - Dolotegravir este un virus competitiv asociat infecției cu HIV.

Dolotegravir este un inhibitor de transferază a catenei de integrază, care este activ împotriva infecției HIV de tip 1. Dolotegravir se leagă de locul activ al enzimei integrază, enzima HIV care ajută la transmiterea materialului genetic viral în cromozomi umani.

Această inhibare de legare previne legarea de integrază la ADN-ul retroactiv al virusului și determină blocarea etapei de transfer a catenei care este necesară pentru procesul de proliferare celulară.

Naivex ajută la prevenirea producerii de celule HIV de tip 1.

TAF este fabricat ca promedicament, care este conversat în formă activă în interiorul corpului, cunoscut sub numele de tenofovir. TAF care conține activități de permeabilitate celulară, prin acest efect, pătrunde în celulele infectate și se schimbă ca tenofovir.

În interiorul celulelor, tenofovirul este fosforilat în tenofovir difosfat prin hidroliză.

Tenofovir difosfatul a prezentat activitate antiretrovirală prin interferență în ADN-ul viral și provoacă inhibarea formării lanțului conducând la oprirea producției virale.

Emtricitabina în emtricitabină 5 'trifosfat, această conversie are loc în interiorul corpului și provoacă un efect de eliminare a lanțului prin lupta cu trifosfatul de deoxicitdină 5'.

Distribution

distribuire

Proprietatea de legare a TAF la proteinele plasmatice umane cu 80%; Emtricitabina la <4%

În general, dolotegravirul se leagă de proteine ​​cu 98,9%.

Elimination

Excreţie

Metabolismul major al Tafero EM se produce prin rinichi.

70% din doza de emtricitabină survine prin urină; 13,7% prin fecale.

<1% din doza TAF eliminată prin urină; 31,7% au fost eliminate prin fecale.

Calea de eliminare a dolotegravirului se produce în majoritate în urină, fecale.

Perioada de înjumătățire a Naivex este de 14 ore

Perioada de înjumătățire a Tafero EM este;

TAF: 0,51 oră; Emtricitabina 10 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozare ale Naivex Tafero EM

Doza recomandată de Tafero EM este că un comprimat trebuie administrat în doză unică.

Tafero EM este valabil pentru adulți, copii și adolescenți cu greutate corporală de cel puțin 25 kg sau sub 35 kg sau cu clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 30 ml / min.

Tafero EM nu trebuie utilizat la pacienții cu CrCl sub 30 ml / min.

Doza de tablete Naivex;

Pentru adulti;

Terapie netratată sau terapie cu experiență INSTI:

Doza de Naivex este de 50 mg trebuie administrată oral o dată pe zi.

Terapia nedorită sau terapia cu combinație cu UGT1A sau CYP3A:

Doza de Naivex este de 50 mg trebuie administrată oral de două ori pe zi.

INSTI a experimentat o rezistență asociată cu INSTI:

Doza de Naivex este de 50 mg trebuie administrată oral de două ori pe zi.

Pentru pediatrie;

Puterea Naivex este aplicabilă numai pentru pacientul cu o greutate de cel puțin 30 kg.

30 până la mai puțin de 40 kg: 35 mg de comprimat de Naivex trebuie administrată o dată pe zi

(O tabletă de 25 mg + un comprimat de 10 mg).

40 kg sau mai mult: 50 mg Naivex se administrează o dată pe zi.

Naivex Tafero EM a cauzat efecte secundare

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

1. TAF este o componentă a Tafero EM care este considerată substrat de P-gp, BCRP, OATP1B1 și OATP1B3.

2. Tafero EM administrat concomitent cu inhibitori puternici de P-gp sau BCRP conduce la modificarea absorbției TAF.

3. Tafero EM administrat concomitent cu inductori ai P-gp conduce la provocarea depleției absorbției de TAF, rezultând ca scăderea concentrației plasmatice a TAF și pierderea eficacității Tafero EM.

4. Administrarea concomitentă de Tafero EM cu medicamente care inhibă P-gp sau BCRP determină creșterea absorbției și a concentrației plasmatice a TAF.

5. Tafero EM este eliminat major prin intermediul rinichilor. Tafero EM combinat cu medicamente care afectează funcțiile renale cauzează creșterea concentrației componentei în Tafero EM și cauzează creșterea efectelor de risc ale Tafero EM.

6. Tafero EM cu inhibitori de protează determină scăderea efectului de concentrație a TAF.

Tafero EM combină cu agent anti-convulsivant, anti-micobacterii sau sunătoare de stingă conducând la producerea efectului descrescător al concentrației TAF.

7. Naivex crește concentrația plasmatică a medicamentelor care au fost excretate prin OCT2 sau MATE1.

8. Etravirina diminuează concentrația plasmatică de Dolotegravir.

9. Naivex combinat cu efavirenz cauzează scăderea efectului concentrației de Dolotegravir.

10. Naivex combinat cu enzime de protează conduce la scăderea efectului concentrației de Dolotegravir.

11. Administrarea concomitentă de Naivex cu dofetilidă determină creșterea concentrației dofetilidei.

Naivex combinat cu anti-convulsive care cauzează epuizarea efectului concentrației de Dolotegravir.

11. Naivex combinat cu suplimente care conțin calciu sau fier determină scăderea efectului concentrației de Dolotegravir.

12. Naivex combinat cu metformina determină creșterea concentrației de metformină.

13. Naivex cu rifampicină determină epuizarea concentrației de dolotegravir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Reacțiile de hipersensibilitate produc, dacă pacienții sunt contraindicați la componenta prezentă în ambele Naivex și Tafero EM.

Administrarea concomitentă de Naivex și dofetilid sau metformin este contraindicată deoarece această combinație duce la creșterea concentrației de dofetilid sau metformină. Acest lucru poate fi considerat ca fiind o amenințare la adresa vieții.

 

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcini din Tafero EM este B; Naivex este B

Naivex Tafero EM utilizează în condiții de sarcină cu precauție. Consilierea pacienților cu privire la beneficiile de risc înainte de începerea tratamentului cu Naivex Tafero EM.

Nu este permisă alăptarea.