Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Trustiva

Brand : Trustiva

Price : 77

Strength : 300mg & 200mg & 600mg

Active : Trustiva-Tenofovir-300mg-Efavirenz-600mg-Emtricitabine-300mg

Company Name : Hetero

Tablets : 30

Medicine Overview of Trustiva Tablet

DROGUL PROFILE

Drug profile of Trustiva

Trustiva comprimate conțin constituenți activi care au medicamente antiretrovirale cunoscute sub numele de fumarat de tenofovir disoproxil, efavirenz, emtricitabină.

Trustiva este un produs aprobat de FDA, care este activ împotriva infecției HIV 1 condiție.

Componentele care conțin componentele Trustiva sunt;

Efavirenz: inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază

Emtricitabină: Inhibitori nucleozidici de revers transcriptază

Tenofovir DF: inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază.

Toate aceste medicamente sunt implicate în inhibarea enzimei revers transcriptazei, care este esențială pentru multiplicarea virale.

Trustiva comprimate nu sunt considerate ca medicamente curabil, dar va diminua cantitatea de HIV în organism și de a preveni progresul în continuare în SIDA.

 

Marca comercială: Trustiva

Substanțe active: efavirenz + emtricitabină + fumarat de tenofovir disoproxil

Forța: 600 mg + 200 mg + 300 mg, respectiv

Mfg: Hetero

Pachet: 30 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicament antiretrovirus.

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Trustiva

Informațiile obișnuite de prescriere ale comprimatelor Trustiva sunt utilizate pentru a trata infecția cu HIV-1 prin utilizarea singură sau prin combinarea cu alte medicamente antiretrovirale.

Utilizarea Trustiva se aplică la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani.

Absorption

Absorbţie

Timpul de concentrație plasmatică a efavirenz este de 3 până la 5 ore

Starea de echilibru a efavirenzului este atinsă între 6 și 10 zile.

Timpul de concentrație plasmatică a emtricitabinei ajunge în decurs de o oră.

Biodisponibilitatea tenofovirului are loc cu 25%

Concentrația plasmatică maximă este de 1,0 ± 0,4 ore.

Metabolism

Metabolism

Metabolizarea efavirenzului este implicată în izoenzimele CYP3A și CYP2B6.

Metabolitul efavirenz este indus majoritar de izoenzimele citocromului la metaboliții hidrolizați.

Metabolizarea tenofovirului nu este mediată de enzimele citocromului.

Procesul de metabolizare al emtricitabinei nu este atât de clar.

When to Take the Drug

Când să luați Trustiva

Trustiva comprimatele trebuie luate pe stomacul gol la ora patului.

Drug Called Side Effects

În insuficiență renală:

Trustiva este o tabletă combinată cu doză fixă, dacă pacientul poate necesita ajustarea dozei, nu trebuie recomandată în condiții moderate sau severe, cu clearance-ul creatininei sub 50 ml / min.

Utilizarea concomitentă de rifampin:

Pacienții cu greutate de 50 kg sau mai mult, Trustiva trebuie combinată cu rifampicină, prin creșterea dozei de efavirenz 200 mg / zi.

Trustiva a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse;

Agravarea severă severă a hepatitei B

Acidoza lactică și hepatomegalie cu steatoză

Tulburări nervoase

Început sau înrăutățire a insuficienței renale

Eczemă

Leziuni hepatice

Defectele osoase

Sindromul reconstituirii imunitare

Redistribuirea grăsimii

Reacții adverse frecvente;

Diaree

Greaţă

Vărsături

Oboseală

Infecții și infestări

sinuzita

Infecții ale tractului respirator

rinofaringita

Durere de cap

Ameţeală

Anxietate

depresiune

Insomnie

Eczemă

Anomalie de laborator;

Niveluri crescute de;

Colesterol

Creatin kinaza

Amilază serică

Fosfataza alcalină

AST, ALT

Glucoza din sange

glicozurie

neutropenie

trigliceridele

Rapoartele post-marketing:

palpitaţii

Tinitus

amețeală

ginecomastia

Vedere anormală

Constipație

Malabsorbție

Astenie

Tulburări hepatobiliare

Alergie

pancreatita.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Trustiva comprimate sunt administrate pe stomacul gol, la culcare, din cauza scăderii problemelor neurologice.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Trebuie luate măsuri de precauție la pacienții suspectați;

Pacienți infectați cu HIV-1 HBV

Interacțiuni medicamentoase

Acidoza lactică sau hepatomegalie cu steatoză: opriți tratamentul

Administrarea concomitentă a unor medicamente: Unele consumuri concomitente de medicamente ar trebui să provoace efecte adverse.

Prelungirea intervalului QT: monitorizați periodic ECG și pacienții pot trata cu medicamente alternative.

Simptome psihiatrice: factorii de risc ar trebui să fie frecvent și să beneficieze de măsuri de susținere

Simptomele nervoase: Pentru a reduce simptomele, trebuie să luați Trustiva la culcare

Insuficiență renală: În condiții severe, întrerupeți tratamentul.

Riscul de reproducere: Trustiva este contraindicată condiției de sarcină. Evitați să rămâneți gravidă

Erupție: ar trebui să se acorde un tratament alternativ

Toxicitatea hepatică: Trebuie efectuată periodic o analiză a funcției hepatice

Defectele osoase: Suplimentele cu vitamina D trebuie administrate pacienților, monitorizând densitatea minerală osoasă.

Convulsii: furnizați medicamente anti-convulsive și monitorizați riscul convulsiilor.

Sindromul reconstituirii imunitare: întrerupeți tratamentul

Redistribuirea grăsimii: întrerupeți tratamentul. Riscul major de redistribuire a grăsimii este obezitatea.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Recipientul pentru comprimate Trustiva trebuie păstrat la 25oC (77oF)

Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Doza de Trustiva pierdută trebuie evitată.

În cazul unei doze nepreluate de Trustiva, trebuie să consultați medicul și să urmați instrucțiunile.

Trebuie menținut programul regulat de administrare a comprimatului Trustiva.

Overdosage

Peste dozajul

Doza de peste de administrare a comprimatelor Trustiva se produce datorită unei doze pierdute.

Doza peste efavirenz este cauzată de simptomele sistemului nervos.

Aproape 3 ore de dializă, elimină 30% din doza de emtricitabină din organism în decurs de 1,5 ore de la administrarea dozei.

Tenofovirul este ușor de îndepărtat cu intervalul de 54% prin dializă.

După 4 ore de dializă, aproape 10% din doză trebuie extrasă din organism.

Machanism of action

Mecanismul Trustiva

efavirenz:

Efavirenz prezintă activitate antiretrovirală prin inhibarea enzimei revers transcriptazei care este enzima ADN polimerază direcționată cu ARN viral esențial.

Formarea formei active trifosforilate este necesară pentru efectul efavirenzului, variația apare intracelular.

Pe baza tipului celular prezent în organism este necesar pentru fosforilare.

Intervenția generării de copii ADN ale ARN-ului viral se produce prin inhibarea enzimei RT.

Aceste noi copii ADN sunt necesare pentru o nouă producție virale.

Aceasta se încheie ca inhibare a diviziunii celulare.

emtricitabină:

Emtricitabina este transformată în formă activă cunoscută sub denumirea de trifosfat de emtricitabină 5 ', care este esențială pentru inhibarea proliferării virale. Acest metabolit se luptă cu deoxicitină 5 'trifosfat, este un substrat natural și se îmbină în ADN viral, ceea ce duce la eliminarea lanțului.

Tenofovir DF:

Aceasta este similară cu cea a emtricitabinei, tenofovirul se luptă cu substratul numit 5 'trifosfat de deoxiadenozină și a fuzionat în ADN-ul virusului care se poate încheia ca interzicerea activității RT.

În cele din urmă, multiplicarea virale devine afectată.

NRT este o enzimă necesară pentru asamblarea virionului, tenofovir DF determină inhibarea alungirii lanțului viral și produce distrugerea imatură a transcripției ADN, conducând la obstrucția multiplicării virale.

Tenofovir DF este un eliminator de lanț.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție a tenofovirului este de 1,3 ± 0,6 L / kg.

Tenofovir are o capacitate scăzută de legare la proteinele plasmatice cu interval de 0,7 până la 7,2%

Emtricitabina este puternic legată de proteinele plasmatice cu 80%.

Rata de plasmă din sânge a emtricitabinei este de 1,0

Capacitatea de legare a efavirenz la proteinele plasmatice umane este de 99,5 până la 99,7%.

Elimination

Excreţie

Aproape 70% din emtricitabină se produce în urină, 13,7% în fecale.

Perioada de înjumătățire plasmatică prin eliminare a emtricitabinei este de 10 ore.

Doza de tenofovir de aproape 32% trebuie recuperată în urină, care este în formă neschimbată.

Perioada de înjumătățire plasmatică prin eliminare a tenofovirului este de 17 ore.

Eliminarea tenofovirului se produce în principal prin filtrarea glomerulară și secreția tubulară.

Perioada medie de înjumătățire a efavirenzului este de 52 până la 76 de ore

Eliminarea are loc prin urină la 14 până la 34%; fecale la 16 până la 61%.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Trustiva

Doza recomandată de Trustiva atât pentru adulți, cât și pentru copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau peste, un comprimat trebuie administrat în doză unică.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Substratul CYP3A sau CYP2B6 asociat cu Trustiva determină scăderea concentrației plasmatice a acestor substraturi.

Trustiva cu inductori ai CYP3A determină creșterea clearance-ului efavirenz conducând la scăderea concentrațiilor plasmatice.

Administrarea concomitentă de Trustiva cu medicamente care reduc funcțiile renale poate duce la creșterea concentrației plasmatice a Emtricitabine și tenofovir DF conducând la creșterea efectelor adverse.

Trustiva comprimate combinate cu atazanavir și alte inhibitori de protează determină scăderea efectului concentrației de atazanavir și creșterea concentrației de tenofovir.

Trustiva cu Didanozină cauzează creșterea efectului concentrației de Didanozină

Trustiva cu alte INNRT conduce la creșterea sau scăderea efectului concentrației efavirenzului.

Trustiva cu anti-coagulante, anti-convulsive, antidepresive sau antifungice conduce la scăderea efectului de concentrare a acestor medicamente care urmează.

Trustiva combinată cu orice agent antiinfecțios, anti-micobacterian, anti-malarie sau blocant al canalelor de calciu determină scăderea efectului concentrației acestor medicamente.

Trustiva cu medicamente care scad lipidele, contraceptive hormonale sau supresoare imune, determină scăderea efectului concentrației acestor medicamente.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Reacțiile anafilactice pot apărea datorită faptului că pacienții pot contraindica componenta prezentă în comprimatele Trustiva.

Trustiva este contraindicată unor medicamente, cum ar fi;

Voriconazol

Administrarea concomitentă de Trustiva cu voriconazol, efavirenz, unul dintre componentele active prezente în Trustiva, cauzează scăderea concentrației plasmatice de voriconazol, ceea ce poate duce la pierderea efectelor terapeutice.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină D

Trustiva nu trebuie utilizat în perioada de sarcină și în perioada de lactație.