Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Hepcinat Plus (Sofosbuvir+Daclatasvir) 12 weeks

Brand : Hepcinat Plus

Price : 599

Strength : Sofosbuvir 400mg and Daclatasvir 60mg

Active : Hepcinat-Plus-Natco

Company Name : Natco

Tablets : 28

Medicine Overview of Hepcinat Plus (Sofosbuvir+Daclatasvir) 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de droguri pe tabletă Hepcinat plus;

Hepcinat plus comprimat este fabricat de Natco pharma, care este primul produs aprobat de FDA vine sub combinația a doi eminenți compuși antivirale, cum ar fi Sofosbuvir & Daclatasvir.

Comprimatele Hepcinat plus sunt cele mai eficiente și produc mai puține efecte secundare.

Sofosbuvirul este un prezent ca promedicament și își manifestă acțiunea prin transformarea în restul activ. Daclatasvir nu este utilizat ca unic, trebuie utilizat în asociere cu alt agent antiviral numit sofosbuvir și elimină efectul proeminent împotriva virusului hepatitei.

Marcă comercială: Hepcinat plus

Componente active: Sofosbuvir & Daclatasvir

Rezistența: 400 mg și respectiv 60 mg

Mfg: Natco pharma

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificat ca: Medicament anti-hepaciviral

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor privind comprimatul Hepcinat plus;

Cea mai obișnuită utilizare a comprimatului Hepcinat plus este producerea de activitate antivirală împotriva infecției virale hepatite cronice C provocată de genotipul I sau III.

Dezavantajul major al acestei terapii combinate este dat după cum urmează;

Pacientul suspectat de genotipul III asociat cu infecție virală a virusului hepatitei C poate pierde răspunsul său virologic datorită combinației de sofosbuvir cu Daclatasvir.

Absorption

Absorbţie

Concentrația plasmatică maximă a Hepcinat plus;

Sofosbuvir: 0,5 până la 2 ore

Daclatasvir: în 2 ore

Alimentele nu trebuie considerate major, trebuie administrate cu sau fără alimente.

Administrarea orală a biodisponibilității în Daclatasvir este de 67%.

Metabolism

Metabolism

Metabolizarea sofosbuvirului este implicată în ficat, cu ajutorul carboxil esterazei 1 sau catepsinei A

Aproape 99% din Daclatasvir se leagă de proteine ​​și este substrat al CYP3A.

When to Take the Drug

Când să luați Hepcinat plus;

Tableta Hepcinat plus trebuie administrată cu sau fără alimente. Este considerat regim de doză unică.

Drug Called Side Effects

Tableta Hepcinat plus a cauzat efecte secundare;

neutropenie

mialgie

Iritabilitate

pancitopenie

Ridicarea bilirubinei, creatin kinazei, lipazei, AST & ALT

Reapariția HBV poate apărea

Bradicardie severă în timpul combinării cu amiodaronă

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

Greaţă

pruritul

Astenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Sindromul asemănător gripei

Febră

Diaree

Eczemă

Food Drug Interaction

Alimentarea cu medicamente alimentare:

Nu există nicio interacțiune medicamentoasă posibilă în timpul terapiei.

Dieta trebuie menținută după ce a primit sfatul medicului

În timp ce concomitent cu ribavirina, nu trebuie luat pe stomacul gol.

Safety Measures

Măsuri de siguranță;

Hepcinat plus avertizare comprimat;

Deeritul major al comprimatului Hepcinat plus este;

1. Reacția infecțiilor cu VHB la pacienții infectați atât cu VHC cât și cu HIV

Această afecțiune adversă poate fi redusă prin:

Examinați pacienții care urmează să primească comprimatul Hepcinat plus anterior cu infecție cu VHB prezent sau nu.

Acest lucru poate apărea la pacienții care nu iau medicamente virale anti-hepatită B.

Pentru a evita această afecțiune, pacienții trebuie să investigheze prin supunerea la testul funcției hepatice.

2. Poate să apară bradicardie severă

Acest lucru poate apărea datorită utilizării concomitente a Hepcinat plus cu amiodaronă, deoarece creșterea efectului concentrației de amiodaronă duce la creșterea riscului asociat cu amiodarona.

O precauție de siguranță are loc în tratamentul cu comprimate Hepcinat plus;

Reactivarea HBV:

La pacienții infectați concomitent cu HCV / HIV care au terminat terapia antivirală cu acțiune directă și nu primesc terapii virale anti-hepatită B; Reapariția HBV a fost exprimată.

Această afecțiune determină leziuni hepatice care pot duce la deces. Pentru a depăși această problemă prin măsurarea constatărilor HBsAg și anti-HBc și, de asemenea, să luați testul funcției hepatice monitorizând nivelurile de bilirubină, AST și ALT.

Bradicardie:

Bradicardie severă care pune viața în pericol se produce în timpul terapiei combinate a comprimatului Hepcinat plus cu amiodaronă.

Pentru a depăși această condiție;

Pacientul trebuie să fie consultat înainte de începerea tratamentului.

Monitorizarea cardiacă trebuie să aibă loc periodic

Furnizați înlocuitori pentru reducerea efectelor adverse

Evitați utilizarea concomitentă a tabletei Hepcinat plus cu inductori P-gp pentru a preveni pierderea efectului terapeutic. Utilizări concomitente de Hepcinat plus cu rifampin sau st. Nu se recomandă sosul de must.

Riscuri legate de terapiile combinate; în timp ce concomitent cu Hepcinat plus și alte medicamente ar trebui luate măsuri pentru a evita efectele adverse legate de interacțiune.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare:

Containerul Hepcinat plus trebuie păstrat la temperaturi sub 30oC

Păstrați recipientul liber de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Doza pierdută;

Hepcinat plus este o terapie cu doză unică, dacă pacientul nu ia doza de comprimat Hepcinat plus trebuie să fie consultat cu medicul și să urmeze sfatul.

În caz contrar, doza pierdută trebuie evitată și continuați programul regulat.

Overdosage

Peste dozaj;

Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, în cazul unei supradozări;

Pacienții pot oferi măsuri de susținere

Trebuie recomandate medicamente alternative

Sofosbuvirul peste sarcină este eliminat din organism prin hemodializă; 4 ore de proces ar trebui să elimine aproape 18% din conținutul de sofosbuvir din organism

Machanism of action

Mecanism;

Hepcinat, indiferent de comprimat, are două fragmente de Sofosbuvir și Daclatasvir.

Sofosbuvir:

Sofosbuvir este un interzicer al nucleotidelor de bază, în special blochează ARN-ul 5B sub proteină ARN-polimerază a proteinei non-helper HCV.

Sofosbuvirul se confruntă cu absorbție intracelulară, care transmite compus farmacologic puternic ca trifosfatul de uridină bazic.

Sofosbuvirul a intervenit în ARN de contaminare cu hepatita C cu ajutorul polimerazei NS5B.

Acest lucru se poate întâmpla ca și eliminator de lanțuri.

Daclatasvir:

Proteina non-esențială 5A este cheia pentru duplicarea virală.

Daclatasvir interferează cu activitatea proteinei NS5A, aceasta poate provoca distrugerea virale.

Distribution

Distribuire

Capacitatea de legare la proteinele plasmatice;

Sofosbuvir 61 până la 65%

Daclatasvir aproape 99%

Metabolitul metabolitului de sofosbuvir are un efect minimal de legare.

Elimination

Eliminare

Eliminarea are loc în urină, fecale, aer expirat

Sofosbuvir: 80% prin urină, 14% prin fecale și 2,5% prin aer expirat

Daclatasvir: 88% în fecale; 6,6% în urină.

Perioada de înjumătățire terminală a Hepcinat plus;

Sofosbuvir: 0,4 ore; GS-331007 27 de ore

Daclatasvir: între 12 și 15 ore.

Dosage Regimens

Hepcinat plus regim de dozare;

Hepcinat plus: Sofosbuvir 400 mg și Daclatasvir 60 mg

Doza obișnuită de comprimat de Hepcinat plus este de un comprimat administrat în doză unică, administrată cu alimente sau fără alimente.

În condiții severe, Hepcinat plus trebuie combinat cu ribavirină.

La pacienții cu genotip V sau III la HCV cu ciroză de decompensare sau post-transplant; doza inițială de ribavirină este de 600 mg ca doză unică, doză ridicată de până la 1000 mg.

În ciroza compensată; doza inițială de ribavirină trebuie calculată pe baza greutății corporale a pacienților suspectați.

La pacienții cu greutate de cel puțin 75 kg: trebuie luate în considerare 1200 mg de ribavirină.

La pacienții cu greutate mai mică de 75 kg: se recomandă administrarea a 1000 mg de ribavirină.

În genotipul I:

Pacientul a suferit fără ciroză și ciroză compensată: Doza de Hepcinat plus este de un comprimat administrat cu sau fără alimente ca doză unică.

În ciroză decompensată sau după transplant hepatic: Doza recomandată de Hepcinat plus este un comprimat care trebuie luat în doză unică prin combinarea cu ribavirină în funcție de greutatea corporală.

În genotipul III:

Pacientul care se luptă fără ciroză: Doza uzuală de Hepcinat plus este un comprimat care trebuie luat ca o singură doză.

Pacient cu ciroză compensată, decompensată sau post-transplant de ficat:

Doza uzuală este că un comprimat Hepcinat plus trebuie combinat cu ribavirină ca doză unică.

În timpul tratamentului cu ribavirină, pacientul trebuie să primească alimente.

Ribavirina trebuie administrată de două ori pe zi.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă;

Hepcinat plus constând din două componente cele mai eficiente, cum ar fi sofosbuvir și Daclatasvir;

Daclatasvir este un substrat CYP3A, în timp ce administrarea de comprimat Hepcinat plus cu inductori puternici ai CYP3A poate conduce la reducerea efectului terapeutic al Daclatasvir.

Hepcinat plus combinat cu medicamente inhibă CYP3A poate crește nivelul plasmatic al Daclatasvir

Modificarea INR sau a timpului de protrombină poate să apară la pacienții cărora li se administrează warfarină cu Hepcinat plus comprimate.

Comprimatul Hepcinat plus combinat cu inhibitori P-gp sau BCRP, poate duce la prelungirea efectelor adverse ale acestor substraturi.

Tableta Hepcinat plus utilizată concomitent cu inhibitori de protează determină creșterea efectului concentrației de Daclatasvir.

Hepcinat plus comprimate sunt utilizate concomitent cu inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază care cauzează diminuarea efectului concentrației de Daclatasvir

Comprimatele de Hepcinat plus administrat concomitent cu amiodaronă cauzează bradicardie severă.

Hepcinat plus comprimate sunt utilizate concomitent cu medicamente care scad lipidele, determinând creșterea concentrației acestor medicamente.

Comprimatele Hepcinat plus utilizate concomitent cu anti-convulsive, anti-micobacterii sau produse pe bază de plante, cum ar fi st. Mistoful de mână provoacă scăderea efectului concentrației de sofosbuvir.

Sofosbuvir este un substrat pentru transportul de droguri P-gp sau BCRP, în timp ce concomitentă administrarea de comprimate Hepcinat plus cu inductori ai P-gp determină reducerea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Acest lucru poate rezulta ca pierderea efectului terapeutic.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații;

În timp ce comprimatul Hepcinat plus combinat cu ribavirină, contraindicat femeilor însărcinate.

Reacțiile anafilactice pot apărea din cauza faptului că pacienții pot contraindica componenta prezentă în comprimatul Hepcinat plus.

Pregnancy and Lactation

Sarcina si lactatia

Hepcinat plus este sigur pentru utilizare în perioada de sarcină

Administrarea concomitentă de Hepcinat plus și ribavirină nu trebuie recomandată în timpul sarcinii

Ribavirina categoria sarcinii: X; provoacă daune fetale

Categoria Hepcinat plus sarcină

Sofosbuvir: B

Daclatasvir: C

Nu este permisă alăptarea