Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Avastin 100 mg/4 ml Injection

Brand : Roche

Price : 360

Strength : 100mg/4ml

Active : Avastin -bevacizumab-100mg

Company Name : roche

Tablets : 28

Medicine Overview of Avastin 100 mg/4 ml Injection Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentos al Avastin

Avastin este un medicament anti-neoplazic care conține Bevacizumab ca substanță activă, care este implicată în tratamentul diferitelor forme de cancer.

Bevacizumab este un anticorp monoclonal, care a vizat o proteină celulară tumorală cunoscută ca factor de creștere vasculară endotelial (VEGF).

Acest VEGF este responsabil de cancer pentru a-și forma vasele de sânge, astfel încât să poată achiziționa cu ușurință alimente și oxigen din sânge pentru supraviețuire.

Terapia cu Avastin este implicată prin intercalarea dezvoltării sângelui, deci este denumită terapie antiangiogeneză.

Avastin este clasificat ca;

Terapie specifică

Anticorp monoclonal

Anti-angiogeneza

Inhibitor VEGF

 

Marca comercială: Avastin

Substanța activă: Bevacizumab

Forța: 100 mg / 4 ml

Mfg: Roche

Pachet: un flacon dintr-o cutie

Clasificat ca: Medicament antineoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Avastin

Cele mai importante informații de prescriere ale Avastin sunt:

Cancer colorectal cancer metastatic: În această situație, Avastin trebuie utilizat în asociere cu chimioterapie pe cale intravenoasă cu 5-FU. Aceasta este considerată terapie de primă sau a doua linie.

Avastin este utilizat concomitent cu fluoropirimidina Tratamentul pe bază de Irinotecan sau cu fluoropirimidină pe bază de oxaliplatină trebuie utilizat ca tratament de linia a doua în cancerul de colon rectal avansat pentru pacienții care sunt avansați cu terapia de primă linie a Avastin.

Avastin nu este o terapie de susținere a cancerului de colon.

Non-scuamoase cancer pulmonar fără celule mici: Avastin se utilizează ca terapie de primă linie pentru această afecțiune prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel.

Glioblastom recurent: Avastin este utilizat în majoritate în această stare

Cancer avansat al celulelor renale: În această situație, Avastin trebuie combinat cu medicamentul interferon alfa.

Cancer avansat la nivelul colului uterin: Pentru tratamentul acestei afecțiuni, Avastin trebuie utilizat concomitent cu paclitaxel și cisplatină sau paclitaxel și topotecan.

Epilepticul ovarian, tubul uterin sau cancerul peritoneal primar: Avastin trebuie combinat cu carboplatin și paclitaxel, urmat de Avastin ca terapie unică.

În cancerul ovarian epitelial, cancerul uterin sau peritoneal, Avastin trebuie combinat cu paclitaxel, doxorubicină lipozomală pegilată sau topotecan.

În ovarul epitelial epitelial, tubul uterin sau cancerul peritoneal sensibil la platină, Avastin trebuie combinat cu carboplatin și paclitaxel sau carboplatin și gemcitabină.

Absorption

Absorbţie

Farmacocinetica Avastin trebuie să fie liniară; timpul încheiat pentru a ajunge la mai mult de 90% din concentrația la starea de echilibru este de 84 de zile.

Concentrația minimă mediană a bevacizumabului este de 80,3 mcg / ml în ziua 84.

Metabolism

Metabolism

Medicamentul a fost experimentat cu opsonizare pentru eliminare.

Acest lucru poate apărea prin intermediul sistemului reticuloendotelial la momentul legării la celulele endoteliale.

When to Take the Drug

Când să luați Avastin

Avastin trebuie administrat ca situs intravenos.

Acesta trebuie administrat cu sau fără alimente.

Drug Called Side Effects

Avastin a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse la tratamentul cu Avastin;

Perforațiile și fistulele GI

Chirurgie și complicații de vindecare a rănilor

hemoragie

Evenimente tromboembolice arteriale

Evenimente veninoase tromboembolice

Hipertensiune

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare

Tulburări renale și proteinurie

Reacțiile la infuzie

Insuficiența ovariană

Insuficiență cardiacă congestivă

Reacții adverse frecvente:

Diaree

Greaţă

stomatită

Oboseală

artralgia

Slabiciune musculara

Durere

dizartria

Durere de cap

Dispneea

epistaxis

Tulburări ale mucoasei nazale

Hipertensiune

neutropenie

Inflamația mucoasei

Neuropatie senzorială periferică

Palia eriterodesestezie plantară

Contuzie

Dureri de spate

Insomnie

Rapoartele post-marketing:

poliserozitå

Hipertensiune pulmonara

Ulcerații gastro-intestinale, necroză intestinală

pancitopenie

osteonecroză

Perforația septului nazal

Microangiopatia trombotică renală.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

În timpul terapiei cu Avastin nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă adecvată, pacienții trebuie să primească sfatul medicului oncolog despre dietă.

În general, în timpul terapiei cu cancer unele fructe nu ar trebui să fie consumate;

Grapefruit sau suc

Rodie

Portocalele din Seville

Fructe de stele

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ar trebui luate în considerare unele semne de avertizare;

Perfecția periferică periferică, chirurgia și leziunile leziunilor complexe sau hemoragiile sunt efectele adverse majore care apar în timpul tratamentului cu injecție cu Avastin.

În perforația GI: Tratamentul trebuie întrerupt și se oferă măsuri de susținere

În cazul complicațiilor la răni sau chirurgie: tratamentul cu Avastin trebuie întrerupt în timpul intervenției chirurgicale până când rana trebuie complet vindecată. Aproape 28 de zile după și înainte de intervenția chirurgicală, terapia trebuie reținută.

 

Hemoragie: În timpul tratamentului cu Avastin se produc hemoragii severe cum ar fi sângerarea GI, hemoptizia, hematemeza, hemoragia SNC, epistaxis și sângerări vaginale.

Întrerupeți tratamentul.

Evenimente tromboembolice arteriale: întrerupeți tratamentul cu Avastin la pacienții care suferă de ATE severă.

Evenimente tromboembolice venoase: Trebuie detectată incidența toxicității; în cazul unei terapii severe, trebuie oprită terapia.

Hipertensiune arterială: creșterea tensiunii arteriale la pacienții cărora li se administrează terapia cu Avastin trebuie monitorizată frecvent cu tensiunea arterială și cu un tratament alternativ pentru corectarea presiunii.

În cazul crizei de hipertensiune arterială sau encefalopatiei, trebuie întrerupt tratamentul.

Sindromul encefalopatiei reversibile reversibile: Simptomele trebuie eliminate cu ajutorul măsurilor de susținere după întreruperea tratamentului cu Avastin și PRES trebuie monitorizate prin RMN.

În condiții severe, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu Avastin.

În leziuni renale și proteinurie: Gradul de toxicitate trebuie rezolvat prin monitorizarea funcției renale și a proteinuriei.

Reacții la perfuzare: În cazul reacțiilor severe la perfuzie, pacienții nu trebuie să utilizeze tratamentul cu Avastin.

Deteriorarea embrionului fetal: Avastin este contraindicat la starea de sarcină, produce efecte dăunătoare asupra fătului.

Insuficiență ovariană: pacienții care primesc Avastin pot avea o șansă de a suferi insuficiență ovariană.

Insuficiența cardiacă congestivă: În chimioterapia pe bază de antraciclină, tratamentul cu Avastin nu trebuie utilizat. Tratamentul cu Avastin trebuie întrerupt în timp ce apare CHF.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Flaconul Avastin trebuie păstrat la 2 ° C până la 8 ° C.

Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină.

Aruncați porțiunea neutilizată imediat.

Soluția diluată a Avastin trebuie depozitată la 2 până la 8 ° C timp de până la 8 ore.

Nu există compatibilități între Avastin și pungile de policlorură de vinil sau poliolefină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă pacienții nu reușesc să ia cicluri de Avastin, trebuie să se consulte cu medicul oncolog și să urmeze instrucțiunile.

Nu ratați ciclul Avastin.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există nici o șansă de depășire a dozei la pacienții care primesc Avastin, deoarece Avastin este un medicament citotoxic administrat numai sub supravegherea oncologului medical.

Avastin trebuie utilizat cu prudență.

Machanism of action

Mecanismul Avastin

Bevacizumab se leagă în mare măsură de proteine ​​ca factorul de creștere endotelial vascular și împiedică interacțiunea proteinei cu receptorii săi.

Comunicarea proteinelor cu receptorii lor determină producția celulară prin formarea de noi vase de sânge care intră în procesul de angiogeneză.

Bevacizumab este implicat în inhibarea formării unui vas de sânge nou, conducând la moartea celulelor canceroase din cauza pierderii oxigenului și a alimentelor.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție al Bevacizumab este de 2,9 L.

Elimination

Excreţie

Perioada de înjumătățire terminală a Bevacizumab este de aproape 20 de zile.

Valoarea clearance-ului creatininei este de 0,23 (33) L / zi.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj ale Avastin

Cei mai importanți factori de administrare sunt: ​​Avastin nu trebuie utilizat până la cel puțin 28 de zile după operație și leziunea este complet vindecată.

Cancer avansat colon rectal:

Avastin combinat cu 5-FU

Doza de Avastin este;

Doza de 5 mg / kg de Avastin trebuie administrată la intervale de 2 săptămâni, administrată intravenos în asociere cu IFL bolus.

10 mg / kg de Avastin trebuie administrată o dată la 2 săptămâni administrată intravenos prin combinarea cu FOLFOX4.

Doza de Avastin este de 5 mg / kg administrată intravenos, la fiecare 2 săptămâni sau 7,5 mg / kg trebuie administrată IV la intervale de 3 săptămâni prin combinarea cu scheme de chimioterapie pe bază de fluoropirimidină pe baza de chimioterapie cu irinotecan sau fluoropirimidină oxaliplatină.

Non-squamous non-cancer pulmonar cu celule mici:

Doza recomandată de Avastin este de 15 mg / kg administrată prin administrare intravenoasă la intervale de 2 săptămâni prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel.

Glioblastom recurent:

Doza uzuală recomandată de Avastin este de 10 mg / kg trebuie administrată IV pentru fiecare 2 săptămâni

Cancer avansat al celulelor renale:

Doza uzuală recomandată de Avastin este de 10 mg / kg trebuie administrată intravenos pentru fiecare 2 săptămâni prin combinarea cu interferon alfa.

Avansat cancer de col uterin:

Doza recomandată de Avastin în această afecțiune este de 15 mg / kg de medicament trebuie administrată intravenos pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu paclitaxel și cisplatină sau prin combinarea cu paclitaxel și topotecan.

Epiteliale ovariene, tubul uterin sau cancerul peritoneal:

Terapia stadiului III sau IV:

Doza uzuală de Avastin este de 15 mg / kg IV, la fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel pentru o perioadă de 6 cicluri, continuată cu Avastin 15 mg / kg, la fiecare 3 săptămâni, ca regim unic, pentru durata totală a tratamentului fiind de 22 de cicluri.

Terapia bolii frecvente:

Condiția de rezistență la platină:

În această situație, Avastin trebuie combinat cu paclitaxel, doxorubicină lipozomală pegilată sau topotecan pentru fiecare săptămână. Doza de Avastin este de 10 mg / kg IV timp de 2 săptămâni

Doza recomandată de Avastin este de 15 mg / kg administrată IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu topotecan (la fiecare 3 săptămâni).

Platină sensibilă:

Doza recomandată de Avastin este de 15 mg / kg administrată ca IV pentru fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel pentru o perioadă de 6 până la 8 cicluri, continuată cu Avastin 15 mg / kg, la fiecare 3 săptămâni, ca regim unic.

Doza recomandată de Avastin este de 15 mg / kg IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu carboplatin și gemcitabină pentru o perioadă de 6 până la 10 cicluri, continuând cu Avastin 15 mg / kg ca regim unic.

Modificarea dozei:

În perforarea GI: tratamentul cu Avastin trebuie oprit

Tratarea rănilor: Opriți tratamentul cu Avastin

Hemoragie: opriți tratamentul

Evenimente tromboembolice: întrerupeți tratamentul cu Avastin

Hipertensiune arterială: În hipertensiunea arterială, întrerupeți tratamentul sau în stare gravă întrerupeți tratamentul

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare: opriți tratamentul

Toxicitatea pe cale renală: opriți tratamentul

Reacția la infuzie: în condiții severe, tratamentul trebuie întrerupt; dacă este semnificativ din punct de vedere clinic, tratamentul trebuie întrerupt; starea ușoară, reduceți viteza de perfuzare.

Insuficiența cardiacă congestivă: opriți tratamentul.

Administrare:

Avastin trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă în decurs de 90 de minute ca prima perfuzie și perfuzii consecutive pot urma peste 60 de minute.

100 mg de Avastin conținând 4 ml soluție care este diluată în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Avastin nu trebuie diluat în soluție de dextroză.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Avastin combinat cu paclitaxel și carboplatină determină reducerea expunerii paclitaxelului după terminarea a 4 cicluri de tratament.

Când pacienții cărora li se administrează paclitaxel și carboplatina ca și singuri, cauzează creșterea expunerii la paclitaxel în ziua 63.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Nu au loc contraindicații specifice.

Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară la pacienții care sunt contraindicați componentei Avastin

Avastin este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: C

Avastin trebuie contraindicat la starea de sarcină; furajul animalului nu este sugerat.

Avastin produce unele afectări fetale embrionare care pot duce la afectarea fătului.

Potența de Bevacizumab nu trebuie evaluată la copii și adolescenți.

Există o șansă crescută de a avea evenimente tromboembolice arteriale> sau egale cu 65 de ani.