Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Bevarest 100mg/4ml Injection

Brand : Emcure

Price : 285

Strength : 100 mg/4 ml

Active : Bevarest-100mg-Injection

Company Name : Emcure

Tablets : 28

Medicine Overview of Bevarest 100mg/4ml Injection Tablet

DROGUL PROFILE

Bevarest 100mg/4ml

Profilul medicamentelor din Bevarest

Bevarest 100mg este un medicament anti-neoplazic care conține Bevacizumab ca substanță activă, care este implicată în tratamentul diferitelor forme de cancer.

Bevacizumab 100mg este un anticorp monoclonal, care a vizat o proteină celulară tumorală cunoscută ca factor de creștere vasculară endotelial (VEGF).

Acest VEGF este responsabil de cancer pentru a-și forma vasele de sânge, astfel încât să poată achiziționa cu ușurință alimente și oxigen din sânge pentru supraviețuire.

Terapia terapeutică este implicată prin intermedierea dezvoltării sângelui, deci este denumită terapie antiangiogeneză.

Bevarest este clasificat ca;

Terapie specifică

Anticorp monoclonal

Anti-angiogeneza

Inhibitor VEGF

Marcă comercială: Bevarest

Substanța activă: Bevacizumab

Forța: 100 mg / 4 ml

Mfg: Emcure

Pachet: un flacon dintr-o cutie

Clasificat ca: Medicament antineoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Bevarest:

Cele mai importante informații de prescriere ale lui Bevarest sunt:

Cancer colorectal cancer metastatic: În această situație, Bevarest trebuie utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de 5-FU pe cale intravenoasă. Aceasta este considerată terapie de primă sau a doua linie.

Bevarest se utilizează concomitent cu fluoropirimidină Tratamentul pe bază de lrinotecan sau fluoropirimidină pe bază de oxaliplatină trebuie utilizat ca tratament de linia a doua în cancerul rectal de colon avansat pentru pacienții care sunt avansați cu terapia de primă linie a Bevarest.

Bevarest nu este o terapie de sprijin pentru cancerul de colon.

Non-squamous non-cancer pulmonar cu celule mici: Bevarest se utilizează ca terapie de primă linie pentru această afecțiune prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel.

Glioblastom recurent: Bevarest este utilizat în principal în această stare

Cancer avansat al celulelor renale: În această situație, Bevarest trebuie combinat cu medicamentul interferon alfa.

Cancer avansat la nivelul colului uterin: Pentru tratamentul acestei afecțiuni, Bevarest trebuie utilizat concomitent cu paclitaxel și cisplatină sau paclitaxel și topotecan.

Epiteliale ovariene, tubul uterin sau cancerul peritoneal primar: Bevarest trebuie combinat cu carboplatin si paclitaxel, urmat de Bevarest ca terapie unica.

La cancerul ovarian epitelial, cancerul uterin sau peritoneal, Bevarest trebuie combinat cu paclitaxel, doxorubicină lipozomală pegilată sau topotecan.

La ovar epiteliale recurente sensibile la platină, tub uterin sau cancer peritoneal, Bevarest trebuie combinat cu carboplatină și paclitaxel sau carboplatină și gemcitabină.

Absorption

Absorbţie

Farmacocinetica lui Bevarest trebuie să fie liniară; timpul încheiat pentru a ajunge la mai mult de 90% din concentrația la starea de echilibru este de 84 de zile.

Concentrația minimă mediană a bevacizumabului este de 80,3 mcg / ml în ziua 84.

Metabolism

Metabolism

Medicamentul a fost experimentat cu opsonizare pentru eliminare.

Acest lucru poate apărea prin intermediul sistemului reticuloendotelial la momentul legării la celulele endoteliale.

When to Take the Drug

Când să luați Bevarestul

Bevarest trebuie administrat drept situs intravenos.

Acesta trebuie administrat cu sau fără alimente.

Drug Called Side Effects

Bevarest a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse în tratamentul Bevarest;

Perforațiile și fistulele GI

Chirurgie și complicații de vindecare a rănilor

hemoragie

Evenimente tromboembolice arteriale

Evenimente veninoase tromboembolice

Hipertensiune

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare

Tulburări renale și proteinurie

Reacțiile la infuzie

Insuficiența ovariană

Insuficiență cardiacă congestivă

Reacții adverse frecvente:

Diaree

Greaţă

stomatită

Oboseală

artralgia

Slabiciune musculara

Durere

dizartria

Durere de cap

Dispneea

epistaxis

Tulburări ale mucoasei nazale

Hipertensiune

neutropenie

Inflamația mucoasei

Neuropatie senzorială periferică

Palia eriterodesestezie plantară

Contuzie

Dureri de spate

Insomnie

Rapoartele post-marketing:

poliserozitå

Hipertensiune pulmonara

Ulcerații gastro-intestinale, necroză intestinală

pancitopenie

osteonecroză

Perforația septului nazal

Microangiopatia trombotică renală

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu există o interacțiune medicamentoasă adecvată în timpul terapiei cu Bevarest, pacienții trebuie să primească sfatul medicului oncolog despre dietă.

În general, în timpul terapiei cu cancer unele fructe nu ar trebui să fie consumate;

Grapefruit sau suc

Rodie

Portocalele din Seville

Fructe de stele

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ar trebui luate în considerare unele semne de avertizare;

Perforația periferică periferică, chirurgia și leziunile leziunilor complexe sau hemoragiile sunt efectele adverse majore care apar în timpul tratamentului cu injecția cu Bevarest.

În perforația GI: Tratamentul trebuie întrerupt și se oferă măsuri de susținere

În cazul complicațiilor la răni sau chirurgie: tratamentul cu Bevarest trebuie întrerupt în timpul intervenției chirurgicale până când rana trebuie complet vindecată. Aproape 28 de zile după și înainte de intervenția chirurgicală, terapia trebuie reținută.

Hemoragie: în timpul tratamentului cu Bevarest se produc hemoragii severe cum ar fi sângerarea GI, hemoptizie, hematemeză, hemoragie la nivelul SNC, hemoragie la nivelul sângelui vaginal și epistaxis.

Întrerupeți tratamentul.

Evenimente tromboembolice arteriale: întrerupeți tratamentul cu Bevarest la pacienții care suferă de ATE severă.

Evenimente tromboembolice venoase: Trebuie detectată incidența toxicității; în cazul unei terapii severe, trebuie oprită terapia.

Hipertensiune arterială: creșterea tensiunii arteriale la pacienții cărora li se administrează Bevarest trebuie monitorizată frecvent cu tensiunea arterială și cu alte medicamente pentru corectarea presiunii.

În cazul crizei de hipertensiune arterială sau encefalopatiei, trebuie întrerupt tratamentul.

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare: Simptomele trebuie eliminate cu ajutorul măsurilor de susținere după întreruperea tratamentului cu Bevarest și PRES trebuie monitorizate prin RMN.

În condiții severe, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu Bevarest.

În leziuni renale și proteinurie: Gradul de toxicitate trebuie rezolvat prin monitorizarea funcției renale și a proteinuriei.

Reacții la perfuzare: În cazul reacțiilor severe la perfuzie, pacienții nu trebuie să ia tratamentul cu Bevarest.

Deteriorarea embrionului fetal: Bevarest este contraindicat condiției de sarcină, dăunează fătului.

Insuficiența ovariană: Pacienții care primesc bevele pot avea o șansă de a suferi insuficiență ovariană.

Insuficiența cardiacă congestivă: În chimioterapia pe bază de antracicline, tratamentul cu Bevarest nu trebuie utilizat. Tratamentul mai prelungit trebuie întrerupt în timp ce apare CHF.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Flaconul mai vechi trebuie depozitat la temperaturi între 2 ° C și 8 ° C.

Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină.

Aruncați porțiunea neutilizată imediat.

Soluția diluată de Bevarest trebuie depozitată la 2 până la 8 ° C timp de până la 8 ore.

Nu există compatibilități între Bevarest și pungile de polivinil sau poliolefină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă pacienții nu reușesc să ia cicluri de Bevarest, trebuie să se consulte cu medicul oncolog și să urmeze instrucțiunile.

Nu ratați ciclul Bevarest.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există nicio șansă de depășire a dozelor la pacienții care primesc Bevarest, deoarece Bevarest este un medicament citotoxic care este administrat numai sub supravegherea oncologului medical.

Bevarest trebuie folosit cu prudență.

Machanism of action

Mecanismul de Bevarest

Bevacizumab se leagă în mare măsură de proteine ​​ca factorul de creștere endotelial vascular și împiedică interacțiunea proteinei cu receptorii săi.

Comunicarea proteinelor cu receptorii lor determină producția celulară prin formarea de noi vase de sânge care intră în procesul de angiogeneză.

Bevacizumab este implicat în inhibarea formării unui vas de sânge nou, conducând la moartea celulelor canceroase din cauza pierderii oxigenului și a alimentelor.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție al Bevacizumab este de 2,9 L

Elimination

Excreţie

Perioada de înjumătățire terminală a Bevacizumab este de aproape 20 de zile.

Valoarea clearance-ului creatininei este de 0,23 (33) L / zi

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Bevarest

Cei mai importanți factori de administrare sunt: ​​Bevarest nu trebuie utilizat până la cel puțin 28 de zile după operație și leziunea este complet vindecată.

Cancer avansat colon rectal:

Bevarest combinat cu 5-FU

Doza de Bevarest este;

Doza de 5 mg / kg de Bevarest trebuie administrată la intervale de 2 săptămâni, administrată intravenos în asociere cu IFL bolus.

10 mg / kg de Bevarest trebuie administrată intravenos pentru fiecare 2 săptămâni prin combinarea cu FOLFOX4.

Doza de Bevarest este de 5 mg / kg trebuie administrată intravenos la fiecare 2 săptămâni sau 7,5 mg / kg trebuie administrată IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu scheme de chimioterapie pe bază de fluoropirimidină pe bază de Irinotecan sau fluoropirimidine oxaliplatină.

Non-squamous non-cancer pulmonar cu celule mici:

Doza recomandată de Bevarest este de 15 mg / kg administrată prin administrare intravenoasă la intervale de 2 săptămâni prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel.

Glioblastom recurent:

Doza uzuală recomandată de Bevarest este de 10 mg / kg trebuie administrată IV pentru fiecare 2 săptămâni

Cancer avansat al celulelor renale:

Doza uzuală recomandată de Bevarest este de 10 mg / kg trebuie administrată intravenos pentru fiecare 2 săptămâni prin combinarea cu interferon alfa.

Avansat cancer de col uterin:

Doza recomandată de Bevarest în această stare este de 15 mg / kg de medicament care trebuie administrată intravenos pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu paclitaxel și cisplatină sau prin combinarea cu paclitaxel și topotecan.

Epiteliale ovariene, tubul uterin sau cancerul peritoneal:

Terapia stadiului III sau IV:

Doza obișnuită de Bevarest este de 15 mg / kg IV, la fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel timp de 6 cicluri, continuată cu Bevarest 15 mg / kg pentru fiecare 3 săptămâni ca regim unic, pentru durata totală a tratamentului fiind de 22 de cicluri.

Terapia bolii frecvente:

Condiția de rezistență la platină: în această situație, Bevarest trebuie combinat cu paclitaxel, doxorubicină lipozomală pegilată sau topotecan pentru fiecare săptămână. Doza de Bevarest este de 10 mg / kg IV timp de 2 săptămâni

Doza recomandată de Bevarest este de 15 mg / kg administrată IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu topotecan (la fiecare 3 săptămâni).

Platină sensibilă:

Doza recomandată de Bevarest este de 15 mg / kg administrată ca IV pentru fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel pentru o perioadă de 6 până la 8 cicluri, continuată cu Bevarest 15 mg / kg pentru fiecare 3 săptămâni ca regim unic.

Doza recomandată de Bevarest este de 15 mg / kg IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu carboplatină și gemcitabină timp de 6 până la 10 cicluri, continuând cu Bevarest 15 mg / kg ca regim unic.

Modificarea dozei:

În perforația GI: Terapia cu Bevarest trebuie oprită

Răspândirea rănilor: opriți tratamentul Bevarest

Hemoragie: opriți tratamentul

Evenimente tromboembolice: întrerupeți tratamentul Bevarest

Hipertensiune arterială: În hipertensiunea arterială, întrerupeți tratamentul sau în stare gravă întrerupeți tratamentul.

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare: opriți tratamentul

Toxicitatea pe cale renală: opriți tratamentul

Reacția la infuzie: în condiții severe, tratamentul trebuie întrerupt; dacă este semnificativ din punct de vedere clinic, tratamentul trebuie întrerupt; starea ușoară, reduceți viteza de perfuzare.

Insuficiența cardiacă congestivă: opriți tratamentul.

Administrare:

Bevarest trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă în decurs de 90 de minute ca prima perfuzie și perfuzii consecutive pot să urmeze peste 60 de minute.

100 mg de Bevarest conținând 4 ml soluție care este diluată în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0.9%.

Bevarest nu trebuie diluat în soluție de dextroză.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Bevarest combinat cu paclitaxel și carboplatină determină reducerea expunerii paclitaxelului după terminarea a 4 cicluri de tratament.

Când pacienții cărora li se administrează paclitaxel și carboplatina ca și singuri, cauzează creșterea expunerii la paclitaxel în ziua 63.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Nu au loc contraindicații specifice.

Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară la pacienții care sunt contraindicați la componenta Bevarest

Bevarest este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: C

Bevarest trebuie contraindicat la starea de sarcină; furajul animalului nu este sugerat.

Bevarest produce unele daune fetale embrionare care pot duce la afectarea fetală.

Potența de Bevacizumab nu trebuie evaluată la copii și adolescenți.

Există o șansă crescută de a avea evenimente tromboembolice arteriale> sau egale cu 65 de ani.