Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Bevatas 100Mg/4ml Injection

Brand : Intas

Price : 299

Strength : 100mg/4ml

Active : Bevatas-100Mg-Injection

Company Name : Intas

Tablets : 28

Medicine Overview of Bevatas 100Mg/4ml Injection Tablet

DROGUL PROFILE

Bevatas 100mg/ 4ml :

Profilul de droguri al Bevatas

Bevatas 100mg este un medicament anti-neoplazic care conține Bevacizumab ca substanță activă, care este implicată în tratamentul diferitelor forme de cancer.

Bevacizumab 100mg  este un anticorp monoclonal, care a vizat o proteină celulară tumorală cunoscută ca factor de creștere vasculară endotelial (VEGF).

Acest VEGF este responsabil de cancer pentru a-și forma vasele de sânge, astfel încât să poată achiziționa cu ușurință alimente și oxigen din sânge pentru supraviețuire.

Tratamentul cu Bevatas 100mg este implicat prin intercalarea dezvoltării sângelui, deci este denumită terapie antiangiogeneză.

Bevatas este clasificat ca;

Terapie specifică

Anticorp monoclonal

Anti-angiogeneza

Inhibitor VEGF

Marcă: Bevatas

Substanța activă: Bevacizumab

Forța: 100 mg / 4 ml

Mfg: Medicamente intas

Pachet: un flacon dintr-o cutie

Clasificat ca: Medicament antineoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Bevatas:

Cele mai importante informații de prescriere ale lui Bevatas sunt:

Cancer colorectal cancer metastatic: În această situație, Bevatas trebuie utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de 5-FU pe cale intravenoasă. Aceasta este considerată terapie de primă sau a doua linie.

Bevatas este utilizat concomitent cu fluoropirimidina Tratamentul pe bază de lrinotecan sau fluoropirimidine pe bază de oxaliplatină trebuie utilizat ca tratament de linia a doua în cancerul rectal al colonului avansat pentru pacienții care sunt avansați cu terapia de primă linie a Bevatas.

Bevatas nu este o terapie de sprijin pentru cancerul de colon.

Non-scuamoase cancer pulmonar fără celule mici: Bevatas este utilizat ca terapie de primă linie pentru această afecțiune prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel.

Glioblastom recurent: Bevatas este utilizat în majoritate în această stare

Cancer avansat al celulelor renale: În această situație, Bevatas trebuie combinat cu medicamentul interferon alfa.

Cancer avansat la nivelul colului uterin: Pentru tratarea acestei afecțiuni, Bevatas trebuie utilizat concomitent cu paclitaxel și cisplatină sau paclitaxel și topotecan.

Epilepsia ovariană, tubul uterin sau cancerul peritoneal primar: Bevatas trebuie combinat cu carboplatin și paclitaxel, urmat de Bevatas ca terapie unică.

În cazul cancerului ovarian epitelial, cancerului uterin sau peritoneal, Bevatas trebuie combinat cu paclitaxel, doxorubicină lipozomală pegilată sau topotecan.

În epitheliile ovariene epiteliale recurente sensibile la platină, în tubul uterin sau în cancerul peritoneal, Bevatas trebuie combinat cu carboplatină și paclitaxel sau carboplatină și gemcitabină.

Absorption

Absorbţie

Farmacocinetica lui Bevatas trebuie să fie liniară; timpul încheiat pentru a ajunge la mai mult de 90% din concentrația la starea de echilibru este de 84 de zile.

Concentrația minimă mediană a bevacizumabului este de 80,3 mcg / ml în ziua 84.

Metabolism

Metabolism

Medicamentul a fost experimentat cu opsonizare pentru eliminare.

Acest lucru poate apărea prin intermediul sistemului reticuloendotelial la momentul legării la celulele endoteliale.

When to Take the Drug

Când să luăm Bevatas

Bevatas trebuie administrat drept situs intravenos.

Acesta trebuie administrat cu sau fără alimente.

Drug Called Side Effects

Bevatas a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse în tratamentul cu Bevatas;

Perforațiile și fistulele GI

Chirurgie și complicații de vindecare a rănilor

hemoragie

Evenimente tromboembolice arteriale

Evenimente veninoase tromboembolice

Hipertensiune

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare

Tulburări renale și proteinurie

Reacțiile la infuzie

Insuficiența ovariană

Insuficiență cardiacă congestivă

Reacții adverse frecvente:

Diaree

Greaţă

stomatită

Oboseală

artralgia

Slabiciune musculara

Durere

dizartria

Durere de cap

Dispneea

epistaxis

Tulburări ale mucoasei nazale

Hipertensiune

neutropenie

Inflamația mucoasei

Neuropatie senzorială periferică

Palia eriterodesestezie plantară

Contuzie

Dureri de spate

Insomnie

Rapoartele post-marketing:

poliserozitå

Hipertensiune pulmonara

Ulcerații gastro-intestinale, necroză intestinală

pancitopenie

osteonecroză

Perforația septului nazal

Microangiopatia trombotică renală

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu există o interacțiune adecvată cu medicamentele alimentare în timpul tratamentului cu Bevatas, pacienții trebuie să primească sfatul medicului oncolog despre dietă.

În general, în timpul terapiei cu cancer unele fructe nu ar trebui să fie consumate;

Grapefruit sau suc

Rodie

Portocalele din Seville

Fructe de stele

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ar trebui luate în considerare unele semne de avertizare;

Perforația periferică, chirurgia și leziunile leziunilor complexe sau hemoragiile sunt efectele adverse majore care apar în timpul tratamentului cu injecția cu Bevatas.

În perforația GI: Tratamentul trebuie întrerupt și se oferă măsuri de susținere

În cazul complicațiilor de rănire sau chirurgie: tratamentul cu Bevatas trebuie întrerupt în timpul intervenției chirurgicale până când rana trebuie complet vindecată. Aproape 28 de zile după și înainte de intervenția chirurgicală, terapia trebuie reținută.

Hemoragie: în timpul tratamentului cu Bevatas se produc hemoragii severe cum ar fi hemoragia GI, hemoptizia, hematemeza, hemoragia SNC, epistaxis și hemoragiile vaginale.

Întrerupeți tratamentul.

Evenimente tromboembolice arteriale: întrerupeți tratamentul cu Bevatas la pacienții care suferă de ATE severă.

Evenimente tromboembolice venoase: Trebuie detectată incidența toxicității; în cazul unei terapii severe, trebuie oprită terapia.

Hipertensiune arterială: Tensiunea arterială crescută la pacienții care primesc tratament cu Bevatas trebuie monitorizată frecvent cu tensiunea arterială și cu un medicament alternativ pentru corectarea presiunii.

În cazul crizei de hipertensiune arterială sau encefalopatiei, trebuie întrerupt tratamentul.

Sindromul encefalopatiei reversibile retrografice: Simptomele trebuie eliminate cu ajutorul măsurilor de susținere după întreruperea tratamentului cu Bevatas, iar PRES trebuie monitorizat prin RMN.

În condiții severe, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu Bevatas.

În leziuni renale și proteinurie: Gradul de toxicitate trebuie rezolvat prin monitorizarea funcției renale și a proteinuriei.

Reacții la perfuzare: În cazul reacțiilor severe la perfuzare, pacienții nu trebuie să ia tratamentul cu Bevatas.

Deteriorarea embrionului fetal: Bevatas este contraindicat condiției de sarcină, produce efecte nocive asupra fătului.

Insuficiență ovariană: pacienții care primesc Bevatas pot avea șanse de a suferi insuficiență ovariană.

Insuficiența cardiacă congestivă: În chimioterapia pe bază de antracicline, tratamentul cu Bevatas nu trebuie utilizat. Tratamentul cu Bevatas trebuie întrerupt în timp ce apare CHF.

Storage and Handling

Potența de Bevacizumab nu trebuie evaluată la copii și adolescenți.

Există o șansă crescută de a avea evenimente tromboembolice arteriale> sau egale cu 65 de ani.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă pacienții nu reușesc să ia cicluri de Bevatas, trebuie să se consulte cu medicul oncolog și să urmeze instrucțiunile.

Nu ratați ciclul lui Bevatas.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există nicio șansă de depășire a dozei la Bevatas care primesc pacienți, deoarece Bevatas este un medicament citotoxic care este administrat numai sub supravegherea oncologului medical.

Bevatas trebuie folosit cu prudență.

 

Machanism of action

Mecanismul lui Bevatas

Bevacizumab se leagă în mare măsură de proteine ​​ca factorul de creștere endotelial vascular și împiedică interacțiunea proteinei cu receptorii săi.

Comunicarea proteinelor cu receptorii lor determină producția celulară prin formarea de noi vase de sânge care intră în procesul de angiogeneză.

Bevacizumab este implicat în inhibarea formării unui vas de sânge nou, conducând la moartea celulelor canceroase din cauza pierderii oxigenului și a alimentelor.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție al Bevacizumab este de 2,9 L

Elimination

Excreţie

Perioada de înjumătățire terminală a Bevacizumab este de aproape 20 de zile.

Valoarea clearance-ului creatininei este de 0,23 (33) L / zi

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Bevatas

Cei mai importanți factori de administrare sunt: ​​Bevatas nu trebuie utilizat până la cel puțin 28 de zile după operație și leziunea este complet vindecată.

Cancer avansat colon rectal:

Bevatas combinat cu 5-FU

Doza de Bevatas este;

Doza de 5 mg / kg de Bevatas trebuie administrată la intervale de 2 săptămâni, administrată intravenos în asociere cu IFL bolus.

10 mg / kg de Bevatas trebuie administrată intravenos pentru fiecare 2 săptămâni prin combinarea cu FOLFOX4.

Doza de Bevatas este de 5 mg / kg trebuie administrată intravenos la fiecare 2 săptămâni sau 7,5 mg / kg trebuie administrată IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu regimuri de chimioterapie bazate pe fluoropirimidină pe bază de Irinotecan sau fluoropirimidine oxaliplatin.

Non-squamous non-cancer pulmonar cu celule mici:

Doza recomandată de Bevatas este de 15 mg / kg administrată prin administrare intravenoasă la intervale de 2 săptămâni prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel.

Glioblastom recurent:

Doza uzuală recomandată de Bevatas este de 10 mg / kg trebuie administrată IV pentru fiecare 2 săptămâni

Cancer avansat al celulelor renale:

Doza uzuală recomandată de Bevatas este de 10 mg / kg trebuie administrată intravenos pentru fiecare 2 săptămâni prin combinarea cu interferon alfa.

Avansat cancer de col uterin:

Doza recomandată de Bevatas în această situație este de 15 mg / kg de medicament care trebuie administrată intravenos pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu paclitaxel și cisplatină sau prin combinarea cu paclitaxel și topotecan.

Epiteliale ovariene, tubul uterin sau cancerul peritoneal:

Terapia stadiului III sau IV:

Doza obișnuită de Bevatas este de 15 mg / kg IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel pentru o perioadă de 6 cicluri, continuată de Bevatas 15 mg / kg pentru fiecare 3 săptămâni ca regim unic, durata totală a tratamentului fiind de 22 de cicluri.

Terapia bolii frecvente:

Condiția de rezistență la platină: în această situație, Bevatas trebuie combinat cu paclitaxel, doxorubicină lipozomală pegilată sau topotecan pentru fiecare săptămână. Doza de Bevatas este de 10 mg / kg IV timp de 2 săptămâni

Doza recomandată de Bevatas este de 15 mg / kg administrată IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu topotecan (la fiecare 3 săptămâni).

Platină sensibilă:

Doza recomandată de Bevatas este de 15 mg / kg administrată ca IV pentru fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel pentru o perioadă de 6 până la 8 cicluri, continuată cu Bevatas 15 mg / kg pentru fiecare 3 săptămâni ca regim unic.

Doza recomandată de Bevatas este de 15 mg / kg IV, la fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatin și gemcitabină pentru o perioadă de 6 până la 10 cicluri, continuând cu Bevatas 15 mg / kg ca regim unic.

Modificarea dozei:

În perforarea GI: tratamentul cu Bevatas trebuie oprit

Răspândirea rănilor: Opriți tratamentul cu Bevatas

Hemoragie: opriți tratamentul

Evenimente tromboembolice: întrerupeți tratamentul cu Bevatas

Hipertensiune arterială: În hipertensiunea arterială, întrerupeți tratamentul sau în stare gravă întrerupeți tratamentul

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare: opriți tratamentul

Toxicitatea pe cale renală: opriți tratamentul

Reacția la infuzie: în condiții severe, tratamentul trebuie întrerupt; dacă este semnificativ din punct de vedere clinic, tratamentul trebuie întrerupt; starea ușoară, reduceți viteza de perfuzare.

Insuficiența cardiacă congestivă: opriți tratamentul.

Administrare:

Bevatas trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă în decurs de 90 de minute ca prima perfuzie și perfuzii consecutive pot urma peste 60 de minute.

100 mg de Bevatas conținând 4 ml soluție care este diluată în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Bevatas nu trebuie diluat în soluție de dextroză.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Bevatas combinat cu paclitaxel și carboplatină determină reducerea expunerii paclitaxelului după terminarea a 4 cicluri de tratament.

Când pacienții cărora li se administrează paclitaxel și carboplatina ca și singuri, cauzează creșterea expunerii la paclitaxel în ziua 63.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Nu au loc contraindicații specifice.

Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară la pacienții care sunt contraindicați la componenta Bevatas

Bevatas este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: C

Bevatas trebuie contraindicat condiției de sarcină; furajul animalului nu este sugerat.

Bevatas produce unele leziuni embrionare fetale care pot duce la afectarea fetală.

Potența de Bevacizumab nu trebuie evaluată la copii și adolescenți.

Există o șansă crescută de a avea evenimente tromboembolice arteriale> sau egale cu 65 de ani.