Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Canmab 440Mg Injection

Brand : Biocon

Price : 699

Strength : 440 mg

Active : Canmab-440-Mg-Injection

Company Name : biocon

Tablets : 1

Medicine Overview of Canmab 440Mg Injection Tablet

DROGUL PROFILE

Canmab 440mg

Profilul de droguri al Canmab

Injecția cu canmab conține un medicament destinat cancerului cunoscut sub numele de Transtuzumab, care este clasificat farmacologic drept anticorp monoclonal umanizat produs prin tehnologia ADN recombinant.

Tratamentul cu canmab 440mg este utilizat pentru a reduce rata de reactivare și mortalitate.

Unul dintre receptorii factorului de creștere epidermal este cunoscut ca receptorul factorului 2 de creștere epidermică umană (HER2), care joacă un rol vital în cancerul de sân.

Acest factor este responsabil de replicarea celulelor.

Canmab este un produs aprobat de FDA, care este implicat în tratamentul cancerului de sân.

Marca comercială: Canmab

Ingrediente active: Transtuzumab

Rezistența: 440 mg

Mfg: Biocon

Pachet: două flacoane într-o cutie; un flacon conținând medicament Transtuzumab și un flacon conținând apă bacteriostatică pentru injecție

Categorie: Terapie orientată; tratamentul cancerului

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Canmab

Tratament suportiv pentru cancerul de sân:

Canmab trebuie indicat ca terapie de susținere pentru cancerul de sân, în care HER2 afectează pozitiv sau negativ în starea de BC.

Există în regim terapeutic constând în ciclofosfamidă, doxorubicină, paclitaxel sau docetaxel.

Există în regim terapeutic cu docetaxel și carboplatină

Tratament pe bază de antraciclină pe bază de multimodală ca agent unic.

Cancer de sân avansat;

Canmab 440mg este indicat în stadiul avansat al cancerului mamar, prin combinarea cu

Paclitaxelul a fost utilizat ca terapie de primă linie.

Ca administrator singuratic pentru tratamentul tumorilor de sân excesiv de HER2 la pacienții care au primit nu mai puțin de un regim de chimioterapie pentru infecții metastatice.

Avansat cancer gastric:

Canmab 440mg este utilizat pentru a trata stadiul metastatic al cancerului gastric, prin combinarea cu cisplatină și Capecitabină sau 5-fluorouracil.

Această terapie este utilizată la pacienții cu HER2-supraexpresiv metastatic gastric sau adenocarcinom de intersecție gastro-esofagiană care nu au primit tratament anterior pentru boala metastatică.

Absorption

Canmab ul este un mediator al citotoxicității celulare dependente de organism.

Proprietățile farmacocinetice ale Canmab sunt:

Clearance-ul total al Transtuzumab creste prin epuizarea concentratiei datorita cailor de excretie lineara si non-liniara.

Metabolism

Metabolismul Transtuzumab se produce intracelular;

Transtuzumab este metabolizat în peptide și aminoacizi.

When to Take the Drug

Când să luați Canmab

Canmab trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă.

Nu administrați Canmab sub formă de presiune IV sau bolus.

Nu amestecați Canmab cu alte medicamente.

Drug Called Side Effects

Canmabul a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse;

cardiomiopatia

Reacțiile la infuzie

Toxicitate fetală embrionară

Toxicitate pulmonară

Chimioterapia indusă de neutropenie

Cele mai frecvente efecte secundare;

Hipertensiune

Ameţeală

Reduceți LVEF

palpitaţii

Aritmie

Infarct

Tuse

Frisoane

Edem

Astenie

Moarte subita

Tiroidită autoimună

neutropenie

Hipopotasemia

Anemie

trombocitopenia

Neutropenia febrilă

Insuficiență renală

gripă

Dispneea

URI

rinita

Durerea faringolaringiană

sinuzita

epistaxis

Hipertensiune pulmonara

Pneumonita interstițială

Diaree / constipație

Greață, vărsături

Dispepsie

Durere abdominală

artralgia

Dureri de spate

Durerea osoasă

Durere de cap

parestezii

Eczemă

Tulburări ale unghiilor

pruritul

Febră

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Alimentele care vor interfera cu activitatea Transtuzumabului sunt;

Grapefruit

Alcool

Vită

Unt

Cavier, brânză, lapte, carne de porc, sare

Suplimente cu acid linoleic conjugat

Pacienții cu cancer de sân au nivele aberante scăzute de fier.

Pacienții care nu prezintă deficit de fier nu ar trebui să ia;

Evitați să consumați spanac și fasole uscată, deoarece organismul va absoarbe hemeneele mai eficient decât fiarele de non-heme din aceste surse de plante.

Turmericul care conține un constituent activ cum ar fi curcumina acționează ca chelator de fier și chelator de cupru.

 Chelatorul de fier înseamnă eliminarea fierului din corp.

Turmeric nu ar trebui să se utilizeze în cancerul de sân, deoarece poate reduce conținutul de fier din organism.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

cardiomiopatia;

Canmabii care primesc pacienți au un risc crescut de a se expune la tulburări cardiace.

Pentru a depăși problema prin;

Monitorizați regulat funcțiile cardiace

Evitați utilizarea medicamentului antraciclinic după tratamentul cu Canmab

Asigurați administrarea alternativă a terapiei

În condiții severe, terapia trebuie întreruptă sau întreruptă.

Reacțiile de infuzie;

În timpul tratamentului cu Canmab se produc reacții de infuzie care amenință viața.

Manifestarea datorată reacțiilor la perfuzie trebuie monitorizată frecvent

Amânarea perfuziei cu tratamentul cu Canmab și inițierea măsurilor de susținere prin furnizarea de epinefrină, corticosteroizi, difenhidramină, bronhodilatatoare și oxigen.

În cazul reacțiilor severe la perfuzie, întrerupeți permanent tratamentul cu Canamab.

Pentru a depăși problema, pacientul trebuie tratat cu premedicație înainte de începerea perfuziei.

Deteriorarea embrionului fetal;

Canmab este contraindicat perioadei de sarcină.

Evitați să deveniți sarcină în timpul acestei terapii.

Utilizați contraceptive eficiente în timpul tratamentului

Toxicitate pulmonară;

În timpul tratamentului cu Canmab apar câteva cazuri severe de toxicitate pulmonară.

Se recomandă precauție în timpul tratamentului cu Canmab.

Neutropenie indusă de terapie;

În timpul tratamentului cu Canmab apare o incidență mai mare a neutropeniei.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Flacoanele Canmab trebuie păstrate la temperatura frigiderului de la 2 ° C la 8 ° C

Păstrați flaconul departe de căldură și lumină

După reconstituire, flaconul trebuie păstrat la temperatura de 2 ° C până la 8 ° C timp de 28 de zile.

Punga diluată Canmab trebuie depozitată la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C timp de 24 de ore

Missed Dosa

Pierderea dozei

În cazul ciclului de întrerupere a tratamentului cu Canmab cu o săptămână sau mai puțin, trebuie să se acorde cât mai repede doza de întreținere frecventă (program săptămânal: 2 mg / kg; 3 săptămâni: 6 mg / kg).

Pacientul nu ia un interval până la următorul ciclu planificat.

Doza de întreținere Canmab succesivă trebuie luată în 7 zile sau 21 de zile, urmând a se administra săptămânal sau 3 săptămâni.

Dacă pacientul nu ia o doză de Canmab mai mare de o săptămână, atunci reluați administrarea dozei de Canmab, cum ar fi programul săptămânal de 4 mg / kg; Planurile săptămânale pe săptămână sunt de 8 mg / kg care trebuie administrate în decurs de 90 de minute.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de Transtuzumab este mai mare de 8 mg / kg ca doză unică.

În cazul unei supradozări, pacientul trebuie să fie;

Furnizați măsuri de susținere

Monitorizați semnele și simptomele datorate dozării

Machanism of action

Mecanismul Canmabului

Canmab 440mg este un anticorp monoclonal care urmărește HER2, incitând o reacție rezistentă intersectată care determină deghizarea și reglarea în jos a HER2.

HER2 cale este esențială pentru multiplicarea celulelor, legarea de Transtuzumab la locul de HER2 provoacă inhibarea acestei activități.

Această legare duce la anticorpi mediate și determină lizarea celulelor HER2 pozitive.

Distribution

Expunerea la Transtuzumab este mai mare după primul ciclu la pacienții cu cancer de sân, având 3 scheme săptămânale corelate cu programul săptămânal al Canmab.

Nivelul staționar al Transtuzumab este mai mare în domeniu.

În cancerul de sân;

8 mg / kg + 6 mg / kg de 3 ori pe săptămână, valoarea Cmin este de 29,4 ng / ml; Valoarea Cmax este de 178ng / ml și valoarea AUC este 1373ng.day / ml.

La GC metastatic;

8 mg / kg + 6 mg / kg de 3 ori pe săptămână, valoarea Cmin este 23,1 ng / ml; Valoarea Cmax este de 132ng / ml; Valoarea AUC este 1109ng.day / ml.

În cancerul de sân;

4 mg / kg + 2 mg / kg qw, valoarea Cmin este de 37,7 ng / ml; Valoarea Cmax este de 88,3ng / ml; Valoarea AUC este de 1066ng.day / ml.

În insuficiență renală ușoară: CrCl este de 60 până la 90 ml / min; CrCl moderat este de 30 până la 60 ml / min.

Volumul de distribuție al Transtuzumab este de 44 ml / kg.

Elimination

Excreția este o procedură complexă, care este inițiată de celulele epiteliale.

Perioada de înjumătățire terminală a Transtuzumab este cuprinsă între 1,7 și 12 zile la doze de 10 și 500 mg relativ.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de 28,5 zile, farmacocinetica Transtuzumab apare neliniară, dozele ridicate sunt legate de creșterea duratei medii de înjumătățire plasmatică și epuizează clearance-ul.

Procesul de eliminare a Transtuzumab este implicat în clearance-ul IgG prin intermediul sistemului reticuloendotelial.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj ale Canmab

Tratament suportiv pentru cancerul de sân:

În această condiție, ciclurile Canmab totale sunt programate pentru 52 de săptămâni.

În combinație de paclitaxel, docetaxel sau docetaxel și carboplatină:

Canmab ul început cu doza de 4 mg / kg trebuie administrat în perfuzie intravenoasă timp de 90 de minute, apoi se reia la 2 mg / kg de Canmab administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute pe săptămână în timpul chimioterapiei în primele 12 săptămâni (paclitaxel sau docetaxel) sau 18 săptămâni (docetaxel / carboplatină).

Săptămâna trecută, doza de Canmab este de 6 mg / kg administrată sub formă de perfuzie iv pe o perioadă de 30 până la 90 de minute pentru fiecare 3 săptămâni.

Prezentat ca specialist unic urmând prin culminarea regimurilor de chimioterapie pe bază de antracicline:

Doza inițială de Canmab este de 8 mg / kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 90 de minute.

Doza consecutivă este de 6 mg / kg de Canmab trebuie administrată sub formă de perfuzie iv pe o perioadă de 30 până la 90 de minute pentru fiecare 3 săptămâni.

Tratamentul de susținere prelungit nu trebuie recomandat.

Avansat cancer de san:

Canmab trebuie administrat cu o doză inițială de 4 mg / kg, prin combinarea cu paclitaxel pe o perioadă de 90 de minute, urmată de o doză succesivă de 6 mg / kg ca perfuzie intravenoasă timp de 30 până la 90 de minute, la fiecare 3 săptămâni până la apariția bolii.

Cancerul gastric metastatic:

Doza inițială de Canmab pentru această afecțiune este de 8 mg / kg administrată perfuzie iv pe o perioadă de 90 de minute, urmată de o doză consecutivă de 6 mg / kg ca perfuzie pe o perioadă de 30 până la 90 de minute, la fiecare 3 săptămâni.

 Puncte de siguranță importante în funcție de administrare;

În cazul ciclului de întrerupere a tratamentului cu Canmab cu o săptămână sau mai puțin, trebuie să se acorde cât mai repede doza de întreținere frecventă (program săptămânal: 2 mg / kg; 3 săptămâni: 6 mg / kg).

Pacientul nu ia un interval până la următorul ciclu planificat.

Doza de întreținere Canmab succesivă trebuie luată în 7 zile sau 21 de zile, urmând a se administra săptămânal sau 3 săptămâni.

Dacă pacientul nu ia o doză de Canmab mai mare de o săptămână, atunci reluați administrarea dozei de Canmab, cum ar fi programul săptămânal de 4 mg / kg; Planurile săptămânale pe săptămână sunt de 8 mg / kg care trebuie administrate în decurs de 90 de minute.

Reacțiile de infuzie;

În cazul apariției reacțiilor la perfuzie, trebuie luate unele măsuri de precauție;

Reduceți viteza de perfuzare în cazul reacțiilor ușoare sau moderate la perfuzare.

În caz de dispnee sau hipotensiune arterială, perfuzia trebuie amânată.

Pentru reacții severe la perfuzie sau care pun viața în pericol, perfuzia cu Canmab trebuie întreruptă.

cardiomiopatia;

Înainte de a observa tratamentul cu Canmab, pacienții care au părăsit fracțiunea de ejecție ventriculară trebuie monitorizați.

Întrerupeți perfuzia Canmab timp de cel puțin 4 săptămâni în cazul oricăruia dintre următoarele cazuri;

> sau egală cu reducerea cu 16% a LVEF de la valorile pre-terapiei

> sau egală cu reducerea cu 10% a EFEF din valoarea pre-terapie

Administrare;

Canmab conține 440 mg de Transtuzumab ca ingredient activ cu 20 ml apă bacteriostatică pentru reconstituire.

440mg de Transtuzumab este reconstituit cu 20ml de apă bacteriostatică pentru injecție care conține 1,1% alcool benzilic ca conservant.

Nu agitați flaconul și apoi rotiți ușor flaconul până când conținutul se dizolvă fin.

În timpul reconstituirii, pe flacon trebuie să se găsească spumă, flaconul trebuie păstrat deoparte timp de 5 minute și trebuie să se formeze o soluție limpede.

Soluție limpede utilizată numai pentru diluare.

În cazul în care există particule în suspensie; ar trebui să fie aruncate în condiții aseptice.

Dacă Canmab trebuie reconstituit în apă sterilă pentru injecție fără conservant, trebuie utilizat imediat și aruncați porțiunea neutilizată.

Dacă Canmab este reconstituit în apă bacteriostatică pentru injecție, soluția reconstituită trebuie depozitată la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C timp de 28 de zile de la reconstituire.

După 28 de zile, flaconul nu trebuie utilizat și trebuie eliminat.

Diluare;

În funcție de administrarea dozelor de Canmab, trebuie determinat volumul diluat.

Canmab trebuie diluat în 250 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%

Nu diluați cu 5% dextroză.

Diluarea ar trebui să fie supusă prin inversarea pungii și amestecarea soluției

Soluția de perfuzare trebuie să fie compatibilă cu pungile din clorură de polivinil sau de polietilenă.

După diluare, sacul de perfuzie trebuie păstrat la o temperatură între 2 ° C și 8 ° C timp de cel mult 24 de ore înainte de utilizare.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Dacă pacientul tratat cu antraciclină după încheierea tratamentului cu Canmab poate avea șansa de a suferi disfuncții cardiace. Această reacție adversă apare din cauza perioadei mari de dezastre de la Transtuzumab, depinde de analiza PK a populației.

Evitați tratamentul cu antraciclină timp de 7 luni după întreruperea tratamentului cu Canmab.

În unele condiții excepționale, pacientul trebuie să primească antraciclină, în această condiție, funcția cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenție la intervale regulate.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Nu apare nicio contraindicare posibilă.

Se produc reacții de infuzie.

Reacțiile de hipersensibilitate apar datorită faptului că pacienții sunt contraindicați la componenta prezentă în Canmab.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină în Canmab este D

Canmab 440mg  nu trebuie să sugereze în timpul sarcinii.

Nu este recomandată alăptarea.