Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Cizumab 100mg/4ml Injection

Brand : Hetero

Price : 325

Strength : 100mg/4ml

Active : Bevacizumab-Cizumab-100mg-Injection

Company Name : Hetero

Tablets : 1

Medicine Overview of Cizumab 100mg/4ml Injection Tablet

DROGUL PROFILE

Cizumab 100 mg / 4 ml

Profilul de droguri al Cizumab

Cizumab 100 mg / 4 ml este un medicament anti-neoplazic care conține Bevacizumab ca substanță activă, care este implicată în tratamentul diferitelor forme de cancer.

Bevacizumab este un anticorp monoclonal, care a vizat o proteină celulară tumorală cunoscută ca factor de creștere vasculară endotelial (VEGF).

Acest VEGF este responsabil de cancer pentru a-și forma vasele de sânge, astfel încât să poată achiziționa cu ușurință alimente și oxigen din sânge pentru supraviețuire.

Terapia cu cizumab este implicată prin intermedierea dezvoltării sângelui, deci este denumită terapie antiangiogeneză.

Cizumab este clasificat ca;

Terapie specifică

Anticorp monoclonal

Anti-angiogeneza

Inhibitor VEGF

Marca comercială: Cizumab

Substanța activă: Bevacizumab

Forța: 100 mg / 4 ml

Mfg: asistență medicală heterotrofică

Pachet: un flacon dintr-o cutie

Clasificat ca: Medicament antineoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Cizumab

Cele mai importante informații de prescriere ale Cizumab sunt:

Cancer colorectal cancer metastatic: În această situație, Cizumab trebuie utilizat în asociere cu chimioterapie pe cale intravenoasă cu 5-FU. Aceasta este considerată terapie de primă sau a doua linie.

Cizumab este utilizat concomitent cu fluoropirimidina Tratamentul pe bază de lrinotecan sau fluoropirimidină pe bază de oxaliplatină trebuie utilizat ca tratament de linia a doua în cancerul rectal de colon avansat pentru pacienții care sunt avansați cu terapia de primă linie a Cizumab.

Cizumab nu este o terapie de sprijin pentru cancerul de colon.

Non-scuamoase cancer pulmonar fără celule mici: Cizumab este utilizat ca terapie de primă linie pentru această afecțiune prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel.

Glioblastom recurent: Cizumab este utilizat în majoritate în această stare

Cancer avansat al celulelor renale: În această situație, Cizumab trebuie combinat cu medicamentul interferon alfa.

Cancer avansat la nivelul colului uterin: Pentru tratarea acestei afecțiuni, Cizumab trebuie utilizat concomitent cu paclitaxel și cisplatină sau paclitaxel și topotecan.

Epileptic ovarian, tub uterin sau cancer peritoneal primar: Cizumab trebuie combinat cu carboplatin și paclitaxel, urmat de Cizumab ca terapie unică.

La cancerul ovarian epitelial, cancerul uterin sau peritoneal, Cizumab trebuie combinat cu paclitaxel, doxorubicină lipozomală pegilată sau topotecan.

În tubul ovarian epiteliu recurent, sensibil la platină, tubul uterin sau cancerul peritoneal, Cizumab trebuie combinat cu carboplatină și paclitaxel sau carboplatină și gemcitabină.

Absorption

Absorbţie

Farmacocinetica Cizumab trebuie să fie liniară; timpul încheiat pentru a ajunge la mai mult de 90% din concentrația la starea de echilibru este de 84 de zile.

 

Metabolism

Metabolism

Medicamentul a fost experimentat cu opsonizare pentru eliminare.

Acest lucru poate apărea prin intermediul sistemului reticuloendotelial la momentul legării la celulele endoteliale.

When to Take the Drug

Când să luați Cizumab

Cizumab trebuie administrat drept situs intravenos.

Acesta trebuie administrat cu sau fără alimente.

Drug Called Side Effects

Cizumab a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse la tratamentul cu Cizumab;

Perforațiile și fistulele GI

Chirurgie și complicații de vindecare a rănilor

hemoragie

Evenimente tromboembolice arteriale

Evenimente veninoase tromboembolice

Hipertensiune

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare

Tulburări renale și proteinurie

Reacțiile la infuzie

Insuficiența ovariană

Insuficiență cardiacă congestivă

Reacții adverse frecvente:

Diaree

Greaţă

stomatită

Oboseală

artralgia

Slabiciune musculara

Durere

dizartria

Durere de cap

Dispneea

epistaxis

Tulburări ale mucoasei nazale

Hipertensiune

neutropenie

Inflamația mucoasei

Neuropatie senzorială periferică

Palia eriterodesestezie plantară

Contuzie

Dureri de spate

Insomnie

Rapoartele post-marketing:

poliserozitå

Hipertensiune pulmonara

Ulcerații gastro-intestinale, necroză intestinală

pancitopenie

osteonecroză

Perforația septului nazal

Microangiopatia trombotică renală

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

În timpul terapiei cu Cizumab nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă adecvată, pacienții trebuie să primească sfaturi de la medicul oncolog despre dietă.

În general, în timpul terapiei cu cancer unele fructe nu ar trebui să fie consumate;

Grapefruit sau suc

Rodie

Portocalele din Seville

Fructe de stele

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ar trebui luate în considerare unele semne de avertizare;

Perforația periferică periferică, chirurgia și leziunile leziunilor complexe sau hemoragiile sunt efectele adverse majore care apar în timpul tratamentului cu injectarea de Cizumab.

În perforația GI: Tratamentul trebuie întrerupt și se oferă măsuri de susținere

În cazul complicațiilor la răni sau chirurgie: tratamentul cu cizumab trebuie întrerupt în timpul intervenției chirurgicale până când rana trebuie complet vindecată. Aproape 28 de zile după și înainte de intervenția chirurgicală, terapia trebuie reținută.

 

Hemoragie: în timpul tratamentului cu Cizumab se produc hemoragii severe precum sângerarea GI, hemoptizia, hematemeza, hemoragia SNC, epistaxis și hemoragiile vaginale.

Întrerupeți tratamentul.

Evenimente tromboembolice arteriale: întrerupeți tratamentul cu Cizumab la pacienții care suferă de ATE severă.

Evenimente tromboembolice venoase: Trebuie detectată incidența toxicității; în cazul unei terapii severe, trebuie oprită terapia.

Hipertensiune arterială: creșterea tensiunii arteriale la pacienții cărora li se administrează tratamentul cu Cizumab trebuie monitorizată frecvent cu tensiunea arterială și cu un tratament alternativ pentru corectarea presiunii.

În cazul crizei de hipertensiune arterială sau encefalopatiei, trebuie întrerupt tratamentul.

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare: Simptomele trebuie eliminate cu ajutorul măsurilor de susținere după întreruperea tratamentului cu Cizumab, iar PRES trebuie monitorizat prin RMN.

În condiții severe, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu Cizumab.

În leziuni renale și proteinurie: Gradul de toxicitate trebuie rezolvat prin monitorizarea funcției renale și a proteinuriei.

Reacții la perfuzare: În cazul reacțiilor severe la perfuzie, pacienții nu trebuie să utilizeze tratamentul cu Cizumab.

Deteriorarea embrionului fetal: Cizumab este contraindicat la starea de sarcină, produce efecte dăunătoare asupra fătului.

Insuficiență ovariană: pacienții care primesc Cizumab pot avea șansa de a suferi insuficiență ovariană.

Insuficiența cardiacă congestivă: În chimioterapia pe bază de antracicline, tratamentul cu Cizumab nu trebuie utilizat. Tratamentul cu cizumab trebuie întrerupt în timp ce apare CHF.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Flaconul Cizumab trebuie păstrat la temperaturi între 2 ° C și 8 ° C.

Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină.

Aruncați porțiunea neutilizată imediat.

Soluția diluată de Cizumab trebuie depozitată la 2 până la 8 ° C timp de până la 8 ore.

Nu există nicio compatibilitate între Cizumab și coca de polivinil sau pungi de poliolefină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă pacienții nu reușesc să ia cicluri de Cizumab, trebuie să se consulte cu medicul oncolog și să urmeze instrucțiunile.

Nu ratați ciclul Cizumab.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există nicio șansă de depășire a dozei la pacienții cărora li se administrează Cizumab, deoarece Cizumab este un medicament citotoxic care este administrat numai sub supravegherea oncologului medical.

Cizumab trebuie utilizat cu precauție.

Machanism of action

Mecanismul de Cizumab

Bevacizumab se leagă în mare măsură de proteine ​​ca factorul de creștere endotelial vascular și împiedică interacțiunea proteinei cu receptorii săi.

Comunicarea proteinelor cu receptorii lor determină producția celulară prin formarea de noi vase de sânge care intră în procesul de angiogeneză.

Bevacizumab este implicat în inhibarea formării unui vas de sânge nou, conducând la moartea celulelor canceroase din cauza pierderii oxigenului și a alimentelor.

Distribution

Concentrația minimă mediană a bevacizumabului este de 80,3 mcg / ml în ziua 84.

Elimination

Excreţie

Perioada de înjumătățire terminală a Bevacizumab este de aproape 20 de zile.

Valoarea clearance-ului creatininei este de 0,23 (33) L / zi

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Cizumab

Cea mai importantă cauză a administrării este că Cizumab nu trebuie utilizat până la cel puțin 28 de zile după operație și leziunea este complet vindecată.

Cancer avansat colon rectal:

Cizumab combinat cu 5-FU

Doza de Cizumab este;

Doza de 5 mg / kg de Cizumab trebuie administrată la intervale de 2 săptămâni, administrată intravenos în asociere cu IFL bolus.

10 mg / kg de Cizumab trebuie administrată intravenos o dată la 2 săptămâni prin combinarea cu FOLFOX4.

Doza de Cizumab este de 5 mg / kg trebuie administrată intravenos la fiecare 2 săptămâni sau 7,5 mg / kg trebuie administrată IV la intervale de 3 săptămâni prin combinarea cu scheme de chimioterapie bazate pe fluoropirimidină sau pe bază de oxaliplatină pe bază de fluoropirimidine.

Non-squamous non-cancer pulmonar cu celule mici:

Doza recomandată de Cizumab este de 15 mg / kg administrată prin administrarea IV pentru fiecare 2 săptămâni prin combinarea cu carboplatin și paclitaxel.

Glioblastom recurent:

Doza uzuală sugerată de Cizumab este de 10 mg / kg trebuie administrată IV pentru fiecare 2 săptămâni

Cancer avansat al celulelor renale:

Doza uzuală recomandată de Cizumab este de 10 mg / kg trebuie administrată intravenos pentru fiecare 2 săptămâni prin combinarea cu interferon alfa.

Avansat cancer de col uterin:

Doza recomandată de Cizumab în această afecțiune este de 15 mg / kg de medicament administrată intravenos pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu paclitaxel și cisplatină sau prin combinarea cu paclitaxel și topotecan.

Epiteliale ovariene, tubul uterin sau cancerul peritoneal:

Terapia stadiului III sau IV:

Doza uzuală de Cizumab este de 15 mg / kg IV, la fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel pentru o perioadă de 6 cicluri, continuată cu Cizumab 15 mg / kg pentru fiecare 3 săptămâni ca regim unic, pentru durata totală a tratamentului fiind de 22 de cicluri.

Terapia bolii frecvente:

Condiția de rezistență la platină:

Doza recomandată de Cizumab este de 15 mg / kg administrată IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu topotecan (la fiecare 3 săptămâni).

Platină sensibilă:

Doza recomandată de Cizumab este de 15 mg / kg administrată ca IV pentru fiecare 3 săptămâni, prin combinarea cu carboplatină și paclitaxel pentru o perioadă de 6 până la 8 cicluri, continuată cu Cizumab 15 mg / kg pentru fiecare 3 săptămâni ca regim unic.

Doza recomandată de Cizumab este de 15 mg / kg IV pentru fiecare 3 săptămâni prin combinarea cu carboplatină și gemcitabină pentru o perioadă de 6 până la 10 cicluri, continuând cu Cizumab 15 mg / kg ca regim unic.

Modificarea dozei:

În perforarea GI: tratamentul cu cizumab trebuie oprit

Răspândirea rănilor: Opriți tratamentul cu Cizumab

Hemoragie: opriți tratamentul

Evenimente tromboembolice: întrerupeți tratamentul cu Cizumab

Hipertensiune arterială: În hipertensiunea arterială, întrerupeți tratamentul sau în stare gravă întrerupeți tratamentul

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare: opriți tratamentul

Toxicitatea pe cale renală: opriți tratamentul

Reacția la infuzie: în condiții severe, tratamentul trebuie întrerupt; dacă este semnificativ din punct de vedere clinic, tratamentul trebuie întrerupt; starea ușoară, reduceți viteza de perfuzare.

Insuficiența cardiacă congestivă: opriți tratamentul.

Administrare:

Cizumab trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă în decurs de 90 de minute ca prima perfuzie și perfuzii consecutive pot urma peste 60 de minute.

100 mg de cizumab conținând soluție 4 ml care este diluată în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Cizumab nu trebuie diluat în soluție de dextroză.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Cizumab combinat cu paclitaxel și carboplatină determină reducerea expunerii paclitaxelului după terminarea a 4 cicluri de tratament.

Când pacienții cărora li se administrează paclitaxel și carboplatina ca și singuri, cauzează creșterea expunerii la paclitaxel în ziua 63.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Nu au loc contraindicații specifice.

Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară la pacienții care sunt contraindicați componentei Cizumab

Cizumab este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: C

Cizumab trebuie contraindicat la starea de sarcină; furajul animalului nu este sugerat.

Cizumab produce unele afectări fetale embrionare care pot duce la afectarea fătului.

Potența de Bevacizumab nu trebuie evaluată la copii și adolescenți.

Există o șansă crescută de a avea evenimente tromboembolice arteriale> sau egale cu 65 de ani.