Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

IKGDAR - rituximab injection 500 mg

Brand : Ikgdar

Price : 650

Strength : 500mg

Active : rituximab-injection-500-mg

Company Name : Emcure

Tablets : 1 injection

Medicine Overview of IKGDAR - rituximab injection 500 mg Tablet

DROGUL PROFILE

Rituximab 500mg / 50 ml

Profilul de droguri al Ikgdar

Ikgdar 500mg /50ml nu este chimioterapie, este un anticorp monoclonal

Injecția Ikgdar 500mg conține o substanță activă cunoscută sub numele de Rituximab, care este utilizată pentru a trata anumite tipuri de cancer și, de asemenea, pentru a trata unele boli autoimune.

Ikgdar 500mg este un medicament pe bază de prescripție medicală, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă și care se utilizează numai sub îndrumarea medicului oncolog medical practicat.

Ikgdar 500mg  este o terapie cu anticorpi care se utilizează pentru a îmbunătăți sistemul imunitar al pacienților suspectați și pentru a oferi imunitate împotriva bolii.

Ikgdar 500mg este utilizat cu precauție pentru menținerea administrării dozelor prescrise de medicul oncologic.

Injecția cu Ikgdar trebuie utilizată de către pacient numai după consultarea privind apariția gravei afecțiuni în timpul terapiei.

Rituximab este un medicament biologic care este un anticorp monoclonal vizat împotriva antigenului CD20 care este prezent pe suprafața celulelor atât sănătoase cât și tumorale afectate.

Rituximab   este aplicabil sub formă de injecție cu concentrația de 500 mg și 100 mg

Ikgdar 500 mg conține 50 ml de soluție conținând 500 mg rituximab ca medicament.

Ikgdar 100 mg conține 10 ml de soluție care conține 100 mg rituximab ca medicament.

Marcă: Ikgdar

Substanța activă: Rituximab

Mfg: produse farmaceutice Emcrete

Pachet: un flacon dintr-o cutie

Rezistența: 500 mg / 50 ml

Traseu: Doar prin perfuzie intravenoasă

Categorie: Terapie anticorp

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Ikgdar

Ikgdar 500mg  este indicat major la pacienții adolescenți.

Indicația terapeutică a lui Ikgdar;

Non-Hodgkin limfom:

În această situație, Ikgdar este indicat numai la pacienții adulți cu;

Intensificarea, a doua rată sau folicular, CD20 pozitiv, NHL de celule B, ca specialist solitar.

Odată ajuns în trecut, foliculul natural folicular CD20 pozitiv, în asociere cu terapia de primă linie și în realizarea persistentă a unei reacții totale sau constrânse la Ikgdar prin aderarea la chimioterapie ca tratament unic de menținere a operatorului.

Ne-pregătirea a doua rată NH20 pozitivă a celulelor B pozitive ca un operator solitar după tratamentul de primă linie cu ciclofosfamidă, vincristină și prednisolon.

Sincron cu ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon sau alte regimuri pe bază de antraciclină, Odată ce în trecut nu a fost tratat NHL cu celulă B difuză mare de celule B pozitiv B cu celule B în.

Leucemie limfocitară avansată:

Ikgdar  500mg este implicat în această afecțiune prin combinarea cu fludarabină și ciclofosfamida, aplicabilă doar la pacienții adulți cu CLL pozitiv netratat și tratați cu CD20 pozitiv.

Artrita reumatoida:

În această situație, Ikgdar se utilizează în asociere cu metotrexat. Acest lucru poate fi aplicabil pacienților adulți cu AR activă moderată sau severă și care au răspuns inadecvat la unul sau mai multe tratamente cu antagoniști ai TNF.

Granulomatoza cu polianitită:

Această afecțiune trebuie tratată prin utilizarea Ikgdar prin utilizarea concomitentă a corticosteroizilor.

Pemphigus vulgaris:

Ikgdar este, de asemenea, utilizat pentru a trata această afecțiune care este fie o etapă moderată sau severă.

Absorption

Schemele de dozaj pentru Ikgdar

În limfomul non-Hodgkin:

Doza recomandată de Ikgdar pentru această afecțiune este de 375 mg / m2 care trebuie administrată sub formă de perfuzie IV.

La pacienții recurenți de CD20 din celulele B cu recidivă scăzută, NHL:

Ikgdar trebuie administrat o dată pe săptămână pentru 4 doze sau 8 doze.

Re-terapie pentru recidiva foliculară foliculară scăzută CD20 pozitiv cu celule B NHL:

Ikgdar trebuie administrat o dată pe săptămână pentru 4 doze.

Foarte netratată folicular CD20 pozitiv de celule B NHL:

În ziua 1, administrați dozele de Ikgdar până la 8 doze. În răspuns complet sau limitat, începeți tratamentul cu Ikgdar după 8 săptămâni de la încheierea tratamentului cu Ikgdar therpy prin combinarea cu alt regim chimic.

Ikgdar trebuie administrat ca un singur medicament la fiecare 8 săptămâni sub 12 doze.

Neprocesează NHL cu celule CD20 pozitive scăzute, după terapia cu CVP;

Închiderea a 6 până la 8 cicluri de terapie CVP, administrați Ikgdar ca o dată pe săptămână pentru 4 doze la interval de 6 luni la o valoare mai mare de 16 doze.

NHL cu celule mari L:

În ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie trebuie administrată maxim 8 infuzii.

Metabolism

Pemphigus vulgaris:

Ikgdar trebuie administrat în 2 doze de 1000 mg prin perfuzie IV timp de 2 săptămâni în asociere cu glucocorticoid.

premedicație:

Înainte de începerea perfuziei cu Ikgdar, pacientul trebuie administrat cu acetaminofen și anti-histamină.

La perfuzie de 90 de minute, înainte de începerea perfuzării, pacientul trebuie tratați cu glucocorticoid.

La pacienții cu RA și PV, premed este metil prednisolon ca doză de 10 mg prin IV

La pacienții cu GPA și MPB, Ikgdar trebuie combinat cu glucocorticoid

When to Take the Drug

Depozitare:

Soluția Ikgdar trebuie păstrată la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C timp de 24 ore.

Soluția trebuie să fie stabilă timp de 24 de ore prin menținerea la temperatura camerei.

Drug Called Side Effects

Ikgdar a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte grave în timpul tratamentului cu Ikgdar;

Reacțiile la infuzie

Reacții grave ale muco-cutanatelor

Agravarea reactivării hepatitei B

Leukoencefalopatia multifocală

Sindromul de liza a tumorii

Reacții adverse cardiovasculare

Toxicitatea renală

Obstrucția și perforarea intestinului

Reacții adverse frecvente;

Febră

Frisoane

Infecţie

Astenie

Durere de cap

Durere abdominală

Durere

Dureri de spate

Iritație la nivelul gâtului

Flushing

limfopenie

leucopenia

neutropenie

trombocitopenia

Anemie

Transpirații nocturne

Eczemă

pruritul

urticarie

Tuse

rinita

Spasm bronșic

Dispneea

sinuzita

Angioedem

Creșterea glicemiei

Creșterea LDH

Edem

mialgie

artralgia

Hipotensiune

Rapoarte post-marketing;

pancitopenie

Hipogamaglobulinemie extinsă

Infarct

Tulburări autoimune

Sarcomul lui Kaposi

Perforațiile GI

Bronolita, boala pulmonară interstițială

PRES / SLPR.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Dieta trebuie urmată de consiliere de la medic și de a respecta diagrama.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Reacții la perfuzare: În timpul tratamentului cu Ikgdar  se produc unele reacții fatale la perfuzare, ceea ce poate duce la efecte grave.

Pentru a depăși această problemă, pacienții trebuie să fie recomandați înainte de începerea perfuziei premedicației.

În condiții severe, opriți perfuzia și asigurați măsuri de susținere.

Reacții grave la nivelul muco-cutanate: întrerupeți tratamentul cu Ikgdar.

Reactivarea hepatitei B: Pentru a depăși problema, pacientul trebuie examinat prin măsurarea numărului de contele HBsAg și anti-HBc înainte de inițierea tratamentului.

În condiții severe, tratamentul cu Ikgdar trebuie amânat sau întrerupt.

Leucoencefalopatia multifocală: riscul major apărut în acest sens este moartea. Se produc malignități hematologice. Opriți problema întrerucandu-vă tratamentul cu Ikgdar.

Sindromul de liză a tumorii: Corectați echilibrul electrolitic, monitorizați funcțiile renale, pacientul trebuie să primească măsuri de susținere.

Infecții: Pentru rezolvarea acestei afecțiuni, tratamentul antiinfecțios ar trebui urmat și, în condiții severe, tratamentul cu Ikgdar trebuie oprit și trebuie să se asigure o gestionare suportivă.

Tulburări CVS: Monitorizați frecvent funcțiile cardiace în timpul perfuziei cu Ikgdar și acordați măsuri generale de susținere.

Toxicitate renală: În timpul tratamentului cu Ikgdar se poate produce toxicitate renală severă. Nu trebuie recomandată utilizarea concomitentă a Ikgdar cu cisplatină. Monitorizați manifestarea datorată toxicității renale și opriți tratamentul cu Ikgdar la pacienții cu risc crescut de creatinină sau oligurie.

 Obstrucția și perforarea intestinului: aceste cazuri fatale conduc la deces, manifestarea asociată cu perforația GI trebuie monitorizată.

Toxicitate fetală embrionară: Ikgdar trebuie contraindicat la starea de sarcină.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Flaconul Ikgdar trebuie păstrat la 2 ° C până la 8 ° C

Protejați flaconul de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă pacientul nu reușește să ia ciclul Ikgdar, trebuie să se consulte cu oncologul medical și să urmeze instrucțiunile.

Pacientul trebuie să urmărească ciclurile regulate de chimioterapie fără a eșua.

Overdosage

Peste dozajul

Nu este posibilă administrarea dozelor prea mari în timpul tratamentului cu Ikgdar.

În cazul ciclurilor lipsă în timpul chimioterapiei, trebuie consultat medicul oncolog.

Machanism of action

Mecanismul lui Ikgdar

Ikgdar este o terapie anti-corp care îmbunătățește imunitatea și combate boala suspectată.

Rituximab este clasificat din punct de vedere farmacologic ca anticorp monoclonal, care a vizat antigenul CD20 care există pe suprafața limfocitelor B pre-B și complet dezvoltate.

După legarea rituximabului cu situs antigenic CD20, apare erupția celulară.

Cel mai probabil mecanismul de liză celulară este;

Cytotoxicitatea dependentă de complement

Citotoxicitatea mediată de celulă dependentă de citokină.

Non-Hodgkin limfom:

După administrarea intravenoasă a Ikgdar 375 mg / m2 săptămânal pentru 4 doze, rituximabul este prezent în serul de pacienți la 3 până la 6 luni după încheierea tratamentului.

Atunci când se administrează 375 mg / m2 de Ikgdar sub formă de 6 perfuzii prin combinarea cu 6 cicluri de chimioterapie cu CHOP, profilul farmacocinetic al rituximabului este similar în studiul combinat, observat numai cu rituximab.

În NHL, perioada de înjumătățire terminală a Ikgdar este de 32 de zile, cu intervalul de 14 până la 62 de zile.

În leucemia limfocitară cronică, perioada de înjumătățire terminală este de 32 de zile cu intervalul de 14 până la 62 de zile.

La RA, după 2 perfuzii de Ikgdar, valoarea Cmax a 1-a și a 2-a este de 157 & 183 mcg / ml

Volumul de distribuție este de 3,1L

Timpul mediu de înjumătățire terminal este de 18 zile.

În cazul granulomatoză cu polianangită, perioada medie de repaus terminal este de 23 zile și înseamnă clearance-ul și volumul de distribuție este de 0,312L / zi și de 4,50L.

Rata maximă este de 400 mg / oră.

Foarte netratate pacienți cu NHL și DLBCL folicular:

Pacientul nu a realizat efecte adverse legate de perfuzie de grad 3 sau 4 în timpul ciclului 1, o perfuzie de 90 de minute trebuie urmată în ciclul 2 prin administrarea regimului care conține glucocorticoizi.

La început, 20% din doză trebuie administrată în 30 de minute

La al doilea rămas, 80% din doză trebuie administrată peste 60 de minute.

Dacă pacientul suferă de probleme cardiace sau numărul limfocitelor circulante ≥ 5000 / mm3 înaintea celui de-al doilea ciclu, nu se recomandă o perioadă de perfuzare de peste 90 de minute.

Amânați ciclul de perfuzare și încetinește viteza de perfuzare și reluați ritmul perfuziei după îmbunătățirea simptomelor.

Distribution

Leucemie limfocitară cronică;

Doza recomandată de Ikgdar este de 375 mg / m2 trebuie administrată înainte de începerea tratamentului cu chimioterapie FC. Apoi reluați la 500 mg / m2 în ziua 1 a ciclurilor 2 până la 6 (la fiecare 28 de zile).

În RA;

Doza prescrisă de Ikgdar este de două perfuzii intravenoase de 1000 mg separate timp de 2 săptămâni.

Ikgdar combinat cu metotrexat pentru această afecțiune.

În granulomatoza cu polianitită;

Doza prescrisă de Ikgdar este de 375 mg / m2 administrat sub formă de perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de 4 săptămâni.

Elimination

Administrare:

Soluția din flaconul Ikgdar trebuie extrasă aseptic și diluată în clorură de sodiu 0,9% sau dextroză 5%.

 Aruncați porțiunea neutilizată a flaconului Ikgdar.

Nu amestecați Ikgdarul în alte medicamente.

Dosage Regimens

Soluția Ikgdar nu trebuie să conțină conservanți; ar trebui să fie păstrate la temperatura frigiderului.

Nu există nici o compatibilitate între pungi de Ikgdar și clorură de polivinil sau polietilenă.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

O interacțiune medicamentoasă nu a fost evaluată în timpul acestui tratament.

În leucemia limfocitară cronică, Ikgdar nu a determinat vreo variație a expunerii sistemice la fludarabină sau ciclofosfamidă.

În RA, nu apare nicio modificare a farmacocineticii în timpul administrării concomitente de redirux cu metotrexat sau ciclofosfamidă.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Nu există contraindicații posibile.

Poate să apară o reacție anafilactică, dacă pacienții sunt contraindicați componentei prezente în Ikgdar.

Unele reacții la perfuzie sunt produse în timpul administrări

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria sarcinii din Ikgdar este C

Ikgdar nu ar trebui să se aplice perioadei de sarcină și de lactație.