Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Veenat-400mg

Brand : Veenat-400mg

Price : 132

Strength : 400mg

Active : Imatinib-Veenat-400mg-Natco-Tablets

Company Name : Natco

Tablets : 10

Medicine Overview of Veenat-400mg Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului

Veenat 400 mg conține o componentă activă Imatinib mesilat, care are activitate anti-neoplazică împotriva celulelor tumorale.

Veenat 400 mg este un produs farmaceutic Natco; ingredientul său activ este un compus aprobat de FDA, care este utilizat pentru a trata diferite etape ale leucemiei mielogene afiliate la cromozomul Philadelphia.

În general, Veenat 400 mg este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, este prescris pentru pacienți numai de oncolog în funcție de greutatea pacienților.

Marcă: Veenat

Componentă activă: Imatinib mesilat

Forța: 400 mg

Mfg: Natco pharma

Pachet: 120 de capsule într-un recipient

Categorie: Agent anti-neoplazic; Inhibitor de tirozin kinază

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor privind Veenat 100 mg

Utilizarea tabletei Veenat variază atât în ​​cazul adulților, cât și al celor pediatrice;

Veenat 400 mg este implicat în tratamentul

La începutul leucemiei mieloide cronice pozitive din Philadelphia

În tumorile stromale gastrointestinale cKit pozitive (GIST)

În bolile mielodisplazice sau mieloproliferative

În mastocitoza sistemică agresivă

În sindromul hiperesinofilic sau leucemia cronică esinofilică

Folosit ca terapie de sprijin a GIST

În Leucemia limfoblastică acută pozitivă din Philadelphia

În protuberanții dermatofibrosarcomului

În leucemia mieloidă mieloidă cronică din Philadelphia în România

 Criza de explozie, faza accelerată, sau

 Etapa cronică în timp ce după tratamentul cu interferon alfa.

Absorption

Absorbţie

Absorbția comprimatelor Veenat este menținută foarte rapid, biodisponibilitatea medie a tabletei Veenat atinge 98%.

Timpul maxim de plasmă al tabletei Veenat se produce în interval de 2 până la 4 ore după administrarea de droguri

Efectul alimentelor cu comprimatul Veenat;

Tableta Veenat administrată cu o masă bogată în grăsimi duce la epuizarea absorbției imatinibului la un nivel minim coincide cu mediul în care este administrat prost.

Metabolism

Metabolism

Veenat metabolismul comprimate apare extensiv în ficat. Metabolitul dominant în circulație al mesilatului de imatinib este derivatul de piperizină N-demetilat având o activitate eficientă distinctă față de compusul inițial.

When to Take the Drug

Când trebuie să luați comprimatul Veenat 400 mg

Tabletele Veenat 100 mg trebuie administrate cu alimente și cu un pahar mare de apă.

Doza de comprimate Veenat 400 mg este administrată de obicei în doză unică sau alternativ.

Administrarea tabletelor Veenat nu este recomandată, de obicei, sub vârsta de 2 ani.

Drug Called Side Effects

Veenat 100 mg a cauzat efecte secundare

Retenție de lichide - edem superficial

Erupții și problemele asociate

Oboseală

Durere de cap

Dureri articulare

Durere abdominală

depresiune

Simptome asemănătoare gripei

Durerea osoasă

rinofaringita

Hemoragie (GI și SNC)

mialgie

Dispepsie

Infecții ale tractului respirator

Ameţeală

Creștere în greutate

Greaţă

Crampe musculare

Dureri musculoscheletice

Diaree

Constipație

sinuzita

Hematologică toxicitate cum ar fi;

trombocitopenia

Anemie

neutropenie

Valori de laborator;

Ridicarea bilirubinei

Ridicarea fosfatazei alcaline

Ridicarea SGOT și SGPT

Nivelurile creatininei au crescut

anorexie

Edemul ocular

Nivelul de lacrimare

Dispneea

rinita

Food Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă cu Veenat 400 mg

Sucul de grapefruit nu trebuie administrat cu comprimatul Veenat, deoarece poate provoca creșterea valorilor sanguine și efectul imatinibului.

 

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Retenția și edemul lichidului: Dezavantajul major al comprimatului Veenat este acumularea de lichide, care poate determina edeme, majoritatea edemelor superficiale. Pentru a depăși aceste probleme, pacienții pot frecvent monitoriza manifestarea retenției de lichide.

Tulburări gastro-intestinale: Pentru a evita această problemă, comprimatul Veenat trebuie administrat cu mâncare și un pahar mare de apă.

Hematologic toxicitate: Neutropenia, trombocitopenia, anemia sunt principalele probleme legate de sânge. Pentru a evita aceste afecțiuni, monitorizați periodic pacienții prin numărarea numărului de celule sanguine săptămânal timp de o lună, două săptămâni timp de două luni.

Insuficiență cardiacă congestivă gravă și disfuncție ventriculară stângă: Pacienții care suferă de probleme cardiace trebuie monitorizați frecvent.

Hepatotoxicitate: Trebuie să se efectueze periodic un test al funcției hepatice pentru a depăși aceste probleme.

Hipotiroidism: se recomandă terapia de substituție cu levotiroxină; Nivelul TSH al pacienților trebuie monitorizat periodic.

hemoragie

Toxicitate cardiacă hiperresinofilică

Dermato-toxicitate.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Veenat comprimate de 100 mg comprimate trebuie păstrate la 25 ° C (77 ° F); permisă între 15 ° C și 30 ° C.

Containerul trebuie să fie ferit de căldură, umiditate și lumină

Termenul de valabilitate al mesilatului de imatinib este de 2 ani.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Tableta Veenat 400 mg este utilizată sub îndrumarea medicului (oncolog)

Tableta Veenat 400 mg este un medicament chimic; nu ar trebui să fie utilizat ca auto-medicamente.

Dacă pacienții nu reușesc să ia comprimatul Veenat, trebuie să consulte medicul oncolog și să luați doza în timp cât mai curând posibil. Pe de altă parte, doza ratată trebuie evitată și urmează programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de comprimat Veenat este de 800 mg pe zi.

La adult:

Doza de tabletă Veenat de 1200 până la 1600 mg cauzează greață, vărsături, diaree, erupție cutanată, edem, oboseală, spasme musculare, trombocitopenie și pierderea apetitului.

Doza de tabletă Veenat de 1800 mg până la 3200 mg cauzează slăbiciune, mialgie, creșterea bilirubinei, durere gastro-intestinală, creșterea valorilor CPK.

Veenat doza de 6400 mg comprimate cauzează greață, durere abdominală, pirexie, umflarea feței, numărătoarea neutrofilelor și scăderea transaminazei.

Doza de tabletă Veenat de 8 până la 10 gm cauzează dureri gastrointestinale

În pediatrie:

Copii și adolescenți expuși la 400 mg comprimate Veenat au vărsături, diaree și anorexie adverse.

Dacă pacientul expus la doza de 980 mg de tablete Veenat determină epuizarea numărului de leucocite și a diareei.

Pacientul suferit de faza crizelor mieloide are loc criza;

• Gradul 1: Creșterea creatininei serice

• Gradul 2: Ascite, nivel crescut al transaminazelor

• Gradul 3: Nivelurile de bilirubină cresc după administrarea rapidă a 1200 mg de tablete Veenat zilnic timp de 6 zile.

Tratamentul cu Veenat este amânat pentru o perioadă scurtă de timp până la reluarea completă a tuturor deformărilor care au apărut în decurs de o săptămână.

Din nou, tratamentul este continuat cu doza de 400 mg comprimat de Veenat fără a reapărea efectele adverse

Dacă pacientul are crampe musculare după ce a primit 1600 mg comprimate Veenat timp de 6 zile, apare reaparitia completă a crampezilor musculare și urmează terapia.

 

Machanism of action

Mecanismul de Veenat 100 mg

Tableta de 400 mg de Veenat conține 100 mg de mesilat de imatinib, care implică activitate inhibitoare a tirozin kinazei împotriva celulelor tumorale.

Tableta Veenat 400 mg scoate la iveală o activitate antagonistă împotriva tirozin kinazei Bcr-Abl la nivelele in vivo, invitro și celular.

Tabletele Veenat interzic asamblarea celulelor tumorale și stabilesc apoptoza în linia celulară pozitivă Bcr-Abl în combinație cu celule leucemice noi din leucemia mieloidă cronică pozitivă în cromozom Philadelphia și pacienții cu leucemie acută limfoblastică acută.

Tableta Veenat constrânge evoluția celulelor tumorale ale celulelor mieloide murine transfectate Bcr-Abl incluzând liniile pozitive Bcr-Abl la pacienții cu leucemie mieloidă cronică în stadiul de criză blastică.

Tabletele Veenat obstrucționează receptori specifici;

Celulele receptorului pentru celulele stem sunt codificate de proto-oncogena c-Kit

Receptorul de domeniu Discoidin (DDR1 și DDR2)

Componentele factorului de stimulare a coloniilor (CSF-1R)

Receptori factori de creștere derivați din plachete; Alfa și beta (PDGFR-alfa & PDGFR-beta)

Imatinib mesilatul interzice dezvoltarea celulară care este interzisă prin stimularea acestor receptori kinaze

Imatinib mesilatul interzice, de asemenea, multiplicarea și încurajarea apoptozei în tumora stromală gastrointestinală in vitro, care modifică cu precizie kitul de activare.

Distribution

distribuire

Tableta Veenat are o capacitate crescută de legare a proteinelor plasmatice, apare relativ la 95%.

Elimination

Eliminare

Calea principală de eliminare are loc prin fecale, de obicei ca metaboliți.

Aproximativ 75% din medicament trece prin biotransformare.

Perioada de înjumătățire a tabletei Veenat 400 mg este de 19 ore (14 până la 23 ore), iar principalul său metabolit circulant este de 40 de ore (30 până la 50 de ore).

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Veenat 400 mg

Leucemia limfoblastică acută:

Doza uzuală de comprimat de Veenat este de 600 mg trebuie administrată în doză unică.

Myeloproliferative disorder:

The recommended dosage of Veenat tablet is 400mg should be given as a single dose.

Boala mielodisplazică:

Doza uzuală de comprimat Veenat este de 400 mg, trebuie luată ca o singură doză.

Mastocitoza sistemică:

ASM fără cilindrul D816V: 400 mg de comprimate Veenat se administrează oral ca o singură doză

Pacienții cu ASM asociat cu esinofilia (fuzionarea kinazei FIP1L1-PDGFR alfa), doza inițială este de 100 mg pe zi, doza ușor crescută la 400 mg.

 

Leucemia mielogenă cronică:

În faza cronică: Doza uzuală recomandată de comprimat Veenat este de 400 mg, administrată oral ca doză unică

În stadiul de criză accelerată sau blastică: Doza uzuală recomandată de comprimat Veenat este de 600 mg, administrată în doză unică

În faza cronică a dezvoltării bolii: Doza uzuală recomandată de comprimat Veenat este de 600 mg, administrată o dată pe zi.

 În stadiul de accelerare a bolii sau în faza de criză blastică: Doza recomandată de comprimat Veenat este de 400 mg administrată de două ori pe zi.

Hyperesinophillic syndrome:

Patients with HES/CEL: The recommended dose of Veenat tablet is 400mg given orally as a single dose.

Patients HES /CEL with FIP1L1-PDGFR alpha fusion kinase: The initial dose of Veenat tablet is 100mg then increased from 100mg to 400mg.

 

Leucemia mielogenă cronică:

În faza cronică: Doza uzuală recomandată de comprimat Veenat este de 400 mg, administrată oral ca doză unică

În stadiul de criză accelerată sau blastică: Doza uzuală recomandată de comprimat Veenat este de 600 mg, administrată în doză unică

În faza cronică a dezvoltării bolii: Doza uzuală recomandată de comprimat Veenat este de 600 mg, administrată o dată pe zi.

 În stadiul de accelerare a bolii sau în faza de criză blastică: Doza recomandată de comprimat Veenat este de 400 mg administrată de două ori pe zi.

eucemia eozinofilică cronică:

Pacienți cu HES / CEL: Doza recomandată de Veenat este de 400 mg administrată oral sub formă de doză unică.

Pacienți HES / CEL cu kinază de fuziune alfa-FIP1L1-PDGFR: Doza inițială de tabletă de Veenat este de 100 mg, apoi crește de la 100 mg la 400 mg.

 

Dermatofibrosarcoma protuberans:

Doza recomandată de comprimat Veenat este de 400 mg de imatinib administrat ca doză unică.

 

Tumorile stromale gastrointestinale:

În condiții maligne: Doza de comprimat Veenat este de 400 mg pe zi, apoi doza este crescută până la 800 mg (400 mg de două ori pe zi).

 

În pediatrie:

Leucemia mielogenă cronică:

Doza recomandată de comprimat Veenat este de 340 mg / m2 administrate pe cale orală sub formă de doză unică sau de 170 mg / m2 administrat oral de două ori pe zi.

Doza maximă de comprimat Veenat este de 600 mg pe zi.

 

Leucemia limfoblastică acută:

Doza recomandată de comprimat Veenat este de 340 mg / m2 administrată oral ca doză unică

Doza maximă: 600 mg de comprimat Veenat sub formă de doză unică.

 

La pacienții cu insuficiență renală:

Etapă ușoară: CrCl 40 până la 59 ml / min doza mai mare de 600 mg, nu este recomandată.

Stadiul moderat: CrCl de la 20 la 39 ml / min, scăderea dozei inițiale cu 50%, iar doza suplimentară de întreținere poate fi crescută dacă este tolerată.

Doza mai mare de 400 mg nu este recomandată.

În stadiu cronic sau sever: CrCl mai mic de 20 ml / min, comprimatul Veenat 100 mg este utilizat cu prudență, iar doza tolerată este de 400 mg pe zi.

În insuficiență hepatică:

Stare ușoară până la moderată: nu se recomandă ajustarea dozei

În condiții cronice: doza trebuie scăzută la 25% din doza recomandată.

Administrarea concomitentă a tabletei Veenat cu inductori puternici ai CYP3A4, cum ar fi fenitoină, carbamazepină, rifampicină, rifampicină, fenobarbital, trebuie evitată. Dacă este necesară administrarea concomitentă de Imatinib cu inductori puternici ai CYP3A4, atunci doza de comprimat Veenat este crescută la 50%.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentoasă a medicamentului Veenat 400 mg

Medicamentele inhibitorilor CYP3A4 reducând metabolismul și cresc concentrația plasmatică a tabletei Veenat.

Substraturile CYP3A4, cum ar fi ciclosporina, ergotamina, alfentanil, fentanil, sirolimus sau tacrolimus, combinația de comprimate Veenat cu aceste medicamente determină scăderea efectelor terapeutice.

Tabletele Veenat măresc concentrația plasmatică a medicamentelor metabolizate de CYP3A4, cum sunt inhibitorii HMG CoA reductazei, blocanții canalelor de calciu etc.

Warfarina este un medicament anticoagulant, metabolizat de izoenzimele CYP2C9 și CYP3A4. Pacienții supuși terapiei anticoagulante trebuie să utilizeze heparină cu greutate moleculară mică sau standard.

Veenat are activitate de inhibare a metabolizării intermediare CYP2D6, dacă concomitent cu administrarea de tablete Veenat cu medicamente metabolizate CYP2D6, cum ar fi metoprololul, conduce la creșterea ASC și Cmax ale metoprololului.

Tabletele Veenat obstrucționează calea glucuronidatului de acetaminofen O, în timp ce administrarea concomitentă de Veenat cu acetaminofen nu determină modificarea proprietății farmacocinetice a acetaminofenului.

Tableta Veenat cu inductori puternici ai CYP3A4, în această doză de Veenat, a crescut la 50%. Dacă inductorii puternici ai CYP3A4 se combină cu comprimatul Veenat determină scăderea ASC a tabletei Veenat cu 73%

Co administrarea st. Sunătoare de must cu tableta Veenat determină scăderea ASC a Veenat la 30%. Pentru a evita această problemă, doza de comprimat Veenat crește până la 1200 mg / zi (600 mg ca de două ori pe zi).

Administrarea concomitentă de tabletă Veenat cu inhibitori puternici ai CYP3A4; crește expunerea la Veenat. Evitați administrarea concomitentă a comprimatelor Veenat cu ketaconazol, itraconazol, claritromicină, atazanavir, indinavir, ritonavir, voriconazol etc.

Dacă se administrează concomitent comprimatul Veenat cu suc de grepfrut, creșterea concentrației plasmatice de Veenat.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații ale Veenat 400 mg

Reacția de hipersensibilitate apare dacă pacienții sunt contraindicați la componenta prezentă în comprimatele de Veenat.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină a tabletei Veenat este D

Tableta Veenat 400 mg nu trebuie recomandată în timpul sarcinii.

Teratogenitatea apare la pacienții cărora li se administrează comprimatul Veenat

Nu este recomandată alăptarea