Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Adalimumab Mabura 40mg Injection

Brand : Hetero

Price : 199

Strength : 40mg

Active : Mabura-Adalimumab-40mg-Injection

Company Name : Hetero

Tablets : 1

Medicine Overview of Adalimumab Mabura 40mg Injection Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de droguri al Mabura

Mabura este clasificat din punct de vedere farmacologic ca un medicament pentru factorul de necroză tumorală.

Mabura 40mg care conține o substanță activă cunoscută sub numele de Adalimumab, care este implicată în blocarea TNF, conduce la reducerea inflamației datorată producției excesive de proteină numită factor de necroză tumorală.

Adalimumab este un anticorp monoclonal, la factorul de necroză tumorală alfa umană.

Mabura 40mg este un agent puternic antiinflamator, produs de tehnologia ADN recombinant.

Mabura este o injectare preumplută pentru o singură utilizare.

Marca comercială: Mabura

Ingredient activ: Adalimumab

Forța: 40 mg / 0,8 ml

Mfg: asistență medicală heterotrofică

Ambalaj: o seringă preumpluată din sticlă

Categorie: Medicament antiinflamator

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Mabura

Cele mai importante informații de prescriere ale Mabura sunt:

Artrita reumatoidă: Mabura este indicată în principal pentru diminuarea manifestării datorată artritei reumatoide și interzice, de asemenea, avansarea leziunilor structurale și corectarea funcțiilor fizice la pacienții adolescenți cu starea RA moderată până la severă.

În starea RA, pacientul trebuie tratat cu Mabura ca un singur agent sau cu administrare concomitentă cu metotrexat sau cu orice altă boală biologică care modifică medicamente anti-reumatoide.

Juvenile artrita idiopatică: Mabura este utilizată pentru scăderea manifestării apărută în timpul acestei stări. Acest lucru este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste. Mabura trebuie utilizat ca un singur agent sau prin combinarea cu metotrexat.

Artrita psoriazică: În această situație, Mabura trebuie utilizat ca agent unic sau trebuie combinat cu alte DMARD-uri non-biologice. Mabura este indicată în această condiție pentru diminuarea manifestării și reducerea agravării afectării structurale în această condiție.

Agentul anchilozant: Mabura este utilizat pentru tratarea manifestării asociate cu această afecțiune.

Boala Crohn: (adulți și copii): Pacientul tratat anterior cu infliximab a urmat terapia cu Mabura pentru scăderea manifestării și îmbunătățirea stării pacienților. La copii și adolescenți, este aplicabil numai pentru vârsta de 6 ani sau mai mult. Această terapie cu Mabura trebuie utilizată la pacienții care nu răspund la corticosteroizi sau imunomodulatori cum ar fi azatioprină, 6-MP sau metotrexat.

Colită ulcerativă: Mabura se utilizează pentru a trata starea ulcerativă la pacientul care nu răspunde imunomodulatoarelor.

Placi de psoriazis: Mabura trebuie utilizat atât în ​​condiții moderate și severe de psoriazis

Hidradenitis suppurativa: Mabura este indicat în primul rând pentru această afecțiune

Uveită: Mabura trebuie utilizată pentru această afecțiune numai la pacienții adulți, tratați pentru afecțiuni non-infecțioase.

Absorption

Absorbţie

Valorile maxime ale concentrației serice ale Cmax ale Adalimumab sunt de 4,7 plus sau minus 1,6 ng / ml

Timpul maxim de concentrație plasmatică a Adalimumab în plasmă atinge între 131 plus sau minus 56 ore.

După administrarea unei doze de 40 mg de Adalimumab, biodisponibilitatea medie a Adalimumabului crește cu 64%.

Metabolism

Metabolism

Metabolismul de Adalimumab se produce prin opsonizare prin sistemul reticuloendotelial.

When to Take the Drug

Când să luați Mabura

Mabura trebuie administrat în mod subcutanat.

Drug Called Side Effects

Mabura a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse ale Mabura sunt:

Tumori maligne

Infecții severe

Reacții adverse frecvente;

Eczemă

Pneumonie

Infecții cu tuberculoză

Anticorpi auto

Creșterea enzimelor hepatice

Imunogenitatea

Infecții ale tractului respirator

Sindromul gripal

Greaţă

Durere abdominală

Creșterea colesterolului, a lipidelor, a fosfatazei alcaline

Urechea urâtă

Durere de cap

UTI

Durerea site-ului de injectare

Hipertensiune

Febră

Insuficiență hepatică

sarcoidoza

Carcinom cu celule Merkel

Tulburări de demielinizare

Boala pulmonară interstițială

Sindromul lui Stevens Johnson

Eritemul multiform

vasculita

Tromboză venoasă profundă

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Evitați să consumați ouă crude sau carne și carne de pasăre nepregătite.

Ia o bună igienă.

Dieta trebuie urmată de consilierea medicului.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Infecții severe;

Terapia cu Mabura are o expunere mare la infecții grave după încheierea tratamentului.

Această afecțiune survine datorită utilizării concomitente a Mabura cu anakinra sau abatacept va cauza o expunere crescută a infecțiilor.

Această terapie combinată nu trebuie luată.

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să cunoască avantajele de risc ale lui Mabura;

Pacienții cu unele adverse nu trebuie să ia tratamentul cu Mabura, cum ar fi;

Pacient cu infecție avansată sau intermitentă

Pacient cu risc de expunere a tuberculozei

Pacient cu infecție oportunistă

Pacient expus cu infecții fungice invazive

Tumori maligne;

Unele malignități apar în timpul tratamentului cu Mabura.

Malignități cum ar fi cancerul de piele non-melanom, limfomul și leucemia.

Reacții de hipersensibilitate;

Unele reacții anafilactice severe precum edemul angioneurotic se produc în timpul tratamentului cu Mabura.

În această condiție, tratamentul trebuie întrerupt.

Reîntinerirea hepatitei B;

Pacienții care primesc Mabura prezintă un risc ridicat de expunere a infecției cu hepatită B după terminarea tratamentului.

Pentru a evita o astfel de afecțiune, pacientul trebuie monitorizat prin numărarea nivelurilor HBsAg și anti-HBc.

Testul funcției hepatice trebuie efectuat periodic.

Probleme neurologice;

Terapia cu Mabura conduce la apariția unor probleme neurologice precum boala demielinizantă, scleroza multiplă, nevrita optică și boala demielinizantă periferică.

În timpul acestui tratament advers, tratamentul cu Mabura trebuie întrerupt.

Administrarea concomitentă de anakinra;

Mabura utilizat concomitent cu anakinra, provoacă infecții severe.

Insuficienta cardiaca;

Tratamentul cu Mabura provoacă unele afecțiuni cardiovasculare, în timpul acestei afecțiuni adverse pacientul trebuie să fie precauți în timp ce primește Mabura.

În condiții severe, tratamentul cu Mabura trebuie întrerupt.

Imunizare;

Trebuie să se acorde atenție vaccinării sugarilor care primesc tratamentul cu Mabura.

Vaccinurile vii trebuie evitate.

Vaccinarea la copii și adolescenți trebuie terminată mai devreme.

În unele condiții excepționale, pacientul poate lua vaccinuri, dar cu excepția vaccinurilor vii.

Administrarea concomitentă de abatacept;

Administrarea concomitentă de Mabura cu abatacept cauzează o infecție gravă. Evitați utilizarea acestei combinații în timpul tratamentului.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Seringa preumplută Mabura trebuie depozitată în condiții de refrigerare cu o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C.

Nu înghea i solu ia

Protejați cutia de carton de lumină

În timpul perioadei de călătorie, Mabura ar trebui să poată stoca la temperatura camerei până la o temperatură maximă de 25 ° C pentru o perioadă de 14 zile.

Aruncați seringa, dacă nu trebuie folosită în decurs de 14 zile.

Seringa Mabura trebuie să fie luată din frigider și menținută la temperatura camerei înainte de administrare.

Nu mențineți seringa preumplută Mabura la o temperatură ridicată la rece sau la căldură.

Missed Dosa

Pierderea dozei

 Nu ratați doza de Mabura.

Mențineți ciclul normal de dozare

În cazul în care survine o doză ratată, pacientul trebuie să primească sfatul medicului și să urmeze instrucțiunile.

Mabura are șanse mari de a obține infecții severe.

Overdosage

Peste dozajul

Dacă pacientul a suferit o dozare prea mare, trebuie să i se furnizeze

Tratament general de susținere

Trebuie efectuată o administrare adecvată a terapiei simptomatice.

Monitorizați manifestarea datorată dozării suplimentare a Mabura.

Machanism of action

Mecanismul lui Mabura

Mabura care conține Adalimumab prezintă activitatea antiinflamatoare prin fuziunea cu factorul de necroză tumorală și conduce la blocarea interacțiunii cu suprafața celulară p55 și p75 a receptorilor TNF.

În prezența complementului, Adalimumab suferă liză celulară a suprafeței celulelor care exprimă TNF in vitro.

Factorul de necroză a tumorii este o citokină care este potrivită atât pentru activitatea inflamatorie cât și pentru răspunsul imun.

Un nivel crescut de TNF este cauza principală a diferitelor condiții care amenință viața.

Adalimumab este implicat în inhibarea nivelurilor de TNF care pot prezenta acțiuni antiinflamatorii.

Adalimumab implică modificarea răspunsurilor biologice declanșate de TNF.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție variază de la 4,7 până la 6,0L

Elimination

Excreţie

Clearance-ul renal al Adalimumab este de 12 ml / oră

Perioada de înjumătățire terminală este de 10 până la 20 de zile

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Mabura

Doza recomandată de Mabura depinde de starea pacienților;

Pentru artrita reumatoidă, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă:

Doza prescrisă de Mabura este de 40 mg trebuie administrată ca SC pentru fiecare altă săptămână.

În această situație, Mabura trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente, cum ar fi metotrexat, alte medicamente non-biologice DMARDS, glucocorticoide, NSAIDS sau analgezice.

În starea RA, pentru unii pacienți cărora li se administrează metotrexat au utilizări suplimentare de la creșterea frecvenței de dozare a Mabura la 40 mg ca în fiecare săptămână.

Pentru artrita idiopatică juvenilă;

Mabura trebuie utilizat pentru această afecțiune la pacienții pediatrici cu vârsta de 2 ani sau mai mult.

În această situație, Mabura este combinată cu MTX, glucocorticoid, NAID sau analgezice în timpul tratamentului.

În funcție de greutatea corporală;

10 kg până la <15 kg: trebuie administrate 10 mg de Mabura pentru fiecare altă săptămână

15 kg până la <30 kg: 20 mg de Mabura ar trebui să fie utilizate pentru fiecare dintre celelalte

> Sau egal cu 30 kg: 40 mg de Mabura se utilizează pentru fiecare altă săptămână

Boala Crohn:

La adulți;

Doza recomandată de Mabura este de 160 mg în ziua 1 ca doză inițială.

Apoi, doza de continuitate este de 80 mg două săptămâni mai târziu.

După 2 săptămâni de tratament, începeți cu 40 mg de doză de Mabura săptămânal.

În această situație, Mabura trebuie combinată cu corticosteroizi sau Aminosalicilați.

Pentru pacienții pediatrici;

17 kg până la <40 kg: doza inițială este de 80 mg în ziua 1 și 40 mg de Mabura timp de 2 săptămâni și doza de întreținere este de 20 mg pentru fiecare altă săptămână.

> sau egal cu 40 kg: doza inițială este de 160 mg în ziua 1; apoi 80 mg de Mabura timp de două săptămâni și 40 mg de Mabura trebuie luată ca doză de întreținere pentru fiecare altă săptămână.

Colită ulcerativă;

Doza inițială de Mabura este de 16 mg trebuie administrată în ziua 1.

Doza de continuitate a Mabura este de 80 mg două săptămâni; apoi reluați cu doza de 40 mg pentru fiecare săptămână.

Mabura ar trebui continuată prin combinarea cu azatioprină și 6-MP.

Placi de psoriazis;

Doza inițială de Mabura este de 80 mg, apoi continuați cu doza de 40 mg pentru fiecare altă săptămână.

Hidradenitis suppurativa;

Doza inițială de Mabura este de 160 mg, urmată de 80 mg două săptămâni

Administrare;

Doza de întreținere este de 40 mg pentru fiecare săptămână.

Administrarea Mabura se realizează prin administrare subcutanată.

Înainte de a injecta soluția Mabura, mențineți seringa preumplută Mabura la temperatura camerei timp de 15 până la 30 de minute.

Capacul seringii preumplute nu trebuie îndepărtat la temperatura camerei.

Locurile de injectare sunt coapsele sau abdomenul.

Nu injectați soluția atunci când este o piele tare, vânătăi, roșie sau netedă.

Mabura este o seringă cu doză unică.

Aruncați porțiunea neutilizată

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Mabura combinat cu metotrexat în starea RA determină diminuarea clearance-ului aparent al Adalimumab.

Mabura combinată cu produse biologice cauzează un risc crescut de infecții care amenință viața.

Evitați utilizarea vaccinurilor vii în timpul tratamentului cu Mabura

Producția de enzime citocrom 450 determină diminuarea nivelurilor ridicate de citokine în timpul inflamației.

Evitați utilizarea Mabura la pacienții tratați cu substraturi CYP450.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Infecții severe care au apărut în timpul sau după terminarea tratamentului.

Reacțiile anafilactice se produc, dacă pacienții sunt contraindicați la componenta prezentă în Mabura.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

AU TGA categoria de sarcină de Adalimumab este C

US FDA sarcina categorie de Adalimumab nu a autorizat.

Mabura utilizează în condiții de sarcină în mod foarte precauți.

Pacientul trebuie să fie sfătuiți cu privire la beneficiile de risc ale Mabura, înainte de începerea tratamentului cu Mabura

Majoritatea anticorpilor monoclonali sunt transportați prin placentă în timpul perioadei de sarcină.

Trebuie să aveți grijă când utilizați Mabura la sugari în timpul vaccinării

Nu utilizați vaccinuri vii

Nu este recomandată alăptarea.