Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Pomalid 2mg capsules

Brand : Natco

Price : 199

Strength : 2mg

Active : Pomalid-2mg-capsules

Company Name : Natco

Tablets : 21

Medicine Overview of Pomalid 2mg capsules Tablet

DROGUL PROFILE

                                               

PRODUSUL POMALID

 Marcă: Pomalid

Componenta activă: Pomalidomidă

Produs de: Natco pharma Ltd

Rezistența: 2 mg

Pachet: 21 de capsule într-un recipient

Drug Prescribing Information

DESPRE POMALID:

Pomalid 2 mg aparține tipului de clasă de medicamente antiinflamatoare.

Pomalid 2 mg conține un ingredient activ cunoscut sub numele de Pomalidomidă

Pomalid 2 mg este posibil ca un derivat talidomidic biodisponibil pe cale orală, împreună cu numeroase activități terapeutice, cum ar fi: modulator imunitar, antiangiogeneză, anti-neoplazică

Pomalid utilizat împreună cu dexametazona va provoca leziuni hepatice.

Absorption

Absorbție

 Timpul maxim de concentrație plasmatică a pomNu ar trebui să se producă efecte ale alimentelor; aceasta trebuie administrată cu sau fără alimente.alidomidei este cuprins între 2 și 3 ore.

Metabolism

Metabolizare

 Metabolizarea pomalidomide se produce prin intermediul mediării hepatice prin intermediul CYP1A2, CYP3A4.

When to Take the Drug

CUM SĂ LUAȚI DROGURILE

Pomalid ar trebui să ia pe stomacul gol (fie 2 ore înainte, fie 2 ore după).

Înghițiți întreaga capsulă cu apă, nu le rupeți sau nu le mestecați.

Drug Called Side Effects

Reacții adverse frecvente:

• constipații,

•Diaree,

• greață, vărsături

• Reducerea apetitului,

• Schimbări de greutate,

• Scuturarea necontrolabilă a unei părți a corpului, transpirații nocturne

• Anxietate

• Insomnie

• Atralgie, mialgie

Reacții adverse grave

• Umflarea ochilor, a feței, a limbii, a gâtului, a mâinilor, a brațelor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare.

• Dificultăți în respirație sau înghițire

• Raguseala

• Febră, durere în gât, frisoane, tuse sau alte semne de infecție

• Ochii galbeni sau pielea

• Urina închisă

• Durere sau disconfort în zona stomacului superior

• Urinare dificilă, frecventă sau dureroasă

•Piele palida

• Erupție, iritație, urticarie

• Nosebleed

Food Drug Interaction

ALIMENTARE - INTERACȚIUNE DE CONSUM

Nu e disponibil

Safety Measures

PRECAUȚII;

Tromboembolism venos și arterial;

Tromboza venoasă profundă este o condiție de risc care apare în timpul tratamentului cu Pomalid 2 mg.

Tromboprofilaxia este inițiată pentru această afecțiune.

Creșterea mortalității în cazul administrării de Pembrolizumab la talidomidă și dexametazonă;

În condiții de mielom multiplu, Pembrolizumab combinat cu dexametazonă cauzează mortalitate în intervalul mare.

Combinația dintre agentul de blocare PD-1 sau PD-L1 și analogul de talidomidă cu dexametazonă nu a fost evaluată.

Deteriorarea embrionului fetal;

Pomalid 2 mg ar trebui să fie contraindicat sarcinii care cauzează Teratogenitate, organogeneză și cauzează leziuni fetale.

Evitați să rămâneți gravidă în timpul terapiei cu 2 mg Pomalid, utilizând contraceptive eficiente.

Toxicitate hematologică;

Neutropenia, trombocitopenia sunt cele mai frecvente efecte adverse apărute în timpul tratamentului cu Pomalid 2 mg.

Acestea pot contracara controlarea frecventă a numărului de sânge și este necesară amânarea dozării sau ajustarea dozei.

hepatotoxicitate;

În timpul tratamentului cu Pomalid 2 mg, există o șansă de creștere a enzimelor hepatice.

Acest lucru poate avea ca rezultat creșterea toxicității hepatice.

Vertij și confuzie;

Sfătuiți pacienții să vă îndepărtați de situațiile în care starea de instabilitate sau confesională ar putea fi o problemă și să nu luați medicamente diferite care ar putea cauza stare de zgomot sau stare confesională fără o îndemnare terapeutică suficientă.

neuropatia;

Pomalid 2 mg, combinat cu o doză mică de dexametazonă, provoacă neuropatie periferică la unii pacienți.

Întrerupeți tratamentul până la șansele de toxicitate la 1 sau 0

Expunerea celor două malignități primare;

Pomalid 2 mg care primesc pacienți are șanse mari de a obține malignități secundare primare.

Sindromul de liza a tumorii;

Această condiție este apărută în majoritatea pacienților care primesc 2 mg de Pomalid.

Monitorizați manifestarea datorată acestei condiții.

Ar trebui să se furnizeze un management adecvat.

Storage and Handling

CONDIȚIE DE STOCARE POMALID;

Containerul de capsule de Pomalid 2 mg trebuie păstrat la temperaturi între 20 ° C și 25 ° C

Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină.    

Missed Dosa

DOZĂ DARĂ;

Doza neutilizată care a apărut în timpul tratamentului trebuie luată în considerare.

Doza pierdută duce la depășirea dozei.

În cazul în care survine o doză ratată, consultați medicul și urmați programul regulat de dozare.

Overdosage

DOSAȚIE PESTE;

Nu este recomandat nici un antidot special pentru dozarea peste doza de Pomalidomide.

Pacientului trebuie să i se acorde măsuri generale de susținere și să monitorizeze semnele și simptomele.

Machanism of action

POMALID WORKS AS;

Pomalidomida are trei activități farmacologice majore împotriva celulelor tumorale.

Pomalidomida implică în obstrucționarea multiplicării cancerului și generează apoptoza celulelor canceroase.

Pomalidomida mărește celulele T și celulele ucigașe naturale care intervin în imunitate și interzic formarea citokinelor pro-inflamatorii din monocite.

Pomalidomida blochează formarea de celule noi. Legarea de pomalidomidă la situsul activ al celulei țintă cauzează interzicerea acțiunii ubiquitin ligazei.

Distribution

 Distribuție

 Volumul aparent de distribuție a pomalidomide apare între 62 și 138 L la starea de echilibru.

Distribuția pomalidomidei în materialul seminal cu 67% din nivelul plasmatic la 4 ore de la administrarea de medicament.

Pomalidomida se leagă la proteinele plasmatice umane în intervalul de 12% și 44%.

Elimination

Eliminare

Valoarea clearance-ului de Pomalidomide este de 7 până la 10 l / oră.

73% și 15% din doze sunt excretate prin urină și fecale.

2% și 8% din doze sunt excretate sub formă nemodificată prin urină și fecale.

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a pomalidomidei este de 9,5 ore

Dosage Regimens

DOZAREA POMALIDULUI;

În timpul malignităților multiple de mielom;

Recomandarea dozei de Pomalid este de 4 mg, administrată ca o singură doză pentru 1 până la 21 de zile de cicluri succesive de 28 de zile.

Pomalid este combinat cu dexametazonă cu doză mică.

Dexametazona ar trebui să fie aplicabilă în ziua 1, 8, 15 și 22 din fiecare ciclu de 28 de zile.

≤ 75 kg: Trebuie administrată doza prescrisă de dexametazonă 40 mg.

Mai mare de 75 kg: doza prescrisă de dexametazonă este de 20 mg.

Modificarea dozei în timpul toxicității hematologice;

neutropenie;

ANC <500 / mcL: tratamentul cu Pomalid ar trebui amânat și verificarea CBC săptămânal.

ANC ≥ 500 / mcL: Terapia cu pomalidă trebuie continuată cu 3 mg pe zi

Pentru fiecare picătură succesivă <500 / mcL: Pomalid ar trebui amânat.

ANC ≥ 500 / mcL: Continuați tratamentul cu Pomalid cu 1 mg pe zi.

trombocitopenia;

Număr de trombocite <25000 / mcL: Terapia cu pomalidă trebuie amânată și verificată CBC

Numărul trombocitelor ≥50000 / mcL: trebuie luate zilnic 3 mg de Pomalid

Cu CYP1A2 puternic;

Pomalidul combinat cu substraturile CYP1A2 cauzează creșterea concentrației plasmatice de pomalidomidă și conduce la creșterea riscului de administrare a pomalidomidei.

Drug Interaction

INTERACȚIUNEA POMALIDĂ A MEDICAMENTULUI;

Pomalid 2 mg utilizat concomitent cu medicamente CYP1A2 determină creșterea concentrației de pomalidomidă.

Depășiți această problemă prin reducerea dozei de Pomalid 2 mg în timpul acestei terapii asociate.

Possible Contraindication

CONTRAINDICAȚII POMALIDE;

Pomalid 2 mg este contraindicat; Sarcina și alăptarea

Reacțiile de hipersensibilitate produse de pacienți sunt contraindicate la componenta de Pomalid 2 mg.

Pregnancy and Lactation

SARCINII

Categoria de sarcină a medicamentului Pomalid 2 mg este X

Pomalid 2 mg de utilizare în timpul perioadei de sarcină, duce la afectarea fătului și provoacă moartea.

alăptarea

Nu este recomandată alăptarea.

PEDIATRIE

Nu a fost evaluată potența administrării de 2 mg de Pomalidomid la copii și adolescenți.

Geriatrie

Ajustarea dozei de Pomalid 2 mg nu trebuie recomandată.

Pacienții cu geriatrie cu vârsta peste 65 de ani trebuie tratați cu pneumonie.