Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

MyHep DVIR

Brand : Mylan

Price : 299

Strength : 60mg / 400mg

Active : myhep-dvir-mylan

Company Name : mylan

Tablets : 28

Medicine Overview of MyHep DVIR Tablet

DROGUL PROFILE

 Profilul medicamentului

Marcă comercială: Myhep dvir

Componente active: Sofosbuvir & Daclatasvir

Rezistența: 400 mg și respectiv 60 mg

Produs de: Mylan Pharmaceuticals Ltd

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificat ca: Medicament anti-hepaciviral

Tableta Myhep dvir, o combinație de doi agenți anti-virali cei mai eficienți, numiți Sofosbuvir & Daclatasvir. Această tabletă este cea mai eficientă împotriva unei boli grave, cum ar fi infecția virală a hepatitei C indusă de genotipul I sau III.

Tableta Myhep dvir este fuziunea a două proteine ​​non structurale precum inhibitorii NS5A și NS5B.

Această fosfoproteină este importantă pentru producerea virale.

Tabletele Myhep dvir se utilizează ca terapie cu doză unică, care este cea mai eficientă pentru tratamentul bolii hepatitice.

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor

Tabletele Myhep dvir sunt utilizate pentru a trata bolile virotice propulsate cu hepatită C legate de genotipurile I sau III.

În cea mai mare parte, Daclatasvir este utilizat ca parte a amestecului cu sofosbuvir pentru o mai bună acțiune împotriva acțiunii virale.

În cazul cirozei decompensate, Myhep dvir trebuie utilizat simultan cu ribavirina.

Absorption

Absorbţie

Timpul maxim de concentrație plasmatică de Myhep dvir; Sofosbuvir 0,5 până la 2 ore, Daclatasvir în decurs de 2 ore

Alimentele nu afectează absorbția de Myhep dvir.

Doză de biodisponibilitate a daclatasvir este de 67%.

Metabolism

Metabolism

Metabolismul Myhep dvir se produce în majoritate în ficat.

Sofosbuvir prin catepsină A sau carboxil esterază 1

Daclatasvir de către izoenzimele CYP3A într-o măsură mai mică.

When to Take the Drug

Când să luați drogul

Doza de Myhep dvir este de un comprimat administrat sub formă de doză o dată pe zi, luând cu sau fără alimente.

În ciroza gravă decompensată, Myhep dvir trebuie administrat în asociere cu ribavirină.

Drug Called Side Effects

Efectele secundare cauzate de droguri

Bradicardie severă în timpul asocierii cu amiodaronă

Reactivarea HBV

Oboseală

Durere de cap

Insomnie

Greaţă

pruritul

Astenie

Anemie

Pierderea poftei de mâncare

Sindromul asemănător gripei

Febră

Diaree

Eczemă

neutropenie

mialgie

Iritabilitate

pancitopenie

Creșterea bilirubinei, creatin kinazei, lipazei, AST & ALT

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu există nicio interacțiune medicamentoasă posibilă în timpul terapiei.

Luând sfatul medicului, dieta trebuie menținută

Administrarea concomitentă de ribavirină cu Myhep dvir nu trebuie administrată pe stomacul gol.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Reaparitia HBV:

Acest lucru se poate întâmpla la pacienții cu HCV / HBV co-infectați, care prezintă VHC cu experiență împotriva tratamentului viral, dar nu primesc HBV neprietenos pentru tratamentul viral.

Înainte de apariția defecțiunii HBV;

Pacienții trebuie să fie verificați dacă sunt suspectați sau nu sunt poluați cu VHB.

Această afecțiune este menținută mai devreme de verificarea HBsAg și amenințarea cu nivelurile de HBc înainte de a începe tratamentul cu Hepcinat în plus față de.

După ocazia bolii VHB;

Testul limită hepatică trebuie urmărit

Outfit organizație legate de boli HBV.

Bradicardie;

Evitați utilizarea sincronă a Hepcinat pe lângă amiodarona

Ecografia ECG a pacienților în mod obișnuit

Oferiți medicamentelor elective pentru tratarea limitelor cardiovasculare.

Datorită interacțiunilor medicamentoase;

Evitați folosirea ordonată a Hepcinat în plus față de inductorii puternici ai P-gp; acest lucru poate duce la pierderea efectului de susținere al Hepcinat în plus față de.

Hepcinat în plus față de warfarină, monitorizează timpul de protrombină și INR privește neregulat pentru a menține problema epuizării.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Conținutul de tabletă Myhep dvir trebuie păstrat la temperaturi sub 30 ° C

Acest recipient nu trebuie să conțină umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Myhep dvir este o terapie cu doză unică, dacă pacientul nu ia doza de comprimat Myhep dvir trebuie să fie consultat cu medicul și să urmeze sfatul.

În caz contrar, doza pierdută trebuie evitată și continuați programul regulat.

Overdosage

Peste dozajul

Doza maximă de Sofosbuvir este de 1200 mg, în cazul unei supradozări;

Pacienții pot oferi măsuri de susținere

Trebuie recomandate medicamente alternative

Sofosbuvirul peste sarcină este eliminat din organism prin hemodializă; 4 ore de proces ar trebui să elimine aproape 18% din conținutul de sofosbuvir din organism

Daclatasvir este greu de îndepărtat deoarece este puternic legat de proteinele plasmatice umane, dar oferă măsuri de susținere pentru a reduce semnele și simptomele.

Machanism of action

Mecanism

După confirmarea orală a comprimatelor de Myhep dvir, s-ar putea să aibă o anumită structură pentru a arăta acțiunea contravențională.

Myhep dvir: Sofosbuvir și Daclatasvir

Sofosbuvirul este cel mai excepțional care amenință medicina virală, care este accesibilă ca promedicament.

După absorbția intracelulară a stimulilor de sofosbuvir, se face o structură de lucru cunoscută sub numele de uridină drept de trifosfat.

NS5B polimeraza introduce sofosbuvir în ARN viral hepatitic C și provoacă obstacole în lanț.

Daclatasvir este în plus ca segmentul de sofosbuvir; prezintă două căi verificabile;

Acțiunea cis: cis a NS5A fosforilat în principal intervine complexul de replicare a HCV.

Trans: hiperfosforilat NS5A schimbă HCV înmagazinarea și convingerea progresului particulelor.

Daclatasvir asociat cu;

Intervenți cu mișcarea unui nou complex de suprapunere HCV

Constrângerea amalgamării ARN viral intracelulare

Constrângerea colectării și descărcării virionului.

Distribution

distribuire

Capacitatea de legare la proteinele plasmatice umane;

Sofosbuvir 61 până la 65%, Daclatasvir 99%

Metabolitul circulant al sofosbuvir are un efect minimal de legare.

Elimination

Excreţie

Eliminarea sofosbuvirului prin urină 80%, fecale 14% și respirație 2,5%

Daclatasvir prin urină 88% și fecale 6,6%

Jumătate de vieți ale lui Myhep dvir;

Sofosbuvir 0,4 ore, GS-331007: 27 ore

Daclatasvir 12 până la 15 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

Pe baza greutății corporale a pacienților, trebuie calculată doza de ribavirină.

O doză inițială de ribavirină este de 600 mg o dată pe zi, urmată de creșterea dozei la 1000 mg.

 <75 kg greutate corporală, doza de ribavirină este de 1000 mg

 75 kg greutate corporală, doza de ribavirină este de 1200 mg.

Genotipul indus HCV;

Fără ciroză:

Doza obișnuită de administrare de Myhep dvir este de un comprimat administrat o dată pe zi.

Transplantul hepatic compensat, decompensat sau post-ficat:

Administrarea concomitentă cu ribavirină trebuie să conțină un comprimat One Myhep dvir

Doza de ribavirină trebuie administrată împreună cu alimentele.

Genotipul I a indus VHC;

Fără ciroză și ciroză compensată:

Doza uzuală administrată de Myhep dvir este de un comprimat administrat oral o dată pe zi.

Ciroza decompensată:

Doza recomandată de Myhep dvir este de un comprimat combinat cu ribavirină pe bază de greutate.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Interacțiunea cu inductorii CYP3A cauzează absența acțiunii datorită diminuării concentrației de Daclatasvir.

Myhep dvir se utilizează simultan cu inhibitori puternici ai CYP3A, determinând creșterea concentrației plasmatice a Daclatasvir.

Interacțiunea cu warfarina solicită schimbări în stima INR și timpul de protrombină determină scurgerea dezordonării.

Interacțiunea cu inhibitori puternici P-gp sau BCRP provoacă pericol extins identificat cu aceste substraturi.

Interacțiunea cu inhibitorii de protează sau cu INNRT determină creșterea sau epuizarea individuală a concentrației de Daclatasvir.

Interacțiunea cu amiodarona produce efecte bradicardice periculoase.

Interacțiunea cu operatorii de reducere a lipidelor determină o concentrare sporită a acestor specialiști.

Interacțiunea cu oricare ostil față de convulsivi, împotriva micobacteriilor sau a elementelor pe bază de plante determină o grupare extinsă a acestor medicamente care determină scurgerea concentrației de sofosbuvir.

Interacțiunea cu inductorii P-gp determină pierderea acțiunii virale a Myhep dvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Myhep dvir combinat cu ribavirină, această utilizare concomitentă este contraindicată perioadei de sarcină.

Reacțiile de hipersensibilitate se produc în timpul tratamentului, dacă pacienții sunt contraindicați la componenta prezentă în comprimatul Myhep dvir.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină a Myhep dvir este B (Sofosbuvir este B & Daclatasvir C)

Categoria de sarcină a Myhep dvir cu ribavirină este X

Această utilizare concomitentă este contraindicată perioadei de sarcină și lactației.