Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Xbira

Brand : Xbira

Price : 519

Strength : 250mg

Active : Abiraterone-Acetate-Xbira-250mg-Cipla

Company Name : Cipla

Tablets : 120

Medicine Overview of Xbira Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentos al Xbira

Tabletele Xbira 250mg conțin o componentă activă cunoscută sub numele de acetat de abirateronă care prezintă activitate antitumorală împotriva cancerului de prostată.

Xbira este un derivat al androstenei, care implică în procesul de interzicere a steroidului 17 alfa hidroxilază și care conține activitate antineoplazică.

Abirateron acetat este o tabletă orală care este o formă de ester acetat activ de compus steroidic cunoscut sub numele de Abiraterone cu activitate anti-androgenă.

Acetat de abirateronă este implicat prin interferența cu activitatea testosteronului prin inhibarea sintezei.

Marcă: Xbira

Substanță activă: Acetat de abirateronă

Rezistență: 250 mg

Mfg: Cipla

Pachet: 120 de comprimate într-un recipient

Clasificat ca: Agent anti-neoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Xbira:

Cea mai importantă indicație a comprimatelor Xbira este;

Rezistența la cancer de prostată cu rezistență la castrare

Metastatic cancer de prostată sensibil la castrarea sensibilă la risc crescut

Implicat în tratamentul pacienților cu cancer de prostată de rezistență la castrare, care nu răspund anterior la regimul de chimioterapie numit docetaxel concomitent cu prednisolon.

Pentru tratamentul CRPC metastatic la bărbații în vârstă, care sunt asimptomatici sau oarecum simptomatici după dezamăgirea tratamentului de deprivare de androgen la care chimioterapia nu este prezentată clinic, cu prednison sau prednisolon

Absorption

Absorbţie

Concentrația plasmatică maximă a Xbira 250mg  este atinsă în decurs de 2 ore după administrarea de droguri.

Expunerea sistemică la Xbira crește odată cu administrarea meselor.

Alimentele nu trebuie administrate timp de cel puțin 2 ore înainte de administrarea dozei de Xbira sau cel puțin o oră după administrarea dozei de Xbira 250mg.

Metabolism

Metabolism

Abirateron acetat este supus unei hidrolize și duce la schimbarea în Abiraterone, care este o formă activă.

Doi metaboliți principali circulanți ai Abiraterone sunt:

Sulfat de abirateronă

N-oxid de sulfat de abirateronă

When to Take the Drug

Când să luați Xbira

Tableta Xbira trebuie administrată pe stomacul gol și nu trebuie consumată timp de cel puțin 2 ore înainte de administrarea dozei sau după o oră după administrarea dozei.

Drug Called Side Effects

Xbira a cauzat efecte secundare

Oboseală

Durere articulară, umflare sau disconfort

Hot flush

Hipertensiune

Diaree

Vărsături

Tuse

Hipertensiune

Dispneea

Infecții ale tractului urinar

Contuzie

Anomalii ale laboratorului:

Anemie

Creșterea fosfatazei alcaline

hipertrigliceridemie

limfopenie

Hypercholestremia

Hiperglicemia

A crescut AST, AST

hipofosfatemie

Hipopotasemia

Rapoartele post-marketing:

Pneumonita non-infecțioasă

Myopatia, care implică rabdomioliză

Hepatita fulminantă, insuficiența hepatică acută duce la deces

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Consumul de alimente cu Xbira duce la ridicarea nivelului de Xbira în organism.

Factori de risc cum ar fi: creșterea tensiunii arteriale, retenția apei, hipokaliemia

Alimentele nu trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau 1 oră după administrarea dozei de Xbira 250mg.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Hipertensiunea, hipokaliemia și retenția de lichide:

Xbira inhibă CYP17, determină creșterea nivelurilor de mineralocorticoizi conducând la hipopotasemie, hipertensiune și retenție de fluide.

Utilizarea concomitentă a Xbira cu corticosteroizi conduce la diminuarea hormonului adrenocorticotrofic, care se încheie ca o reducere a amplorii și durității acestor efecte adverse.

 Controlați tensiunea arterială și corectați nivelul de potasiu și fluide, dacă este necesar.

Insuficiență adrenocorticală:

Deficitul adrenocortic apare în timpul tratamentului cu Xbira cu prednisolon.

În această condiție, tratamentul trebuie întrerupt sau întrerupt.

Monitorizați semnele și simptomele apărute ca urmare a acestei afecțiuni.

Ridicarea dozei de corticosteroizi survine atât înainte, cât și în timpul tratamentului.

Toxicitate hepatică:

În studiile post-marketing, datorită tratamentului cu Xbira, poate să apară toxicitate hepatică din cauza leziunilor hepatice acute care conduc la deces.

Creșterea AST, bilirubinei, ALT poate duce la această afecțiune.

Pacienții pot suferi frecvent un test de funcție hepatică înainte sau în timpul tratamentului.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul de tablete Xbira trebuie păstrat la temperaturi între 20 ° C și 25 ° C

Păstrați recipientul liber de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Lipsa dozei de comprimate Xbira 250mg  trebuie evitată.

Consultați medicul oncolog și urmați instrucțiunile

Urmați programul regulat de dozare

Overdosage

Peste dozajul

Doza peste Xbira 250mg nu are un antidot specific.

Furnizați măsuri de susținere

Monitorizați pacienții pentru aritmie, insuficiență cardiacă și determină funcția hepatică pentru a reduce leziunile hepatice.

Machanism of action

Mecanismul lui Xbira

Xbira constând din acetat de abirateronă este o formă de promedicament care se transformă în abirateronă în interiorul corpului după administrarea orală.

Abirateron, o formă activă care elimină acțiunea sa asupra biosintezei androgene prin inhibarea unei enzime numite 17 alfa hidroxilază / C17, 20-lyază (CYP17).

Această enzimă este esențială pentru biosinteza androgenului care este exprimată în celulele testiculare, suprarenale și prostatice.

O enzimă CYP17 activează două reacții consecutive;

1. Transformarea pregnenolonei și progesteronului la 17 alfa hidroxil derivați cu ajutorul 17 alfa hidroxilazei.

2. Producerea dehidroepiandrosteronului și androstendionei, relativ de activitatea CYP17, 20 liză.

DHEA și androstendionul sunt androgeni, care ca mesager al testosteronului.

Abiraterona a implicat în inhibarea acestui CYP17 care poate duce, de asemenea, la creșterea capacității de formare a mineralocorticoidelor de către suprarenale.

Tratamentul cu deprivare de androgen, cum ar fi agonistul hormonului de eliberare a gonadotropinei sau orhiectomia, poate reduce producția de androgeni la nivelul testiculelor, nu în glandele suprarenale sau tumorale.

 Xbira este utilizat pentru a reduce nivelul de testosteron și va afecta creșterea celulelor tumorale.

Distribution

distribuire

Xbira este în mare măsură legat de proteinele plasmatice umane cu> 99%.

Volumul de distribuție al Abiraterone este de 19669 ± 13358L

Elimination

Excreţie

Timpul mediu de înjumătățire terminal al Xbira este de 12 ± 5 ore.

88% din metabolit este excretat prin fecale; 5% în urină.

Componenta prezentă în fecale este o formă neschimbată de abirateron.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Xbira

În CRPC avansat:

Doza prescrisă de Xbira este de 1000 mg trebuie administrată o dată pe zi, iar 5 mg de prednisolonă trebuie administrată de două ori pe zi

În CSPC cu grad ridicat de risc crescut:

Doza prescrisă de Xbira este de 1000 mg trebuie administrată o dată pe zi, iar 5 mg de prednisolonă trebuie administrată de două ori pe zi

Modificarea dozei:

La pacienții cu insuficiență hepatică:

La pacienții cu leziuni hepatice moderate, doza de Xbira trebuie redusă la 250 mg ca doză unică.

La pacienții cu afecțiuni hepatice moderate, valorile AST și ALT trebuie monitorizate frecvent.

La pacienții cu afecțiuni hepatice severe, Xbira nu trebuie recomandat.

Hepatotoxicitate:

Pacientul a suferit toxicitate hepatică, în timpul tratamentului, Xbira ar trebui amânat și să ofere măsuri de susținere.

Terapia trebuie reluată la o doză redusă de 750 mg ca doză unică.

Dacă toxicitatea hepatică reapare cu doza de 750 mg, trebuie reluată cu o doză unică de 500 mg urmată de LFT.

Întrerupeți tratamentul cu Xbira permanent, dacă pacienții pot avea o creștere a AST & ALT.

Utilizarea concomitentă a Xbira cu inductorii CYP3A4:

În cazul în care utilizarea concomitentă a Xbira cu inductorii CYP3A4, frecvența comprimatelor Xbira trebuie crescută de două ori pe zi, aceasta poate să apară numai în timpul administrării concomitente.

Dacă administrarea concomitentă întrerupe, frecvența se schimbă o dată pe zi.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea concomitentă a Xbira cu inductori ai CYP3A4, cum ar fi rifampicina, determină scăderea expunerii la abirateron.

Pentru a evita această afecțiune, crește doza de Xbira pentru reducerea problemelor.

Xbira este un inhibitor al CYP2D6 și CYP2C8, atunci când se administrează 30 mg dextrometorfan cu Xbira 100 mg și 5 mg prednisolon determină creșterea ASC și Cmax ale dextrometorfanului (substratul CYP2D6).

Evitați administrarea concomitentă a substratului CYP2D6 cu Xbira.

În combinație cu Xbira și pioglitazonă, determină creșterea expunerii sistemice a pioglitazonei.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Xbira 250mg este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează

Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea datorită faptului că pacienții sunt contraindicați la componenta prezentă în comprimatele Xbira.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: X

Xbira nu trebuie utilizat în condiții de sarcină

Nu este permisă alăptarea.

Eficacitatea comprimatelor Xbira nu a fost evaluată la copii și adolescenți.

Nu a fost evaluată siguranța medicamentului la pacienții geriatrice cu vârsta peste 65 de ani.