Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Abirapro

Brand : Abirapro

Price : 476

Strength : 250mg

Active : Abiraterone-Acetate-Abirapro-250mg-Cipla

Company Name : Cipla

Tablets : 120

Medicine Overview of Abirapro Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentos al Abirapro

Abirapro 250mg comprimate conțin o componentă activă cunoscută sub numele de acetat de abirateronă care prezintă activitate antitumorală împotriva cancerului de prostată.

Abirapro este un derivat al androstenei, care implică în procesul de interdicție a steroidului 17 alfa hidroxilazei și care conține activitate antineoplazică.

 Abirateron acetat este o tabletă orală care este o formă de ester acetat activ de compus steroidic cunoscut sub numele de Abiraterone cu activitate anti-androgenă.

Acetat de abirateronă este implicat prin interferența cu activitatea testosteronului prin inhibarea sintezei.

Marcă: Abirapro

Substanță activă: Acetat de abirateronă

Rezistență: 250 mg

Mfg: Glenmark

Pachet: 120 de comprimate într-un recipient

Clasificat ca: Agent anti-neoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Abirapro:

Cea mai importantă indicație a comprimatelor Abirapro 250mg este;

Rezistența la cancer de prostată cu rezistență la castrare

Metastatic cancer de prostată sensibil la castrarea sensibilă la risc crescut

Implicat în tratamentul pacienților cu cancer de prostată de rezistență la castrare, care nu răspund anterior la regimul de chimioterapie numit docetaxel concomitent cu prednisolon.

Pentru tratamentul CRPC metastatic la bărbații în vârstă, care sunt asimptomatici sau oarecum simptomatici după dezamăgirea tratamentului de deprivare de androgen la care chimioterapia nu este prezentată clinic, cu prednison sau prednisolon

Absorption

Absorbţie

Concentrația plasmatică maximă a Abirapro este atinsă în decurs de 2 ore după administrarea de droguri.

Expunerea sistemică la Abirapro crește, în timp ce se administrează cu mese.

Nu trebuie luate alimente timp de cel puțin 2 ore înainte de administrarea dozei de Abirapro sau cel puțin o oră după administrarea dozei de Abirapro.

Metabolism

Metabolism

Abirateron acetat este supus unei hidrolize și duce la schimbarea în Abiraterone, care este o formă activă.

Doi metaboliți principali circulanți ai Abiraterone sunt:

Sulfat de abirateronă

N-oxid de sulfat de abirateronă

When to Take the Drug

Când să luați Abirapro

Tableta Abirapro trebuie administrată pe stomacul gol și nu trebuie consumată timp de cel puțin 2 ore înainte de administrarea dozei sau după o oră după administrarea dozei.

Drug Called Side Effects

Abirapro a cauzat efecte secundare

Oboseală

Durere articulară, umflare sau disconfort

Hot flush

Hipertensiune

Diaree

Vărsături

Tuse

Hipertensiune

Dispneea

Infecții ale tractului urinar

Contuzie

Anomalii ale laboratorului:

Anemie

Creșterea fosfatazei alcaline

hipertrigliceridemie

limfopenie

Hypercholestremia

Hiperglicemia

A crescut AST, AST

hipofosfatemie

Hipopotasemia

Rapoartele post-marketing:

Pneumonita non-infecțioasă

Myopatia, care implică rabdomioliză

Hepatita fulminantă, insuficiența hepatică acută duce la deces

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Consumând alimente cu Abirapro, duce la ridicarea nivelului de Abirapro în organism.

Factori de risc cum ar fi: creșterea tensiunii arteriale, retenția apei, hipokaliemia

Alimentele nu trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte sau 1 oră după administrarea dozei de Abirapro

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Hipertensiunea, hipokaliemia și retenția de lichide:

Abirapro inhibă CYP17, determină creșterea nivelurilor de mineralocorticoizi conducând la hipopotasemie, hipertensiune și retenție de fluide.

Utilizarea concomitentă a Abirapro cu corticosteroizi conduce la diminuarea hormonului adrenocorticotrofic, care se trage ca o reducere a gradului și durității acestor efecte adverse.

 Controlați tensiunea arterială și corectați nivelul de potasiu și fluide, dacă este necesar.

Insuficiență adrenocorticală:

Deficitul adrenocortic apare în timpul tratamentului cu Abirapro cu prednisolon.

În această condiție, tratamentul trebuie întrerupt sau întrerupt.

Monitorizați semnele și simptomele apărute ca urmare a acestei afecțiuni.

Ridicarea dozei de corticosteroizi survine atât înainte, cât și în timpul tratamentului.

Toxicitate hepatică:

În studiile post-marketing, datorită tratamentului cu Abirapro, poate apărea toxicitate hepatică din cauza leziunilor hepatice acute care conduc la deces.

Creșterea AST, bilirubinei, ALT poate duce la această afecțiune.

Pacienții pot suferi frecvent un test de funcție hepatică înainte sau în timpul tratamentului.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul de comprimat Abirapro trebuie păstrat la temperaturi între 20 ° C și 25 ° C

Păstrați recipientul liber de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Doza neutilizată de comprimate Abirapro trebuie evitată.

Consultați medicul oncolog și urmați instrucțiunile

Urmați programul regulat de dozare

Overdosage

Peste dozajul

Doza peste Abirapro nu are un antidot specific.

Furnizați măsuri de susținere

Monitorizați pacienții pentru aritmie, insuficiență cardiacă și determină funcția hepatică pentru a reduce leziunile hepatice.

Machanism of action

Mecanismul Abirapro

Abirapro 250mg constând din acetat de abirateron este o formă de promedicament care se transformă în abirateronă în interiorul corpului după administrarea orală.

Abirateron, o formă activă care elimină acțiunea sa asupra biosintezei androgene prin inhibarea unei enzime numite 17 alfa hidroxilază / C17, 20-lyază (CYP17).

Această enzimă este esențială pentru biosinteza androgenului care este exprimată în celulele testiculare, suprarenale și prostatice.

O enzimă CYP17 activează două reacții consecutive;

1. Transformarea pregnenolonei și progesteronului la 17 alfa hidroxil derivați cu ajutorul 17 alfa hidroxilazei.

2. Producerea dehidroepiandrosteronului și androstendionei, relativ de activitatea CYP17, 20 liză.

DHEA și androstendionul sunt androgeni, care ca mesager al testosteronului.

Abiraterona a implicat în inhibarea acestui CYP17 care poate duce, de asemenea, la creșterea capacității de formare a mineralocorticoidelor de către suprarenale.

Tratamentul cu deprivare de androgen, cum ar fi agonistul hormonului de eliberare a gonadotropinei sau orhiectomia, poate reduce producția de androgeni la nivelul testiculelor, nu în glandele suprarenale sau tumorale.

 Abirapro este utilizat pentru a reduce nivelul de testosteron și va afecta creșterea celulelor tumorale.

Distribution

distribuire

Abirapro este în mare măsură legat de proteinele plasmatice umane cu> 99%.

Volumul de distribuție al Abiraterone este de 19669 ± 13358L

Elimination

Excreţie

Timpul mediu de înjumătățire terminal al Abirapro este de 12 ± 5 ore.

88% din metabolit este excretat prin fecale; 5% în urină.

Componenta prezentă în fecale este o formă neschimbată de abirateron.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj ale Abirapro

În CRPC avansat:

Doza prescrisă de Abirapro este de 1000 mg trebuie administrată o dată pe zi, cu administrarea de 5 mg prednisolone de două ori pe zi

În CSPC cu grad ridicat de risc crescut:

Doza prescrisă de Abirapro este de 1000 mg trebuie administrată o dată pe zi, cu administrarea de 5 mg prednisolone de două ori pe zi

Modificarea dozei:

La pacienții cu insuficiență hepatică:

La pacienții cu leziuni hepatice moderate, doza de Abirapro trebuie redusă la 250 mg ca doză unică.

La pacienții cu afecțiuni hepatice moderate, valorile AST și ALT trebuie monitorizate frecvent.

La pacienții cu afecțiuni hepatice severe, Abirapro nu trebuie recomandat.

Hepatotoxicitate:

Pacientul a suferit toxicitate hepatică, în timpul tratamentului, Abirapro trebuie amânat și să ofere măsuri de susținere.

Terapia trebuie reluată la o doză redusă de 750 mg ca doză unică.

Dacă toxicitatea hepatică reapare cu doza de 750 mg, trebuie reluată cu o doză unică de 500 mg urmată de LFT.

Întrerupeți definitiv tratamentul cu Abirapro, dacă pacienții pot avea o coborâre curentă a AST & ALT.

Utilizarea concomitentă a Abirapro cu inductorii CYP3A4:

În cazul în care utilizarea concomitentă a Abirapro cu inductorii CYP3A4, frecvența comprimatelor Abirapro trebuie crescută de două ori pe zi, aceasta poate să apară numai în timpul administrării concomitente.

Dacă administrarea concomitentă întrerupe, frecvența se schimbă o dată pe zi.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea concomitentă a Abirapro cu inductori ai CYP3A4, cum ar fi rifampicina, determină scăderea expunerii la abirateron.

Pentru a evita această afecțiune, crește doza de Abirapro pentru reducerea problemelor.

Abirapro este un inhibitor al CYP2D6 și CYP2C8, atunci când se administrează 30 mg dextrometorfan cu Abirapro 100 mg și 5 mg prednisolon determină creșterea ASC și Cmax ale dextrometorfanului (substrat CYP2D6).

Evitați administrarea concomitentă a substratului CYP2D6 cu Abirapro.

În combinație cu Abirapro și pioglitazonă, determină creșterea expunerii sistemice a pioglitazonei.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Abirapro este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează

Reacțiile de hipersensibilitate datorate pacienților sunt contraindicate la componenta prezentă în comprimatele de Abirapro.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: X

Abirapro nu trebuie utilizat în condiții de sarcină

Nu este permisă alăptarea.

Eficacitatea comprimatelor Abirapro nu a fost evaluată la copii și adolescenți.

Nu a fost evaluată siguranța medicamentului la pacienții geriatrice cu vârsta peste 65 de ani.