Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Sorafenat

Brand : Sorafenat

Price : 218

Strength : 200mg

Active : Sorafenib-Tablets-lp-Sorafenat-200mg-Natco

Company Name : Natco

Tablets : 120

Medicine Overview of Sorafenat Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de medicament Sorafenat;

Sorafenatul este clasificat ca inhibitori ai multi-kinazei, nu este sugerat ca medicament curabil, dar Sorafenat este folosit pentru a decela rata de creștere a celulelor tumorale prin baricadă, acțiunile unei transmisii de semnal proteice aberante ajută la creșterea celulelor canceroase.

Sorafenatul este tratat prin diminuarea alimentării cu sânge a celulelor tumorale și blocarea divizării și a producției acestora.

Sorafenat are o activitate anti-neoplazică împotriva;

 Carcinom cu celule renale în stadiu avansat

 Carcinomul hepatocelular

 Carcinom tiroidian

Nume comercial: Sorafenat

Componenta activă: sorafenib

Mfg: Natco pharma

Pachet: 120 de comprimate într-un recipient

Forța: 200MG

Categorie: inhibitor al protein tirozinei sau medicament anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Sorafenat de prescriere a informațiilor;

Informațiile de prescriere a Sorafenat depind de componenta produsului numit Sorafenib; folosit

În tratamentul cancerului de celule renale metastatice

În tratamentul cancerului hepatocelular

În tratamentul cancerului tiroidic avansat sau de lungă durată, nefericit la iodul radioactiv.

Absorption

Absorbţie

Biodisponibilitatea orală a Sorafenatului apare ca 38 până la 49%.

Timpul maxim de concentrație plasmatică a Sorafenatului este de 3 ore.

Sorafenat se administrează sub formă de mese bogate în grăsimi, absorbția de Sorafenib este redusă la 30% atunci când se corelează cu starea de repaus alimentar.

Concentrația plasmatică la starea de echilibru a sorafenibului are loc în decurs de 7 zile.

 

Metabolism

Metabolism

Sorafenatul este supus metabolismului oxidativ, intermediat de CYP3A4, în plus față de Glucuronidarea mediată de UGT1A9.

Sorafenibul consolidează compusul disociat în tractul gastrointestinal prin activitatea glucuronidazei bacteriene care a permis reabsorbția substanței active neconjugate. 

When to Take the Drug

Când trebuie să luați comprimatele de Sorafenat;

Sorafenat trebuie luat fără alimente.

Sorafenat trebuie luat cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după masă.

Drug Called Side Effects

Sorafenat a cauzat efecte secundare;

O tabletă de Sorafenat provoacă unele efecte adverse;

Hipertensiune

Infarctul miocardic sau ischemia

Perforarea gastrointestinală

Droguri cauzate de hepatită

hemoragie

 

Cele mai frecvente efecte secundare;

Diaree

alopecia

Infecţie

Reacția pielii la nivelul piciorului

Tulburări musculo-scheletice

Pierdere în greutate

Creșterea amilazei și a lipazei

Efectele adverse post-marketing;

Sindromul Stevens Johnson

Angioedem

rabdomioliza

osteonecroză

Boala pulmonară interstițială

foliculita

leucopenia

neutropenie

Anemie

trombocitopenia

hipotiroidismul

hipocalcemie

Hipopotasemia

Hiponatremia

depresiune

Neuropatie senzorială periferică

Tinitus

Insuficiență cardiacă congestivă

rinoree

disfonia

Reflux gastroesofagian

Food Drug Interaction

Sorafenat Food - interacțiune medicamentoasă;

Absorbția sorafenibului este redusă de alimente; ar trebui să fie luate fără hrană.

Safety Measures

Măsuri de siguranță;

Unele reacții adverse apar în timpul tratamentului cu comprimate de Sorafenat;

Expunerea perforației GI:

Opriți tratamentul comprimatelor Sorafenat.

 

warfarina:

Combinația de Sorafenat cu warfarină determină creșterea nivelului INR. Pentru a evita această problemă, monitorizați frecvent sângerarea pacienților (timp de protrombină).

 

Răspândirea rănilor:

Sorafenat trebuie amânat în timpul procedurilor chirurgicale, pentru a preveni complicațiile plăgii.

reșterea mortalității în timpul asocierii de Sorafenat cu carboplatină / paclitaxel și gemcitabină / cisplatină în cancerul pulmonar scuamos:

Această combinație este contraindicată pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule scuamoase.

 

Expunerea la extensia QT:

Sorafenatul determină prelungirea intervalelor QT; evitați această terapie la pacienții care prezintă probleme cardiace

Hepatită indusă de terapie:

În timpul tratamentului cu Sorafenat, creșterea valorii transaminazelor duce la leziuni hepatice și la insuficiența hepatică

 

Rău fetal embrionar:

Tableta de Sorafenat provoacă vătămări fetale

Insuficiența hormonului stimulator tiroidian în carcinomul tiroidian:

Nivelul TSH trebuie monitorizat frecvent și ajustați înlocuirea tiroidei.

Expunerea la ischemie cardiacă sau infarct:

Pentru a evita această afecțiune, amânați sau întrerupeți tratamentul.

 

Expunerea hemoragiei:

Întreruperea permanentă a tratamentului cu Sorafenat

Expunerea la hipertensiune arterială:

Monitorizați frecvent tensiunea arterială și asigurați medicamente antihipertensive pentru această afecțiune.

Expunerea la toxicitate dermatologică:

Modificarea dozei este sugerată și asigură agentul local pentru ameliorarea simptomatică. În condiții severe întrerupeți tratamentul cu Sorafenat

Storage and Handling

Depozitare și manipulare;

Sorafenat trebuie păstrat la 25oC (77oF).

Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină

Missed Dosa

Doza pierdută;

Tableta de Sorafenat este un medicament pe cale chimică, utilizat numai de pacienții care au o rețetă valabilă

Dacă pacienții nu iau doza de Sorafenat, trebuie să se consulte cu medicul și să urmeze instrucțiunile. Pe de altă parte, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmeze programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozaj;

Doza maximă de Sorafenat este de 800 mg de două ori pe zi, reacția adversă majoră apărută în această stare de dozare este diareea, reacții dermatologice.

Doza dozată este rară în tratamentul cu Sorafenat, în cazul în care poate apărea o monitorizare a toxicității acute asociate cu doza prea mare de Sorafenat. Măsurile de susținere trebuie furnizate pacienților.

În cazurile suspectate, tableta de Sorafenat trebuie reținută și trebuie acordată o scutire simptomatică.

Machanism of action

Mecanismul Sorafenat;

Activitatea Sorafenatului care conține Sorafenib se dezvoltă in vitro.

Sorafenat își elimină activitatea prin interzicerea unei kinaze intracelulare și suprafeței celulare asortate, care este importantă pentru exudarea semnalizării celulelor tumorale, angiogeneza și apoptoza.

Datorită interzicerii acestor multikinaze este o sursă de terminare a creșterii cancerului.

Reducerea angiogenezei celulelor canceroase se întâmplă la HCC, RCC și apoptoza celulelor canceroase apare la HCC, RCC și TC.

Distribution

Absorbţie

Biodisponibilitatea orală a Sorafenatului apare ca 38 până la 49%.

Timpul maxim de concentrație plasmatică a Sorafenatului este de 3 ore.

Sorafenat se administrează sub formă de mese bogate în grăsimi, absorbția de Sorafenib este redusă la 30% atunci când se corelează cu starea de repaus alimentar.

Concentrația plasmatică la starea de echilibru a sorafenibului are loc în decurs de 7 zile.

 

Elimination

Excreţie

Excreția Sorafenat se produce prin urină, fecale și excreție biliară.

În total, 96% din doză trebuie înlocuită în decurs de 14 zile, în care 77% se excretă în fecale; 19% în urină.

Forma neschimbată a sorafenibului este de aproximativ 51%, trebuie recuperată în fecale și nu în urină, au apărut și excreția biliară.

Perioada de înjumătățire a Sorafenatului este relativ de 25 până la 48 de ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru comprimatele de Sorafenat;

În condițiile HCC, RCC sau TC:

Doza recomandată în mod obișnuit de Sorafenat este comprimat de 400 mg (200 mg x 2 comprimate), de două ori pe zi.

 

Modificarea dozei în condiții severe;

Sorafenat comprimate utilizate terapie ar trebui să fie amânată pentru o perioadă scurtă de timp în procedurile chirurgicale majore.

Sorafenat comprimatele trebuie amânate sau întrerupte definitiv pentru următoarele condiții cum ar fi:

hemoragie

Ischemie cardiacă

Hipertensiune severă

Perforarea gastrointestinală

Prelungirea intervalului QTc

Leziuni hepatice

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului Sorafenat - medicament;

Alte medicamente;

Sorafenat comprimate în timp ce se combină cu Midazolam, dextrometorfan sau omeprazol nu cauzează o creștere a expunerii sistemice a acestor medicamente.

 

antibiotice;

În timp ce combinarea Sorafenat cu antibiotic ca neomicina determină scăderea ASC a Sorafenibului.

Solubilitatea Sorafenatului depinde de pH, în cazul în care creșterea pH-ului determină scăderea solubilității.

                                

Medicamente anti-cancer

Se recomandă o combinație de Sorafenat cu alți agenți anti-neoplazici;

Paclitaxel sau carboplatin: cauzează creșterea expunerii la Sorafenib

Capecitabină: crește expunerea la capcitabină

Doxorubicină / Irinotecan: creșterea valorilor ASC ale doxorubicinei și irinotecanului

Cu neomicină: Interzice reciclarea enterohepatică a Sorafenibului, determină epuizarea expunerii la Sorafenib.

 

Inductorii CYP3A4;

Sorafenat comprimate combinate cu inductori puternici ai CYP3A4, cum ar fi rifampicina, determină scăderea ASC a sorafenibului. Evitați utilizarea concomitentă de Sorafenat cu inductori puternici ai CYP3A4, cum ar fi anti-convulsive, anti-mycobacterii și produse pe bază de plante cum ar fi st. Sunătoare.

Acest lucru duce la pierderea expunerii la Sorafenib și duce la reducerea efectului terapeutic al comprimatelor de Sorafenat.

 

Inhibitori ai CYP3A4;

 Tabletele de Sorafenat sunt combinate cu inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi ketaconazolul, nu determină variații ale ASC ale sorafenibului.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații ale Sorafenatului;

La pacienții cu cancer pulmonar cu celule scuamoase, sunt contraindicați în asociere cu Sorafenat și carboplatin și paclitaxel.

Există reacții anafilactice, dacă pacienții sunt contraindicați componentei comprimatelor de Sorafenat.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea;

Sarcina:

Categoria de sarcină a tabletei Sorafenat: D

Sorafenat nu trebuie recomandat în condiții de sarcină

Nu este recomandată alăptarea.