Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Ledviclear 12 weeks

Brand : Ledviclear

Price : 625

Strength : Pack of 28 Tablets

Active : Ledviclear-12-weeks-abbott-Ledipasvir-90mg-Sofosbuvir-400mg

Company Name : Abbott

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Ledviclear 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului :

Comprimatele cu Ledviclear 12 săptămâni sunt agenÈ›i anti-virali.

Tabletele Ledviclear, care au fost procurate de către un pacient numai pe bază de rețetă

Comprimatele cu comprimate filmate cu Ledviclear fixe, conține sofosbuvir și ledipasvir.

Ledviclear Prospect :

Nume comercial: Ledviclear 12 săptămâni

Componente active: sofosbuvir & ledipasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 90 mg

Mfg: Abbott

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Agent anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Ledviclear de prescriere a informațiilor :

Ledviclear este un medicament foarte eficient, implicat în tratamentul infecÈ›iei virale cu virus hepatitic C.

Ledviclear este un medicament cu doză unică, utilizat singur sau în combinaÈ›ie cu alte medicamente antivirale în stare cronică.

Ledviclear, utilizat de pacienții care au o rețetă valabilă.

Absorption

Absorbţie :

AbsorbÈ›ia de Ledviclear 12 săptămâni are loc rapid, concentraÈ›ia plasmatică maximă de sofosbuvir de 0,8 până la 1 oră, ledipasvir este de 4 până la 4,5 ore; È™i GS-331007 3,5 până la 4 ore.

Metabolism

Metabolism

Tableta ledviclear conÈ›ine ledipasvir care nu este metabolizat hepatic È™i este excretat prin fecale sub formă neschimbată. Sofosbuvir este metabolizat în forma farmacologic activă GS-461203.

When to Take the Drug

Când trebuie să luaÈ›i comprimatele de Ledviclear in Romania :

Comprimatele de Ledviclear trebuie administrate o dată pe zi, cu sau fără masă

Ledviclear este un medicament pe bază de rețetă; trebuie să aveți grijă să evitați problemele de auto-medicație

Ledviclear 12 săptămâni utilizat fie singur, fie în combinaÈ›ie.

Drug Called Side Effects

Ledviclear efecte secundare :

Efectele adverse în starea de ciroză;

Astenie, cefalee, oboseală, mialgie, dispnee, amețeli și iritabilitate

Creșterea nivelului de bilirubină

Ridicarea nivelului de lipază

Creșterea nivelurilor de creatinkinază

În cardiac: bradicardie, stop cardiac

Piele: edem angioneurotic și erupții cutanate

Se produce o bradicardie severă

În timp ce se combină cu ribavirină, apar probleme legate de aceasta

Reacții adverse frecvente;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Insomnie.

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate:

Alimentarea cu alimente medicamentoase în comprimatele de Ledviclear; alimentele nu interferează cu activitatea lui Ledviclear in Romania.

Produsul pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele combinat cu Ledviclear poate provoca pierderea efectului de concentrare a lui Ledviclear 12 săptămâni .

Safety Measures

M?suri de siguran??

Expuse la efectele adverse datorate concomitent cu ribavirina

Riscul de reac?ie a infec?iei cu VHB la pacien?ii infecta?i cu HCV / HBV co-infecta?i

Îngrijire la pacien?ii cu insuficien?? hepatic? ?i renal?

Posibilitatea de bradicardie simptomatic? apare în timpul asocierii cu ribavirin?

Riscul de pierdere a efectului terapeutic din cauza asocierii cu inductorii P-gp.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare:

Recipientul cu comprimate filmate Ledviclear trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Containerul Ledviclear trebuie să fie ferit de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Tabletele cu Ledviclear sunt utilizate pe bază de prescripÈ›ie medicală, înainte de a lua comprimatul pacientul trebuie să sfătuască medicul pentru a evita auto-medicamentele

Dacă pacientul nu ia doza de Ledviclear, trebuie să se consulte cu medicul È™i să administreze doza dorită cât mai curând posibil în intervalul de timp

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să se menÈ›ină programul regulat de dozare

Nu luați supradozaj.

Overdosage

Peste dozajul :

Doza maximă de Ledviclear (Sofosbuvir și ledipasvir) a fost de 1200 mg și 120 mg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Nu se recomandă nici un antidot special pentru dozarea în exces a ledipasvir È™i Sofosbuvir

Dacă se administrează peste ambele medicamente, pacienții trebuie examinați pentru a confirma toxicitatea

Hemodializa este adecvată pentru eliminarea de ledipasvir; ledipasvir este în mare măsură legat de proteinele plasmatice È™i, de asemenea, ajută la eliminarea metabolitului dominant circulant al Sofosbuvir GS-331007 cu o gamă de 53%.

Alte măsuri de precauÈ›ie: în caz de supradozaj, contactaÈ›i centrul de informaÈ›ii privind otrăvurile cât mai curând posibil.

Machanism of action

Ledviclear Mecanism de acțiune :

Ledviclear are doi compuși eminenți;

Generic Harvoni ( Sofosbuvir & ledipasvir )

Ledviclear 12 săptămâni este un medicament anti-viral care acÈ›ionează direct, îÈ™i manifestă activitatea prin inhibarea replicării virale

Ledipasvir: îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin intermediere cu activitatea NS5A, care este importantă pentru multiplicarea, secreÈ›ia È™i colonia virale a virionilor VHC. Datorită efectului ledipasvir, inhibitorul NS5A cauzează eradicarea creÈ™terii virale

Sofosbuvir: În general, acesta este asociat cu inhibitorul polimerazei NS5B anti-hepaciviral. Această enzimă polimerazică este responsabilă de proliferarea virală, prin interferarea cu aceste enzime determină stoparea actelor de reproducere virale ca terminator de lanÈ›.

Distribution

Distribuire:

Ledviclear trebuie administrat cu sau fără alimente; proteina plasmatică umană legată de Ledviclear apare ca> 99,8%; sofosbuvir 61 până la 65%.

Metabolitul sofosbuvir GS-331007 are o capacitate minimă de legare a proteinelor plasmatice.

Elimination

Eliminare

ExcreÈ›ia în ledviclear se produce prin fecale È™i urină

sofosbuvir:

Urina: 80%, fecale: 14%, aer expirat: 3,5%

Ledipasvir:

99% în fecale È™i 1% în urină ca fiind neschimbată.

Dosage Regimens

Modalități de dozare :

La adulți:

Doza recomandată de comprimate cu Ledviclear la adulți este;

Un comprimat de 90 mg / 400 mg trebuie administrat în doză unică

PacienÈ›ii dobândiÈ›i fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledviclear trebuie administrat în doză unică pe cale orală timp de 12 săptămâni.

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledviclear trebuie administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni

Terapia cu ciroză compensată:

Ledviclear trebuie administrat în doză unică timp de numai 24 de săptămâni sau în asociere cu ribavirină

În ciroză decompensată:

Ledviclear combinat cu ribavirină bazată pe greutate a urmat timp de 12 săptămâni

Ribavirină:

<75 kg: 1000 mg pe zi

≥ 75 kg: 1200 mg pe zi.

În genotipul I sau IV:

Terapia și terapia spontană fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledviclear cu ribavirină administrat timp de 12 săptămâni ca o singură doză

În genotipul IV, V sau VI:

Terapia experimentată și terapia naivă fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledviclear trebuie administrat în doză unică timp de 12 săptămâni

Ajustarea dozei:

La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, la pacienții cu afecțiuni ușoare sau moderate, la dozele necesare.

În condiÈ›ii decompensate, siguranÈ›a È™i eficacitatea nu au fost stabilite

În pediatrie:

Utilizat pentru infecția cu VHC:

Durata tratamentului:

Genotipul IV, V sau VI:

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledviclear a urmat timp de 12 săptămâni ca o singură doză

Genotip I:

Terapie nedivizată cu ciroză compensată sau fără ciroză:

Ledviclear recomandat timp de 12 săptămâni ca doză unică

Terapia experimentată fără ciroză:

Ledviclear administrat oral ca doză unică timp de 12 săptămâni

Terapie netratați anterior și cu experiență fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Ledviclear administrat timp de 24 de săptămâni ca o singură doză

Ledviclear este indicat în principal la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de 12 ani sau peste sau cu greutate de 35 kg

<12 ani sau <35 kg: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite

≥12 ani sau ≥35 kg: un comprimat trebuie administrat în doză unică.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului :

Ledviclear concomitent cu alte medicamente îi place;

Ledviclear 12 săptămâni Cu antiacide: cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, antagoniÈ™tii receptorilor H2 cauzează reducerea efectului concentraÈ›iei de ledipasvir

Ledipasvir: inhibitorii P-gp ai medicamentului È™i inhibitorul proteinei de rezistență la cancer la sân, în timp ce concomitent cu administrarea de Sofosbuvir È™i ledipasvir, poate determina o creÈ™tere a absorbÈ›iei intestinale a acestor substraturi

Ledviclear cu HMG CoA reductază: crește efectul concentrației acestor medicamente lipidice mimice

Ledviclear 12 săptămâni Cu amiodaronă: apare bradicardie gravă

Ledviclear 12 săptămâni  Cu digoxină: creÈ™te efectul concentraÈ›iei de digoxină

Ledviclear 12 săptămâni  Cu anti-convulsanÈ›i: reduce efectul concentraÈ›iei de Sofosbuvir È™i ledipasvir

Ledviclear 12 săptămâni  Cu anti-micobacterii: reduce efectul concentraÈ›iei de Sofosbuvir È™i ledipasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Comprimatele de Ledviclear sunt contraindicate;

Au loc reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică

În timp ce se combină cu ribavirină contraindicată condiÈ›iilor de sarcină.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Ledviclear cu categoria de sarcină ribavirină: X

Ribavirina determină moartea fetală

Categoria sarcinii Ledviclear: B1

Ledviclear este sigur de utilizat în cazul monoterapiei (utilizat singură)

Alăptarea nu este recomandată pacienților care primesc ribavirină.