Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Lenalid 5

Brand : Lenalid 5

Price : 89

Strength : 5mg

Active : Lenalidomide-Capsule-Lenalid-5mg-Natco

Company Name : Natco

Tablets : 30

Medicine Overview of Lenalid 5 Tablet

DROGUL PROFILE

Lenalidomide -  Revlimid Generic  :

Lenalid 5 mg Profil de droguri

Lenalid 5 mg care conține substanță activă cunoscută sub numele de Lenalidomidă, care este considerată derivat de talidomidă și care provine de la Generic Revlimid.

 Lenalidomida este un compus natural stabilit, care joacă un rol important la mielom la început, mai târziu este utilizat pentru tulburări hematologice precum sindroamele mielodisplazice.

Lenalidomida este un agent imunomodulator care are atât activitate antiangiogenică cât și anti-cancer.

Lenalid este disponibil în concentrația de 5 mg.

Nume comercial: Lenalid 5 mg

Ingredient activ: Lenalidomidă

Forța: 5 mg

Mfg: Natco pharma

Pachet: 30 de comprimate într-un recipient

Clasificat ca: Medicament antineoplazic

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Lenalid 5 mg;

Cea mai importantă indicație terapeutică a Lenalidomide i este dată mai jos, după cum urmează;

  • În mielomul multiplu
  • În sindromul mielodisplazic
  • În limfomul cu celule din manta

Mielom multiplu:

Lenalid 5 mg (Revlimid generic) este utilizat în tratamentul mielomului prin combinarea cu dexametazonă

La pacienții cu mielom cu transplant de celule stem hematopoietice autologe, Lenalid 5 mg este utilizat ca terapie de continuare.

Sindromul mielodisplazic:

Lenalid 5mg (Revlimid generic), este, de asemenea, utilizat în terapia pacienților cu anemie vulnerabilă la transfuzie, de așteptat o expunere scăzută sau moderată a sindromului mielodisplazic în legătură cu aberația 5q citogenetică de ștergere.

Mantle limfom de celule:

 Lenalid 5 mg (Revlimid generic) este utilizat în limfomul cu celule de manta ca terapie de a doua linie. Condițiile bolii pacientului sunt repetate sau avansate după două tratamente anterioare, cum ar fi Bortezomib.

Retragerea de utilizare;

Lenalid 5 mg nu este sugerat în cazul leucemiei limfocitare cronice.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală de Lenalid 5 mg, absorbția are loc foarte repede.

Timpul maxim de concentrație plasmatică apare între 0,5 și 6 ore după administrarea de medicament.

Metabolism

Metabolism

Metabolismul  Lenalidomide apare într-un interval limitat, în cea mai mare parte nemodificată formă de Lenalidomidă este o substanță circulantă majoră prezentă în corpul uman.

Există doi metaboliți majori cum ar fi;

5-hidroxi Lenalidomida in Romania.

N-acetil Lenalidomida

Nu mai mult de 5% din forma parentală este prezentă în circulație.

When to Take the Drug

Când să luați comprimatul Lenalid 5 mg :

Lenalid 5 mg (Generic Revlimid) trebuie administrat cu sau fără alimente.

Capsulele Lenalid 5 mg nu trebuie deschise, rupte sau mestecate.

Acesta trebuie administrat cu apă integrală.

Drug Called Side Effects

Lenalid 5 mg a cauzat efecte secundare

Efectele adverse majore;

Deteriorarea embrionului fetal

Hematotoxicitate

Tromboembolism venos și arterial

Creșterea mortalității prin CLL

Tumori maligne

Afectarea ficatului

Reacții cutanate grave

Sindromul de liza a tumorii

Sindromul flarei tumorale

Mobilizarea celulelor stem distruse

Tulburări tiroidiene

Ritmă extinctivă crescută în MCL

Cele mai frecvente efecte secundare;

Oboseală

Astenie

Febră

Dureri în piept

Diaree

Durere abdominală

Dispepsie

Dureri de spate

Spasme musculare

artralgia

Durerea osoasă

Durere la extremitate

Dureri musculoscheletice

Dureri de gât

Infectie respiratorie

Pneumonie

gripă

rinita

celulită

Anomalii ale laboratorului

Anemie

trombocitopenia

neutropenie

pancitopenie

Hipopotasemia

Hiperglicemia

hipocalcemie

hipofosfatemie

Hiponatremia

Alte efecte;

Eczemă

pruritul

Tromboză venoasă profundă

Pierderea apetitului, greutate

Insomnie

Cancer de celule scuamoase

Cancer de celule bazale

Food Drug Interaction

Tratamentul asociat poate crește expunerea la tromboză:

Medicamente eritropoietice sau alte medicamente care pot ridica expunerea la tromboză cum ar fi tratamentul care conține estrogen.

Acest tip de tratament concomitent trebuie utilizat cu precauție pentru a reduce factorii de risc.

Interacțiune medicamentoasă cu Lenalid 5 mg

Alimentele trebuie evitate în timpul chimioterapiei de mielom multiplu;

Lenalid 5 mg determină insuficiență renală;

Alimente bogate în potasiu

Avocado, banane, spanac, citrice, roșii trebuie evitate

Bogat în fosfor

Cereale integrale, ovăz, cereale de tărâțe, semințe de floarea-soarelui

Evitarea alimentelor în timpul terapiei;

Carne brută, alimente de mare, păsări de curte

Lactate nepasteurizată

Ardei brute

Ou crud

Safety Measures

Măsuri de siguranță ale medicamentului Lenalid 5 mg;

Avertizare;

În timpul tratamentului cu Lenalid 5 mg, pot apărea unele afecțiuni care pot pune viața în pericol;

 Daune fetale embrionare

 Toxicitatea hematologică

 Tromboembolism venos și arterial

În reacția de apariție a tumorii:

Această afecțiune poate apărea la pacienții care au suferit tratament cu Lenalidomidă, în LLC și limfom au șansa de a avea inflamație pe ganglioni limfatici, febră, durere și erupție cutanată

În toxicitatea hepatică:

Testul funcției hepatice constante trebuie efectuat înainte și în timpul terapiilor.

În această condiție, tratamentul trebuie amânat și continuat dacă este necesar.

În sindromul de liză tumorală:

În această condiție, pacienții trebuie monitorizați cu atenție și trebuie să se prevadă precauții.

În condiții alergice:

Tratamentul cu Lenalid 5 mg trebuie oprit sau întrerupt în cazul angioedemului, erupțiilor cutanate, erupțiilor buloase.

În tromboembolismul venos:

În MDS, Lenalid 5 mg este utilizat ca monoterapie, în această stare există o șansă de a crește expunerea la TVP și PE.

În cazul riscului hematologic:

Lenalid 5 mg cauzează trombocitopenie și neutropenie, pacienții cărora li se administrează Lenalid 5 mg pentru MDS trebuie examinați complet prin investigarea sângelui săptămânal pentru primele 8 săptămâni.

În cazul pacienților cu MM, pacienții trebuie monitorizați prin numărarea celulelor sangvine la fiecare 2 săptămâni pentru primele 12 săptămâni și apoi lunar ulterior.

În această situație, reducerea dozei este aplicabilă.

În rău fetal embrion:

Lenalidomida este contraindicată condițiilor de sarcină.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Tabletele Lenalid 5 mg trebuie să fie depozitate la temperaturi cuprinse între 20 ° C și 25 ° C; excursii între 15 ° C și 30 ° C.

Păstrați recipientul departe de căldură, umiditate și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Doza nepreluată de Lenalid 5 mg trebuie evitată și trebuie respectată programul de dozare regulat.

Overdosage

Peste dozajul

Nu există tratament special pentru dozarea în exces a lenalidomide i; În cazul acestei afecțiuni, pacientul trebuie să primească terapie adjuvantă și să monitorizeze frecvent semnele și simptomele.

Machanism of action

Mecanismul de Lenalid 5 mg;

Lenalid 5 mg (Revlimid generic), este un analog de talidomidă.

Activitatea farmacologică a Lenalid 5 mg este;

Immuno modulator

Activitate anti-angiogenă

Activitate antineoplazică

Efect imunomodulator prin:

Ridică numărătoarea și activează efectul celulelor T și al celulelor ucigașe naturale

Ridică numărătoarea celulelor T ucigașe naturale

Interzice citokinele proinflamatorii cum ar fi monocitele TNF-alfa și IL-6

Activitate antineoplazică prin:

Interzicerea multiplicării celulelor și activarea apoptozei celulelor canceroase in vitro și determină interzicerea creșterii celulare in vivo, pentru a reduce în mod semnificativ tulpina tumorală.

Amânarea creșterii celulelor canceroase

Efortul combinat al dexametazonei duce la inhibarea replicării celulelor și la apoptoza în celulele mielomului.

Anti-angiogeneza;

Angiogeneza (dezvoltarea celulară) este blocată prin reducerea nivelurilor de VEGF, TNF-alfa și IL-6.

VEGF: Factor de creștere endotelial vascular

Lenalidomida își expulzează activitatea prin inhibarea in vitro a interpretării ciclooxigenazei 2 (COX 2), poate declanșa apoptoza direct prin implicarea în interzicerea suportului celulei stromale a măduvei osoase prin activitate anti-angiogenă și anti-osteoclastogenă și prin effect imunomodulator .

Distribution

Distribuire

Lenalid 5 mg se limitează la proteinele plasmatice umane la relativ 30%

Lenalidomida apare la materialul seminal după administrare, la 2 ore și 24 de ore după administrarea dozei de 25 mg Lenalid 5 mg.

Elimination

Excreţie

Eliminarea primară a Lenalidomide se realizează prin intermediul renalității.

Aproape 82% din doza radioactivă este eliminată în urină în 24 de ore; cei doi metaboliți sunt excretați în 4,6% și 1,8%.

Excreția totală are loc în decurs de 10 zile.

Perioada de înjumătățire terminală a Lenalidomide la o persoană sănătoasă este de 3 ore; în timp ce în mielom și MDS sau MCL este de 3 până la 5 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Lenalid 5 mg :

Potența de Lenalidomidă nu este evaluată la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani.

La adulți;

În sindromul mielodisplazic:

Doza recomandată este de 10 mg de Lenalidomidă administrată în doză unică.

La pacienții cu insuficiență renală:

În CrCl 30 până la 60 ml / min: 5 mg de Lenalidomidă ar trebui sugerată o dată pe zi.

În CrCl <30 ml / min: 2,5 mg PO ca o singură doză

În CrCl> 60 ml / min: Nu este necesară ajustarea dozei

Mielom multiplu:

Terapia trebuie urmată de combinarea de Lenalid 5 mg cu dexametazonă ca doză unică.

Doza recomandată de Lenalid 5 mg este de 25 mg, administrată ca doză unică în ziua 1 până la 21 de cicluri repetate de 28 de zile.

Doza de dexametazonă;

Pentru primele 4 cicluri;

40 mg dexametazonă trebuie recomandată în zilele 1-4; 9 până la 12; & 17 până la 20 din fiecare ciclu de 28 de zile.

Apoi urmat de 40 mg trebuie administrat ca doză unică, zilele 1 - 4 la fiecare 28 de zile

Vârsta> 75 ani: 20 mg dexametazonă este recomandată în ziua 1, 8, 15 și 22 din fiecare ciclu de 28 de cicluri.

Mantle limfom de celule:

Doza recomandată de Lenalid 5 mg este de 25 mg, administrată oral ca o singură doză.

CrCl 30 până la 60 ml / min: 10 mg doză unică PO

CrCl <30 ml / min: 15 mg ar trebui recomandată ca o singură doză.

În ESRD: trebuie administrat 5 mg.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentoasă a medicamentului Lenalid 5 mg

Cu digoxină:

Lenalid 5 mg este combinat, utilizat împreună cu digoxina, determinând creșterea concentrației plasmatice a plumbului de Lenalidomidă pentru a crește efectele adverse.

 Pentru a evita această problemă, monitorizați periodic concentrația plasmatică a digoxinei în timpul acestei concomitent.

warfarina:

Nu există modificări farmacocinetice în timpul acestui concomitent de administrare a Lenalidomide i cu warfarină, dar pacienții pot prezenta modificări ale timpului de protrombină și INR. Pentru a evita această condiție, monitorizați frecvent valorile în timpul acestei terapii combinate.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații ale medicamentului Lenalid 5 mg;

Lenalidomida este contraindicată la starea de sarcină, poate provoca leziuni fetale

Unele reacții de hipersensibilitate precum sindromul Stevens Johnsons, angioedemul poate să apară datorită faptului că pacienții pot contraindica componentele prezente în comprimatele Lenalid 5 mg.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină: X

Lenalid 5 mg nu trebuie recomandat în timpul sarcinii

Nu este recomandată alăptarea.

Doza inițială de Lenalidomidă depinde de valoarea clearance-ului creatininei și de pacienții dializați.