Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Tenvir -EM

Brand : Tenvir - EM

Price : 64

Strength : 300mg & 200mg

Active : Tenvir-EM-Cipla-Tenofovir- 300mg-emtricitabine-200mg

Company Name : Cipla

Tablets : 30

Medicine Overview of Tenvir -EM Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de droguri al Tenvir EM

Tenvir EM comprimate sunt utilizate ca agent anti-retroviral conținând componente active cunoscute sub numele de Emtricitabine & Tenofovir disoproxil fumarat, care este clasificat din punct de vedere farmacologic ca inhibitor de nucleozidă de reverstranscriptază.

Tenvir EM este o combinație de doze fixe, nu trebuie luată în considerare ajustarea dozei.

Tenvir EM nu este un medicament curabil; este doar să prevină progresia infecției HIV în SIDA.

Fumaratul de tenofovir disoproxil este disponibil ca promedicament, care este transformat în formă activă in vivo.

Emtricitabina este clasificată din punct de vedere chimic ca derivat sintetic de fluor tiacitidină cu activitate antiretrovirală puternică.

Emtricitabina nu trebuie utilizat în monoterapie; acesta trebuie combinat cu alte medicamente antiretrovirale pentru o acțiune mai bună.

Tenofovir disoproxil fumarat are atât activitate anti-retrovirus cât și antiviral.

Prin combinarea cu emtricitabină, se utilizează numai pentru infecția cu HIV-1.

 

Marcă: Tenvir EM

Substanță activă: fumarat de tenofovir disoproxil și emtricitabină

Mfg: Cipla

Rezistența: 300 mg și respectiv 200 mg

Pachet: 30 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicamente antiretrovirale

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Tenvir EM

Cea mai importantă indicație a comprimatelor Tenvir EM este folosită împotriva bolii infecțioase HIV-1.

Tenvir EM este utilizat singur sau trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale cum ar fi inhibitorul non-nucleozidic de reverstranscriptază sau inhibitorii de protează.

Punctele principale trebuie luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Tenvir EM;

Tenvir EM nu trebuie recomandat pentru a fi utilizat ca medicamente triplu nucleozidice.

Tenvir EM nu trebuie utilizat concomitent cu comprimatele Trustiva sau Viraday.

Indicarea tratamentului cu Tenvir EM la pacienții tratați cu terapie ar trebui să fie însoțită de analiza de laborator și antecedentele de terapie a pacienților.

Cealaltă indicație a Tenvir EM este utilizată în starea de profilaxie pre-expunere.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală a comprimatelor Tenvir EM, absorbția emtricitabinei se produce foarte rapid și atinge concentrația plasmatică maximă la 1 până la 2 ore.

Tenofovir DF a atins concentrația plasmatică maximă în 1,0 plus sau minus 0,4 ore.

Biodisponibilitatea orală a Tenvir EM;

Emtricitabina: 92%; Tenofovir DF: 25%

Metabolism

Metabolism

Metabolismul tenofovir DF nu a fost asistat de enzimele citocromului.

 Metabolitul emtricitabinei este diastereomerii 3 'sulfoxidici și conjugatul lor glucuronic acid.

When to Take the Drug

Când să luați EM Tenvir

Tenvir EM comprimate trebuie administrate cu sau fără alimente.

Tenvir EM comprimate nu ar trebui să fie rupt, zdrobi sau mestecați.

Tenvir EM conține;

Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg, emtricitabină 200 mg

Drug Called Side Effects

Tenvir EM a cauzat efecte secundare

Efectele adverse comune;

Sindromul reconstituirii imunitare

Depleția densității minerale osoase

Nou focar sau agravare a insuficienței renale

Exacerbarea hepatitei B

Acidoza lactică sau steatoza hepatică

Reacții adverse frecvente;

Diaree

Greaţă

Oboseală

Durere de cap

Ameţeală

depresiune

Insomnie

Vise anormale

Eczemă

Infecții ale tractului respirator

rinofaringita

Anomalii de laborator;

Creste creatin kinaza

Creșterea amilazei serice

Creșterea fosfatazei alcaline

A crescut AST, ALT

Anemie

Creșterea glicemiei

hematuria

glicozurie

neutrofilele

Rapoarte post-marketing;

Angioedem

Hipopotasemia

hipofosfatemie

Dispneea

pancreatita

Durere abdominală

Leziuni hepatice

osteomalacia

rabdomioliza

Tulburări renale

Astenie.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Este posibilă o interacțiune medicamentoasă minoră

Dieta trebuie consultată cu un consultant medical și să urmeze diagrama.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

1. Acidoza lactică sau steatoza hepatică: În cazul utilizării analogilor nucleozidici, se produce acest caz fatal. Această condiție este prezentă în mod semnificativ la femei și cauzează obezitate.

Trebuie să se acorde atenție tratamentului utilizat cu analogi nucleozidici.

Terapia trebuie întreruptă până la rezolvarea acestei situații.

În caz de severă, tratamentul trebuie întrerupt.

2.Co infecție HIV-1 și HBV: Pacientul trebuie să examineze în mod corespunzător, înainte de a primi agenții anti-retrovirali, dacă pacienții pot fi suspectați sau nu cu infecții virale hepatitice B.

Nu a fost evaluată potența lui Tenvir EM pentru infecția cu hepatită cronică B.

De asemenea, nu a fost stabilită potența Tenvir EM pentru pacienții infectați cu HIV-1 și HBV co-infectați.

În această stare, după terminarea tratamentului cu Tenvir, pacienții cu EM pot avea șanse de a obține o agravare severă a infecției cu hepatită B.

Pentru a depăși problema, trebuie să se justifice inițierea agenților antivirali împotriva hepatitei B.

3. Insuficiență renală, această severitate apare datorită studiului combinat al Tenvir EM cu medicamente care afectează funcția renală. Testul funcției renale trebuie efectuat.

Utilizarea concomitentă a agenților Tenvir EM și nefrotoxici trebuie evitată.

Tenvir EM comprimate nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min sau la pacienții hemodializați.

4. Tenvir EM nu trebuie utilizat concomitent cu Trustiva, Viraday și medicamentele care conțin lamivudină.

Tenvir EM nu trebuie utilizat cu Adefovir dipivoxil

5. Scăderea densității minerale osoase, pierderea de calciu duce la osteomalacia

Densitatea minerală osoasă trebuie monitorizată, iar suplimentele cu vitamina D trebuie furnizate.

6. Reumularea grăsimilor cauzează obezitatea, risipirea periferică, risipirea feței, mărirea sânilor etc.

Furnizați măsuri de susținere și întrerupeți tratamentul.

7. Sindromul reconstituirii imunitare, întrerupeți tratamentul.

8. Pierderea efectelor virologice apare în timpul utilizării regimurilor triple nucleozidice.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Tenvir EM comprimat container ar trebui să fie păstrate la 25 ° C

Protejați-vă de lumină

Recipientul trebuie închis bine după utilizare

Nu utilizați comprimatul, dacă sigiliul recipientului trebuie deschis sau rupt.

A se ține departe de umiditate și căldură.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Tenvir EM este un medicament anti-retroviral. În cazul unei doze pierdute, pacientul trebuie consultat cu medicul și să urmeze instrucțiunile.

Mențineți programul de dozare regulat

Evitați incidența dozei pierdute, ceea ce poate duce la o dozare prea mare și poate cauza efecte adverse grave.

Overdosage

Peste dozajul

În cazul unei dozări mai mari de Tenvir EM, pacientul trebuie să fie;

Furnizat cu management general de susținere

Monitorizați semnele și simptomele asociate cu dozajul în exces de Tenvir EM

 Trebuie urmat procesul de hemodializă pentru eliminarea dozei absorbite din corp.

Aproape 30% din doza de emtricitabină trebuie eliminată din organism după 3 ore de dializă.

Tenofovirul trebuie eliminat cu interval de 54% după o perioadă de 4 ore de dializă.

Machanism of action

Mecanismul lui Tenvir EM

Tenofovir DF este transformat în tenofovir, care este o formă părintească, prezintă un antiretroviral; activitate.

Tenofovirul elimină acțiunea prin interzicerea reacției HIV în jurul acțiunii transcriptazei prin lupta cu 5-trifosfat deoxiadenozin (substrat comun), după includerea în ADN prin eliminarea lanțului ADN.

Atunci când un agent de inhibitor de revers transcriptază nucleozidică inserat în ADN viral, rezultă că întrerupe sinteza ADN-ului viral, acest proces este cunoscut ca eliminarea lanțului.

Emtricitabina (FTC) are un mecanism similar în comparație cu TDF,

FTC este un analog al citidinei (nucleozidul sintetic), cu ajutorul enzimelor celulare, care se fosforilează în trifosfat de emtricitabină 5 '. Această formă activă este esențială pentru interzicerea revers transcriptazei HIV-1.

Enzima revers transcriptază este utilizată pentru copierea ARN HIV în ADN viral nou gazdă.

Forma activă a emtricitabinei se întâlnește cu un substrat natural numit 5 'trifosfat deoxicidină și inserat în ADN-ul înviorător al virusului suspectat, care se încheie ca eliminator de lanț.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție al tenofovirului este de 1,3 plus sau minus 0,6 L / kg.

Tenofovir DF are o capacitate minimă de legare a proteinelor cu <0,7% la proteinele plasmatice umane; <7,2% la proteine ​​serice.

Doar 4% din emtricitabină se leagă de proteinele plasmatice umane.

Elimination

Excreţie

Eliminarea emtricitabinei se produce prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă.

Aproape 86% din doză apare în urină și 13% ca metaboliți.

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.

Aproape 80 până la 70% din tenofovir este eliminat în urină și eliminarea are loc prin filtrarea glomerulară și secreția tubulară.

Perioada de înjumătățire terminală a tenofovir DF este de 17 ore.

Clearance-ul renal al emtricitabinei este de 213 plus sau minus 89 ml / min; 243 plus sau minus 33 ml / min.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Tenvir EM

Înainte de inițierea tratamentului, pacientul trebuie să investigheze temeinic dacă este sau nu suspectat de hepatita B.

Testul funcției renale trebuie efectuat în mod frecvent și analiza nivelurilor serice.

Ascundeți pacienții pentru infecția HIV-1 mai devreme pentru a iniția tratamentul cu Tenvir EM pentru HIV-1 PrEP timp de cel puțin 3 luni în timp ce luați Tenvir EM.

Doza recomandată;

Doza pentru infecția cu HIV-1:

Doza recomandată de Tenvir EM este că un comprimat trebuie administrat în doză unică.

Doza pentru profilaxia preexpunerii:

Un comprimat de Tenvir EM trebuie administrat în doză unică.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, cu afecțiuni ușoare, nu este necesară ajustarea dozei.

Monitorizarea regulată a clearance-ului creatininei și a fosforului seric trebuie efectuată pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară.

CrCl: ≥50 ml / min, doza prescrisă de Tenvir EM este de un comprimat administrat pentru fiecare 24 de ore.

CrCl: 30 până la 49 ml / min, doza sugerată de Tenvir EM este de un comprimat pe o perioadă de 48 de ore.

CrCl: <30 ml / min: Tenvir EM nu trebuie utilizat.

Tenvir EM nu trebuie sugerat persoanelor HIV-1 neinfectate cu CrCl estimat mai mic de 60 ml / min pentru HIV-1 PrEP

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

1. Coenzima Tenvir EM coadministrate cu Didanozină cauzează creșterea concentrației de Didanozină și se încheie ca creștere a efectelor adverse asociate cu Didanozină.

Evitați această afecțiune; consumă comprimate tampon Didanozină cu Tenvir EM ar trebui să fie luate sub starea de repaus alimentar.

La pacienții adulți cu greutate> 60 kg, doza de Didanozină trebuie scăzută la 250 mg, în timp ce se utilizează concomitent cu Tenvir EM.

2. Atazanavirul combinat cu tablete Tenvir EM conduce la creșterea efectului concentrației componentelor prezente în Tenvir EM. Această combinație are ca rezultat creșterea contactului negativ cu Tenvir EM.

Pentru a rezolva problema, opriți imediat comprimatele de Tenvir EM.

Un tenofovir determină scăderea valorii AUC și Cmin a atazanavirului. În cazul asocierii dintre Tenvir EM și atazanavir, doza de atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg trebuie administrată pentru această afecțiune. Fără ritonavir, atazanavirul nu ar trebui să fie utilizat în cazul acestui studiu combinat cu Tenvir EM.

3. Comprimatele combinate de Lopinavir / ritonavir combinate cu Tenvir EM determină creșterea concentrației de tenofovir.

În această condiție, pacientul trebuie monitorizat frecvent pentru efectele adverse asociate cu Tenvir. Pentru a evita efectele rele, opriți comprimatele de Tenvir EM.

4. Comprimatele de Tenvir EM administrate concomitent cu medicamentele care afectează funcțiile renale pot duce la creșterea concentrației de fumarat de tenofovir disoproxil și de emtricitabină.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Unele reacții de hipersensibilitate se pot produce dacă pacientul este contraindicat la componentele prezente în tabletele Tenvir EM.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Tenvir EM categoria de sarcină B

Tenvir EM trebuie utilizat cu precauție numai de către pacientul care primește sfatul medicului.

Înainte de tratament, beneficiile de risc asociate cu Tenvir EM trebuie să fie consiliere pentru tratamentul pacienților.

Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu este permisă alăptarea pentru a evita răspândirea infecției de la mamă infectată la copil prin lapte.