Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Tavin EM

Brand : Tavin EM

Price : 64

Strength : 300mg & 200mg

Active : Tavin-EM-Emcure-Tenofovir-300mg-emtricitabine-200mg

Company Name : Emcure

Tablets : 30

Medicine Overview of Tavin EM Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentos al Tavin EM

Tabletele Tavin EM sunt utilizate ca agenți anti-retrovirali care conțin componente active cunoscute sub numele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil, care este clasificat din punct de vedere farmacologic ca inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază.

Tavin EM este o combinație de doze fixe, nu trebuie luată în considerare ajustarea dozei.

Tavin EM nu este un medicament curabil; este doar să prevină progresia infecției HIV în SIDA.

Fumaratul de tenofovir disoproxil este disponibil ca promedicament, care este transformat în formă activă in vivo.

Emtricitabina este clasificată din punct de vedere chimic ca derivat sintetic de fluor tiacitidină cu activitate antiretrovirală puternică.

Emtricitabina nu trebuie utilizat în monoterapie; acesta trebuie combinat cu alte medicamente antiretrovirale pentru o acțiune mai bună.

Tenofovir disoproxil fumarat are atât activitate anti-retrovirus cât și antiviral.

Prin combinarea cu emtricitabină, se utilizează numai pentru infecția cu HIV-1.

 

Marcă: Tavin EM

Substanță activă: fumarat de tenofovir disoproxil și emtricitabină

Mfg: produse farmaceutice Emcrete

Rezistența: 300 mg și respectiv 200 mg

Pachet: 30 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicamente antiretrovirale

Drug Prescribing Information

Prescribing information of Tavin EM

The most important indication of Tavin EM tablets is used against HIV-1 infectious condition.

Tavin EM is used alone or it should be used in combination of other anti-retroviral drugs like non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor or protease inhibitors.

The major points should be taken into consideration before starting the therapy with Tavin EM;

Tavin EM should not be recommended, to be used as triple nucleoside drugs.

Tavin EM should not be concurrently used with Trustiva or Viraday tablets.

The indication of Tavin EM in therapy experienced patients should be accompanied by lab analysis & previous history of therapy of patients.

The other indication of Tavin EM is used in pre-exposure prophylaxis condition.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală a comprimatelor Tavin EM, absorbția emtricitabinei se produce foarte rapid și atinge concentrația plasmatică maximă la 1 până la 2 ore.

Tenofovir DF a atins concentrația plasmatică maximă în 1,0 plus sau minus 0,4 ore.

Biodisponibilitatea orală a Tavin EM;

Emtricitabina: 92%; Tenofovir DF: 25%

Metabolism

Metabolism

Metabolismul tenofovir DF nu a fost asistat de enzimele citocromului.

 Metabolitul emtricitabinei este diastereomerii 3 'sulfoxidici și conjugatul lor glucuronic acid.

When to Take the Drug

Când să luați EM Tavin

Tavin EM comprimate trebuie administrate cu sau fără alimente.

Tabletele Tavin EM nu trebuie să fie rupte, zdrobite sau mestecate.

Tavin EM conține;

Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg, emtricitabină 200 mg

Drug Called Side Effects

Tavin EM a cauzat efecte secundare

Efectele adverse comune;

Sindromul reconstituirii imunitare

Depleția densității minerale osoase

Nou focar sau agravare a insuficienței renale

Exacerbarea hepatitei B

Acidoza lactică sau steatoza hepatică

Reacții adverse frecvente;

Diaree

Greaţă

Oboseală

Durere de cap

Ameţeală

depresiune

Insomnie

Vise anormale

Eczemă

Infecții ale tractului respirator

rinofaringita

Anomalii de laborator;

Creste creatin kinaza

Creșterea amilazei serice

Creșterea fosfatazei alcaline

A crescut AST, ALT

Anemie

Creșterea glicemiei

hematuria

glicozurie

neutrofilele

Rapoarte post-marketing;

Angioedem

Hipopotasemia

hipofosfatemie

Dispneea

pancreatita

Durere abdominală

Leziuni hepatice

osteomalacia

rabdomioliza

Tulburări renale

Astenie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Este posibilă o interacțiune medicamentoasă minoră

Dieta trebuie consultată cu un consultant medical și să urmeze diagrama.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

1. Acidoza lactică sau steatoza hepatică: În cazul utilizării analogilor nucleozidici, se produce acest caz fatal. Această condiție este prezentă în mod semnificativ la femei și cauzează obezitate.

Trebuie să se acorde atenție tratamentului utilizat cu analogi nucleozidici.

Terapia trebuie întreruptă până la rezolvarea acestei situații.

În caz de severă, tratamentul trebuie întrerupt.

2.Co infecție HIV-1 și HBV: Pacientul trebuie să examineze în mod corespunzător, înainte de a primi agenții anti-retrovirali, dacă pacienții pot fi suspectați sau nu cu infecții virale hepatitice B.

Nu a fost evaluată potența Tavin EM pentru infecția cu hepatită cronică B.

Nu a fost stabilită eficiența Tavin EM pentru pacienții infectați cu HIV-1 și HBV co-infectați.

În această condiție, după terminarea tratamentului cu Tavin EM pacienții pot avea șansa de a obține o agravare severă a infecției cu virusul hepatitei B.

Pentru a depăși problema, trebuie să se justifice inițierea agenților antivirali împotriva hepatitei B.

3. Insuficiență renală, această severitate apare datorită studiului combinat al Tavin EM cu medicamente care afectează funcția renală. Testul funcției renale trebuie efectuat.

Utilizarea concomitentă a agenților Tavin EM și a agenților nefrotoxici trebuie evitată.

Tavin EM comprimate nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min sau la pacienții hemodializați.

4. Tavin EM nu trebuie utilizat concomitent cu Trustiva, Viraday și medicamentele care conțin lamivudină.

Tavin EM nu trebuie utilizat cu Adefovir dipivoxil

5. Scăderea densității minerale osoase, pierderea de calciu duce la osteomalacia

Densitatea minerală osoasă trebuie monitorizată, iar suplimentele cu vitamina D trebuie furnizate.

6. Reumularea grăsimilor cauzează obezitatea, risipirea periferică, risipirea feței, mărirea sânilor etc.

Furnizați măsuri de susținere și întrerupeți tratamentul.

7. Sindromul reconstituirii imunitare, întrerupeți tratamentul.

8. Pierderea efectelor virologice apare în timpul utilizării regimurilor triple nucleozidice.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Tavin EM comprimat trebuie păstrat la 25oC

Protejați-vă de lumină

Recipientul trebuie închis bine după utilizare

Nu utilizați comprimatul, dacă sigiliul recipientului trebuie deschis sau rupt.

A se ține departe de umiditate și căldură.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Tavin EM este un medicament antiretrovirus. În cazul unei doze ratate, pacientul trebuie consultat cu medicul și să urmeze instrucțiunile.

Mențineți programul de dozare regulat

Evitați incidența dozei pierdute, ceea ce poate duce la o dozare prea mare și poate cauza efecte adverse grave.

Overdosage

Peste dozajul

În cazul unei dozări suplimentare a Tavin EM, pacientul trebuie să fie;

Furnizat cu management general de susținere

Monitorizați semnele și simptomele asociate cu dozajul de Tavin EM

 Trebuie urmat procesul de hemodializă pentru eliminarea dozei absorbite din corp.

Aproape 30% din doza de emtricitabină trebuie eliminată din organism după 3 ore de dializă.

Tenofovirul trebuie eliminat cu interval de 54% după o perioadă de 4 ore de dializă.

Machanism of action

Mecanismul Tavin EM

Tenofovir DF este transformat în tenofovir, care este o formă părintească, prezintă un antiretroviral; activitate.

Tenofovirul elimină acțiunea prin interzicerea reacției HIV în jurul acțiunii transcriptazei prin lupta cu 5-trifosfat deoxiadenozin (substrat comun), după includerea în ADN prin eliminarea lanțului ADN.

Atunci când un agent de inhibitor de revers transcriptază nucleozidică inserat în ADN viral, rezultă că întrerupe sinteza ADN-ului viral, acest proces este cunoscut ca eliminarea lanțului.

Emtricitabina (FTC) are un mecanism similar în comparație cu TDF,

FTC este un analog al citidinei (nucleozidul sintetic), cu ajutorul enzimelor celulare, care se fosforilează în trifosfat de emtricitabină 5 '. Această formă activă este esențială pentru interzicerea revers transcriptazei HIV-1.

Enzima revers transcriptază este utilizată pentru copierea ARN HIV în ADN viral nou gazdă.

Forma activă a emtricitabinei se întâlnește cu un substrat natural numit 5 'trifosfat deoxicidină și inserat în ADN-ul înviorător al virusului suspectat, care se încheie ca eliminator de lanț.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție al tenofovirului este de 1,3 plus sau minus 0,6 L / kg.

Tenofovir DF are o capacitate minimă de legare a proteinelor cu <0,7% la proteinele plasmatice umane; <7,2% la proteine ​​serice.

Doar 4% din emtricitabină se leagă de proteinele plasmatice umane.

Elimination

Excreţie

Eliminarea emtricitabinei se produce prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă.

Aproape 86% din doză apare în urină și 13% ca metaboliți.

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.

Aproape 80 până la 70% din tenofovir este eliminat în urină și eliminarea are loc prin filtrarea glomerulară și secreția tubulară.

Perioada de înjumătățire terminală a tenofovir DF este de 17 ore.

Clearance-ul renal al emtricitabinei este de 213 plus sau minus 89 ml / min; 243 plus sau minus 33 ml / min.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Tavin EM

Înainte de inițierea tratamentului, pacientul trebuie să investigheze temeinic dacă este sau nu suspectat de hepatita B.

Testul funcției renale trebuie efectuat în mod frecvent și analiza nivelurilor serice.

Concepeți pacienții pentru infecția HIV-1 mai devreme pentru a iniția Tavin EM pentru HIV-1 PrEP timp de cel puțin 3 luni în timp ce luați Tavin EM.

Doza recomandată;

Doza pentru infecția cu HIV-1:

Doza recomandată de Tavin EM este că un comprimat trebuie administrat în doză unică.

Doza pentru profilaxia preexpunerii:

Un comprimat Tavin EM trebuie administrat în doză unică.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, cu afecțiuni ușoare, nu este necesară ajustarea dozei.

Monitorizarea regulată a clearance-ului creatininei și a fosforului seric trebuie efectuată pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară.

CrCl: ≥50 ml / min, doza prescrisă de Tavin EM este de un comprimat administrat pentru fiecare 24 de ore.

CrCl: 30 până la 49 ml / min, doza sugerată de Tavin EM este de un comprimat de 48 ore.

CrCl: <30 ml / min: Tavin EM nu trebuie utilizat.

Tavin EM nu trebuie sugerat la indivizii neinfectați HIV-1 cu un CrCl estimat mai mic de 60 ml / min pentru HIV-1 PrEP

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

1. Tavin EM co administrat cu Didanozină cauzează creșterea concentrației de Didanozină și se încheie ca creștere a efectelor adverse asociate cu Didanozină.

Evitați această afecțiune; consumă comprimate tampon Didanozină cu Tavin EM ar trebui să fie luate sub stăpân.

La pacienții adulți cu greutate> 60 kg, doza de Didanozină trebuie scăzută la 250 mg, în timp ce se utilizează concomitent cu Tavin EM.

2. Atazanavirul combinat cu comprimatele Tavin EM conduce la creșterea efectului concentrației componentelor prezente în Tavin EM. Această combinație are ca rezultat ridicarea negativă a Tavin EM.

Pentru a rezolva problema, opriți imediat comprimatele Tavin EM.

Un tenofovir determină scăderea valorii AUC și Cmin a atazanavirului. În cazul asocierii dintre Tavin EM și atazanavir, doza de atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg trebuie administrată pentru această afecțiune. Fără ritonavir, atazanavirul nu ar trebui să fie permis în cazul acestui studiu combinat cu Tavin EM.

3. Comprimatele combinate de Lopinavir / ritonavir combinate cu Tavin EM cauzează creșterea concentrației de tenofovir.

În această condiție, pacientul trebuie monitorizat frecvent pentru efectele adverse asociate cu Tenvir. Pentru a evita efectele rele, opriți comprimatele EM Tavin.

4. Tavin EM comprimate co administrat cu medicamente care afectează funcțiile renale poate duce la cauze care cresc nivelul fumaratului de tenofovir disoproxil și al emtricitabinei.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Unele reacții de hipersensibilitate pot să apară dacă pacientul este contraindicat la componentele prezente în tabletele Tavin EM.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Tavin EM categoria de sarcină B

Tavin EM trebuie utilizat cu precauție numai de către pacientul care primește sfatul medicului.

Înainte de tratament, beneficiile de risc asociate cu Tavin EM trebuie să fie consiliere la tratamentul pacientului.

Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu este permisă alăptarea pentru a evita răspândirea infecției de la mamă infectată la copil prin lapte.