Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Hepcinat + Natdac 12 weeks

Brand : Hepcinat + Natdac

Price : 675

Strength : 400mg + 60mg

Active : Hepcinat-Sofosbuvir-400mg-Natdac-daclatasvir-60mg-12-weeks-Natco

Company Name : Natco

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Hepcinat + Natdac 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Hepcinat Natdac in Romania :

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Tabletele Hepcinat + Natdac sunt medicamente antivirale, care conțin cele mai multe ingrediente predominante, cum ar fi Sofosbuvir și Daclatasvir

Hepcinat + Natdac comprimate sunt terapie cu doză unică, este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat de pacienți numai sub cunoștințele unui medic practicat

Tableta Natdac 60mg  nu este utilizată singură, pentru o acÈ›iune mai bună trebuie combinată cu comprimatul Hepcinat 400mg.

În anumite condiÈ›ii, Hepcinat + Natdac este combinat cu ribavirină, un medicament antiviral utilizat în ciroză decompensată (Child Pugh B sau C).

Nume marcă: Hepcinat 400mg + Natdac 60mg

Componente active: Hepcinat-Sofosbuvir,  Natdac -Daclatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 60 mg

Mfg: Natco pharma

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicamente antivirale

Drug Prescribing Information

Prescrierea informaÈ›iilor pentru  Hepcinat + Natdac  12 săptămâni

Indicația principală a Hepcinat + Natdac este;

Aceste comprimate sunt utilizate pentru tratamentul infecției virale cu virusul hepatitei C cauzate de genotipul I sau III

Limitările majore apărute în timpul utilizării comprimatelor Hepcinat Natdac sunt reducerea ratei de răspuns virologic constant la pacienÈ›ii infectaÈ›i cu genotipul I sau III hepatitei C.

Absorption

Absorbţie

ConcentraÈ›ia maximă în plasmă a comprimatelor Natdac 60mg are loc în intervalul de 2 ore

Biodisponibilitatea absolută a Natdac 60 mg  este de 67%

ConcentraÈ›ia maximă în plasmă a tabletelor Hepcinat se situează în intervalul de aproximativ 0,5 până la 2 ore.

Alimentele nu creează vreo variație a absorbției comprimatelor Hepcinat + Natdac, pot fi luate cu sau fără alimente.

Metabolism

Metabolism

Hepcinat Natco ul este metabolizat hepatic și se formează ca metabolit uridin trifosfat activ metabolic, cu ajutorul catepsinei A sau a carboxileestezei 1

Metabolizarea Natdac 60 mg a apărut cu ajutorul CYP3A4.

When to Take the Drug

Cum să luați Tablet Hepcinat + Natdac Natco:

Tabletele Hepcinat + Natdac se administrează cu sau fără alimente, în starea de infecÈ›ie virală a virusului hepatitei C iniÈ›iată de genotipul I sau III

Hepcinat + Natdac este un regim de doză unică.

Drug Called Side Effects

Hepcinat Natdac a cauzat efecte secundare :

Cele mai frecvente efecte secundare apar în timpul tratamentului;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Ridicarea lipazei

Probleme cardiace cum ar fi bradicardia simptomatică

Insomnie

pruritul

Astenie

Rashes

Pierderea poftei de mâncare

Iritabilitate

neutropenie

Anemie

Frisoane

Simptome asemănătoare gripei

Febră

mialgie

pancitopenie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă

În timpul utilizării comprimatelor Hepcinat + Natdac, trebuie luată precauÈ›ie

Dieta trebuie discutată cu consultantul

Hepcinat + Natdac cu produse pe bază de plante cum ar fi st. Sosul de must provoacă scăderea efectului terapeutic al Hepcinat + Natdac.

Safety Measures

Măsuri de siguranță :

Utilizarea Hepcinat Natdac cu ribavirină nu trebuie recomandată în timpul sarcinii din cauza producerii de leziuni fetale datorate ribavirinei

În timpul administrării comprimatelor Hepcinat Natdac, cu inductori puternici ai CYP3A, pierderea răspunsului terapeutic al comprimatelor Hepcinat Natdac. EvitaÈ›i această concomitentă pentru a reduce efectele adverse

Hepcinat Natdac provoacă bradicardie severă, în timp ce utilizarea concomitentă cu amiodaronă, pentru a preveni această afecÈ›iune, se administrează un medicament alternativ sau se întrerupe, dacă este posibil, amiodarona. Consilierea pacienÈ›ilor cu privire la expunerea bradicardiei în timpul tratamentului.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a Hepcinat + Natdac trebuie păstrată la temperatura camerei sub 30oC (86oF) și 20oC și respectiv 25oC (68oF și 77oF)

Containerul trebuie să fie ferit de căldură, lumină și umiditate

Missed Dosa

Pierderea dozei

Ambele tablete Hepcinat + Natdac sunt terapie cu doză unică, în cazul în care pacientul nu ia doza acestor comprimate, trebuie să consulte medicul È™i să ia doza în intervalul de timp, conform instrucÈ›iunilor date de medicul

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să urmaÈ›i programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Doza suplimentară de comprimate de Hepcinat + Natdac se produce din cauza dozei nepreluate, dacă apare o dată o doză, pacienții trebuie să fie monitorizați frecvent pentru aprobarea toxicității și să furnizeze măsuri de siguranță

Hemodializa este o procedură utilizată pentru a elimina componenta din organism, sofosbuvirul îndepărtează cu un coeficient de separare de 54%, în timp ce Daclatasvir este problematic, deoarece aproape 99% din medicamente sunt legate de proteinele plasmatice umane.

Machanism of action

Mecanismul Hepcinat Natdac :

Activitatea comprimatelor Hepcinat + Natdac are loc prin implicarea într-un anumit mecanism;

Hepcinat Natco :

Hepcinat 400mg Natco ul care conÈ›ine sofosbuvir are activitate anti-hepacivirală, care este un medicament care acÈ›ionează direct, îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin interzicerea enzimei ARN polimerazei ARN-ului NS5B; esenÈ›iale pentru multiplicarea viralului hepatitic.

Sofosbuvir este metabolizat pentru a forma uridin trifosfat, un metabolit esențial activ care expune o activitate antivirală.

Infuzarea acestui metabolit activ în ARN viral hepatitic cu ajutorul polimerazei NS5B È™i care determină întreruperea lanÈ›ului viral

Natdac natco:

Natdac 60mg Natco care conține Daclatasvir elimină activitatea antivirală prin interzicerea proteinei NS5A care este necesară producției virale și acumulării virionului.

Distribution

Distribuire

Volumul de distribuÈ›ie în tableta Natdac 60mg este de 47L

Proteina plasmatică umană legată de comprimatul Natdac 60mg  este de aproape 99%

Raportul sânge-plasmă al Hepcinat 400mg este relativ 0,7

Proteina plasmatică umană legată de Hepcinat 400mg are loc de aproape 61 până la 65%.

Elimination

Eliminare :

88% din Daclatasvir este excretat prin fecale 53% sub formă neschimbată, 6,6% excretată prin urină.

Perioada de înjumătățire terminală a Daclatasvir se produce la 12 până la 15 ore

Metabolitul metabolitului de sofosbuvir se excretă prin urină de 80%, 14% în fecale È™i 2,5% în aer expirat

Perioada de înjumătățire terminală a sofosbuvir este de aproximativ 0,51 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

În general, Daclatasvir nu este utilizat singur, este combinat cu sofosbuvir

Doza recomandată de Hepcinat Natdac este că un comprimat trebuie administrat în doză unică

Dacă tratamentul cu sofosbuvir este întrerupt, Daclatasvir se opreÈ™te de asemenea

Genotip I:

Pacientul a suferit fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată de Hepcinat Natdac este că un comprimat trebuie administrat în doză unică, cu sau fără alimente

La pacienții cu ciroză decompensată:

Hepcinat + Natdac trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică

Genotipul III:

Pacientul a suferit fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată de Hepcinat Natdac este că un comprimat trebuie administrat în doză unică, cu sau fără alimente.

La pacienții cu ciroză decompensată:

Hepcinat Natdac trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică

Doza de ribavirină;

Pe baza greutății corporale și a nivelului hemoglobinei, se poate calcula doza.

Mai puÈ›in de 75 kg: 1000 mg de ribavirină; în genotip I sau III 600 mg de ribavirină ca doză iniÈ›ială È™i urmată ca 1000 mg / per

Cel puÈ›in 75 kg: în ciroză decompensată 1200 mg de ribavirină administrată de două ori pe zi

Siguranța și eficacitatea Natdac nu au fost stabilite <18 ani

Hepcinat utilizat la ≥12 ani sau greutate ≥35 kg.

Ajustarea dozei în interacÈ›iunea medicamentului;

Dacă se utilizează concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A, doza de Natdac este redusă la 30 mg în timpul administrării concomitente

Utilizarea concomitentă cu inductorii CYP3A moderat, doza de Natdac a crescut la 90 mg

Administrarea concomitentă a Natdac cu inductori puternici ai CYP3A trebuie evitată, este contraindicată.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

În timp ce combinarea Hepcinat + Natdac cu inductori puternici ai CYP3A determină pierderea ratei de reacÈ›ie virologică a ambelor produse

Tabletele Hepcinat + Natdac concomitent cu amiodarona cauzează bradicardie simptomatică gravă

Hepcinat + Natdac comprimate concomitent cu anti-convulsive, anti-mycobacterii sau produse pe bază de plante, cum ar fi sunătoare de st Johnson, cauzează scăderea efectului concentrației de Hepcinat+Natdac

Hepcinat + Natdac cu inhibitori ai HMG CoA reductazei, această combinație duce la creșterea expunerii acestor medicamente (statine)

Inductorii puternici ai CYP3A, cum ar fi sunătoare, rifampicină, fenitoină sau carbamazepină

Dacă Hepcinat se combină cu inhibitori P-gp sau BCRP, aceasta determină creșterea concentrației plasmatice de sofosbuvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Unele reacÈ›ii anafilactice apar dacă pacienÈ›ii sunt contraindicaÈ›i la componentele prezente în Hepcinat Natdac.

Unele contraindicaÈ›ii apar în timpul utilizării comprimatelor Hepcinat Natdac.

În ciroză decompensată, se combină cu ribavirina contraindicată în timpul sarcinii

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Hepcinat + Natdac se utilizează în timpul sarcinii, în condiÈ›ii de siguranță. Categoria de sarcină este B1

În timp ce se combină cu ribavirină, nu se recomandă pentru sarcină

Categoria de sarcină: X, determină moartea fetală

 Nu este recomandată alăptarea