Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Sofovir + Daclahep 12 weeks

Brand : Sofovir + Daclahep

Price : 550

Strength : 400mg + 60mg

Active : Sofovir-and-Daclahep-12-weeks

Company Name : Hetero

Tablets : 28

Medicine Overview of Sofovir + Daclahep 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Sofovir Daclahep 12 săptămâni

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Tabletele Sofovir + Daclahep  12 săptămâni sunt medicamente antivirale, care conÈ›in cele mai multe ingrediente predominante, cum ar fi Sofosbuvir È™i Daclatasvir

Tabletele Sofovir + Daclahep sunt terapie cu doză unică, este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat de pacienți numai sub cunoștințele unui medic practicat

Daclahep 60 mg  nu este utilizat singur, pentru o acÈ›iune mai bună trebuie combinat cu comprimatul de Sofovir 400 mg.

În unele condiÈ›ii, Sofovir + Daclahep este combinat cu ribavirina, un medicament antiviral utilizat în ciroza decompensată (Child Pugh B or C).

Marcă: Sofovir + Daclahep

Componente active: Sofovir-Sofosbuvir, Daclahep-Daclatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 60 mg

Mfg: asistență medicală heterotrofică

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicamente antivirale

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor pentru Sofovir + Daclahep :

Principala indicație a lui Sofovir + Daclahep este;

Aceste comprimate sunt utilizate pentru tratamentul infecției virale cu virusul hepatitei C cauzate de genotipul I sau III

Limitările majore care au apărut în timpul utilizării Sofovir + Daclahep comprimate sunt reducerea ratei de răspuns virologic constante la pacienÈ›ii infectaÈ›i cu genotip I sau III hepatitei C.

Absorption

Absorbţie :

ConcentraÈ›ia maximă în plasmă a comprimatelor Daclahep are loc în intervalul de 2 ore

Biodisponibilitatea absolută a Daclahep este de 67%.

ConcentraÈ›ia plasmatică maximă a comprimatelor de Sofovir are loc în intervalul de aproximativ 0,5 până la 2 ore.

Alimentele nu creează vreo variație a absorbției comprimatelor Sofovir + Daclahep, pot fi administrate cu sau fără alimente.

Metabolism

Metabolism :

Sofovir ul este metabolizat pe cale hepatică și se formează ca metabolit metabolic activ uridin trifosfat, metabolismul suferit cu ajutorul catepsinei A sau carboxileestezei 1

Metabolismul Daclahep a apărut cu ajutorul CYP3A4

When to Take the Drug

Cum să luați Tablet Sofovir + Daclahep :

Tabletele Sofovir + Daclahep se administrează cu sau fără alimente, în starea de infecÈ›ie virală a virusului hepatitei C provenită de la genotipul I sau III.

Sofovir + Daclahep este un regim de doză unică.

Drug Called Side Effects

Sofovir + Daclahep a cauzat efecte secundare :

Cele mai frecvente efecte secundare apar în timpul tratamentului;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Ridicarea lipazei

Probleme cardiace cum ar fi bradicardia simptomatică

Insomnie

pruritul

Astenie

Rashes

Pierderea poftei de mâncare

Iritabilitate

neutropenie

Anemie

Frisoane

Simptome asemănătoare gripei

Febră

mialgie

pancitopenie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă

În timp ce utilizaÈ›i comprimatele de Sofovir + Daclahep, trebuie luată măsuri de precauÈ›ie

Dieta trebuie discutată cu consultantul

Sofovir + Daclahep cu un produs pe bază de plante, cum ar fi st. Sângele de must provoacă scăderea efectului terapeutic al Sofovir + Daclahep.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Utilizarea Sofovir + Daclahep cu ribavirină nu trebuie recomandată în timpul sarcinii din cauza producerii de leziuni fetale datorate ribavirinei

În timp ce luaÈ›i comprimate de Sofovir + Daclahep, cu inductori puternici ai CYP3A cauzează pierderea răspunsului terapeutic al comprimatelor Sofovir + Daclahep. EvitaÈ›i această concomitentă pentru a reduce efectele adverse

Sofovir + Daclahep provoacă bradicardie severă, în timp ce utilizarea concomitentă cu amiodaronă, pentru a preveni această afecÈ›iune se administrează un medicament alternativ sau se întrerupe, dacă este posibil, amiodarona. Consilierea pacienÈ›ilor cu privire la expunerea bradicardiei în timpul tratamentului.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Starea de depozitare a Sofovir + Daclahep trebuie păstrată la temperatura camerei sub 30oC (86oF) și 20oC și respectiv 25oC (68oF și 77oF).

Containerul trebuie să fie ferit de căldură, lumină și umiditate.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Ambele tablete de Sofovir + Daclahep sunt terapie cu doză unică, dacă pacientul nu ia doza acestor comprimate, trebuie să consulte medicul È™i să ia doza în intervalul de timp, conform instrucÈ›iunilor date de medicul

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să urmaÈ›i programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozajul

Doza zilnică de comprimate de Sofovir + Daclahep se produce datorită dozei nepreluate, dacă se produce o dată o doză, pacienții trebuie monitorizați frecvent pentru a confirma toxicitatea și pentru a oferi măsuri de siguranță

Hemodializa este o procedură utilizată pentru a elimina componenta din organism, sofosbuvirul îndepărtează cu un coeficient de separare de 54%, în timp ce Daclatasvir este problematic, deoarece aproape 99% din medicamente sunt legate de proteinele plasmatice umane.

Machanism of action

Mecanismul lui Sofovir + Daclahep:

Activitatea comprimatelor Sofovir + Daclahep are loc prin implicarea într-un anumit mecanism;

Sofovir 400 mg  Hetero :

Sofovirul care conÈ›ine sofosbuvir are activitate anti-hepacivirală, care este un medicament care acÈ›ionează în mod direct, îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin interzicerea enzimei ARN polimerazei ARN-ului NS5B; esenÈ›iale pentru multiplicarea viralului hepatitic.

Sofosbuvir este metabolizat pentru a forma uridin trifosfat, un metabolit esențial activ care expune o activitate antivirală.

Infuzarea acestui metabolit activ în ARN viral hepatitic cu ajutorul polimerazei NS5B È™i care determină întreruperea lanÈ›ului viral

Daclahep 60 mg Hetero :

Daclahep 60 mg Hetero care conține Daclatasvir elimină activitatea antivirală prin interzicerea proteinei NS5A care este necesară producției virale și acumulării virionului.

Distribution

Distribuire :

Volumul de distribuÈ›ie în comprimatul Daclahep este de 47L

Proteina plasmatică umană legată de comprimatul Daclahep este de aproape 99%

Raportul sânge-plasmă al Sofovir este relativ 0,7.

Proteina plasmatică umană legată de Sofovir are loc de aproape 61 până la 65%.

Elimination

Eliminare :

88% din Daclatasvir este excretat prin fecale 53% sub formă neschimbată, 6,6% excretată prin urină.

Perioada de înjumătățire terminală a Daclatasvir se produce la 12 până la 15 ore.

Metabolitul metabolitului de sofosbuvir se excretă prin urină de 80%, 14% în fecale È™i 2,5% în aer expirat.

Perioada de înjumătățire terminală a sofosbuvir este de aproximativ 0,51 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

În general, Daclatasvir nu este utilizat singur, este combinat cu sofosbuvir.

Doza recomandată de Sofovir + Daclahep este de un comprimat administrat sub formă de doză unică.

Dacă tratamentul cu sofosbuvir este întrerupt, Daclatasvir se opreÈ™te de asemenea.

Genotip I:

Pacientul a suferit fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată de Sofovir Daclahep este de un comprimat administrat sub formă de doză unică, cu sau fără alimente

La pacienții cu ciroză decompensată:

Sofovir Daclahep trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică

Genotipul III:

Pacientul a suferit fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată de Sofovir + Daclahep este de un comprimat administrat sub formă de doză unică, cu sau fără alimente

La pacienții cu ciroză decompensată:

Sofovir + Daclahep trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică

Doza de ribavirină;

Pe baza greutății corporale și a nivelului hemoglobinei, se poate calcula doza.

Mai puÈ›in de 75 kg: 1000 mg de ribavirină; în genotip I sau III 600 mg de ribavirină ca doză iniÈ›ială È™i urmată ca 1000 mg / per

Cel puÈ›in 75 kg: în ciroză decompensată 1200 mg de ribavirină administrată de două ori pe zi SiguranÈ›a È™i eficacitatea Daclahep nu au fost stabilite <18 ani

Sofovir utilizat la ≥12 ani sau greutate ≥35 kg.

Ajustarea dozei în interacÈ›iunea medicamentului;

Dacă se utilizează concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A, doza de Daclahep este redusă la 30 mg în timp ce administrarea concomitentă

Utilizarea concomitentă cu inductorii moderați ai CYP3A, doza de Daclahep a crescut la 90 mg

Administrarea concomitentă de Daclahep cu inductorii puternici ai CYP3A trebuie evitată, este contraindicată.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Deși combinarea Sofovir + Daclahep cu inductori puternici ai CYP3A determină pierderea ratei de reacție virologică a ambelor produse

Tabletele Sofovir + Daclahep concomitent cu amiodarona cauzează bradicardie simptomatică gravă.

Tabletele Sofovir + Daclahep concomitent cu anti-convulsive, anti-micobacterii sau produse pe bază de plante, cum ar fi sunătoare de st Johnson, cauzează scăderea efectului de concentrare a Sofovir + Daclahep.

Sofovir + Daclahep cu inhibitori ai HMG CoA reductazei, această combinație duce la creșterea expunerii acestor medicamente (statine).

Inductorii puternici ai CYP3A, cum ar fi sunătoare, rifampicină, fenitoină sau carbamazepină.

Dacă Sofovir se combină cu inhibitori P-gp sau BCRP, aceasta determină creșterea concentrației plasmatice a sofosbuvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații :

Unele reacÈ›ii anafilactice apar dacă pacienÈ›ii sunt contraindicaÈ›i la componentele prezente în Sofovir + Daclahep.

Unele contraindicaÈ›ii apar în timpul utilizării comprimatelor Sofovir + Daclahep.

În ciroză decompensată, se combină cu ribavirina contraindicată în timpul sarcinii

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Sofovir + Daclahep se utilizează în timpul sarcinii, în condiÈ›ii de siguranță. Categoria de sarcină este B1

În timp ce se combină cu ribavirină, nu se recomandă pentru sarcină

Categoria de sarcină: X, determină moartea fetală

 Nu este recomandată alăptarea.