Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Velpanat

Brand : Velpanat

Price : 326

Strength : sofosbuvir 400 mg & velpatasvir 100 mg/ tab

Active : Velpanat-Natco-Sofosbuvir-400mg-Velpatasvir-100mg

Company Name : Natco

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Velpanat Tablet

DROGUL PROFILE

Velpanat  – Generic Epclusa ( Sofosbuvir & Velpatasvir ) Natco Tablets.

Profilul medicamentului

Nume comercial: Velpanat

Compoziție: Sofosbuvir & Velpatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 100 mg

Nume producător: Natco pharma

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Clasificare: Medicament anti-hepaciviral

Drug Prescribing Information

Informații privind prescrierea medicamentului pentru comprimatele Velpanat in Romania :

Velpanat se utilizează în următoarele condiÈ›ii cum ar fi;

• PacienÈ›i cu decompensare cu afecÈ›iune de lungă durată utilizată în asociere cu ribavirină

• PacienÈ›ii au suferit cu ciroză compensată sau fără ciroză

Tabletele Velpanat se utilizează în condiÈ›ii cum ar fi infecÈ›ia virală a hepatitei C la adolescenÈ›i; InfecÈ›ia cu VHC este cauzată de diferite genotipuri ca I, II, III, IV, V sau VI.

Absorption

Absorbţie

Dacă crește nivelul pH-ului gastric, duce la scăderea solubilității Velpatasvir

Timpul maxim de concentraÈ›ie atât a sofosbuvirului cât È™i a Velpatasvirului are loc în interval de 0,5 până la 1 oră È™i, respectiv, 3 ore

ConcentraÈ›ia plasmatică maximă de sofosbuvir È™i Velpatasvir există în 567ng / ml È™i respectiv 259ng / ml

Metabolism

When to Take the Drug

Când să luaÈ›i Tablet Velpanat in romania :

Tabletele Velpanat trebuie administrate cu sau fără alimente

Pentru administrarea tabletelor Velpanat frecvent în acelaÈ™i timp în fiecare zi, sub formă de doză unică

Dacă se administrează concomitent cu ribavirină, Velpanat trebuie luat împreună cu alimente

Medicamentele de creÈ™tere a pH-ului gastric determină epuizarea efectului concentraÈ›iei serice a Velpatasvir, pentru a evita ca aceste complicaÈ›ii să consume antacidele, antagoniÈ™tii H2 È™i inhibitorii pompei de protoni înainte de administrarea dozei de Velpanat.

Drug Called Side Effects

Velpanat efecte secundare :

Unele efecte pot să apară în timpul tratamentului cu Velpanat comprimate;

Ridicați nivelul lipazelor

depresiune

Durere de cap

Oboseală

Anemie

Greaţă

Insomnie

Astenie

Eczemă

Creșterea creatininkinazei

CondiÈ›iile care amenință viaÈ›a, cum ar fi bradicardia simptomatică severă, apar în timpul administrării concomitente cu amiodaronă.

Food Drug Interaction

Interacțiuni alimentare-agresivitate :

Nu are loc nicio interacțiune medicamentoasă alimentară, produs pe bază de plante, cum ar fi st. Sucul combinat cu Velpanat determină scăderea efectului terapeutic al Velpanat.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Ribavirina cu comprimate Velpanat în stare cronică determină rău femeilor însărcinate care provoacă efecte nocive asupra fătului

Trebuie acordată atenție pacienților cu insuficiență renală și hepatică

Se produce o bradicardie severă în timp ce se combină cu amiodaronă

În timpul administrării comprimatelor Velpanat apar unele efecte adverse, pentru a evita aceste afecÈ›iuni, trebuie luate măsuri de precauÈ›ie

După terminarea tratamentului, reactivarea infecției cu VHB apare la pacienții infectați concomitent cu infecții cu VHC / VHB, pentru a evita ca aceste condiții să investigheze pacientul prin măsurarea HBsAg și anti-HBc

Reducerea efectului terapeutic al Velpanat, în timp ce utilizarea concomitentă de Velpanat cu inductori P-g.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Containerul Velpanat comprimate trebuie păstrat la temperatura camerei sub 30oC

Păstrați recipientul departe de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Velpanat nu este un medicament obișnuit, este medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală utilizate numai de pacienții care au toate baza de prescripție

Dacă pacientul nu ia doza de comprimat Velpanat, trebuie să ia sfatul medicului È™i să ia medicamentul în timp, deoarece este o terapie cu doză unică

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să urmaÈ›i programul regulat de dozare

Overdosage

Peste dozajul

Nu există un antidot distinct pentru supradozarea comprimatelor Velpanat; odată ce apare supradozajul, confirmă prezența toxicității

Tratament:

Verificați manifestările cruciale și luați măsuri adjuvante.

Hemodializa este o altă metodă utilizată în supradozajul comprimatelor Velpanat, poate elimina în mod eficient metabolitul dominant în circulaÈ›ie al sofosbuvirului, GS-331007 cu o rată de eradicare de 53%.

Prin urmare, Velpatasvir este puternic legat de proteina umană din plasmă; nu este eliminat prin hemodializă și oferă rezultate incredibile.

Machanism of action

Mecanismul de acțiune al Velpanat :

O tabletă Velpanat care conține agenți anti-virali care acționează direct, cum ar fi sofosbuvir și Velpatasvir, care expulzează acțiunile lor printr-un anumit mecanism include;

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei ARN NS5B dependentă de HCV NS5B, o enzimă esenÈ›ială pentru producerea virale. Prin urmare, această inhibare determină epuizarea în proliferarea virală

Velpatasvir este un inhibitor al HCV NS5A este un genotip pan, NS5A este o proteină necesară pentru replicarea virală a HCV, astfel inhibarea conduce la reducerea producÈ›iei de virus HCV în corpul uman.

Distribution

Distribuire :

Proteina plasmatică umană legată de sofosbuvir È™i Velpatasvir cu interval de 61 până la 65% È™i respectiv> 99,5%.

Elimination

Eliminare :

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a atât sofosbuvir È™i Velpatasvir cât È™i metabolitul circulant numit GS-331007 se ating la 0,5 ore, 15 ore, respectiv 27 ore

Principalele căi de excreție a tuturor componentelor;

Sofosbuvir prin metabolizare; Velpatasvir prin bilă în formă neschimbată È™i GS-331007 prin filtrare glomerulară È™i secreÈ›ie tubulară activă.

Urină:

Sofosbuvir: 80%; Velpatasvir: 14%.

fecale:

Sofosbuvir: 0,4%; Velpatasvir: 94%.

Dosage Regimens

Modalități de dozare pentru comprimatele Velpanat :

Înainte de iniÈ›ierea tratamentului, pacienÈ›ii trebuie examinaÈ›i prin numărarea antigenului de suprafață al hepatitei B È™i anticorpului miezul hepatitei B (HBsAg & Anti-HBc) pentru a preveni problema ca reactivarea infecÈ›iei cu VHB

Doza recomandată de comprimate Velpanat include:

Velpanat conÈ›inând medicamente combinate cu doze fixe, cum ar fi 400 mg de sofosbuvir È™i 100 mg de Velpatasvir

Recomandat Velpanat comprimate la pacienții cu infecție cronică VHC legată de genotipurile I, II, III, IV, V sau VI

PacienÈ›i cu un copil Pugh A: un comprimat de Velpanat trebuie administrat în doză unică

Pacienții cu ciroză cronică sau decompensați (copii B sau C): comprimatele Velpanat trebuie combinate cu ribavirină

Doza de ribavirină trebuie administrată pe baza greutății pacienților

Mai puțin de 75 kg: 1000 mg pe zi; cel puțin 75 kg: 1200 mg pe zi

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală.

Drug Interaction

Interacțiunea medicamentului Velpanat

Velpanat comprimat care combină cu agenți de reductază HMG CoA conduce la creșterea concentrației acestor agenți

Tableta Velpanat concomitentă cu agenți reducători de acid determină scăderea efectului concentrației de Velpatasvir

Velpanat cu amiodaronă cauzează bradicardie severă

Tableta Velpanat combinată cu digoxina determină creșterea concentrației serice a digoxinei

Tableta Velpanat cu anticoagulante cauzează epuizarea efectului de concentrație a comprimatului Velpanat

Tabletele Velpanat sunt substraturile transportorilor de medicamente P-gp È™i BCRP, în timp ce combinarea Velpanat cu inductorii P-gp determină epuizarea concentraÈ›iei plasmatice a tabletei Velpanat conducând la reducerea efectului curativ

Tableta Velpanat utilizată concomitent cu anti-micobacterii cauzează epuizarea comprimatului Velpanat.

Tableta Velpanat combinată cu agenți anti-retrovirus HIV conduce la scăderea concentrației serice a Velpatasvir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații :

ReacÈ›ia anafilactică apare în timp ce pacienÈ›ii sunt contraindicaÈ›i la componentele prezente în comprimatul Velpanat.

Administrarea de comprimate Velpanat în timpul utilizării în monoterapie este sigură, dacă este combinată cu ribavirina contraindicată femeilor gravid.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea :

Velpanat se folosește singur, apoi categoria de sarcină se află sub B1; sigur de utilizat

Dacă Velpanat combinat cu ribavirină, categoria de sarcină este X; determină moartea fetală

Nu trebuie recomandată alăptarea în timpul tratamentului