Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Naivex

Brand : Naivex

Price : 60

Strength : 50mg

Active : Naivex-Dolutegravir-50mg-Hetero

Company Name : Hetero

Tablets : 30

Medicine Overview of Naivex Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentos al Naivex

Tabletele Naivex sunt un medicament anti-retro viral, care conține un agent anti-retrovirus cunoscut sub numele de Dolotegravir.

Dolutegravir este denumit DTG utilizat în infecția cu HIV-1, clasificat ca inhibitor de integrază.

Dolotegravirul este utilizat, în general, în combinație cu alte medicamente antiretrovirale pentru rezultate îmbunătățite.

Tabletele Naivex sunt utilizate pentru reducerea progresiei infecției la SIDA, dar nu și pentru vindecarea infecțiilor.

Dolutegravir se leagă de celulele infectate, blochează procesul de integrare și previne formarea în continuare a celulelor.

Naivex este clasificat farmacologic ca;

Imunodeficiența virusului imunodeficienței integrază inhibitor de transfer de lanț.

Tabletele Naivex sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, utilizate numai în cazul pacienților infectați cu HIV, cu prescripție adecvată, în cunoștința medicului.

Marcă: Naivex

Ingredient activ: Dolotegravir

Forța: 50 mg

Mfg: asistență medicală heterotrofică

Pachet: 30 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicament antiretrovirus

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Naivex

Tabletele Naivex sunt utilizate în principal pentru tratarea infecției cu HIV-1 atât la adulți, cât și la copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau peste, cu o greutate de cel puțin 40 kg.

Înainte de începerea tratamentului;

Integrarea inhibitorului de transfer al lanțului (INSTI) - substituție Q148 de rezistență plus două sau mai multe substituții suplimentare de rezistență la INSTI, răspunsul virologic sărăcit este detectat în timp ce se tratează cu Dolotegravir 50 mg ca de două ori pe zi.

Absorption

Absorbţie

După administrarea unei singure doze de Naivex,

ASC: 53,6 mcg / ml; Cmax: 3,67 mcg / ml & Cmin: 1,11 mcg / ml

Concentrația plasmatică maximă de Dolotegravir este cuprinsă între 2 și 3 ore

Starea de echilibru a dozei de Dolotegravir se atinge în decurs de aproape 5 zile.

Metabolism

Metabolism

Metabolizarea lui Dolotegravir se produce în mare parte în ficat.

Metaboliții formați în timpul metabolizării au o perioadă de viață foarte scurtă.

Există trei căi metabolice majore, cum ar fi;

Prima cale: Glucuronidarea de către UGT1A1

Calea a doua: Apare prin oxidarea carbonului de către CYP3A4

A treia cale: defluorarea oxidativă și conjugarea cu glutation.

When to Take the Drug

Când să luați Naivex

Tableta Naivex trebuie administrată cu sau fără alimente.

Tabletele nu trebuie să fie rupte, zdrobite sau mestecate.

Drug Called Side Effects

Naivex a cauzat efecte secundare

Reacții adverse grave frecvente;

Reacții de hipersensibilitate

Ridicarea enzimelor hepatice

Redistribuirea grăsimii

Sindromul reconstituirii imunitare

Cele mai frecvente efecte secundare;

Insomnie

Vise anormale

Ameţeală

Durere de cap

Greaţă

Diaree

Eczemă

amețeală

Nivelul AST, AST

Bilirubina crescută

Creste creatin kinaza

Creșterea glicemiei

Creșterea lipazei

neutropenie

Post marketing:

Insuficiență hepatică acută

Toxicitatea hepatică

artralgia

mialgie

Anxietate

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Dolotegravirul nu trebuie administrat concomitent cu substanțe care conțin minerale sau vitamine, poate conduce la creșterea conținutului de ioni, iar această modificare interferează cu absorbția de Dolotegravir și diminuează eficacitatea.

Apare o interacțiune minoră cu medicamentele alimentare.

Dieta trebuie menținută numai după ce a primit sfatul medicului.

Alimente comune;

Raspuns de fructe sau suc

Sevilla portocaliu

Vitamina E, C care conține alimente

 Usturoi

Suplimente de calciu.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Reacții anafilactice: Dacă pacientul poate contraindica componenta Naivex, tratamentul trebuie retras.

Severitatea infecției trebuie monitorizată.

Acordați măsuri generale de susținere.

Pacienți cu hepatită B sau C infectați: Există riscul de creștere a transaminazei serice în cazul tratamentului cu Dolotegravir.

Nivelele de transaminază au fost fiabile cu tulburări de reconstituire rezistente sau cu reactivarea hepatitei B, în special în cazul în care tratamentul împotriva hepatitei a fost tras înapoi.

Se recomandă efectuarea unui test adecvat de laborator înainte de începerea tratamentului, iar la pacienții cu boală hepatică fundamentală, de exemplu hepatita B sau C, se recomandă verificarea hepatotoxicității în timpul tratamentului cu Dolotegravir.

Redistribuirea grăsimii: Obezitatea este factorul major de risc care a apărut din cauza acumulării de grăsimi pe țesuturile organismului.

În această condiție, tratamentul trebuie întrerupt.

Sindromul reconstituirii imunitare: opriți tratamentul.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Recipientul pentru comprimat Naivex trebuie păstrat la 25 ° C

Protejați-vă de lumină, căldură și umiditate.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Tabletele Naivex sunt medicamente antiretrovirale, în cazul unei doze neprevăzute, pacientul trebuie să fie consultat cu medicul și să urmeze instrucțiunile.

Mențineți programul de dozare regulat.

Overdosage

Peste dozajul

Doza ratată este, de asemenea, unul dintre motivele pentru care se depășește doza.

Dacă survine o doză mai mare, pacientul trebuie să fie;

Oferiți tratamente de susținere

Monitorizați manifestarea în legătură cu dozajul peste Naivex.

Dializa nu este aplicabilă, deoarece are o proprietate de legare ridicată.

Machanism of action

Mecanismul lui Naivex

Dolotegravir este un operator antiviral HIV-1. Aceasta restrânge integraza HIV prin autoritate la locul dinamic și obstrucționând riscul de schimbare a lanțului de încorporare a ADN-ului retrovirus în celula gazdă. Faza de schimbare a catenei este fundamentală în ciclul de replicare a virusului HIV și are ca rezultat restrângerea mișcării virale.

Distribution

distribuire

Volumul aparent de distribuție este de 17,4 L

Dolutegravir se leagă în general la proteinele plasmatice umane cu 98,9% din doza de absorbție.

Elimination

Excreţie

Doza de absorbție este eliminată după metabolizare;

53% în fecale ca formă neschimbată

31% în urină

Perioada de înjumătățire terminală a lui Dolotegravir este de 14 ore

Rata clearance-ului de Dolutegravir este de 1,0 l / oră.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj ale Naivex

La adulți;

Pentru pacienții nou-născuți sau tratați cu INSTI:

Doza prescrisă de Naivex este de 50 mg trebuie administrată în doză unică.

Administrarea concomitentă a inductorilor puternici de UGT1A sau CYP3A cum ar fi efavirenz, fosamprenavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir sau rifampicină în nou-născut sau tratat cu INSTI;

Doza prescrisă este de 50 mg comprimate Naivex, care trebuie administrate de două ori.

 

Pentru INSTI deja primit cu anumite substituții de rezistență INSTI;

Doza prescrisă este de 50 mg Naivex trebuie administrată de două ori pe zi.

Nu a fost evaluată potența dozelor de Naivex de peste 50 mg de două ori pe zi.

Pentru copii:

Timp de 12 ani sau cu o greutate de cel puțin 40 kg:

Pentru pacienții noi sau cu INSTI deja tratat:

Doza prescrisă este de 50 mg de Naivex trebuie administrată în doză unică.

În asociere cu efavirenz, fosamprenavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir sau rifampicină; doza sugerată este de 50 mg de comprimat de Naivex, care trebuie administrată de două ori pe zi.

Potența Naivex nu a fost stabilită la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani sau cu o greutate mai mică de 40 kg.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

1. Dolotegravir interzice transportul cationic organic renal, OCT2 in vitro.

2. Dolotegravir interzice secreția tubulară a creatininei prin obstrucția OCT2 in vivo.

3. Administrarea concomitentă de dofetilid sau metformină (medicamente excretate prin OCT2) cauzează creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente.

4. Naivex combinat cu medicamente care induc enzime UGT1A3, UGT1A9, BCRP & P-gp și transportoare poate duce la epuizarea concentrației plasmatice de Naivex.

5. Utilizarea concomitentă a Naivex cu medicamente care inhibă aceste enzime meionate de mai sus determină creșterea concentrației de Dolotegravir.

6. Concentrația plasmatică a dolotegravirului poate fi redusă cu etravirină.

7. Naivex cu nevirapină cauzează scăderea efectului concentrației de Dolotegravir.

8. Comprimatele de Naivex administrate concomitent cu inhibitori de protează precum fosamprenavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir; determină scăderea efectului concentrației de Dolotegravir.

9. Naivexul cu anti-convulsivi poate determina scăderea efectului consternării cu Dolotegravir.

10. Administrarea concomitentă de comprimate Naivex cu medicamente care conțin cationi polivalenți trebuie evitată, datorită scăderii efectului concentrației acestor cationi.

11. Rifampinul utilizat concomitent cu comprimate Naivex duce la scăderea efectului concentrației de Dolotegravir.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea datorită faptului că pacienții pot contraindica componenta prezentă în comprimatele Naivex.

Administrarea concomitentă a Naivex cu dofetilid sau metformin trebuie contraindicată, deoarece această combinație poate duce la creșterea concentrației plasmatice de dofetilidă sau metformină și la evenimente care pot pune viața în pericol.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină B

Tabletele Naivex trebuie utilizate cu precauție în starea de sarcină numai după cunoașterea beneficiilor de risc asociate cu fătul.

Nu este permisă alăptarea pentru prevenirea răspândirii infecțiilor.