Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Tenof-EM

Brand : Tenof EM

Price : 59

Strength : 300mg/200mg

Active : Tenof-EM-Hetero-Tenofovir-300mg-Emtricitabine-200mg

Company Name : Hetero

Tablets : 30

Medicine Overview of Tenof-EM Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de droguri al Tenof EM

Tenof EM comprimate sunt utilizate ca un agent anti-retroviral conținând ingrediente active cunoscute sub numele de Emtricitabine & Tenofovir disoproxil fumarat, care este clasificat farmacologic ca un inhibitor de nucleozidă de revers transcriptază.

Tenof EM este o combinație de doze fixe, nu trebuie luată în considerare ajustarea dozei.

Tenof EM nu este un medicament curabil; este doar prevenirea progresiei infecției HIV în SIDA.

Fumaratul de tenofovir disoproxil este disponibil ca promedicament, care este transformat într-o formă activă in vivo.

Emtricitabina este clasificată chimic ca un derivat sintetic de fluor tiacitidină cu activitate antiretrovirală puternică.

Emtricitabina nu trebuie utilizat în monoterapie; acesta trebuie combinat cu alte medicamente antiretrovirale pentru o acțiune mai bună.

Tenofovir disoproxil fumarat are atât activitate anti-retrovirus cât și antiviral.

Prin combinarea cu emtricitabină, se utilizează numai pentru infecția cu HIV-1.

Marcă comercială: Tenof EM

Substanță activă: fumarat de tenofovir disoproxil și emtricitabină

Mfg: asistență medicală heterotrofică

Rezistența: 300 mg și respectiv 200 mg

Pachet: 30 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicamente antiretrovirale

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Tenof EM

Cea mai importantă indicație a comprimatelor Tenof EM este folosită împotriva bolii infecțioase HIV-1.

Tenof EM este utilizat singur sau trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale cum ar fi inhibitorii non-nucleozidici de reverstranscriptază sau inhibitori de protează.

Punctele majore trebuie luate în considerare înainte de a începe tratamentul cu Tenof EM;

Tenof EM nu ar trebui să fie recomandat ca un medicament triplic nucleozidic.

Tenof EM nu trebuie utilizat concomitent cu comprimatele Trustiva sau Viraday.

Indicarea Tenof EM la pacienții tratați cu terapie trebuie să fie însoțită de analize de laborator și antecedente de tratament a pacienților.

Cealaltă indicație a Tenof EM este utilizată în profilaxia pre-expunere.

Absorption

Absorbţie

După administrarea orală a comprimatelor Tenof EM, absorbția emtricitabinei are loc foarte rapid și atinge concentrația plasmatică maximă la 1 până la 2 ore.

Tenofovir DF a atins concentrația plasmatică maximă în 1,0 plus sau minus 0,4 ore.

Biodisponibilitatea orală a Tenof EM;

Emtricitabina: 92%; Tenofovir DF: 25%

Metabolism

Metabolism

Metabolismul tenofovir DF nu a fost asistat de enzimele citocromului.

 Metabolitul emtricitabinei este diastereomerii 3 'sulfoxidici și conjugatul lor glucuronic acid.

When to Take the Drug

Când să luați Tenof EM

Tenof EM comprimate trebuie administrate cu sau fără alimente.

Tenof EM comprimatele nu trebuie spart, zdrobite sau mestecate.

Tenof EM conține;

Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg, emtricitabină 200 mg.

Drug Called Side Effects

Tenof EM a cauzat efecte secundare

Efectele adverse comune;

Sindromul reconstituirii imunitare

Depleția densității minerale osoase

Nou focar sau agravare a insuficienței renale

Exacerbarea hepatitei B

Acidoza lactică sau steatoza hepatică

Reacții adverse frecvente;

Diaree

Greaţă

Oboseală

Durere de cap

Ameţeală

depresiune

Insomnie

Vise anormale

Eczemă

Infecții ale tractului respirator

rinofaringita

Anomalii de laborator;

Creste creatin kinaza

Creșterea amilazei serice

Creșterea fosfatazei alcaline

A crescut AST, ALT

Anemie

Creșterea glicemiei

hematuria

glicozurie

neutrofilele

Rapoarte post-marketing;

Angioedem

Hipopotasemia

hipofosfatemie

Dispneea

pancreatita

Durere abdominală

Leziuni hepatice

osteomalacia

rabdomioliza

Tulburări renale

Astenie

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Este posibilă o interacțiune medicamentoasă minoră

Dieta trebuie consultată cu un consultant medical și să urmeze diagrama.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

1. Acidoza lactică sau steatoza hepatică: În cazul utilizării analogilor nucleozidici, se produce acest caz fatal. Această condiție este prezentă în mod semnificativ la femei și cauzează obezitate.

Trebuie să se acorde atenție tratamentului utilizat cu analogi nucleozidici.

Terapia trebuie întreruptă până la rezolvarea acestei situații.

În caz de severă, tratamentul trebuie întrerupt.

2.Co infecție HIV-1 și HBV: Pacientul trebuie să examineze în mod corespunzător, înainte de a primi agenții anti-retrovirali, dacă pacienții pot fi suspectați sau nu cu infecții virale hepatitice B.

Eficacitatea Tenof EM pentru infecția cronică cu hepatită B nu a fost evaluată.

Nu a fost stabilită și potența Tenof EM pentru pacienții infectați cu HIV-1 și HBV co-infectați.

În această condiție, după terminarea tratamentului cu Tenof EM pacienții pot avea șansa de a obține o agravare severă a infecției cu virusul hepatitei B.

Pentru a depăși problema, trebuie să se justifice inițierea agenților antivirali împotriva hepatitei B.

3. Insuficiență renală, această severitate apare datorită studiului combinat al Tenof EM cu medicamente care afectează funcția renală. Testul funcției renale trebuie efectuat.

Utilizarea concomitentă a agenților Tenof EM și nefrotoxici trebuie evitată.

Tenof EM comprimate nu trebuie utilizate la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min sau la pacienții hemodializați.

4. Tenofon nu trebuie utilizat concomitent cu Trustiva, Viraday și medicamentele care conțin lamivudină.

Tenof EM nu trebuie utilizat cu Adefovir dipivoxil

5. Scăderea densității minerale osoase, pierderea de calciu duce la osteomalacia

Densitatea minerală osoasă trebuie monitorizată, iar suplimentele cu vitamina D trebuie furnizate.

6. Reumularea grăsimilor cauzează obezitatea, risipirea periferică, risipirea feței, mărirea sânilor etc.

Furnizați măsuri de susținere și întrerupeți tratamentul.

7. Sindromul reconstituirii imunitare, întrerupeți tratamentul.

8. Pierderea efectelor virologice apare în timpul utilizării regimurilor triple nucleozidice.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Tenof tableta EM comprimat trebuie păstrat la 25 ° C

Protejați-vă de lumină

Recipientul trebuie închis bine după utilizare

Nu utilizați comprimatul, dacă sigiliul recipientului trebuie deschis sau rupt.

A se ține departe de umiditate și căldură.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Tenof EM este un medicament anti-retroviral. În cazul unei doze pierdute, pacientul ar trebui să fie consultat cu medicul și să urmeze instrucțiunile.

Mențineți programul de dozare regulat

Evitați incidența dozei pierdute, ceea ce poate duce la o dozare prea mare și poate cauza efecte adverse grave.

Overdosage

Peste dozajul

În cazul unei doze mai mari de Tenof EM, pacientul trebuie să fie;

Furnizat cu management general de susținere

Monitorizați semnele și simptomele asociate cu dozajul de Tenof EM

 Trebuie urmat procesul de hemodializă pentru eliminarea dozei absorbite din corp.

Aproape 30% din doza de emtricitabină trebuie eliminată din organism după 3 ore de dializă.

Tenofovirul trebuie eliminat cu interval de 54% după o perioadă de 4 ore de dializă.

Machanism of action

Mecanismul Tenof EM

Tenofovir DF este transformat în tenofovir, care este o formă părintească, prezintă un antiretroviral; activitate.

Tenofovirul este o eliminare a acțiunii prin interzicerea reacției HIV în jurul acțiunii transcriptazei prin lupta cu 5 'trifosfat deoxiadenozină (substrat comun), după includerea în ADN prin eliminarea lanțului ADN.

Când un agent de inhibitor de revers transcriptază nucleozidică este inserat în ADN viral, acest lucru duce la întreruperea sintezei ADN-ului viral, acest proces fiind cunoscut ca eliminarea lanțului.

Emtricitabina (FTC) are un mecanism similar în comparație cu TDF,

FTC este un analog al citîdinei (nucleozidă sintetică), cu ajutorul enzimelor celulare, care sunt fosforilate în trifosfat de emtricitabină 5 '. Această formă activă este esențială pentru interzicerea revers transcriptazei HIV-1.

Enzima revers transcriptază este utilizată pentru a copia ARN HIV în ADN viral nou gazdă.

Forma activă a emtricitabinei se întâlnește cu un substrat natural numit deoxi-titidină 5 'trifosfat și inserat în ADN-ul înviorător al virusului suspectat, care se încheie ca eliminator de lanț.

Distribution

distribuire

Volumul de distribuție al tenofovirului este de 1,3 plus sau minus 0,6 L / kg.

Tenofovir DF are o capacitate de legare foarte scăzută a proteinelor de <0,7% la proteinele plasmatice umane; <7,2% la proteine ​​serice.

Doar 4% din emtricitabină se leagă de proteinele plasmatice umane

Elimination

excreţie

Eliminarea emtricitabinei survine prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă.

Aproape 86% din doză este în urină și 13% ca metaboliți.

Timpul de înjumătățire terminal al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.

Aproape 80 până la 70% din tenofovir este eliminat în urină și eliminarea are loc prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.

Timpul de înjumătățire terminal al tenofovir DF este de 17 ore.

Clearance-ul renal al emtricitabinei este de 213 plus sau minus 89 ml / min; 243 plus sau minus 33 ml / min.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj pentru Tenof EM

Înainte de inițierea tratamentului, pacientul trebuie să fie investigat temeinic dacă el suspectează sau nu hepatita B.

Testul funcției renale trebuie efectuat frecvent și analiza nivelurilor serice.

Concepeți pacienții pentru infecția HIV-1 mai devreme pentru a iniția Tenof EM pentru HIV-1 PrEP timp de cel puțin 3 luni în timp ce luați Tenof EM.

Doza recomandată;

Doza pentru infecția cu HIV-1:

Doza recomandată de Tenof EM este un comprimat care trebuie administrat în doză unică.

Doza pentru expunerea la profilaxie:

Un comprimat Tenof EM trebuie administrat în doză unică.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, cu o afecțiune ușoară, nu este necesară ajustarea dozei.

Monitorizarea regulată a clearance-ului creatininei și a fosforului seric trebuie efectuată pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară.

CrCl: ≥50 ml / min, doza prescrisă de Tenof EM este un comprimat care trebuie administrat la fiecare 24 de ore.

CrCl: 30 până la 49 ml / min, doza recomandată de Tenof EM este de un comprimat pentru fiecare 48 de ore.

CrCl: <30 ml / min: Nu trebuie utilizat Tenof EM.

Tenof EM nu trebuie sugerat la indivizi neinfectați HIV-1 cu un CrCl estimat mai mic de 60 ml / min pentru HIV-1 PrEP.

Drug Interaction

 

Interacțiune medicamentoasă

1. Tenofon coM administrat cu Didanozină cauzează creșterea concentrației de Didanozină și se încheie ca creștere a efectelor adverse asociate cu Didanozina.

Evitați această afecțiune; consumă comprimate tampon Didanozină cu Tenof EM ar trebui să fie luate sub starea de repaus alimentar.

La adulți, greutatea pacientului> 60 kg, doza de Didanozină trebuie scăzută la 250 mg, în timp ce se utilizează concomitent cu Tenof EM.

2. Atazanavirul combinat cu tablete Tenof EM conduce la creșterea efectului concentrației componentelor prezente în Tenof EM. Această combinație are ca rezultat ridicarea reacției adverse asociate cu Tenof EM.

Pentru a rezolva problema, opriți imediat comprimatele Tenof EM.

Un tenofovir determină scăderea valorii AUC și Cmin a atazanavirului. În cazul asocierii dintre Tenof EM și atazanavir, doza de atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg trebuie administrată pentru această afecțiune. Fără ritonavir, atazanavirul nu ar trebui să fie permis în cazul acestui studiu combinat cu Tenof EM.

3. Comprimatele combinate de Lopinavir / ritonavir combinate cu Tenof EM determină creșterea concentrației de tenofovir.

În această condiție, pacientul trebuie monitorizat frecvent pentru efectele adverse asociate cu Tenvir. În ceea ce privește efectele rele, opriți comprimatele Tenof EM.

4. Tenofem comprimatele EM co administrat cu medicamentele care afectează funcțiile renale poate duce la creșterea concentrației de fumarat de tenofovir disoproxil și de emtricitabină.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Unele reacții de hipersensibilitate pot apărea dacă pacientul este contraindicat la componentele prezente în tabletele Tenof EM.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Tenofon de sarcină Categoria B de sarcină

Tenof EM trebuie utilizat cu precauție numai de către pacientul care primește sfatul medicului.

Înainte de tratament, beneficiile de risc asociate cu Tenof EM trebuie să fie consiliere la tratamentul pacientului.

Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu este permisă alăptarea pentru a evita răspândirea infecției de la mamă infectată la copil prin lapte.